鞍山地區(qū)維生素使用情況研究及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型建立

關(guān)禮 遼寧省鞍山市食品藥品檢驗(yàn)所

隨著百姓對(duì)健康和養(yǎng)生要求的逐步提高，維生素作為日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑已經(jīng)走進(jìn)尋常百姓家，維生素濫用的風(fēng)險(xiǎn)也隨之加大。目前，國(guó)內(nèi)外針對(duì)維生素濫用的研究主要集中在過(guò)量使用對(duì)人體造成的傷害，而對(duì)使用人群的使用頻率、數(shù)量及暴露風(fēng)險(xiǎn)等基礎(chǔ)性工作的研究尚無(wú)報(bào)道，然而對(duì)國(guó)家日常食品藥品監(jiān)管、政策法規(guī)制定及百姓使用安全最具意義的恰恰是百姓日常使用維生素風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)論。因此，開(kāi)展針對(duì)鞍山地區(qū)百姓維生素使用的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究，研究極具現(xiàn)實(shí)意義和實(shí)用價(jià)值。

一、數(shù)據(jù)來(lái)源

本次調(diào)查對(duì)鞍山地區(qū)縣級(jí)以上醫(yī)院4家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)72家，使用各類(lèi)維生素的人群采用問(wèn)卷調(diào)查方式調(diào)查及隨訪，調(diào)查人數(shù)共532人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)查對(duì)象238人，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)維生素的調(diào)查對(duì)象294人。因?yàn)檎{(diào)查對(duì)象有同時(shí)服用多種維生素情況，應(yīng)用的維生素總量多于調(diào)查人數(shù)，調(diào)查人群服用一種維生素記為1例，統(tǒng)計(jì)維生素使用病例為1210例，對(duì)收集數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。

二、維生素使用情況統(tǒng)計(jì)

維生素不同劑型及引起不良反應(yīng)的例數(shù)統(tǒng)計(jì)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)隨訪對(duì)象中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)口服112例、注射劑137例、藥品不良反應(yīng)17例，經(jīng)營(yíng)企業(yè)口服961例、注射劑無(wú)、藥品不良反應(yīng)29例；總計(jì)口服1073例、注射劑137例、藥品不良反應(yīng)46例。

（一）調(diào)查對(duì)象性別、年齡分布：年齡為0-61歲，男性180人，女性352人，男女比例為1：1.96。各年齡不同性別維生素?cái)?shù)量分布，情況見(jiàn)表1。

維生素種類(lèi)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中使用的維生素種類(lèi)略有不同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)種類(lèi)有：Vk1注射液、Vc注射液、Vb6注射液、Vb2片、Vc片、VE膠囊。經(jīng)營(yíng)企業(yè)種類(lèi)有：VB6片、VB1片、VB12片、Vc片、VE膠囊、B族維生素、葉酸片、復(fù)合維生素。其中被調(diào)查人群在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)的維生素用量較大，服用時(shí)間較長(zhǎng)，多數(shù)作為日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑使用，購(gòu)買(mǎi)的維生素中排前三位的是維生素C，維生素E和復(fù)合維生素。

（二）維生素使用中藥品和保健品的數(shù)量及比例：被調(diào)查對(duì)象使用的維生素有的屬于藥品，有的屬于保健品，其中藥品和保健品的數(shù)量和所占比例詳見(jiàn)表2。

表2 維生素使用中藥品和保健品的數(shù)量及比例

（三）發(fā)生的藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)：

表3 不同劑型所占不良反應(yīng)比例

表4 不同維生素所占藥品不良反應(yīng)比例及癥狀

三、建立維生素不良反應(yīng)分析模型

調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，維生素使用方式、使用者年齡、藥品或是保健品及維生素品種等四個(gè)方面是引發(fā)不良反應(yīng)的關(guān)鍵因素，利用權(quán)重法建立分析模型（模型分析是建立在正確用法用量基礎(chǔ)上）。

表5 維生素使用出現(xiàn)不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)分析模型

根據(jù)模型計(jì)算權(quán)重，分值3為安全，分值在4-7之間為相對(duì)安全，分值在8-10之間為重點(diǎn)保護(hù)。

例：女，22歲，口服保健品維生素c，其風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算。為2+1+2+0等于5，結(jié)論在相對(duì)安全的范圍內(nèi)。

四、討論

（一）維生素的劑型以口服的片劑和膠囊劑為主，注射劑只占11.3%，但引發(fā)藥品不良反應(yīng)卻占37%，可見(jiàn)維生素引發(fā)藥品不良反應(yīng)與其劑型有關(guān)。因此，使用注射劑型維生素，一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下正確使用，盡可能避免或減少產(chǎn)生藥品不良反應(yīng)發(fā)生。

（二）根據(jù)問(wèn)卷調(diào)查顯示，經(jīng)營(yíng)企業(yè)中維生素銷(xiāo)售量遠(yuǎn)大于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中維生素使用量，且銷(xiāo)售的維生素中保健品數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥品。隨著人民群眾對(duì)健康要求的提高，維生素不僅僅應(yīng)用于醫(yī)療，作為一種常規(guī)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑得到了廣泛認(rèn)可，因此在選用維生素類(lèi)保健品時(shí)更要加倍小心，避免與用藥出現(xiàn)配伍禁忌或是選用不當(dāng)增加身體負(fù)擔(dān)而引發(fā)不良反應(yīng)。

（三）維生素C、維生素E和維復(fù)合維生素占服用維生素的前三位。這三種維生素制劑被作為日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑被大量使用，由于使用量大且多是保健品，無(wú)醫(yī)生指導(dǎo)服用，因此也極易出現(xiàn)不良反應(yīng)。在日常服用中應(yīng)是謹(jǐn)慎對(duì)待。

（四）維生素分析風(fēng)險(xiǎn)分析模型，適用于百姓日常自行監(jiān)測(cè)維生素使用風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)自身使用情況，計(jì)算使用維生素的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)分值。

維生素是人體所必需的微量元素，除個(gè)別患者外，基本從飲食上都能滿(mǎn)足人體的日常需求，不需要額外補(bǔ)充維生素。若是必須服用維生素，盡量在醫(yī)生或者營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下選用，盡量選擇藥品而非保健品，一定要選用保健品也要選用正規(guī)廠家生產(chǎn)有認(rèn)證標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品。