醫(yī)療儀器維修與質(zhì)量控制要點(diǎn)芻議

林暉 石獅市婦幼保健院 （福建 石獅 362700）

內(nèi)容提要： 隨著社會(huì)發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)也不斷創(chuàng)新和改革，這也推動(dòng)著越來(lái)越多的先進(jìn)醫(yī)療器械被廣泛應(yīng)用于臨床。醫(yī)療儀器和設(shè)備現(xiàn)在已成為醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)中必不可少的工具，同時(shí)也是醫(yī)院先進(jìn)程度和現(xiàn)代性的重要標(biāo)志。如何加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)隨之也成為了醫(yī)療工作者關(guān)注的熱門(mén)話題。

醫(yī)療器械可以說(shuō)是現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展的重要支撐，對(duì)醫(yī)院的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)效益起著重要的作用。先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開(kāi)展科學(xué)研究、教育和治療的重要基礎(chǔ)，也是醫(yī)院綜合實(shí)力的重要體現(xiàn)。當(dāng)前，醫(yī)學(xué)越來(lái)越依賴(lài)于醫(yī)療設(shè)備，增加了醫(yī)療設(shè)備故障的可能性。因此，積極維護(hù)醫(yī)療設(shè)備對(duì)于確保臨床設(shè)備的應(yīng)用非常重要。本文從多個(gè)方面分析了維修醫(yī)學(xué)成像設(shè)備的方法。

1.醫(yī)療儀器設(shè)備維修現(xiàn)狀

目前，在中國(guó)大多數(shù)醫(yī)院中，醫(yī)療器械維護(hù)組織的正常運(yùn)作受到嚴(yán)重限制，維護(hù)和支持能力不足。我國(guó)大多數(shù)醫(yī)院通過(guò)制造商和銷(xiāo)售公司提供缺陷修復(fù)服務(wù)，以修復(fù)醫(yī)療設(shè)備。由于這種方法完全依靠制造商的維修服務(wù)，因此很容易用完醫(yī)院的維修費(fèi)用[1]。如果供應(yīng)商未及時(shí)維修，則醫(yī)療設(shè)備可能無(wú)法正常工作，這可能會(huì)損害醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)利益并影響醫(yī)院的聲譽(yù)。其次，缺少醫(yī)療工程技術(shù)人員。造成這種結(jié)果的原因是，醫(yī)院本身的專(zhuān)業(yè)人才較少，并且已經(jīng)損失了大量的人力，海外合資企業(yè)挖走了優(yōu)秀的技術(shù)人員。此外，從事維修工作的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員素質(zhì)低，準(zhǔn)入條件低。它的技術(shù)主要來(lái)自實(shí)踐，而不是科學(xué)技術(shù)信息。此外，醫(yī)院管理人員缺乏對(duì)醫(yī)務(wù)人員的嚴(yán)格管理，也是造成技術(shù)人員素質(zhì)低下的重要原因。

2.醫(yī)療儀器設(shè)備維修的價(jià)值

2.1 延長(zhǎng)使用壽命

隨著醫(yī)療業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展，大型醫(yī)療器械逐漸在醫(yī)院中使用，這些醫(yī)療器械的壽命也在不斷延長(zhǎng)。在日常應(yīng)用中，必須注意醫(yī)療器械的維護(hù)，并通過(guò)科學(xué)的方法加強(qiáng)管理，這可以有效地延長(zhǎng)設(shè)備和儀器的使用壽命。

2.2 提升儀器使用率

建立醫(yī)療設(shè)備維修體系，做好部門(mén)指導(dǎo)，改善醫(yī)療設(shè)備使用條件，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用溫度，干燥濕度和防霉因素的檢查，確保設(shè)備處于最佳工作狀態(tài)。對(duì)設(shè)備的使用環(huán)境和安全性能等因素進(jìn)行系統(tǒng)的分析，對(duì)于設(shè)備的維護(hù)以及設(shè)備利用率和完整性的提高非常重要。

