醫(yī)院重點研發(fā)計劃項目精細(xì)化管理的思考

謝 宇 趙鶴玲 杜 君▲ 田曉佳 劉芝華

1.國家癌癥中心 國家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院科研處，北京 100021；2.國家癌癥中心 國家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院財務(wù)處，北京 100021；3.國家癌癥中心 國家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院分子腫瘤學(xué)國家重點實驗室，北京 100021

黨的十八大以來，習(xí)近平總書記針對創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展做出了一系列重要的判斷和部署[1]，為落實創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，2014 年，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改進(jìn)和加強中央財政科研項目的若干意見》（國發(fā)〔2014〕11 號）和《關(guān)于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革方案的通知》（國發(fā)〔2014〕64 號）[2]，對國家科技計劃項目從頂層設(shè)計到具體管理進(jìn)行了系統(tǒng)性的改革，形成國家自然科學(xué)基金、國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃、技術(shù)創(chuàng)新引導(dǎo)專項（基金）、基地和人才專項五大類科技計劃[3]。

在創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略指引下，科技創(chuàng)新已經(jīng)成為衡量醫(yī)院發(fā)展水平的重要標(biāo)準(zhǔn)之一[4]，也是醫(yī)院引領(lǐng)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展，轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)醫(yī)療模式，提升醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)效能，發(fā)揮科技引領(lǐng)與創(chuàng)新輻射能力，支撐和驅(qū)動醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展的策源力[5]?！笆濉币詠恚瑖彝ㄟ^重點研發(fā)計劃等國家級項目在人口健康領(lǐng)域進(jìn)行了全面布局，支持醫(yī)院在疾病防控各領(lǐng)域取得了一系列研究成果，為落實習(xí)近平總書記“四個面向”重要指示[6]，推進(jìn)健康中國建設(shè)，提供了有效的科技支撐。本文針對重點研發(fā)計劃定位特點，結(jié)合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院（以下簡稱“我院”）“十三五”期間承擔(dān)多項項目的實踐經(jīng)驗，對重點研發(fā)計劃項目全過程精細(xì)化管理進(jìn)行系統(tǒng)的分析和總結(jié)，以期為“十四五”重點研發(fā)計劃的組織申報和實施管理提供借鑒。

1 國家重點研發(fā)計劃特點及我院獲批情況

國家重點研發(fā)計劃重點資助事關(guān)國計民生的農(nóng)業(yè)、能源資源、生態(tài)環(huán)境、健康等領(lǐng)域中需要長期演進(jìn)的重大社會公益性研究，為國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展主要領(lǐng)域提供持續(xù)性的支撐和引領(lǐng)[7]。其按照重點專項、項目、課題分層次管理，專項任務(wù)設(shè)計上覆蓋基礎(chǔ)前沿、重大共性關(guān)鍵技術(shù)到應(yīng)用示范全鏈條；采取以項目整體為單位的申報方式，并對項目下設(shè)課題數(shù)和參與單位數(shù)提出明確要求，實行兩輪申報評審方式；管理上，各重點專項分別由7 所第三方項目管理專業(yè)機構(gòu)進(jìn)行全過程管理[8]。這種全新設(shè)計給項目牽頭單位的申報組織及管理都帶來新的要求和挑戰(zhàn)。

2016 年，首批人口健康領(lǐng)域重點專項指南發(fā)布[9]?！笆濉逼陂g，重點研發(fā)計劃在人口健康領(lǐng)域共布局重點專項9 項，側(cè)重于醫(yī)學(xué)研究的不同領(lǐng)域和環(huán)節(jié)?！笆濉逼陂g，我院共牽頭項目19 項。根據(jù)我院專科定位，項目主要分布在重大慢性非傳染性疾病防控重點專項和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)重點專項。

2 我院重點專項項目全過程管理實踐與經(jīng)驗

2.1 把握腫瘤防控領(lǐng)域前沿和關(guān)鍵科技問題，制訂“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃

