血透室儀器設(shè)備管理中潛在的風(fēng)險(xiǎn)分析與對(duì)策

劉昕昕，薩百艷

（天津市海河醫(yī)院設(shè)備科，天津 300350）

近年來(lái)，隨著臨床對(duì)各類先進(jìn)醫(yī)療儀器設(shè)備的不斷使用，在提高醫(yī)院醫(yī)療效果的同時(shí)，也因儀器設(shè)備問題而引發(fā)了較多醫(yī)療糾紛，醫(yī)療儀器設(shè)備所致風(fēng)險(xiǎn)事件不斷升高，并逐漸成為臨床關(guān)注的重點(diǎn)。血液透析為臨床治療中毒、腎功能異常的常用方法，其須在血液透析時(shí)進(jìn)行。血透室為臨床風(fēng)險(xiǎn)事件高發(fā)科室之一，血透室內(nèi)含透析機(jī)、供氧設(shè)備、搶救設(shè)備等多種儀器設(shè)備，且隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，血透室儀器設(shè)備數(shù)量與種類在不斷增多，上述設(shè)備多較為先進(jìn)、精密，操作相對(duì)復(fù)雜，影響環(huán)節(jié)也較多，較易出現(xiàn)多種風(fēng)險(xiǎn)而對(duì)患者治療造成影響，甚至引發(fā)醫(yī)療糾紛。因此臨床有必要對(duì)血透室儀器設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)因素予以分析，經(jīng)統(tǒng)計(jì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素制定相應(yīng)的對(duì)策，以最大程度降低儀器設(shè)備所致不良事件發(fā)生概率，從而提高患者血透效果，減少醫(yī)療糾紛發(fā)生可能。

1 血透室儀器設(shè)備管理現(xiàn)狀

1.1 血透設(shè)備少

近年來(lái)，行血透患者人數(shù)不斷增多，醫(yī)療資源愈加緊張，多數(shù)醫(yī)院血透室每日須接待較多病人，每臺(tái)設(shè)備至少每日透析2～3人，且每個(gè)患者須透析4h，再加上上機(jī)準(zhǔn)備時(shí)間、預(yù)沖時(shí)間與消毒時(shí)間，導(dǎo)致每臺(tái)透析機(jī)須正常工作10h。這種情況可嚴(yán)重磨損血透室儀器設(shè)備，再加上科室沒有空閑時(shí)間予以日常維修保養(yǎng)，較易使血透室儀器設(shè)備處于被動(dòng)故障維修模式，如此下去自然故障較多而難免引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

1.2 科室管理制度不足，人員培訓(xùn)欠缺

目前，很多醫(yī)院血透室管理制度不夠完善，尤其存在血透設(shè)備管理制度不足情況，導(dǎo)致執(zhí)行力差，再加上人員流動(dòng)大、培訓(xùn)不到位，進(jìn)而因操作人員自身經(jīng)驗(yàn)不足而出現(xiàn)操作不規(guī)范情況，從而引發(fā)醫(yī)療設(shè)備故障。此外，受血液透析設(shè)備管理不足所致，還易引發(fā)血液透析設(shè)備管理混亂情況，再加上維修師未行專業(yè)維修培訓(xùn)，也無(wú)法在儀器設(shè)備出現(xiàn)故障后予以有效解決，從而引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)事件。

1.3 人員配置不合理

目前，很多醫(yī)院并未于血透室配備專業(yè)工程師，多由設(shè)備科、廠家共同負(fù)責(zé)血透室儀器設(shè)備維修保養(yǎng)等，但多數(shù)人員并不具備較強(qiáng)的血液透析儀器設(shè)備維修保養(yǎng)知識(shí)水平，因此無(wú)法有效處理血透儀器設(shè)備故障，致使停機(jī)時(shí)間不短延長(zhǎng)而對(duì)血透設(shè)備正常使用造成影響。此外，受無(wú)專業(yè)工程師影響，多數(shù)血透室也無(wú)法對(duì)血透儀器設(shè)備開展有效的質(zhì)量控制，自然無(wú)法保證血透室儀器設(shè)備安全性。