2.3 降低運(yùn)行成本

在醫(yī)院中使用先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備可以提高服務(wù)質(zhì)量并增加醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益，以提高整體經(jīng)濟(jì)效益。短期內(nèi)注意醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)可以產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)效益，在降低醫(yī)療成本的同時(shí)提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益，同時(shí)要注意醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)[2]。

3.建立新型科學(xué)醫(yī)療儀器設(shè)備維修制度

3.1 預(yù)防維修制度

維護(hù)主要采用自我修復(fù)，外包以及自我修復(fù)和外包組合的三種形式。此模式主要是為了擺脫傳統(tǒng)的維護(hù)概念的故障類(lèi)型維護(hù)，從現(xiàn)有維護(hù)模式切換到故障型模式，傳統(tǒng)的故障類(lèi)型維護(hù)是在設(shè)備和儀器發(fā)生故障后進(jìn)行維修。由于人員不合理和維護(hù)資金執(zhí)行緩慢等問(wèn)題，設(shè)備的維護(hù)工作需要在維修后進(jìn)行，這會(huì)使機(jī)器長(zhǎng)時(shí)間處于緩慢狀態(tài)，并使醫(yī)療工作變得被動(dòng)。因此，對(duì)大型、精確和相對(duì)繁忙的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)采取預(yù)防性維護(hù)?，F(xiàn)代維護(hù)概念是預(yù)防性維護(hù)，它在早期就更加關(guān)注醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和修理。在醫(yī)療設(shè)備的日常使用中，嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備定期維護(hù)，檢查和現(xiàn)場(chǎng)檢查的工作，并及時(shí)解決問(wèn)題。首先進(jìn)行設(shè)備論證，充分演示設(shè)備并進(jìn)行反復(fù)比較，然后再為提供出色的售后服務(wù)和長(zhǎng)期售后服務(wù)的企業(yè)中做出首選，保修之外的備件的供應(yīng)和維護(hù)服務(wù)也應(yīng)記錄在保修合同中。另外，還需要了解設(shè)備的收貨情況，嚴(yán)格比較合同，裝箱單，實(shí)物，并仔細(xì)檢查每個(gè)物品的物品編號(hào)和型號(hào)[3]。最后，有必要制定醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行定期維護(hù)系統(tǒng)，以確保機(jī)器和設(shè)備可以長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行。

3.2 結(jié)合維修與技術(shù)改造

在維護(hù)工作中，進(jìn)口設(shè)備經(jīng)常會(huì)影響維護(hù)進(jìn)度，因?yàn)檎也坏较嗤母郊@就需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的改造，以避免在海外采購(gòu)儀器產(chǎn)生高昂費(fèi)用。但是，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備固有地存在缺陷，零件質(zhì)量，制造過(guò)程，設(shè)計(jì)和使用方面都存在缺陷。必須充分利用主觀主動(dòng)性，利用專(zhuān)業(yè)知識(shí)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)解決設(shè)備改進(jìn)問(wèn)題，以確保儀器達(dá)到其最佳運(yùn)行條件。

專(zhuān)業(yè)醫(yī)院應(yīng)組建自己的專(zhuān)業(yè)技術(shù)維修隊(duì)伍，加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械維修人員的建設(shè)和技術(shù)培訓(xùn)。醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)際上是一個(gè)多學(xué)科，知識(shí)和資本密集型行業(yè)，對(duì)工作人員的素養(yǎng)要求很高，因此工作人員必須熟悉醫(yī)療設(shè)備的組成和技術(shù)，并具有適當(dāng)?shù)尼t(yī)療專(zhuān)業(yè)知識(shí)[4]。但是，目前在我國(guó)，專(zhuān)業(yè)醫(yī)療維修人員嚴(yán)重短缺，專(zhuān)業(yè)維修人員短缺，專(zhuān)業(yè)維修能力不達(dá)標(biāo)，醫(yī)療器械的維修難。因此，專(zhuān)科醫(yī)院可以根據(jù)自身醫(yī)院醫(yī)療器械的狀況，組成專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械技術(shù)維護(hù)團(tuán)隊(duì)，以滿(mǎn)足醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)需求，并積極引進(jìn)醫(yī)療器械維護(hù)專(zhuān)業(yè)人員來(lái)?？梢约訌?qiáng)設(shè)備知識(shí)教育和技術(shù)培訓(xùn)，以提高專(zhuān)業(yè)維修人員的綜合素質(zhì)；建立嚴(yán)格的工作制度，履行對(duì)個(gè)人醫(yī)療設(shè)備維修的責(zé)任，確保醫(yī)療設(shè)備維修的高質(zhì)量和高水平，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的使用。這種情況是可持續(xù)的。

