生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理

丁劍鵬

摘要：生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室是企業(yè)研發(fā)的搖籃;也是企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合創(chuàng)新機(jī)制的基礎(chǔ)。如果不規(guī)范實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品的儲(chǔ)存和使用，可能會(huì)發(fā)生火災(zāi)、爆炸、燃燒、中毒、窒息等生產(chǎn)安全事故。針對(duì)深圳市平山區(qū)某工業(yè)園區(qū)20多家生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理中存在的問(wèn)題，從風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)管理、等方面對(duì)其中一家企業(yè)進(jìn)行了專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，隱患排查和風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控、安全警示標(biāo)志設(shè)置、應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)，以桌面演練觀察和現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)的形式，指導(dǎo)園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品的儲(chǔ)存和使用進(jìn)行規(guī)范化管理。

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥企業(yè);實(shí)驗(yàn)室;危險(xiǎn)化學(xué)品;安全管理

1醫(yī)藥制造企業(yè)危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理現(xiàn)狀及分析

1.1危險(xiǎn)化學(xué)品從業(yè)人員安全素質(zhì)有待提高

藥品生產(chǎn)企業(yè)安全管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置和專兼職安全管理人員的數(shù)量不能滿足危險(xiǎn)化學(xué)品管理的需要。安全管理人員隊(duì)伍不穩(wěn)定，普遍缺乏化工、安全等相關(guān)專業(yè)背景，專業(yè)知識(shí)參差不齊，缺乏專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，不熟悉危險(xiǎn)化學(xué)品相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。危險(xiǎn)化學(xué)品使用者缺乏危險(xiǎn)化學(xué)品的基本知識(shí)、使用的危險(xiǎn)化學(xué)品的危險(xiǎn)特性和事故應(yīng)急措施。大多數(shù)員工和安全管理人員沒(méi)有接受過(guò)危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理培訓(xùn)，也沒(méi)有參加過(guò)危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急演練。

1.2危險(xiǎn)化學(xué)品采購(gòu)管理不規(guī)范

制藥企業(yè)使用的危險(xiǎn)化學(xué)品種類包括爆炸物、易燃液體、壓縮氣體、腐蝕性物質(zhì)、氧化劑、有毒物質(zhì)和其他危險(xiǎn)化學(xué)品。其中，劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品和爆炸性危險(xiǎn)化學(xué)品的采購(gòu)已獲得公安部門(mén)批準(zhǔn)，基本符合要求。但其他一般危險(xiǎn)化學(xué)品管理不規(guī)范，企業(yè)隨意或超額采購(gòu)，未建立危險(xiǎn)化學(xué)品采購(gòu)臺(tái)賬。使用的危險(xiǎn)化學(xué)品缺乏安全技術(shù)說(shuō)明和安全標(biāo)簽（以下簡(jiǎn)稱“一書(shū)一簽”）。一些危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)法驗(yàn)證經(jīng)銷商的經(jīng)營(yíng)資格，一些危險(xiǎn)化學(xué)品來(lái)自非法渠道，甚至存在化學(xué)品網(wǎng)上采購(gòu)的現(xiàn)象。

1.3突出的實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)

實(shí)驗(yàn)室使用的可能產(chǎn)生可燃?xì)怏w或蒸汽的電氣設(shè)備不防爆，未安裝可燃?xì)怏w檢測(cè)報(bào)警裝置、通風(fēng)設(shè)備、防靜電設(shè)施、視頻監(jiān)控等安全設(shè)施;使用腐蝕性化學(xué)品的實(shí)驗(yàn)室缺乏洗眼水和應(yīng)急淋浴。危險(xiǎn)化學(xué)品使用者擅自涂改或損壞化學(xué)安全標(biāo)簽，對(duì)化學(xué)試劑進(jìn)行重新包裝，沒(méi)有任何識(shí)別標(biāo)志，多次重復(fù)使用危險(xiǎn)化學(xué)品容器，試劑瓶?jī)?nèi)實(shí)際儲(chǔ)存的化學(xué)品與包裝安全標(biāo)簽內(nèi)容不符，將危險(xiǎn)化學(xué)品隨意放置在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，缺乏危險(xiǎn)化學(xué)品接收、使用和返還的臺(tái)賬記錄。實(shí)驗(yàn)室人員未嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，使用危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行檢測(cè)時(shí)未佩戴勞動(dòng)防護(hù)用品，缺乏安全意識(shí)。部分易燃、易爆、有毒氣瓶直接存放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，缺乏安全警示標(biāo)志和安全設(shè)施。