1.4 質(zhì)控意識(shí)不足

多數(shù)血透室并不具備良好質(zhì)量控制意識(shí)，自然無(wú)法有效開展質(zhì)量控制，也無(wú)法確保血透儀器設(shè)備正常運(yùn)行。此外，多數(shù)血透室甚至在更換配件時(shí)按照以往經(jīng)驗(yàn)等進(jìn)行，并未對(duì)配件進(jìn)行技術(shù)參數(shù)校準(zhǔn)，因此也較易增大血透儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)性。

2 血透室儀器設(shè)備管理中存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)

2.1 儀器故障或失效

血透治療具有一定特殊性，在行治療時(shí)，須患者持續(xù)進(jìn)行4h的血液凈化，這一過程中一旦儀器設(shè)備出現(xiàn)故障或失效情況，則較易引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)事故。臨床分析認(rèn)為，血透室儀器設(shè)備多較為復(fù)雜，每種儀器設(shè)備都有其自身質(zhì)量特性，多數(shù)儀器設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷浴盆規(guī)律曲線，即儀器設(shè)備故障發(fā)生率隨時(shí)間逐步變化。其中，早期故障期多因儀器設(shè)備安裝調(diào)試不當(dāng)所致，偶發(fā)故障期、耗損故障期多與零部件耗損相關(guān)。此外，儀器故障、失靈還與儀器設(shè)計(jì)缺陷、環(huán)境因素相關(guān)。

2.2 操作不規(guī)范或錯(cuò)誤

血液透析相關(guān)儀器設(shè)備操作較為復(fù)雜，對(duì)使用操作人員專業(yè)性要求較高，須操作人員具備常規(guī)透析知識(shí)與技術(shù)，還需熟練掌握每一相關(guān)透析機(jī)及其他儀器設(shè)備操作方法，并知曉透析時(shí)機(jī)器相關(guān)報(bào)警處理、透析時(shí)如何調(diào)節(jié)參數(shù)與快速處理透析時(shí)的各種突發(fā)情況的應(yīng)變能力以及消毒、維護(hù)、保養(yǎng)儀器設(shè)備與管理透析用水等。但目前，多數(shù)操作由護(hù)理人員完成，若護(hù)理人員流動(dòng)大，且工作量多，較易出現(xiàn)報(bào)警處理不及時(shí)、應(yīng)急事件未有效處理或自身經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)能力不足所致操作不規(guī)范情況或錯(cuò)誤，進(jìn)而導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生。

3 對(duì)策

3.1 精細(xì)化管理血透室儀器設(shè)備

（1）完善儀器設(shè)備管理制度 先行完善儀器設(shè)備責(zé)任制度，安排經(jīng)驗(yàn)豐富的專人負(fù)責(zé)管理血透機(jī)、血濾機(jī)及水處理機(jī)等貴重儀器，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，若無(wú)法處理也應(yīng)及時(shí)上報(bào)，以確保各儀器設(shè)備處于備用狀態(tài)。定期行安全質(zhì)量檢查，確定監(jiān)管人員責(zé)任。同時(shí)，應(yīng)建立儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理預(yù)警體系，以便出現(xiàn)儀器設(shè)備質(zhì)量問題時(shí)能夠及早進(jìn)行控制，以最大程度降低風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生幾率。同時(shí)，應(yīng)規(guī)范儀器設(shè)備使用流程，制定好儀器操作前簽字制度與儀器設(shè)備故障應(yīng)急處理方案，完善儀器設(shè)備專項(xiàng)質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)做好儀器設(shè)備檔案管理，詳細(xì)記錄好每臺(tái)儀器設(shè)備的使用、消毒與維修、保養(yǎng)等情況，以保證儀器設(shè)備正常運(yùn)行。