3.3 健全維修質(zhì)量考評(píng)工作

維護(hù)質(zhì)量主要是對(duì)年度維修率，年度維修率和年度平均故障排除時(shí)間的評(píng)估。此外，根據(jù)總后勤部發(fā)布的《軍隊(duì)醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)定》的具體指標(biāo)，詳細(xì)反映了維修人員的素質(zhì)和水平。該指標(biāo)客觀地反映了設(shè)備從數(shù)量到質(zhì)量的維護(hù)工作的總體情況，為加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)管理提供了重要依據(jù)。

專(zhuān)業(yè)醫(yī)院可以為醫(yī)療器械建立完整的售后系統(tǒng)，并提供有關(guān)醫(yī)療器械使用的及時(shí)反饋和調(diào)查。如今，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展和醫(yī)療器械行業(yè)的不完善市場(chǎng)正在對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)產(chǎn)生一定的影響。醫(yī)院在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)，會(huì)過(guò)多地關(guān)注醫(yī)療器械的使用價(jià)值，忽略是否有可能對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行跟進(jìn)和后續(xù)管理，因此，當(dāng)醫(yī)療器械出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，醫(yī)院要承擔(dān)維修費(fèi)用，這會(huì)給醫(yī)院造成一定的損失。因此，醫(yī)院在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)著重于對(duì)醫(yī)療器械價(jià)格、制造商、產(chǎn)品質(zhì)量、使用數(shù)據(jù)和售后服務(wù)的全面了解，并考慮到醫(yī)院醫(yī)療器械和患者護(hù)理的實(shí)際情況，還必須及時(shí)注冊(cè)醫(yī)療設(shè)備的使用情況，及時(shí)記錄和反饋設(shè)備的使用情況。此外，醫(yī)院應(yīng)完善醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)監(jiān)督制度，并及時(shí)跟蹤醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)。雖然我國(guó)醫(yī)療行業(yè)和醫(yī)療器械行業(yè)的增長(zhǎng)與發(fā)展非常迅速，但我國(guó)醫(yī)療器械的維修發(fā)展還處于起步階段，醫(yī)療器械與維修之間已經(jīng)出現(xiàn)脫節(jié)，不利于醫(yī)療行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。因此，醫(yī)院在發(fā)展自己的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和監(jiān)督，完善醫(yī)院的設(shè)備監(jiān)督機(jī)制，建立購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療設(shè)備的檔案，以方便設(shè)備的注冊(cè)和使用，方便詳細(xì)記錄以后的使用，維護(hù)和保養(yǎng)，并定期檢查醫(yī)療器械的維護(hù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)化和制度化，使醫(yī)療器械的使用效率和工作效率提高一倍。

3.4 培養(yǎng)高質(zhì)量工作人員供應(yīng)

增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的日常維護(hù)意識(shí)，積極營(yíng)造醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)氛圍。醫(yī)療設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜且難以維護(hù)，但是對(duì)于醫(yī)療人員來(lái)說(shuō)，可以通過(guò)日常維護(hù)來(lái)擴(kuò)展醫(yī)療設(shè)備的使用時(shí)間[5]。專(zhuān)業(yè)醫(yī)院可以加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療器械維護(hù)教育，對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行日常醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)，醫(yī)務(wù)人員可以與同事交流醫(yī)療器械的維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)院也應(yīng)積極推廣醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備。增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的維護(hù)意識(shí)可以創(chuàng)造出醫(yī)護(hù)人員的維護(hù)意識(shí)和良好的醫(yī)院氛圍，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械維護(hù)的正常化，確保醫(yī)療器械使用的最大效率，并提高醫(yī)療行業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

