鄭州地區(qū)無償獻(xiàn)血人群HIV感染及人口特征分析

金新莉，陳明軍，李曉暉，方建華，張伯偉，李建斌

（河南省紅十字血液中心，河南鄭州450012）

近年來，我國的HIV流行特點(diǎn)變化很大，從高危人群向普通人群過渡的渠道和趨勢也多樣化,對(duì)我國血液安全造成新的威脅。為了提高血液中的HIV檢出率、縮短HIV“窗口期”感染，國家衛(wèi)健委在《血站技術(shù)操作規(guī)程（2019版）》明確規(guī)定，采供血機(jī)構(gòu)對(duì)于HIV病毒感染標(biāo)志物的檢測應(yīng)采用核酸擴(kuò)增檢測技術(shù)和血清學(xué)檢測技術(shù)2種方法進(jìn)行檢測[1]，以降低輸血傳播HIV的風(fēng)險(xiǎn)。為了系統(tǒng)的研究鄭州地區(qū)獻(xiàn)血者HIV感染的流行情況，筆者通過對(duì)本血液中心2016-2017年篩查反應(yīng)性標(biāo)本的確證結(jié)果人口特征進(jìn)行分析,包括性別、年齡、民族、婚姻狀況、教育程度、職業(yè)、獻(xiàn)血次數(shù)等方面，期望為獻(xiàn)血招募提供數(shù)據(jù)依據(jù)，降低經(jīng)血傳播HIV的風(fēng)險(xiǎn)，報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源 選取2016-2017兩年本中心采集的424 254份無償獻(xiàn)血者標(biāo)本。獻(xiàn)血者均符合國家《獻(xiàn)血者健康檢查要求》中的相關(guān)要求。采集每人份血液同時(shí)留取ELISA和NAT樣管，其中NAT標(biāo)本在采樣后<4h于2~8℃的低溫離心機(jī)以1760g離心20min，離心后2~8℃臨時(shí)保存，<24h上機(jī)進(jìn)行檢測。

1.2 主要試劑 抗-HIV1/2檢測試劑盒（北京萬泰生物藥業(yè)有限公司，批號(hào)：I20160102、I20160818、I20170617；伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司，批號(hào)：5J0339、6D0358、7G040）。NAT試 劑 廠 家：Cobas TaqScreen MPX 2.0 text美國羅氏診斷公司，批號(hào)：164143、174694、178707）；乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人類免疫缺陷病毒（1+2型）核酸檢測試劑盒（蘇州華益美生物科技有限公司，批號(hào)：MA20161009、MA20161110-1、MA20170101）；乙型肝炎丙型肝炎人類免疫缺陷病毒（I型）核酸檢測試劑（上?？迫A生物工程股份有限公司，批號(hào)：20141113、20141214、20150204）。配套耗材均由試劑公司提供，均在有效期內(nèi)使用。

1.3 主要儀器 ELISA檢測使用Hamilton Star全自動(dòng)加樣儀（瑞士HAMILTON公司）和FAME酶免分析儀（瑞士HAMILTON公司）。核酸檢測使用：Hamilton Star全自動(dòng)混樣儀（瑞士HAMILTON公司），Cobas AmpLiPrep核酸提取儀和Cobas Taq-Man Analyzer核酸擴(kuò)增檢測儀通過混樣和數(shù)據(jù)管理服務(wù)器（PDM）連接組成羅氏診斷Cobas's 201血液核酸血篩平臺(tái)（簡稱CAP/CTM），低溫大容量離心機(jī)KUBOTA 8730（日本KUBOTA公司）。

1.4 檢測方法 對(duì)獻(xiàn)血者標(biāo)本采用2個(gè)不同廠家的試劑盒進(jìn)行平行檢測,嚴(yán)格按試劑盒說明書進(jìn)行操作和判定結(jié)果。對(duì)于陰性和只有單ELISA試劑陽性的標(biāo)本繼續(xù)進(jìn)行NAT。采用NAT試劑進(jìn)行HBV/HCV/HIV核酸定性檢測，實(shí)驗(yàn)操作嚴(yán)格按儀器和試劑盒說明書進(jìn)行。若單個(gè)Pool結(jié)果為陽性的再對(duì)其進(jìn)行拆分。結(jié)果判定：混樣陽性而拆分陰性的標(biāo)本則判為NAT陰性,混樣陽性拆分也陽性的標(biāo)本則判為NAT陽性。ELISA反應(yīng)性和NAT反應(yīng)性標(biāo)本進(jìn)一步做蛋白免疫印跡（WB）和實(shí)時(shí)熒光定量PCR。

1.5 質(zhì)量控制 標(biāo)本和試劑的運(yùn)輸和保存完全按照《血站技術(shù)操作規(guī)程（2019版）》中相關(guān)要求進(jìn)行操作。檢測過程由試劑盒的陰、陽性質(zhì)控品和室內(nèi)質(zhì)控品對(duì)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行有效控制。本實(shí)驗(yàn)室定期參加國家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)和CITIC血液篩查室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法 計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，應(yīng)用SPSS19.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 無償獻(xiàn)血者HIV初篩及確認(rèn)陽性結(jié)果 2016年檢測210 373份標(biāo)本,篩查呈反應(yīng)性287份標(biāo)本,送確證實(shí)驗(yàn)室經(jīng)確證陽性59份,確證陽性率為2.80/萬；2017年檢測213 881份標(biāo)本，篩查呈反應(yīng)性197份標(biāo)本,送確證實(shí)驗(yàn)室經(jīng)確證陽性38份，確證陽性率為1.78/萬；2016年和2017年相比較,HIV初篩反應(yīng)性、確認(rèn)陽性不同，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）,見表1。