國家重點研發(fā)計劃在組織實施過程中更加強調(diào)面向世界科技前沿、面向國家重大需求、面向國民經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場和面向人民健康的要求[10]，聚焦國家重大科技戰(zhàn)略目標(biāo)和重點任務(wù)，定位清晰。作為我國居民死亡第一原因，癌癥給國家和社會造成沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[11]。為準(zhǔn)確識別癌癥防控科技瓶頸問題，發(fā)揮好戰(zhàn)略規(guī)劃的導(dǎo)向作用[12]，我院作為國家癌癥中心和國家惡性腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心依托單位，基于《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》等重要文件，邀請國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜夜餐_展戰(zhàn)略研討，開展技術(shù)預(yù)測，先后制訂了《國家惡性腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心“十三五”規(guī)劃》和《中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院“十三五”規(guī)劃》，聚焦重要科學(xué)問題，前瞻性部署，并以國家重點研發(fā)計劃等重大科技項目為抓手開展工作。

2.2 依托協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建項目團(tuán)隊，提供前期基礎(chǔ)

結(jié)合癌癥疾病譜特點和防控需求，我院在原有研究網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，高效整合分布在全國的癌癥防控研究優(yōu)勢資源，構(gòu)建了覆蓋全國，由300 余所不同級別醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)組成的協(xié)同創(chuàng)新研究網(wǎng)絡(luò)。在此基礎(chǔ)上，設(shè)立多項科研基金，落實戰(zhàn)略規(guī)劃：設(shè)立中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院臨床研究課題，主要資助來源于臨床實踐的單中心和多中心臨床研究，“十三五”期間，投入總經(jīng)費達(dá)2000 余萬元。與國內(nèi)14 所腫瘤醫(yī)院聯(lián)合設(shè)立國家癌癥中心攀登基金、國家惡性腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心聯(lián)合基金等，開展大規(guī)模多中心臨床研究。在協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上開展的自主研究，一方面為重點研發(fā)計劃等國家級重大項目提供前期研究基礎(chǔ)，培養(yǎng)人才梯隊，打造高水平項目團(tuán)隊；另一方面在此基礎(chǔ)上形成覆蓋面廣、研究資源共享、管理規(guī)范穩(wěn)定、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化鏈條完整的國家級癌癥研究力量[13]。

2.3 申報階段提前布局策劃組織

重點專項立項涵蓋指南意見征集、項目預(yù)申報和正式申報3 個階段[14]。一般來說，指南征求意見稿基本體現(xiàn)了國家頂層設(shè)計和領(lǐng)域研究需求。我院科研管理部門保持對指南的關(guān)注，根據(jù)項目需求，結(jié)合我院研究團(tuán)隊優(yōu)勢，早策劃、早啟動，提前謀劃組織項目優(yōu)勢申報團(tuán)隊。重點專項項目強調(diào)全鏈條設(shè)計、一體化實施，往往需要多學(xué)科領(lǐng)域的交叉融合和跨行業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新[15]，而醫(yī)院在創(chuàng)新鏈條中多專注于臨床研究和規(guī)范推廣。我院相關(guān)職能部門協(xié)助項目負(fù)責(zé)人，利用協(xié)同創(chuàng)新研究網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，主動與領(lǐng)域內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)、科研院所高校對接達(dá)成合作，組建高水平、全鏈條的協(xié)同創(chuàng)新研究團(tuán)隊，搶占研究戰(zhàn)略制高點。同時，在預(yù)申報和正式申報階段，均組織院內(nèi)答辯，邀請專家評估指導(dǎo)，從而確保研究內(nèi)容符合指南需求，技術(shù)路線可行，任務(wù)分解合理。

