外來器械信息追溯系統(tǒng)在消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用效果

朱新姣

2017年6月發(fā)布的“醫(yī)院消毒供應(yīng)室管理規(guī)范”[1-2]指出，消毒供應(yīng)中心應(yīng)加強(qiáng)對(duì)器械，尤其是外來器械的管理，實(shí)現(xiàn)對(duì)器械信息可查詢、可追溯。外來器械是指醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院的、可重復(fù)使用的醫(yī)療器械，因外來器械來源途徑廣泛、流動(dòng)性大、為多家醫(yī)院頻繁使用，故其質(zhì)量、安全性風(fēng)險(xiǎn)大，加強(qiáng)外來器械管理監(jiān)督極為關(guān)鍵[3]。為實(shí)現(xiàn)對(duì)外來器械的有效管理，我院將外來器械管理納入消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一管理，據(jù)此構(gòu)建消毒供應(yīng)中心外來器械信息追溯系統(tǒng)，并于2019年9月起在消毒供應(yīng)中心外來器械管理中應(yīng)用消毒供應(yīng)中心外來器械信息追溯系統(tǒng)，本研究探究其應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年9月—2019年8月消毒供應(yīng)中心處理的外來器械包196件設(shè)為對(duì)照組，選擇2019年9月—2020年8月消毒供應(yīng)中心處理的外來器械包202件設(shè)為觀察組，兩組外來器械均由同一廠家供應(yīng)，相關(guān)信息比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對(duì)照組按常規(guī)流程處理，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上應(yīng)用外來器械信息追溯系統(tǒng)，具體方法如下：

1.2.1 消毒供應(yīng)中心外來器械信息追溯系統(tǒng)的構(gòu)建 消毒供應(yīng)中心外來器械信息追溯系統(tǒng)包括外來器械管理、系統(tǒng)管理2個(gè)子系統(tǒng)，其中外來器械管理系統(tǒng)包括器械接收清點(diǎn)、器械清洗回收、包裝檢查、滅菌監(jiān)測(cè)、器械發(fā)放、器械使用、器械歸還等模塊，系統(tǒng)管理系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)庫構(gòu)建、數(shù)據(jù)庫維護(hù)，其內(nèi)容包含公共參數(shù)、系統(tǒng)參數(shù)及代碼字典等[4]，系統(tǒng)模塊結(jié)構(gòu)見圖1。

圖1 消毒供應(yīng)中心外來器械信息追溯系統(tǒng)模塊結(jié)構(gòu)

消毒供應(yīng)中心外來器械管理過程中，操作員對(duì)外來器械相關(guān)信息進(jìn)行采集，包括供應(yīng)企業(yè)名稱、器械名稱、器械清單圖片、器械清洗消毒信息、滅菌監(jiān)測(cè)信息等，錄入相關(guān)信息或數(shù)據(jù)，并將物品條形碼記錄本置于去污區(qū)接收臺(tái)，以便管理流程中使用掌上電腦（PDA）掃碼記錄器械信息。

1.2.2 外來器械管理模塊的應(yīng)用

（1）接收清點(diǎn)回收追溯記錄：使用科室至少提前1個(gè)工作日根據(jù)手術(shù)醫(yī)囑電話通知外來器械廠家，并將有申請(qǐng)醫(yī)生簽字的原始清單交由設(shè)備科老師簽字蓋章，留存消毒供應(yīng)中心；清單內(nèi)容包含住院號(hào)、患者姓名、手術(shù)部位、手術(shù)名稱和手術(shù)時(shí)間等。操作人員使用個(gè)人工號(hào)及密碼登錄消毒供應(yīng)中心外來器械信息追溯系統(tǒng)，點(diǎn)擊“消毒供應(yīng)中心”，進(jìn)入“回收”；點(diǎn)擊“外來器械”，選擇“包類型”外來工具盒，注明外來工具盒的所需手術(shù)名稱如“股骨內(nèi)固定術(shù)”、“骨折內(nèi)固定術(shù)”等，輸入“標(biāo)簽名稱”，如“骨折內(nèi)固定2-1”等，而后按“選擇是否急診或折期—選擇是否有植入物—選擇送包人—選擇送包單位—選擇新增或刪除，并錄入數(shù)量—輸入患者信息—掃描空清洗網(wǎng)籃—掃描操作人條碼”，完成上述步驟后，點(diǎn)擊“確定”[5-6]。

