“中國方案”為食管癌免疫治療帶來新希望

華南腫瘤學(xué)國家重點實驗室主任、中山大學(xué)腫瘤防治中心主任徐瑞華教授團隊領(lǐng)銜，匯聚全國60家醫(yī)療機構(gòu)的研究團隊在食管癌治療領(lǐng)域取得重大突破。研究團隊根據(jù)中國患者的特點，通過創(chuàng)新性采用國產(chǎn)免疫藥物卡瑞麗珠單抗聯(lián)合化療作為晚期食管鱗癌一線治療方案，可將治療有效率提高到72.1%，顯著改善患者的生存。北京時間9月14日該研究發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》。

2017年起，徐瑞華教授牽頭進行了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究（ESCORT-1st），以期評估PD-1單克隆抗體（卡瑞利珠單抗）聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于晚期食管鱗癌一線治療的有效性和安全性。2018年12月3日—2020年5月12日，研究共入組596例受試者，分別為以往沒有接受過化療的食管癌轉(zhuǎn)移患者、不能手術(shù)切除以及手術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的患者。他們按照1:1隨機入組，一組接受PD-1抗體聯(lián)合紫杉醇和順鉑治療，一組接受安慰劑聯(lián)合紫杉醇和順鉑治療，6個療程后再接受PD-1抗體或安慰劑維持治療，最長時間達到2年。結(jié)果顯示，PD-1抗體化療組與安慰劑＋化療組相比，可顯著延長晚期食管鱗癌患者的中位生存期。

ESCORT-1st研究是首個針對食管鱗癌一線免疫聯(lián)合治療的臨床研究。該項研究具有多方面的重大意義。首先，這是一項完全針對食管鱗癌而不包括腺癌的隨機對照研究，結(jié)果對食管鱗癌具有更重要的價值。其次，在對照組治療方案的選擇上，充分考慮了不同化療藥物的免疫激活效應(yīng)。其三，針對中國患者特點、使用中國醫(yī)藥企業(yè)自主生產(chǎn)的免疫藥物、為中國食管癌患者帶來更有效的治療，是本研究最突出的特點。

該研究不僅證實了免疫聯(lián)合化療對于晚期食管鱗癌患者的有效性，更是取得了目前一線治療最長的總生存時間15.4月和最高的有效率72.1%，為食管癌的免疫聯(lián)合治療增添了新方案，改寫了食管癌的治療指南，并且為食管癌的新輔助治療指明了方向。下一版臨床診療指南更新將納入中國團隊的研究成果。新研究高達72.1%的有效率，提示免疫聯(lián)合化療有可能取代同期放化療，而成為術(shù)前新輔助治療的新策略。