2生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理措施

2.1危險(xiǎn)化學(xué)品采購(gòu)管理

2.1.1建立合格供應(yīng)商

在購(gòu)買(mǎi)危險(xiǎn)化學(xué)品之前，第一步是確定合格供應(yīng)商，并審查營(yíng)業(yè)執(zhí)照、危險(xiǎn)化學(xué)品營(yíng)業(yè)執(zhí)照、，提前購(gòu)買(mǎi)三份危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸證書(shū)（危險(xiǎn)貨物道路運(yùn)輸許可證、運(yùn)輸車(chē)輛運(yùn)行許可證、駕駛員和押運(yùn)人員資質(zhì)證書(shū)）和危險(xiǎn)化學(xué)品安全技術(shù)規(guī)范（MSDS）。審查危險(xiǎn)化學(xué)品供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)是否符合要求，在政府官方查詢網(wǎng)站上檢查相關(guān)資質(zhì)證書(shū)是否真實(shí)有效，確認(rèn)后建立合格供應(yīng)商檔案，并定期組織對(duì)供應(yīng)商的管理評(píng)審。

危險(xiǎn)化學(xué)品的采購(gòu)

采購(gòu)部收到使用部門(mén)的采購(gòu)申請(qǐng)后，根據(jù)采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行危險(xiǎn)化學(xué)品采購(gòu)，采購(gòu)金額最長(zhǎng)不得超過(guò)7天。易制毒、易爆危險(xiǎn)化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定在網(wǎng)上向公安機(jī)關(guān)報(bào)告。危險(xiǎn)化學(xué)品供應(yīng)商到達(dá)時(shí)，采購(gòu)方應(yīng)確認(rèn)送貨車(chē)輛、司機(jī)和押運(yùn)人員是否與供應(yīng)商的備案資料一致。

2.1.3危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)儲(chǔ)管理

危險(xiǎn)化學(xué)品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)通知庫(kù)管員驗(yàn)收入庫(kù)。首先，倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)穿戴個(gè)人勞動(dòng)防護(hù)用品（耐化學(xué)手套、防毒面具、耐化學(xué)眼鏡等），根據(jù)送貨單檢查數(shù)量，然后檢查外包裝和化學(xué)品容器是否損壞，外包裝和化學(xué)品容器是否粘貼或懸掛安全標(biāo)簽。檢查后，應(yīng)符合易制毒、易制爆、易燃的要求，腐蝕等危險(xiǎn)特性應(yīng)分類存放在危險(xiǎn)化學(xué)品中間倉(cāng)庫(kù)，并填寫(xiě)《危險(xiǎn)化學(xué)品入庫(kù)記錄表》。

2.2本質(zhì)安全審查機(jī)制的建立

企業(yè)應(yīng)建立本質(zhì)安全審查機(jī)制，建立本質(zhì)安全生產(chǎn)小組，對(duì)整個(gè)過(guò)程生命周期進(jìn)行審查和評(píng)估。特別是在工藝路線開(kāi)發(fā)、初步設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、運(yùn)行和變更等環(huán)節(jié)，進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，找到消除或減少危害的方法和措施，樹(shù)立企業(yè)本質(zhì)安全的理念和文化。

2.3加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室管理

所有制藥企業(yè)都有實(shí)驗(yàn)室。大多數(shù)制藥企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室都是主要使用危險(xiǎn)化學(xué)品的地方。其特點(diǎn)是品種多、數(shù)量少，涉及劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、爆炸性危險(xiǎn)化學(xué)品等。目前，實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)人員缺乏危險(xiǎn)化學(xué)品的基本知識(shí)，不了解其防護(hù)要求和應(yīng)急要求。企業(yè)要進(jìn)一步規(guī)范實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品管理，將危險(xiǎn)化學(xué)品存放在標(biāo)準(zhǔn)化的安全柜中，分類存放，做好接收記錄。對(duì)管理人員和使用人員，企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行危險(xiǎn)化學(xué)品知識(shí)培訓(xùn)，制定相應(yīng)的管理制度和應(yīng)急預(yù)案，并將各種危險(xiǎn)化學(xué)品的MSDS存放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，方便存放。一旦發(fā)生危險(xiǎn)，企業(yè)可以立即咨詢應(yīng)急處置方法和流程。

