ELISA及ECLIA法在乙型肝炎病毒感染血清學(xué)標(biāo)志物檢測中的應(yīng)用效果對(duì)比

劉 穎

（成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬生殖婦幼醫(yī)院，四川 成都 610041）

乙型病毒性肝炎（乙型肝炎）是臨床上一種較為常見的多發(fā)傳染性疾病。感染乙型肝炎病毒是導(dǎo)致患者罹患乙型肝炎的主要因素。乙型肝炎患者的病情若得不到及時(shí)的治療，可進(jìn)展為肝衰竭、肝硬化及肝癌[1]。血清學(xué)標(biāo)志物檢測常被應(yīng)用于乙型肝炎的診斷中。使用ELISA 法檢測乙型肝炎患者血清標(biāo)志物的操作簡單。ECLIA 法是目前一種較為先進(jìn)的免疫測定技術(shù)。本次研究主要是對(duì)比用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）和電化學(xué)發(fā)光免疫分析法(ECLIA) 檢測乙型肝炎病毒感染血清學(xué)標(biāo)志物的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月至2019 年12 月期間在成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬生殖婦幼醫(yī)院被確診為乙型肝炎病毒感染的90 例患者作為研究對(duì)象。本次研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)是：1）具有正常溝通、表達(dá)和理解能力的患者。2）患者及其家屬對(duì)本研究知情同意，并簽署了參與本次研究的知情同意書。3）無精神疾病史的患者。在這90 例患者中，有男性患者50例，女性患者40 例；其年齡為24 ～46 歲，平均年齡為（35.82±4.25）歲。

1.2 方法

分別采用ELISA 及ECLIA 法對(duì)這90 例乙型肝炎病毒感染患者進(jìn)行血清學(xué)標(biāo)志物檢測，方法是：1）采集研究對(duì)象空腹?fàn)顟B(tài)下4 ml 的靜脈血作為血液標(biāo)本。采用離心機(jī)對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行離心處理后分離出血清，將血清標(biāo)本放置在溫度為-20 ℃的冰箱中保存。2）用型號(hào)為羅氏Cobas e601的電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀并采用ECLIA 法測定患者血清中的乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）、乙型肝炎病毒e 抗體（HBeAb）及乙型肝炎病毒e 抗原（HBeAg）。3）用全自動(dòng)酶免疫儀及試劑盒并采用ELISA 法測定患者血清中的HBsAb、HBsAg、HBcAb、HBeAb 及HBeAg。

1.3 觀察指標(biāo)

比較用ELISA 及ECLIA 法對(duì)這90 例乙型肝炎病毒感染患者的病情進(jìn)行診斷的結(jié)果及HBsAb、HBsAg、HBcAb、HBeAb、HBeAg 的陽性檢出率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

對(duì)本次研究中的數(shù)據(jù)均采用SPSS 18.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（± s ）表示，采用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P ＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 使用ELISA 及ECLIA 法對(duì)這90 例患者的病情進(jìn)行診斷結(jié)果的比較

用ELISA 法對(duì)這90 例患者的病情進(jìn)行診斷的準(zhǔn)確率低于用ECLIA 法對(duì)其病情進(jìn)行診斷的準(zhǔn)確率，χ2=19.231，P ＜0.05。詳見表1。

表1 使用ELISA 及ECLIA 法對(duì)這90 例患者的病情進(jìn)行診斷結(jié)果的比較[n(%)]

2.2 使用ELISA 及ECLIA 法檢測這90 例患者乙型肝炎標(biāo)志物結(jié)果的比較

使 用ELISA 及ECLIA 法 檢 測 這90 例 患 者HBsAb、HBcAb 的陽性檢出率相比，P ＞0.05。使用ELISA 法檢測這90 例患者HBsAg、HBeAb、HBeAg 的陽性檢出率均低于使用ECLIA 法檢測其HBsAg、HBeAb、HBeAg 的陽性檢出率，P ＜0.05。詳見表2。

表2 使用ELISA 及ECLIA 法檢測這90 例患者乙型肝炎標(biāo)志物結(jié)果的比較[n(%)]

3 討論

乙型肝炎是臨床上一種較為常見的肝病，且具有較強(qiáng)的傳染性。乙型肝炎患者的病情若得不到及時(shí)有效的治療，可進(jìn)展為肝衰竭、肝硬化和肝癌。相關(guān)的臨床研究表明，我國感染乙型肝炎病毒的患者數(shù)量約為3000 萬，感染乙肝病毒的患者在肝炎患者中的占比約為30%[2]。乙型肝炎病毒又被稱為Dane 顆粒。感染乙型肝炎病毒可導(dǎo)致患者發(fā)生慢性乙型肝炎或急性乙型肝炎。使用傳統(tǒng)的檢測方法對(duì)乙型肝炎患者的病情進(jìn)行診斷的準(zhǔn)確率較低，易出現(xiàn)誤診。使用ELISA 法檢測乙型肝炎患者血清標(biāo)志物的操作簡單，且靈敏度較高，可對(duì)其病情的傳染性進(jìn)行判斷，但易增加其病情的誤診率。ECLIA 法是目前一種較為先進(jìn)的免疫測定技術(shù)，ECLIA 法將發(fā)光技術(shù)和免疫測定技術(shù)相結(jié)合，可對(duì)抗原或抗體進(jìn)行半定量或定量檢測。與用ELISA 法檢測乙型肝炎患者血清標(biāo)志物相比，用ECLIA 法檢測乙型肝炎患者血清標(biāo)志物具有操作簡單、靈敏度及準(zhǔn)確率高、應(yīng)用范圍廣、檢測速度快等特點(diǎn)[3]。本次研究的結(jié)果證實(shí)，與用ELISA 法檢測乙型肝炎病毒感染血清學(xué)標(biāo)志物的陽性檢出率相比，用ECLIA 法檢測乙型肝炎病毒感染血清學(xué)標(biāo)志物的陽性檢出率更高。