清濁安中湯加減聯(lián)合四聯(lián)療法治療幽門螺旋桿菌陽性消化性潰瘍30例

紹興市柯橋區(qū)婦幼保健院 浙江 紹興 312030

幽門螺旋桿菌（Hp）陽性消化性潰瘍常引起患者腹痛、腹脹、食欲不振、惡心嘔吐等癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1]。本研究采用清濁安中湯加減聯(lián)合四聯(lián)療法對Hp陽性消化性潰瘍患者進(jìn)行治療，來探討其臨床療效，旨為臨床治療該病提供一種思路。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：將2018年5月～2019年5月本院的Hp陽性消化性潰瘍患者60例作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分成對照組和研究組，每組30例。研究組男17例，女13例；年齡20～45歲，平均32.40±2.73歲；病程2個月～10年，平均3.19±2.12年。對照組男14例，女16例；年齡22～46歲，平均32.58±2.76歲；病程3個月～11年，平均3.56±2.38年。兩組一般資料比較，均無顯著性差異(P＞0.05)。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會通過，且經(jīng)患者及其家屬了解并同意。納入標(biāo)準(zhǔn)：Hp檢測均為陽性；西醫(yī)均符合消化性潰瘍的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；中醫(yī)均符合《消化性潰瘍中醫(yī)診療專家共識意見》中消化性潰瘍中醫(yī)辨證分型的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，主要表現(xiàn)為胃脘痛、胃痞滿、噯氣、少食、泛酸、嘈雜等。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有除消化性潰瘍外其他胃腸道疾病者；合并免疫系統(tǒng)疾病者；對本研究所用藥物過敏者；合并有惡性腫瘤者；非首次治療者；伴嚴(yán)重心肝腎功能不全者；不配合本項研究者。

1.2 治療方法：對照組采用四聯(lián)療法：泮托拉唑鈉腸溶片（廠家：Takeda GmbH，規(guī)格：40mg，進(jìn)口藥品注冊證號：H20160486）口服，1日2次，1次40mg；膠體果膠鉍膠囊（廠家：浙江得恩德制藥股份有限公司，規(guī)格：0.1g，國藥準(zhǔn)字：H20093002）口服，1日2次，1次0.2g；阿莫西林膠囊（廠家：香港澳美制藥廠，規(guī)格：0.5g，醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號：HC20080017）口服，1日2次，1次1g；克拉霉素緩釋片（廠家：海南普利制藥有限公司，規(guī)格：0.5g，國藥準(zhǔn)字：H20051296）口服，1日2次，1次0.5g。研究組在對照組基礎(chǔ)上予清濁安中湯加減。清濁安中湯組成：白蔻仁、郁金、川厚樸、法半夏各12g，滑石、薏苡仁、珍珠母各30g，炙甘草5g。辨證加減：伴腹痛者加青皮6g，神曲15g；伴腹瀉者加山藥20g，廣木香10g；伴便秘者加大黃10g；伴惡心者加佛手10g。1日1劑，加水煎煮2次，取汁240ml，分2次口服。整個療程為1個月。

1.3 觀察指標(biāo)：①觀察比較兩組治療后的臨床療效，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]，臨床癥狀及體征完全消失或明顯改善，胃鏡示胃黏膜充血、水腫明顯減輕視為顯效。臨床癥狀、體征及胃鏡檢查有所好轉(zhuǎn)視為有效。臨床癥狀、體征及胃鏡檢查無任何改善甚至加重者視為無效?？傆行?顯效率+有效率。②記錄兩組腹痛、腹脹、惡心癥狀緩解的例數(shù)。③用14C尿素呼氣試驗檢測兩組Hp清除情況，記錄兩組Hp清除例數(shù)，并對兩組患者進(jìn)行為期半年的隨訪，記錄兩組Hp復(fù)發(fā)例數(shù)。④在治療前1天與療程結(jié)束時分別于本院內(nèi)鏡科和病理科行胃鏡檢查和胃黏膜病理活檢，對胃黏膜炎癥反應(yīng)與病理改變進(jìn)行評分，評分標(biāo)準(zhǔn)參照《消化性潰瘍中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》[5]，0分為無，1分為輕度，2分為中度，3分為重度。⑤比較兩組治療期間的不良反應(yīng)，包括頭暈、腹瀉、食欲不振、燒心。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法：用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量數(shù)據(jù)均以平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)的方式表示，采用t檢驗。計數(shù)數(shù)據(jù)組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05為差異有顯著性。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后臨床療效比較：見表1。

