左乙拉西坦與托吡酯治療癲癇效果的對(duì)比

楊 章，趙 洋，李 榕

（廣元市精神衛(wèi)生中心，四川 廣元 628000）

癲癇是由大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電引起的一種腦功能短暫性失調(diào)綜合征[1]。目前，臨床上主要是采用藥物療法治療癲癇。多數(shù)此病患者使用抗癲癇藥物進(jìn)行治療后病情可得到有效的控制[2]。本文對(duì)廣元市精神衛(wèi)生中心收治的60 例癲癇患者進(jìn)行研究，旨在比較用左乙拉西坦與托吡酯治療癲癇的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取廣元市精神衛(wèi)生中心2017 年1 月至2019 年7 月收治的癲癇患者60 例為研究對(duì)象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：1）臨床表現(xiàn)符合《臨床診療指南: 癲癇病分冊(cè)》[3]中規(guī)定的癲癇的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）經(jīng)動(dòng)態(tài)腦電圖檢查被確診患有癲癇；3）知情并同意參與本研究。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）合并有其他神經(jīng)系統(tǒng)疾??；2）有托吡酯、左乙拉西坦的使用史或?qū)@兩種藥物過敏；3）患有耐藥性癲癇；4）處于妊娠期或哺乳期。根據(jù)治療方法的不同將其分為甲組和乙組。甲組患者中有男性19 例，女性11 例；其年齡為18 ～40 歲，平均年齡（28.5±7.4）歲。乙組患者中有男性18 例，女性12 例；其年齡為18 ～41 歲，平均年齡（29.3±8.2）歲。兩組患者的基線資料相比，P ＞0.05。

1.2 方法

為甲組患者采用托吡酯（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555，由西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)）進(jìn)行治療。托吡酯的用法是：口服，初始劑量為25 mg/ 次，1 次/d。用藥7 d 后，將用藥量調(diào)整為50 mg/ 次，1 次/d。之后根據(jù)患者的病情每周為其調(diào)整1 次用藥量（最大劑量不得超過400 mg/d）。為乙組患者采用左乙拉西坦（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20143178，由浙江京新藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)）進(jìn)行治療。左乙拉西坦的用法是：口服，初始劑量為250 mg/次，2 次/d。用藥7 d 后，將用藥量調(diào)整為500 mg/次，2 次/d。之后根據(jù)患者的病情每周為其調(diào)整1 次用藥量（最大劑量不得超過3000 mg/d）。兩組患者均治療6 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

1）治療結(jié)束后，根據(jù)兩組患者的臨床表現(xiàn)及腦電圖檢查結(jié)果評(píng)估其療效。將患者的臨床療效分為治愈（治療后，患者的頭暈、四肢抽搐、口吐白沫等癥狀完全消失，其癲癇發(fā)作的頻率降低＞95%，其24 h 動(dòng)態(tài)腦電圖中未見癲癇樣波）、改善（治療后，患者的頭暈、四肢抽搐、口吐白沫等癥狀有所減輕，其癲癇發(fā)作的頻率降低60% ～95%，其24 h 動(dòng)態(tài)腦電圖中的癲癇樣波明顯減少）和無效（治療后，患者的頭暈、四肢抽搐、口吐白沫等癥狀有所減輕，其癲癇發(fā)作的頻率降低＜60%，其24 h 動(dòng)態(tài)腦電圖中的癲癇樣波未減少）。2）觀察治療后兩組患者生活質(zhì)量的改善情況。采用癲癇患者生活質(zhì)量量表-31（QOLIE-31）評(píng)估患者的生活質(zhì)量。該量表包括以下7 個(gè)維度：認(rèn)知功能、發(fā)作擔(dān)憂、情緒健康、精力/疲乏、藥物影響、社會(huì)功能和生活滿意度。共有31 個(gè)條目，分值為0 ～100 分。評(píng)分越高表示患者的生活質(zhì)量越好。3）統(tǒng)計(jì)兩組患者消化不良、食欲減退、腹瀉、嗜睡、失眠、體重下降等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0 軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的對(duì)比

乙組患者治療的總有效率（96.67%）高于甲組患者治療的總有效率（83.33%），P ＜0.05。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效的對(duì)比

2.2 兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況

甲組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率為30%，乙組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率為23.33%，二者相比，P ＞0.05。詳見表2。

2.3 治療后兩組患者各項(xiàng)QOLIE-31 評(píng)分的對(duì)比

治療后，乙組患者的各項(xiàng)QOLIE-31 評(píng)分均高于甲組患者，P ＜0.05。詳見表3。

表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的對(duì)比[n（%）]

表3 治療后兩組患者各項(xiàng)QOLIE-31 評(píng)分的對(duì)比（分，±s ）

表3 治療后兩組患者各項(xiàng)QOLIE-31 評(píng)分的對(duì)比（分，±s ）

組別 例數(shù) 認(rèn)知功能的評(píng)分 發(fā)作擔(dān)憂的評(píng)分 情緒健康的評(píng)分 精力/疲乏的評(píng)分 藥物影響的評(píng)分 社會(huì)功能的評(píng)分 生活滿意度的評(píng)分 總評(píng)分甲組 30 9.21±4.24 8.14±4.43 7.93±4.19 8.07±4.56 9.19±4.03 9.06±4.16 9.54±4.07 60.78±9.35乙組 30 12.01±3.17 11.64±3.08 11.87±3.02 11.21±3.13 12.25±3.22 12.14±3.46 12.86±3.38 83.98±6.71 t 值 2.896 3.553 4.178 3.110 3.249 3.118 3.438 11.041 P 值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 討論

癲癇是臨床上常見的一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，此病的致死率為（1.3 ～3.6）/10 萬[4]。此病的病因比較復(fù)雜。有研究指出，遺傳因素、顱腦病變、環(huán)境刺激、精神壓力等均可能誘發(fā)此病?？刂瓢d癇癥狀發(fā)作、改善患者的預(yù)后是臨床上治療癲癇的主要目的和原則。托吡酯、左乙拉西坦均為抗癲癇藥。托吡酯可阻斷鈉離子通道，提高GABAA 受體的活性，降低AMPA 受體的活性，促進(jìn)氯離子內(nèi)流[5]。左乙拉西坦屬于吡咯烷酮衍生物。藥理學(xué)研究表明，此藥可選擇性地結(jié)合SV2A，促進(jìn)神經(jīng)末梢突觸囊泡釋放神經(jīng)遞質(zhì)，從而可起到抑制神經(jīng)元細(xì)胞不正常放電的作用[6]。本次研究的結(jié)果顯示，乙組患者治療的總有效率、治療后其各項(xiàng)QOLIE-31 評(píng)分均優(yōu)于甲組患者。這表明，與采用托吡酯相比，用左乙拉西坦治療癲癇的效果較好，可有效地提高患者的生活質(zhì)量。兩組患者治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生率相近。這表明，用托吡酯與左乙拉西坦治療癲癇的安全性均較高。這與相關(guān)研究的結(jié)果相似[7]。

綜上所述，與采用托吡酯相比，用左乙拉西坦治療癲癇的效果較好，且安全性較高。