（2）器械清洗追溯記錄：操作人員使用PDA對(duì)清洗機(jī)條形碼進(jìn)行掃描，核對(duì)掃描結(jié)果，包括清洗機(jī)鍋號(hào)、鍋次及清洗程序，并對(duì)外來器械清洗時(shí)間、清洗執(zhí)行人員、清洗結(jié)果進(jìn)行記錄。

（3）配包：進(jìn)入追溯系統(tǒng)，進(jìn)入“器械配包模塊”，選中外來器械的包名點(diǎn)擊配包完成用掃碼槍掃描配包人和審核人的工作條碼配，核對(duì)信息無誤后打印標(biāo)簽，標(biāo)簽格式為“器械包名+配包人員+審核人員+滅菌時(shí)間+失效時(shí)間+手術(shù)名稱+患者姓名”，器械包標(biāo)簽“有三條條形碼”，分別兩條粘貼于病歷，一條用于使用后器械包回收，經(jīng)配包人員與審核人員“雙人核查”確定相關(guān)信息正確后，再配包打包，最后在包外貼上器械包標(biāo)簽于左上角或紙塑帶的塑面。

（4）滅菌監(jiān)測(cè)追溯記錄：通過PDA登錄外來器械信息追溯系統(tǒng)，進(jìn)入“滅菌監(jiān)測(cè)”模塊，掃描滅菌器條形碼，核對(duì)掃描顯示信息，包括滅菌鍋鍋號(hào)碼、鍋次，而后掃描滅菌籃筐條形碼，滅菌裝載量為滅菌鍋10%～90%；根據(jù)滅菌監(jiān)測(cè)要求將器械包放入生物監(jiān)測(cè)包，并對(duì)監(jiān)測(cè)包上條形碼進(jìn)行掃描，后點(diǎn)擊“滅菌器”開始按鈕，則進(jìn)入滅菌狀態(tài)，PDA顯示“正在滅菌”；該模塊設(shè)置有“生物監(jiān)測(cè)包放入提醒功能”，完成監(jiān)測(cè)包條形碼掃描方可進(jìn)入滅菌環(huán)節(jié)，且滅菌人員不可提前結(jié)束滅菌，以保證滅菌效果[7-8]。

（5）器械發(fā)放追溯記錄：生物監(jiān)測(cè)正常結(jié)果出來以后，使用PDA掃描包外條形碼，即可進(jìn)入“發(fā)放管理”模塊，核對(duì)信息無誤后即可點(diǎn)擊“發(fā)貨”，最后將滅菌監(jiān)測(cè)合格的外來器械由清潔電梯直接發(fā)放至相應(yīng)手術(shù)室，并通過當(dāng)面交接確保外來器械的安全性和重要性。

（6）使用過程追溯記錄：使用外來器械包前，手術(shù)室護(hù)士使用PDA先掃描器械包條形碼，再掃描患者腕帶條碼，核對(duì)無誤后，點(diǎn)擊“信息關(guān)聯(lián)”[9]。

（7）器械歸還追溯記錄：如上次回收生成的包條碼返還到回收區(qū)域，則外來器械滿足歸還要求。點(diǎn)擊“回收界面”，對(duì)返回包條碼進(jìn)行掃描，確定回收完成；而后“掃描網(wǎng)籃牌—開始清洗消毒”，清洗消毒完成后，點(diǎn)擊“配包界面”，“掃描網(wǎng)籃牌—審核清洗消毒質(zhì)量是否合格”，確定“合格”則關(guān)閉配包界面，返回到外來包管理界面，“選中反洗記錄—點(diǎn)擊歸還—輸入廠家接收人姓名—點(diǎn)擊確定”。器械歸還后，形成一條外來器械包管理鏈。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

（1）外來器械管理質(zhì)量：消毒供應(yīng)中心外來器械管理質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)包括外來器械清洗合格率、包裝合格率、滅菌程序正確率、清洗消毒執(zhí)行率、歸還率、及時(shí)觀察生物監(jiān)測(cè)培養(yǎng)結(jié)果（生物監(jiān)測(cè)培養(yǎng)完成5 min內(nèi)），統(tǒng)計(jì)“合格/執(zhí)行/及時(shí)”器械包數(shù)量，計(jì)算其比例，數(shù)值越大，則外來器械管理質(zhì)量越好[10-11]。

（2）外來器械管理不良事件：常見外來器械管理不良事件有器械混淆、丟失、發(fā)放錯(cuò)誤、標(biāo)簽信息錯(cuò)誤、器械包超重（≤7 kg），統(tǒng)計(jì)各類不良事件發(fā)生例數(shù)，計(jì)算不良事件發(fā)生率[12-13]。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料組間構(gòu)成比較采用χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組外來器械管理質(zhì)量比較