2.4危險(xiǎn)化學(xué)品的領(lǐng)用管理

2.4.1危險(xiǎn)化學(xué)品禁忌分類

實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品管理人員根據(jù)實(shí)驗(yàn)室使用的危險(xiǎn)化學(xué)品分類，按照《危險(xiǎn)化學(xué)品中間倉(cāng)庫(kù)安全管理規(guī)范》（DB4403T80-2020）附錄D《表D.1常用危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存禁忌物配存表》進(jìn)行分類，制作統(tǒng)一的《常用危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存禁忌物配存表》，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品有關(guān)人員進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)。

2.4.2危險(xiǎn)化學(xué)品申領(lǐng)

實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品管理人員按照不超過(guò)當(dāng)班危險(xiǎn)化學(xué)品的用量，向倉(cāng)管申請(qǐng)領(lǐng)用，由2名倉(cāng)管人員雙方確認(rèn)和簽字后發(fā)放。領(lǐng)取后出庫(kù)的危險(xiǎn)化學(xué)品按照《常用危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存禁忌物配存表》分類后，儲(chǔ)存到對(duì)應(yīng)的危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存柜內(nèi)，如黃色儲(chǔ)存柜儲(chǔ)存易燃液體，紅色儲(chǔ)存柜儲(chǔ)存可燃液體，藍(lán)色或白色儲(chǔ)存柜儲(chǔ)存腐蝕性液體，灰白色儲(chǔ)存柜儲(chǔ)存毒害品，灰色儲(chǔ)存柜儲(chǔ)存壓縮氣體氣瓶。領(lǐng)取在危險(xiǎn)化學(xué)品出入登記本上記錄和簽名，檢查每種危險(xiǎn)化學(xué)品是否有對(duì)應(yīng)的危險(xiǎn)化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)（MSDS），并放置在勇而對(duì)應(yīng)的危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存柜周邊便于查看的醒目位置。

2.5危險(xiǎn)化學(xué)品的分包裝管理

R&D人員需要接收少量危險(xiǎn)化學(xué)品。實(shí)驗(yàn)室安全管理人員應(yīng)將接收的危險(xiǎn)化學(xué)品容器帶到指定的通風(fēng)柜（分開(kāi)酸、堿和有機(jī)溶劑）。穿戴個(gè)人勞動(dòng)防護(hù)用品后，打開(kāi)通風(fēng)柜通風(fēng)，然后進(jìn)行分包裝。分包裝瓶上的安全標(biāo)簽內(nèi)容必須與危險(xiǎn)化學(xué)品的分包裝一致，重新包裝后，雙方應(yīng)在請(qǐng)購(gòu)單上確認(rèn)并簽字。

2.6實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品事故桌面演練

2.6.1危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理展示

通過(guò)講述和示范，與會(huì)企業(yè)代表向園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和安全管理人員詳細(xì)介紹了危險(xiǎn)化學(xué)品從采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、接收、分裝、使用、廢棄等環(huán)節(jié)的具體操作步驟和注意事項(xiàng)。

2.6.2危險(xiǎn)化學(xué)品事故桌面演練

由演練導(dǎo)演組播放提前錄制的乙酸乙酯泄漏、二氯甲烷著火產(chǎn)生劇毒的光氣、氫氣管道泄漏后著火、人員吸入濃煙昏迷急救、火災(zāi)疏散逃生等危險(xiǎn)化學(xué)品事故模擬場(chǎng)景，讓參演企業(yè)應(yīng)急隊(duì)伍按照應(yīng)急職責(zé)分工和應(yīng)急預(yù)案流程進(jìn)行桌面應(yīng)急處置。演練完一個(gè)課目后由專家組指出參演企業(yè)應(yīng)急隊(duì)伍好的方面和不足之處，最后由參演企業(yè)應(yīng)急總指揮做演練總結(jié)。

結(jié)論

我國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)正處于攻堅(jiān)階段。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用危險(xiǎn)化學(xué)品仍然是政府安全監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，安全風(fēng)險(xiǎn)防控任務(wù)艱巨。企業(yè)只有落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，始終抓好安全風(fēng)險(xiǎn)的防范和化解，落實(shí)安全發(fā)展理念，政府加強(qiáng)政策制度保障和執(zhí)法監(jiān)督，才能確保企業(yè)安全生產(chǎn)。

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