2.4 以項目考核指標(biāo)為導(dǎo)向，確保項目順利完成

根據(jù)《國家重點研發(fā)計劃項目綜合績效評價工作規(guī)范（試行）》文件要求，綜合績效評價分為課題和項目兩個層面，對任務(wù)完成情況和經(jīng)費管理使用進(jìn)行評估[16]。為了避免出現(xiàn)重項目申請輕過程管理，重技術(shù)研發(fā)輕預(yù)算執(zhí)行[17]的情況，我院縱向上加強項目牽頭單位及課題牽頭單位和參加單位之間、橫向上加強項目下設(shè)各課題之間的溝通配合，以推進(jìn)項目高質(zhì)量實施。項目立項后，我院針對每個項目特色和考核側(cè)重點，以項目負(fù)責(zé)人和課題負(fù)責(zé)人為核心，組建高水平項目管理團(tuán)隊，負(fù)責(zé)整個項目的統(tǒng)籌規(guī)劃和組織實施。項目負(fù)責(zé)人、課題負(fù)責(zé)人明確責(zé)任分工，設(shè)立項目執(zhí)行秘書，協(xié)助項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行項目（課題）執(zhí)行進(jìn)度管理、課題間協(xié)調(diào)工作及項目經(jīng)費監(jiān)管等。成立專家委員會，為項目研究提供咨詢與建議。依托專業(yè)機構(gòu)項目年度報告和中期檢查工作，及時總結(jié)階段性成果、解決存在問題，保障課題目標(biāo)與項目總體目標(biāo)統(tǒng)一，為順利完成考核指標(biāo)保駕護(hù)航。

2.5 結(jié)合醫(yī)學(xué)研究特色，加強管理監(jiān)督

醫(yī)學(xué)科研項目研究對象特殊、專業(yè)性強、參與機構(gòu)多、數(shù)據(jù)類型和體量大，項目管理的復(fù)雜程度遠(yuǎn)高于基礎(chǔ)研究[9,18-19]。我院相關(guān)管理部門在醫(yī)學(xué)倫理、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控等方面開展規(guī)范化和創(chuàng)新管理。在申報前對項目整體進(jìn)行前置倫理審查，符合倫理要求后出具同意申報證明；項目立項批復(fù)后，根據(jù)項目內(nèi)課題實際研究內(nèi)容，按照倫理審查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程分別進(jìn)行立項后審查，獲得批件后方能開展相應(yīng)臨床研究；項目執(zhí)行期內(nèi)，每年對項目進(jìn)行跟蹤審查，確保臨床研究順利開展。依托前期863 課題的研究成果，制訂腫瘤數(shù)據(jù)采集、清洗、標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)構(gòu)化標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建智能化合作研究和資源管理平臺，并通過多終端/多設(shè)備支持和我院信息系統(tǒng)整合，一方面為相關(guān)研究提供安全、快捷的信息儲存、分析、調(diào)取服務(wù)，同時保證標(biāo)準(zhǔn)化和均質(zhì)性，提高了各分中心的準(zhǔn)確率和工作效率。采用宣傳教育和技術(shù)規(guī)范相結(jié)合的方式，成立學(xué)術(shù)道德與科研誠信建設(shè)管理委員會、人類遺傳資源管理委員會、大數(shù)據(jù)中心等，制訂管理辦法，定期開展培訓(xùn)，加強科研誠信、人類遺傳資源和數(shù)據(jù)安全管理，保證研究數(shù)據(jù)的科學(xué)性、真實性和安全性。

2.6 提升職能部門服務(wù)能力，減輕科研人員負(fù)擔(dān)

作為改革后新設(shè)立的科技計劃，重點研發(fā)計劃項目在運行流程上與以往區(qū)別較大，立項程序（涉及預(yù)申報、正式申報）和績效評估（課題和項目兩級評估）涉及事項繁多[20]，且不同重點專項分散在7 所專業(yè)機構(gòu)，在管理模式上也存在差異。為落實項目承擔(dān)單位法人責(zé)任制，減輕科研人員負(fù)擔(dān)，我院建設(shè)了一支高素質(zhì)的管理人員隊伍，為項目申報人提供政策解讀和流程指導(dǎo)，主動介入團(tuán)隊組織，開展形式審查，避免因限項或者提交不及時導(dǎo)致申報失敗；聯(lián)合第三方機構(gòu)進(jìn)行督察，抓住年度、中期及結(jié)題報告環(huán)節(jié)，及時溝通項目執(zhí)行存在問題并及時調(diào)整；財務(wù)部門“放”“管”并行，在申報階段協(xié)同項目團(tuán)隊編制預(yù)算，確保預(yù)算編制合理，督促項目組及時下?lián)苷n題經(jīng)費，采用信息手段優(yōu)化經(jīng)費執(zhí)行進(jìn)度；驗收階段邀請會計師事務(wù)所提前介入，做好決算審核，為整改留出時間，避免因經(jīng)費使用不當(dāng)影響項目驗收。通過以上措施，釋放項目負(fù)責(zé)人和研究組大量時間，保證科研人員將主要精力集中在科學(xué)層面。

