金蓮花顆粒聯(lián)合抗生素治療小兒急性呼吸道感染的療效及安全性

陶寶琴 王俊秋

鄭州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院(河南省兒童醫(yī)院/鄭州兒童醫(yī)院)兒科急診 (河南 鄭州 450000)

急性上呼吸道感染(acute upper respiratory infection，AURI)是由多種病原體引起的上呼吸道炎癥，在臨床兒科最為常見，以上呼吸道炎癥反應(yīng)為主要臨床表現(xiàn)，不及時(shí)治療易導(dǎo)致病情加重并發(fā)其他感染性疾病，對(duì)患兒生長(zhǎng)發(fā)育有嚴(yán)重影響。目前臨床上一般采用廣譜抗生素藥物進(jìn)行治療，但抗生素大量使用，易致機(jī)體產(chǎn)生耐藥性，降低患兒免疫力，甚至出現(xiàn)嚴(yán)重副作用[1]。金蓮花顆粒作為中成藥制劑，藥性溫和，清熱解毒力強(qiáng)，本研究采用金蓮花顆粒聯(lián)合抗生素治療小兒AURI，取得顯著治療效果，現(xiàn)將我院研究?jī)?nèi)容報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年9月至2019年9月我院收治的104例AURI患兒為研究對(duì)象，隨機(jī)分為聯(lián)合組與對(duì)照組，各52例。聯(lián)合組男31例，女21例；年齡1～8歲，平均年齡(5.37±1.69)歲；病程8h～2d，平均病程(1.24±0.31)d；入院體溫37.6～39.5℃，平均體溫(38.54±0.87)℃；其中干咳23例，咽部充血8例，扁桃體腫大14例。對(duì)照組男33例，女19例；年齡1～7歲，平均年齡(5.14±1.58)歲；病程12h～2d，平均病程(1.35±0.34)d；入院體溫37.4～39.7℃，平均體溫(38.63±0.74)℃；其中干咳26例，咽部充血6例，扁桃體腫大13例。兩組患者一般資料比較無顯著差異(P＞0.05)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)AURI診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合中醫(yī)“感冒”病癥，辨證為風(fēng)溫肺熱證；年齡在1～8歲之間。

排除標(biāo)準(zhǔn)：正在接受其他感冒治療方案；因其他疾病正在接受免疫抑制治療；嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良或合并其他器官系統(tǒng)原發(fā)性疾病。研究方案已經(jīng)患兒家屬知情同意，接受并配合治療。

1.2 治療方法 兩組患兒均予常規(guī)退熱、止咳等對(duì)癥治療，對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上施抗生素治療方案：注射用頭孢呋辛鈉(規(guī)格：0.75g；國(guó)藥準(zhǔn)字：H20064813；生產(chǎn)廠家：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司)25mg，配0.9%氯化鈉溶液100mL靜脈滴注，1次/d。聯(lián)合組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合金蓮花治療方案：金蓮花顆粒(規(guī)格：8g×6袋；國(guó)藥準(zhǔn)字：Z10920022；生產(chǎn)廠家：承德天原藥業(yè)股份有限公司)溫水沖服，3歲及以下患兒0.5袋/次，2次/d；4歲及以上患兒0.5袋/次，3次/d。兩組患兒均連續(xù)治療7d。

1.3 指標(biāo)檢測(cè)方法 取患兒空腹靜脈血2mL，離心分離后，使用酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法檢測(cè)血清中腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)水平，檢測(cè)儀采用深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司邁瑞B(yǎng)S-280全自動(dòng)生化分析儀。

1.4 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 患兒主要癥狀消失時(shí)間越短，治療效果越佳；血清炎癥因子水平降低，提示患兒體內(nèi)炎癥反應(yīng)情況減輕，病情好轉(zhuǎn)。

1.5 觀察指標(biāo) 觀察治療過程中兩組患兒主要癥狀(咳嗽、咽喉疼痛、發(fā)熱)消失時(shí)間，比較治療前與治療7d后兩組患兒血清炎癥因子(TNF-α、CRP、IL-6)水平，記錄治療過程中藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 數(shù)據(jù)分析采用SPSS 19.0軟件，計(jì)量資料用(±s)形式表示，采用t檢驗(yàn)；藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況以例(n)及百分?jǐn)?shù)(%)形式表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為有差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 主要癥狀消失時(shí)間比較 治療過程中，聯(lián)合組患兒發(fā)熱、咳嗽、咽喉疼痛癥狀消失時(shí)間明顯少于對(duì)照組(P＜0.05)，見表1。

表1 比較治療過程中兩組患兒主要癥狀消失時(shí)間[(±s)，d]

表1 比較治療過程中兩組患兒主要癥狀消失時(shí)間[(±s)，d]