表1 兩組治療后臨床療效比較

2.2 兩組治療后腹痛、腹脹、惡心癥狀緩解率比較：見表2。

表2 兩組治療后腹痛、腹脹、惡心癥狀緩解率比較

2.3 兩組治療后Hp清除率與半年內(nèi)復(fù)發(fā)率比較：經(jīng)治療后，研究組Hp清除率明顯高于對照組（P＜0.05），且半年內(nèi)復(fù)發(fā)率明顯低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療后Hp清除率與半年內(nèi)復(fù)發(fā)率比較

2.4 兩組治療前后胃黏膜病理及炎癥評分比較：兩組治療后病理及炎癥評分較治療前均明顯降低（P＜0.05）。研究組病理及炎癥評分均明顯低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后胃黏膜病理及炎癥評分比較（±s）

表4 兩組治療前后胃黏膜病理及炎癥評分比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別研究組對照組炎癥評分（分）2.65±0.11 0.59±0.11*#2.59±0.18 1.04±0.20*例數(shù)30 30時間治療前治療后治療前治療后病理評分（分）1.04±0.22 0.37±0.13*#1.12±0.26 0.66±0.06*

2.5 兩組治療期間不良反應(yīng)比較：治療期間，研究組1例出現(xiàn)腹瀉，1例出現(xiàn)食欲不振，未有頭暈、燒心病例。對照組2例出現(xiàn)腹瀉，1例出現(xiàn)食欲不振，1例出現(xiàn)燒心，未有頭暈病例。兩組不良反應(yīng)的發(fā)生率無明顯差異（P＞0.05）。

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，Hp陽性消化性潰瘍屬于“胃脘痛”“血證”的范疇，清濁安中湯加減可辨證治療消化性潰瘍病，療效理想[6]。本研究結(jié)果顯示，療程結(jié)束后，研究組的治療總有效率明顯高于對照組，腹痛、腹脹、惡心癥狀緩解率明顯高于對照組，究其原因，清濁安中湯方中的郁金可疏肝解郁，珍珠母、白蔻仁、薏苡仁可平抑肝陽、補(bǔ)脾益氣，炙甘草可緩急止痛、解毒，川厚樸、法半夏可理氣和胃、行滯消積，諸藥從不同角度對消除消化性潰瘍的中醫(yī)病理變化起到了治療作用，發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。此外，中醫(yī)辨證論治原則下的清濁安中湯加減方藥對改善相應(yīng)臨床癥狀起到了針對性作用，如加青皮、神曲以疏肝破氣、散結(jié)止痛治療腹痛；加佛手以疏肝行氣，調(diào)脾化胃治療惡心[6]。

在本研究中，療程結(jié)束后，研究組Hp清除率明顯高于對照組，且隨訪半年內(nèi)Hp復(fù)發(fā)率明年低于對照組。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，Hp陽性消化性潰瘍的中醫(yī)證型可分為肝脾失和、脾胃濕熱的實證和脾虛氣弱、胃失濡養(yǎng)的虛證，清濁安中湯加減方中的郁金可疏肝調(diào)脾，炙甘草可解毒燥濕以治實證，白蔻仁、薏苡仁可行氣健脾以治虛證[6]，各味藥的共同作用起到了標(biāo)本兼治、治實補(bǔ)虛的功效，因而清除Hp這一病根更為徹底，療效更為持久。

此外，治療后研究組胃黏膜病理及炎癥評分均明顯低于對照組，可能是因為清濁安中湯加減方中的郁金有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛的作用，珍珠母具有提高免疫力、增加血供、抗炎鎮(zhèn)痛的作用，川厚樸、法半夏具有調(diào)節(jié)胃腸道功能運(yùn)動的作用，炙甘草具有下調(diào)促炎因子表達(dá)和上調(diào)抑炎因子表達(dá)的作用[7]。同時，研究組與對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率均較低，且無顯著性差異，表明清濁安中湯加減聯(lián)合四聯(lián)療法具有較高的用藥安全性。

綜上所述，清濁安中湯加減聯(lián)合四聯(lián)療法能提高Hp陽性消化性潰瘍患者的臨床療效，更能清除Hp，減少復(fù)發(fā)，減輕胃黏膜炎癥反應(yīng)及病理改變，且具有較高的用藥安全性。