堅(jiān)持人才培養(yǎng)和設(shè)備引進(jìn)同步的目標(biāo)，為技術(shù)人員提供扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為他們提供技術(shù)培訓(xùn)，通過(guò)反復(fù)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，形成了精通醫(yī)療設(shè)備維修的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。此外，對(duì)于某些技術(shù)上困難的設(shè)備維護(hù)任務(wù)，所有維護(hù)人員將分析并討論此技術(shù)維護(hù)任務(wù)。每一位醫(yī)護(hù)人員都可以進(jìn)行廣泛的思想交流，以提高業(yè)務(wù)水平。

4.健全醫(yī)療儀器設(shè)備故障維修的工作模式

4.1 構(gòu)建微機(jī)管理網(wǎng)絡(luò)

微機(jī)系統(tǒng)可以通過(guò)微機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)查詢(xún)和統(tǒng)計(jì)評(píng)估，可以記錄查詢(xún)?cè)O(shè)備的具體運(yùn)行情況，并可以集成相關(guān)的維護(hù)信息進(jìn)行及時(shí)的反饋分析。維護(hù)人員可以及時(shí)進(jìn)行維修和管理，通過(guò)微機(jī)管理網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)診斷和遠(yuǎn)程維護(hù)。ITIL服務(wù)管理系統(tǒng)是一個(gè)可以執(zhí)行系統(tǒng)控制的框架系統(tǒng)，為維護(hù)人員提供了有效的溝通平臺(tái)，為科學(xué)合理的設(shè)備管理系統(tǒng)開(kāi)發(fā)奠定了基礎(chǔ)。通過(guò)完整的管理系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)備維護(hù)，可確保值班員工提供準(zhǔn)確的信息記錄并明確其職責(zé)。它可以從設(shè)備保修卡中彈出事件列表，并根據(jù)情況安排工作人員。醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的大型設(shè)備可以有效整合維護(hù)部門(mén)的基本信息和維護(hù)信息數(shù)據(jù)，以提高設(shè)備的效率，系統(tǒng)維護(hù)時(shí)間越長(zhǎng)，系統(tǒng)的效率和質(zhì)量就越有效。

4.2 完善維修記錄

擁有完整的維護(hù)記錄可以為將來(lái)的維護(hù)工作打下基礎(chǔ)，通過(guò)記錄并分析設(shè)備的常規(guī)故障和現(xiàn)象，以記錄維修過(guò)程并評(píng)估和分析維修結(jié)果。便于將來(lái)可以為故障維護(hù)提供精確的定位。改善醫(yī)療設(shè)備維修問(wèn)題，制定完整的維修管理模塊，科學(xué)合理地分配資源，定期檢查和分析，比較維修狀況，及時(shí)進(jìn)行維修，將維修單位作為狀態(tài)維修記錄，加強(qiáng)檢查管理程序管理，進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，以實(shí)現(xiàn)有線和無(wú)線的有機(jī)集成[6]。

4.3 完善技術(shù)檔案

維護(hù)不僅基于經(jīng)驗(yàn)，而且還會(huì)分析醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)文件，以為各種科學(xué)研究和維護(hù)提供科學(xué)和技術(shù)信息。因此，為了建立檔案信息數(shù)據(jù)庫(kù)，有必要整合信息技術(shù)來(lái)完善技術(shù)檔案、建立檔案信息庫(kù)。

