全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀在梅毒螺旋體抗體檢測(cè)中的效果

葫蘆島市衛(wèi)生健康事業(yè)服務(wù)中心 （遼寧 葫蘆島 125000）

內(nèi)容提要：目的：分析全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀在梅毒螺旋體抗體檢測(cè)中的效果。方法：選取本院2017年10月～2019年12月收治的疑似梅毒患者共計(jì)220例，對(duì)220例疑似梅毒患者分別實(shí)施TPPA法和全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法，以檢測(cè)其血清梅毒螺旋體抗體。將TPPA法作為檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)，以探析全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法診斷梅毒的特異度、靈敏度及準(zhǔn)確度。結(jié)果：使用TPPA法檢測(cè)出212例梅毒患者，8例非梅毒，該法檢測(cè)出梅毒的概率是96.36%；使用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法檢測(cè)出211例梅毒患者，9例非梅毒。使用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法診斷梅毒的特異度是87.50%，靈敏度是99.06%，準(zhǔn)確度是98.64%。結(jié)論：全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀在梅毒螺旋體抗體檢測(cè)中的效果十分顯著，該法操作簡(jiǎn)單，易于實(shí)施，且對(duì)檢測(cè)梅毒螺旋體抗體有著較高的特異度、靈敏度及準(zhǔn)確度。

梅毒是一種常見的傳染疾病，一般通過(guò)母嬰傳播和性傳播的方式進(jìn)行傳播，擁有較強(qiáng)的傳染性。在生活中，人們基本是談梅毒“色變”，因?yàn)槊范緦?duì)人體的危害非常大，當(dāng)孕婦感染梅毒時(shí)，有可能會(huì)導(dǎo)致早產(chǎn)、流產(chǎn)或死胎的情況，即使能順利產(chǎn)下嬰兒，嬰兒也有可能會(huì)攜帶先天梅毒，給孕婦的家庭和生活都帶去巨大的影響和傷害[1]。當(dāng)患者患上梅毒后，患者體內(nèi)的梅毒螺旋體會(huì)干擾患者的中樞神經(jīng)系統(tǒng)，從而增加患者發(fā)生心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重的還會(huì)出現(xiàn)癡呆、甚至是死亡的癥狀。正因?yàn)槊范镜奈：θ绱酥?，在臨床中針對(duì)梅毒的篩查和診斷才迫在眉睫。目前，診斷和鑒別梅毒的醫(yī)療手段主要有TPPA法、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定等。本文就全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀在梅毒螺旋體抗體檢測(cè)中的效果進(jìn)行分析，報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

隨機(jī)挑選2017年10月～2019年12月本院收治的疑似梅毒患者共計(jì)220例，對(duì)220例疑似梅毒患者分別實(shí)施TPPA法和全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法，以檢測(cè)其血清梅毒螺旋體抗體。其中，女性疑似梅毒患者有102例，男性疑似梅毒患者有118例；疑似梅毒患者年齡24～70歲，平均（47.05±2.49）歲。

1.2 儀器和試劑

實(shí)驗(yàn)中選取的儀器是全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀；試驗(yàn)中使用的試劑有：全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒、梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)試劑盒[2]。