3 討論

作為深入推進(jìn)中央財政科技計劃管理改革的產(chǎn)物[21]，“十三五”期間重點研發(fā)計劃全面鋪開，其在組織方式和管理要求上進(jìn)行了全面改革，對項目承擔(dān)單位的組織管理能力也提出了新的要求。既要迅速適應(yīng)和及時掌握國家政策變化，精準(zhǔn)識別優(yōu)勢領(lǐng)域組織申報，又要在過程管理中提升專業(yè)技術(shù)和組織協(xié)調(diào)能力，及時識別項目風(fēng)險，以推動項目順利實施[22-23]。

作為國家癌癥中心、國家惡性腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心依托單位，我院是癌癥防控研究的重要戰(zhàn)略力量，具有人才團(tuán)隊、研究基礎(chǔ)和關(guān)鍵技術(shù)的優(yōu)勢，在“十三五”期間組織國內(nèi)相關(guān)優(yōu)勢團(tuán)隊，承擔(dān)大量研究項目。本文對我院在重點研發(fā)計劃項目全過程精細(xì)化管理過程中的經(jīng)驗進(jìn)行了系統(tǒng)的分析和總結(jié)，以期為同行在項目管理方面提供參考，也在“十四五”開局之時，為落實十九屆五中全會提出創(chuàng)新戰(zhàn)略舉措，進(jìn)一步推進(jìn)重點研發(fā)計劃的組織申報和實施管理提供借鑒。同時，根據(jù)管理實踐和國家需求，形成一些建議如下：

3.1 加強國家科技計劃項目數(shù)據(jù)挖掘和共享

醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)類型眾多，數(shù)據(jù)量大，各個項目之間缺乏統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)統(tǒng)一化、深入挖掘難度較大，有必要依托國家級平臺，充分發(fā)揮現(xiàn)有項目成果，構(gòu)建國家級癌癥防控及信息平臺，在國家主管部門的指導(dǎo)下[24]統(tǒng)一數(shù)據(jù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，整合單位內(nèi)部各項目、同一專項內(nèi)相關(guān)項目、不同專項之間相關(guān)項目數(shù)據(jù)信息，提高數(shù)據(jù)和資源利用率，充分發(fā)揮癌癥防控大數(shù)據(jù)優(yōu)勢。

3.2 加強成果轉(zhuǎn)化能力

醫(yī)院在創(chuàng)新鏈條中具備技術(shù)研發(fā)和成果落地的獨特優(yōu)勢，但是在科研成果轉(zhuǎn)化能力上存在短板。在堅持創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位的大背景下，國家和北京市相繼出臺一系列政策，鼓勵成果轉(zhuǎn)化[25]，三級公立醫(yī)院績效考核也把成果轉(zhuǎn)化作為重要指標(biāo)。應(yīng)充分利用重點專項項目全鏈條一體化布局的優(yōu)勢，加強與項目團(tuán)隊中高校和企業(yè)的深入溝通，在完成項目研究任務(wù)的同時推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。

3.3 前瞻性儲備研究團(tuán)隊和青年科技骨干

國家重點研發(fā)計劃對負(fù)責(zé)人和科研骨干等人員均明確提出了限項要求[20]?？萍疾恳裁鞔_提出國家科技計劃在“十四五”期間，要全面推行青年科學(xué)家項目。應(yīng)充分發(fā)揮多中心協(xié)同創(chuàng)新研究網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，依托各類院內(nèi)項目和聯(lián)合研究基金，提升醫(yī)院和網(wǎng)絡(luò)成員單位研究能力，構(gòu)建科學(xué)研究-人才培養(yǎng)-科學(xué)研究的良性循環(huán)和反饋模式。