5.醫(yī)療儀器的主要維修方法與質(zhì)量控制

在醫(yī)療設(shè)備的維修和處理中，故障樹(shù)分析、節(jié)點(diǎn)方法和排除法是三種常用的維修方法。其中，故障樹(shù)分析可以通過(guò)在醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和處理過(guò)程中建立快速有效地解決問(wèn)題的思路來(lái)支持維護(hù)工作，從而提高維護(hù)效率。采用故障樹(shù)分析方法時(shí)應(yīng)通過(guò)故障修復(fù)構(gòu)造以及定性和定量分析來(lái)完成將故障修復(fù)分析用于醫(yī)療設(shè)備的故障修復(fù)和處理。在根據(jù)故障情況對(duì)故障修復(fù)的工作原理進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，對(duì)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行的電路結(jié)構(gòu)圖進(jìn)行分析，找到與故障功能相關(guān)的控制電路，實(shí)現(xiàn)故障樹(shù)的構(gòu)造，確定醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)思路，并提出排除法消除基于綜合應(yīng)用的常規(guī)工作線節(jié)點(diǎn)，以減少缺陷的程度。進(jìn)行故障節(jié)點(diǎn)鎖定，實(shí)現(xiàn)故障成分分析和有效的維護(hù)與處理，提高故障維護(hù)與處理效率。

根據(jù)具體情況，將醫(yī)療設(shè)備故障維護(hù)應(yīng)用程序的故障排除方法分為兩種思路：首先是通過(guò)節(jié)點(diǎn)方法獲取故障設(shè)備數(shù)據(jù)，并根據(jù)設(shè)備的操作進(jìn)行無(wú)缺陷的操作結(jié)構(gòu)和鏈路的拆除。另一種方法是，在對(duì)具有良好性能的同一臺(tái)機(jī)器或相同組件進(jìn)行調(diào)整之后，通過(guò)執(zhí)行測(cè)試運(yùn)行分析來(lái)執(zhí)行缺陷分析和維護(hù)，以確定醫(yī)療設(shè)備的任何零件或組件是否損壞。例如，考慮到在MRI和CT儀器的操作和使用中存在的偽影，故障排除過(guò)程中的故障原因更加復(fù)雜且難以修復(fù)，因此可以通過(guò)實(shí)際維護(hù)[7]。加強(qiáng)對(duì)儀器設(shè)備操作和使用的日常檢查和維護(hù)，并定期校正儀器操作參數(shù)，以確保圖像質(zhì)量和掃描檢查應(yīng)用程序的有效性。如果通過(guò)上述方法加強(qiáng)了錯(cuò)誤管理，則仍然存在錯(cuò)誤的操作條件。為了解決該問(wèn)題，有必要從另一方來(lái)分析維護(hù)解決方案。此外，對(duì)設(shè)備的結(jié)構(gòu)原理以及電源和控制部件的知識(shí)結(jié)構(gòu)的全面理解，對(duì)設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中設(shè)備故障的細(xì)致觀察、分析和判斷，將有助于及時(shí)消除和維護(hù)設(shè)備故障醫(yī)療設(shè)備的維修完成后，應(yīng)評(píng)估和驗(yàn)證設(shè)備的操作和使用安全性、功能、使用效果等，并且只有在滿(mǎn)足相關(guān)要求時(shí)才能用于臨床實(shí)踐，以確保醫(yī)療安全。

6.小結(jié)

由于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)已經(jīng)是一個(gè)比較大的資本投資行業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備成本的持續(xù)增長(zhǎng)不僅對(duì)國(guó)民醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生不利影響，而且在一定程度上影響人們的日常就醫(yī)，因此加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備的日常維護(hù)，降低醫(yī)療成本意義重大。在醫(yī)療器械維修中，要提高專(zhuān)業(yè)醫(yī)療人員的維護(hù)意識(shí)，提高醫(yī)療器械維修人員的維修技術(shù)和專(zhuān)業(yè)水平，建立健全專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械及售后服務(wù)檔案，實(shí)現(xiàn)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療設(shè)備的有效利用，提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。簡(jiǎn)而言之，對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)和質(zhì)量控制的研究對(duì)于促進(jìn)醫(yī)療器械的維護(hù)和質(zhì)量控制的技術(shù)水平的提高以及在醫(yī)療服務(wù)發(fā)展中確保醫(yī)療器械的安全性具有非常積極的作用和意義。