1.3 方法

對(duì)220例疑似梅毒患者進(jìn)行試驗(yàn)檢測(cè)：（1）重復(fù)性實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)靈敏度：對(duì)疑似梅毒患者進(jìn)行血清標(biāo)本采集，采集量為3mL，將血清分離稀釋，制成3份S/CO分別為低（8.48）、中（17.65）、高（30.10）水平的梅毒螺旋體抗體陽(yáng)性血清，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，連續(xù)測(cè)定10次；將1例弱陽(yáng)性混合血清進(jìn)行系列稀釋，分別采用TPPA法與全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法進(jìn)行檢測(cè)，共檢測(cè)8次，分析兩種方法的靈敏度；（2）吸樣針攜帶污染檢測(cè)：選取陰性混合血清進(jìn)行分裝，數(shù)量為12管，選取強(qiáng)陽(yáng)性混合血清進(jìn)行分裝，數(shù)量為4管，并進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試順序?yàn)殛幮匝?管、陽(yáng)性血清4管、陰性血清8管；（3）干擾和對(duì)比試驗(yàn)：都按照醫(yī)學(xué)規(guī)定進(jìn)行，收集疑似梅毒患者的梅毒螺旋體抗體血清，并將其血清分為低、中、高三個(gè)濃度，分別加入不同量的乳糜物質(zhì)、血紅蛋白、生物性干擾物膽紅素，將加入前、后測(cè)定的數(shù)值進(jìn)行登記，通過(guò)加入前、加入后的差值來(lái)衡量相同干擾物質(zhì)對(duì)三個(gè)濃度的影響；使用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀（型號(hào)為CHEMCLN600）和化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（型號(hào)為I2000）對(duì)比檢測(cè)梅毒螺旋抗體；（4）檢測(cè)標(biāo)本：使用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法、TPPA法檢測(cè)梅毒螺旋體抗體，按試劑盒說(shuō)明書實(shí)施操作[3]。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察TPPA（梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)）法與全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法檢出梅毒的情況，并以TPPA法的檢測(cè)結(jié)果為檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)來(lái)分析全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法診斷梅毒的特異度、靈敏度及準(zhǔn)確度。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本次實(shí)驗(yàn)的所有數(shù)據(jù)均用SPSS 20.0進(jìn)行分析。

2.結(jié)果

使用TPPA法檢測(cè)出212例梅毒患者，8例非梅毒，該法檢測(cè)出梅毒的概率是96.36%（212/220）；使用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法檢測(cè)出211例梅毒患者，9例非梅毒，其中，1例為生物學(xué)假陽(yáng)性，2例為假陰性。此外，使用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法診斷梅毒的特異度是87.50%（7/8），靈敏度是99.06%（210/212），準(zhǔn)確度是98.64%（217/220），見表1。

表1.觀察兩種方法檢出梅毒的情況(n)

3.討論

梅毒是一種傳染性很強(qiáng)的疾病，主要通過(guò)性傳播和母嬰傳播，還有一少部分會(huì)通過(guò)間接接觸進(jìn)行傳播，比如聚餐、輸液等。患了梅毒的患者，不僅生活質(zhì)量會(huì)受到影響，嚴(yán)重的還會(huì)危及自身的生命安全。隨著醫(yī)學(xué)水平的進(jìn)步，越來(lái)越多的人開始關(guān)注梅毒的篩查與診斷?，F(xiàn)如今，梅毒的篩查已經(jīng)不止局限于TPPA法這一種手段了。隨著梅毒患病率的逐年上升，常規(guī)的篩查方法已經(jīng)滿足不了日益增長(zhǎng)的檢測(cè)需求了，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法這種新興技術(shù)日益興起，頗受歡迎和追捧[4]。全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法是一種新型的技術(shù)，主要依靠全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀與相配套的試劑進(jìn)行檢測(cè)分析，這類儀器多為自主研發(fā)或外國(guó)進(jìn)口的儀器，它們的價(jià)格普遍較貴，但相對(duì)來(lái)說(shuō)，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度也較高，能提升梅毒的篩查率，防止誤診。本次研究結(jié)果顯示，TPPA法檢測(cè)出梅毒的概率是96.36%（212/220），全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法檢測(cè)出211例梅毒，9例非梅毒，其中，1例為生物學(xué)假陽(yáng)性，2例為假陰性，使用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法診斷梅毒的特異度是87.50%（7/8），靈敏度是99.06%（210/212），準(zhǔn)確度是98.64%（217/220），與李瑤等人[5]的結(jié)果完全一致。

綜上所述，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀在梅毒螺旋體抗體的診斷中不管是靈敏度、特異度還是準(zhǔn)確度，都與TPPA法的效果相似，可以在臨床中運(yùn)用。