觀察組外來器械清洗合格率、包裝合格率、滅菌程序正確率、清洗消毒執(zhí)行率、歸還率、及時(shí)觀察生物監(jiān)測(cè)培養(yǎng)結(jié)果均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組外來器械管理不良事件比較

觀察組外來器械管理不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表1 兩組外來器械管理質(zhì)量比較

表2 兩組外來器械管理不良事件比較

3 討論

3.1 消毒供應(yīng)中心外來器械信息追溯系統(tǒng)應(yīng)用效果

在消毒供應(yīng)中心外來器械管理中應(yīng)用器械信息追溯系統(tǒng)，結(jié)果顯示，觀察組外來器械清洗合格率、包裝合格率、滅菌程序正確率、清洗消毒執(zhí)行率、歸還率、及時(shí)觀察生物監(jiān)測(cè)培養(yǎng)結(jié)果均高于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組外來器械管理不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）。外來器械信息追溯系統(tǒng)應(yīng)用前，以手寫記錄形式對(duì)器械信息進(jìn)行管理，各班人員交接不清問題突出，植入物監(jiān)測(cè)遺漏情況頻發(fā)；外來器械信息追溯系統(tǒng)應(yīng)用后，實(shí)現(xiàn)了對(duì)器械接收、清洗、消毒、包裝、滅菌、發(fā)放、使用及歸還全流程信息或數(shù)據(jù)的記錄、儲(chǔ)存，通過掃描器械包條碼即可查詢?nèi)^程中任意環(huán)節(jié)的相關(guān)信息，精確到時(shí)間、人員、地點(diǎn)及數(shù)量，有助于實(shí)現(xiàn)對(duì)外來器械或植入物的全程監(jiān)控，保證工作流程規(guī)范，有效提高了器械清洗包裝合格率、滅菌程序正確率、清洗消毒執(zhí)行率[14]。我院外來器械或植入物滅菌時(shí)間為17:00后，通常需在20:00后才能獲得生物監(jiān)測(cè)結(jié)果，為保證供應(yīng)及時(shí)性，部分消毒員未嚴(yán)格執(zhí)行工作流程或規(guī)范，出現(xiàn)提前發(fā)放器械包的情況[15]。常規(guī)模式下，難以實(shí)現(xiàn)對(duì)提前發(fā)放的追蹤，而外來器械信息追溯系統(tǒng)應(yīng)用后，任何提前發(fā)放行為的發(fā)生均伴有相應(yīng)提示，需填寫提前發(fā)放原因后，PDA才會(huì)“同意發(fā)放”、取消“報(bào)警提示”，并對(duì)提前發(fā)放行為進(jìn)行記錄，有助于外來器械管理中明確各環(huán)節(jié)責(zé)任人。

3.2 消毒供應(yīng)中心外來器械信息追溯系統(tǒng)應(yīng)用問題

消毒供應(yīng)中心外來器械信息追溯系統(tǒng)應(yīng)用時(shí)間不長，相關(guān)人員對(duì)系統(tǒng)操作、系統(tǒng)維護(hù)的了解或掌握程度偏低，在應(yīng)用效果評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)收集上仍存在局限性；臨床應(yīng)開展系統(tǒng)操作培訓(xùn)，以“情景模擬式教學(xué)”現(xiàn)場演示系統(tǒng)各環(huán)節(jié)操作，并說明操作注意事項(xiàng)，而后指導(dǎo)操作人員現(xiàn)場練習(xí)，直至熟練掌握相關(guān)操作、以“案例分析式教學(xué)”展示系統(tǒng)操作常見問題或故障，分析其形成原因，并說明應(yīng)對(duì)或處置辦法，并現(xiàn)場演示。同時(shí)，部分系統(tǒng)功能還有待優(yōu)化，如“增設(shè)彈窗提示”，包括“器械包超重彈窗提示（包含提示音）”“生物監(jiān)測(cè)完成提示”，以便操作人員及時(shí)獲取提示信息，并處理相關(guān)情況；如“強(qiáng)制功能”，包括清洗強(qiáng)制，即完成手工清洗方可進(jìn)行上機(jī)清洗、強(qiáng)制生物監(jiān)測(cè)，即滅菌程序啟動(dòng)后，系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別、選擇相應(yīng)程序，強(qiáng)制監(jiān)測(cè)滅菌等。

綜上所述，外來器械信息追溯系統(tǒng)在消毒供應(yīng)中心外來器械管理中的應(yīng)用，能改善管理質(zhì)量，減少管理不良事件的發(fā)生率。