組別 例數(shù) 發(fā)熱 咳嗽 咽喉疼痛聯(lián)合組 52 1.41±0.42 1.26±0.31 3.65±0.85對(duì)照組 52 1.89±0.61 1.71±0.57 4.12±1.27 t 4.674 5.001 2.218 P ＜0.001 ＜0.001 0.029

2.2 血清炎癥因子水平變化 治療7d后，聯(lián)合組TNF-α、CRP、IL-6水平均明顯下降，且聯(lián)合組明顯低于同一時(shí)間對(duì)照組(P＜0.05)，見表2。

表2 比較治療前及治療7d后兩組患兒血清炎癥因子水平(±s)

表2 比較治療前及治療7d后兩組患兒血清炎癥因子水平(±s)

組別 時(shí)間 例數(shù) TNF-α(pg/mL) CRP(mg/L) IL-6(mg/L)觀察組 治療前 52 19.23±4.16 238.67±31.04 354.39±18.64 治療7d后 52 9.24±2.37 61.22±15.27 103.59±31.61 t 15.047 36.991 49.284 P ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001對(duì)照組 治療前 52 18.94±4.27 241.45±27.63 341.41±19.95 治療7d后 52 13.61±3.29 94.42±18.94 167.49±43.77 t 7.130 31.651 26.073 P ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 t組間 7.772 9.840 8.535 P組間 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況 治療過程中，兩組用藥過程中均有輕度藥物不良反應(yīng)情況發(fā)生，臨床處理后能迅速緩解。其中聯(lián)合組出現(xiàn)惡心嘔吐1例(1.92%)、腹痛腹瀉1例(1.92%)、局部疼痛1例(1.92%)，共計(jì)3例(5.76%)；對(duì)照組出現(xiàn)惡心嘔吐4例(7.69%)，腹痛腹瀉4例(7.69%)，局部疼痛2例(3.85%)，共計(jì)10例(19.23%)。聯(lián)合組藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況明顯低于對(duì)照組(χ2=4.308，P=0.037)。

3 討 論

AURI在兒童群體中發(fā)病率較高，各種病毒和細(xì)菌均可引起發(fā)病，冬春季節(jié)發(fā)病率較高，且易反復(fù)發(fā)作，臨床治療上易出現(xiàn)抗生素濫用情況，造成患兒免疫抑制及骨髓抑制[2]。而金蓮花中成藥制劑采用中醫(yī)整體觀念對(duì)AURI進(jìn)行治療，具有扶正祛邪、清熱解毒功效，可增強(qiáng)患兒機(jī)體免疫能力，提高療效。

頭孢呋辛鈉為兒科AURI最常見抗生素，可通過與細(xì)菌蛋白結(jié)合，抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成或破壞已合成細(xì)胞壁，阻斷細(xì)菌蛋白質(zhì)合成，緩解臨床表現(xiàn)，防止病情遷延發(fā)展累及周圍器官系統(tǒng)。但由于AURI常反復(fù)發(fā)生，單純使用頭孢類廣譜抗生素藥物進(jìn)行治療，極易引起抗生素濫用情況出現(xiàn)，導(dǎo)致患兒耐藥性增加，治療效果減弱，自身免疫系統(tǒng)功能抑制。近年來，隨著對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域的重視，中成藥制劑使用愈加廣泛，而清代趙學(xué)敏《本草綱目拾遺》中記載：金蓮花性味苦寒，無毒，可治口瘡、喉腫、浮熱、耳疼等癥，常被現(xiàn)代臨床用于治療扁桃體炎、咽炎等感染性疾病[3]。本研究結(jié)果顯示，治療過程中，聯(lián)合組患兒主要癥狀消失時(shí)間、藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況及相同治療時(shí)間下炎性因子水平均明顯低于對(duì)照組，說明金蓮花顆粒聯(lián)合頭孢呋辛鈉治療AURI效果更佳，且能有效減輕炎癥反應(yīng)及抗生素帶來的藥物不良反應(yīng)。其原因可能是金蓮花清熱解毒功效強(qiáng)，藥性溫和，經(jīng)現(xiàn)代工藝提煉制成顆粒劑，有助于藥效發(fā)揮作用，且口感良好，易于被小兒接受，適宜用于小兒熱證治療，而現(xiàn)代藥理學(xué)研究也表明，金蓮花主要活性物質(zhì)為黃酮類化合物，對(duì)細(xì)菌、病毒引發(fā)的感染具有明顯抑制作用，可降低炎癥因子水平，起到抗炎作用[4]。因金蓮花具備清熱藥解毒功效，可在改善AURI治療效果同時(shí)，起到減毒作用，從而減輕抗生素帶來藥物不良反應(yīng)。

綜上所述，金蓮花顆粒聯(lián)合抗生素治療AURI，可較單一抗生素用藥提高治療效率，改善體內(nèi)炎癥水平，減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況，對(duì)臨床治療AURI具有重要參考價(jià)值。