（2）強(qiáng)化儀器設(shè)備管理。①?gòu)?qiáng)化儀器設(shè)備管理，即：a.在安排專人負(fù)責(zé)血透室貴重儀器管理后，應(yīng)強(qiáng)化專職人員管理，確保其操作規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，并須于患者上機(jī)前對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格檢查，確保其可正常運(yùn)行。b.做好血透室溫濕度與通風(fēng)管理，在室內(nèi)配好溫濕度表，并做好溫濕度記錄，并及時(shí)調(diào)整血透室溫濕度以確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。c.維修儀器設(shè)備時(shí)應(yīng)做好醫(yī)療設(shè)備維修報(bào)告填寫，并于維修結(jié)束后進(jìn)行嚴(yán)格嚴(yán)守，確保其正常運(yùn)行。②強(qiáng)化血透室水電管理，即：為避免用水、用電突然中斷對(duì)血透治療造成影響，使患者病情增加，須強(qiáng)化血透室水電管理。一般來(lái)說(shuō)，血液透析機(jī)最大功率在8kW，水處理設(shè)備最大功率在20kW，其他輔助設(shè)備最大工作在1kW。這就需要相關(guān)部門配好血透室供電系統(tǒng)，實(shí)行三項(xiàng)五線制。同時(shí)，須工作人員在日常維護(hù)設(shè)備時(shí)檢查血透室供電系統(tǒng)情況，確保血透機(jī)蓄電池可正常使用，若無(wú)法使用須予以更換。在血透室用水上須符合血透及相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求，確保產(chǎn)水合格，并每年對(duì)透析用水進(jìn)行檢測(cè)，以確保其符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

（3）強(qiáng)化儀器設(shè)備維修、保養(yǎng) 應(yīng)嚴(yán)格按照儀器設(shè)備使用說(shuō)明書與國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)管理。比如，每日上機(jī)前對(duì)儀器設(shè)備表面進(jìn)行檢查，確保其無(wú)灰塵、污跡等，并經(jīng)75%酒精進(jìn)行消毒，自檢設(shè)備后再行使用，切不可跨過自檢程序直接上機(jī)。同時(shí)，應(yīng)每月對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行除塵，并及時(shí)清洗冷卻風(fēng)扇過濾網(wǎng)，定期維護(hù)、保養(yǎng)透析機(jī)。在更換透析機(jī)零部件時(shí)須按照透析機(jī)維修手冊(cè)更換，并做好記錄。同時(shí)，應(yīng)清洗、消毒長(zhǎng)期不使用的設(shè)備的管道接頭，并行檢測(cè)試驗(yàn)，以確保其運(yùn)行正常。還應(yīng)以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行血透機(jī)消毒與檢測(cè)。

3.2 加強(qiáng)工作人員技術(shù)管理及按時(shí)培訓(xùn)

（1）強(qiáng)化工作人員技術(shù)管理。為避免工作人員出現(xiàn)操作失誤所致血透儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)問題，須相關(guān)部門制定并完善好血透室儀器設(shè)備培訓(xùn)制度，強(qiáng)化相關(guān)人員理論與操作能力。同時(shí)，應(yīng)安排專門的工程師負(fù)責(zé)血透室儀器設(shè)備維修與保養(yǎng)等，并應(yīng)組織工程師定期學(xué)習(xí)行業(yè)內(nèi)先進(jìn)知識(shí)與技術(shù)，強(qiáng)化其專業(yè)技術(shù)能力。（2）強(qiáng)化工作人員培訓(xùn)。結(jié)合本院血透室工作技能要點(diǎn)，定期予以相關(guān)工作人員培訓(xùn)，確保每一位工作人員都能夠參與到專業(yè)技能培訓(xùn)中，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)強(qiáng)化其專業(yè)技能與操作能力。同時(shí)，應(yīng)予以相關(guān)工作人員法律教育，以提高其法律意識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，提高其操作相關(guān)儀器設(shè)備的專業(yè)性。此外，還應(yīng)強(qiáng)化相關(guān)工作人員職業(yè)道德培訓(xùn)，促使其提高自身責(zé)任感，以確保工作人員能夠嚴(yán)格按照院內(nèi)相關(guān)制度進(jìn)行規(guī)范操作，從而減少不良事件發(fā)生幾率。

4 結(jié)語(yǔ)

血透室為臨床特殊科室之一，其具有較高風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)與工作難度，須相關(guān)操作人員具備較高操作能力，因此為高風(fēng)險(xiǎn)科室。血透室及醫(yī)院管理部門應(yīng)以國(guó)家規(guī)章制度為標(biāo)準(zhǔn)，從本院血透室實(shí)際情況入手，不斷完善血透室儀器設(shè)備管理制度，采取科學(xué)的管理方法強(qiáng)化血透室儀器設(shè)備日常維修保養(yǎng)，并加大相關(guān)人員綜合素養(yǎng)培訓(xùn)與風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)培訓(xùn)，以利于其應(yīng)急處理能力、報(bào)警處理能力等提高，確保血液透析儀器設(shè)備運(yùn)行正常，從而降低其風(fēng)險(xiǎn)性。