表1 2016-2017年獻(xiàn)血者HIV檢測情況（1/萬）

2.2 HIV確證陽性獻(xiàn)血者的人口特征分析 對(duì)97例確證HIV陽性的獻(xiàn)血者的資料進(jìn)行分析，性別、年齡及獻(xiàn)血次數(shù)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），民族、婚姻、學(xué)歷、職業(yè)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2。

3 討論

從表1結(jié)果可以看出，2016-2017年鄭州地區(qū)無償獻(xiàn)血人群中HIV初篩ELISA呈反應(yīng)性484份標(biāo)本,初篩反應(yīng)性率為11.41/萬,經(jīng)確證陽性97份，確認(rèn)陽性的比率為20.04%（97/484）,明顯高于合肥、鹽城地區(qū)[2,3]的報(bào)道，兩年的感染率為2.29/萬，與本地區(qū)[4]之前報(bào)道的相比有所上升，但明顯低于烏魯木齊、成都地區(qū)的感染率[5,6]，和宋文倩[7]等報(bào)道的全國獻(xiàn)血人群中HIV感染的平均水平相一致，表明鄭州地區(qū)的無償獻(xiàn)血人群抗-HIV感染率在全國范圍內(nèi)處于中等水平,2016-2017年HIV感染率雖呈小幅下降趨勢,但是感染HIV的風(fēng)險(xiǎn)仍然很高,這對(duì)本地區(qū)的血液安全工作無疑是個(gè)巨大的考驗(yàn)。

表2 2016-2017年HIV陽性人群分布情況（1/萬）

從表2結(jié)果可以看出，2016-2017年鄭州地區(qū)無償獻(xiàn)血人群HIV確認(rèn)陽性中，男性89人，女性8人,男性明顯多于女性,這其中MSM人群占了一定比例；從年齡分布來看,＜35歲的有70人,占72.16%,HIV的傳播在本地區(qū)呈現(xiàn)低齡化趨勢；從職業(yè)特點(diǎn)來看，,分布較為分散，但確認(rèn)結(jié)果中學(xué)生有27人，占27.84%，可能與他們對(duì)HIV知識(shí)缺乏了解有關(guān),其中有部分學(xué)生不知道自己感染HIV又參加獻(xiàn)血，增加了經(jīng)血感染HIV的風(fēng)險(xiǎn)；從獻(xiàn)血次數(shù)來看，首次獻(xiàn)血有69人，占71.13%，顯著高于重復(fù)獻(xiàn)血者。結(jié)果顯示，HIV高危人群主要集中在首次獻(xiàn)血的35歲以下男性，2016年以學(xué)生居多，2017年顯著下降,這與我中心加大對(duì)在校大學(xué)生無償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳教育是密不可分的。

近年來,我國采供血系統(tǒng)采取積極的態(tài)度和先進(jìn)的方法來提高血液中的HIV檢出率、縮短HIV窗口期感染,尤其是國家衛(wèi)健委將血液篩查的核酸檢測工作普及到了各地血站,但是多種因素影響使得獻(xiàn)血人群中HIV感染人數(shù)仍然居高不下：⑴檢測試劑的靈敏度有限，⑵存在檢測的“窗口期”，采用核酸檢測只能把HIV窗口期縮短至11 d；⑶以體檢為目的而獻(xiàn)血的人群增加,有部分獻(xiàn)血者是經(jīng)男男性傳播途徑感染HIV的,他們獻(xiàn)血的目的就是進(jìn)行HIV檢測確認(rèn)是否感染HIV,所以此類人員的獻(xiàn)血行為對(duì)血液安全造成了巨大的威脅。如何降低HIV輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn),探索更加合理的檢測模式和篩查策略,引進(jìn)更為先進(jìn)的檢測技術(shù)是我們血站系統(tǒng)今后需要研究的重要課題之一。

隨著我國艾滋病感染人群多樣化,流行形式復(fù)雜化，HIV感染出現(xiàn)由高危人群轉(zhuǎn)向普通人的流行[8]，趨勢日益嚴(yán)重[9]，特別是在采血量大的情況下，血液安全問題迫在眉睫，在一定程度上增加了對(duì)高危行為獻(xiàn)血人員的鑒別難度,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)獻(xiàn)血人群的健康教育,提高咨詢技巧及甄別高危人群的能力[10]，不僅需要體檢醫(yī)生對(duì)獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前進(jìn)行更加仔細(xì)的體檢征詢工作,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)青壯年男性獻(xiàn)血者的征詢力度，對(duì)他們進(jìn)行宣傳教育，告訴其獻(xiàn)血風(fēng)險(xiǎn)，提高他們對(duì)HIV的防范排查意識(shí)，最大限度排除可能存在高危風(fēng)險(xiǎn)的獻(xiàn)血者。另外，需要持續(xù)加強(qiáng)固定獻(xiàn)血者隊(duì)伍的建設(shè),從低危人群中招募獻(xiàn)血者,完善建立一支固定、健康無償獻(xiàn)血者隊(duì)伍，逐步擴(kuò)大以固定獻(xiàn)血者為基礎(chǔ),以團(tuán)體獻(xiàn)血者為保障的招募模式,同時(shí)還需要實(shí)驗(yàn)室采用高靈敏度的檢測試劑，縮短檢測“窗口期”以提高檢出率，確保血液安全。