追蹤方法學(xué)聯(lián)合FMEA在醫(yī)用應(yīng)急物資管理中的應(yīng)用研究

陳翠英，龔巧慧，江 琳，李怡巍

德陽市人民醫(yī)院，四川 618000

醫(yī)用應(yīng)急物資是防止發(fā)生職業(yè)暴露，保護(hù)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全與身體健康的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，是主要物資保障。消毒供應(yīng)中心承擔(dān)著各科室醫(yī)用應(yīng)急物資的發(fā)放供應(yīng)，醫(yī)用應(yīng)急物資種類較多、數(shù)量有限，如何科學(xué)、合理地將醫(yī)用應(yīng)急物資發(fā)放到真正需要的臨床科室中，且避免浪費(fèi)事件和過度防護(hù)的發(fā)生，對消毒供應(yīng)中心來說是巨大的挑戰(zhàn)。追蹤方法學(xué)是通過過程控制、優(yōu)化流程、制定評價標(biāo)準(zhǔn)、完善管理系統(tǒng)等，不斷提高護(hù)理工作質(zhì)量，已成為國內(nèi)外醫(yī)院評審中最主要的評價方法[1-3]。失效模式與效應(yīng)分析(failuremode and effect analysis,FMEA)作為一種具備前瞻性、系統(tǒng)性及團(tuán)隊性質(zhì)的醫(yī)療風(fēng)險管理模式，已被廣泛應(yīng)用于臨床管理[4-6]。為保證醫(yī)護(hù)人員職業(yè)安全，保障各環(huán)節(jié)科學(xué)、高效地運(yùn)作，從客觀來說，引入科學(xué)、高效的物資管理方法需求迫切、勢在必行。本研究運(yùn)用追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析對消毒供應(yīng)中心醫(yī)用應(yīng)急物資進(jìn)行管理，效果顯著，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究資料

1.1.1 樣本來源

選取某三級甲等定點(diǎn)收治醫(yī)院2020年1月10日—2020年4月10日消毒供應(yīng)中心發(fā)放的醫(yī)用應(yīng)急物資作為資料樣本。

1.1.2 問卷調(diào)查對象

納入標(biāo)準(zhǔn)：某三級甲等定點(diǎn)收治醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員，取得知情同意，自愿參加本研究者。排除標(biāo)準(zhǔn)：因各種原因中途退出者、問卷信息填寫不完整者。研究對象一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.1.3 樣本量的確定

1.1.3.1 信息資料樣本量

納入四川省德陽市某三級甲等定點(diǎn)收治醫(yī)院2020年1月10日—2020年3月6日供應(yīng)中心發(fā)放的醫(yī)用應(yīng)急物資數(shù)為干預(yù)實施前樣本量；2020年3月7日—2020年4月10日供應(yīng)中心發(fā)放的醫(yī)用應(yīng)急物資數(shù)為干預(yù)實施后樣本量。

1.1.3.2 調(diào)查樣本量

根據(jù)調(diào)查研究樣本量粗略估計方法，樣本含量取自變量個數(shù)的5～10倍，本研究取自變量的6倍，并考慮到樣本回收中的遺失和無效問卷，再將其擴(kuò)大至10%，最終確定醫(yī)護(hù)人員調(diào)查樣本量為119例。

1.2 研究方法

1.2.1 成立失效模式與效應(yīng)分析小組

由護(hù)理部、消毒供應(yīng)中心、門診、呼吸內(nèi)科、感染科等醫(yī)用應(yīng)急物資管理相關(guān)科室骨干成員共16人組成失效模式與效應(yīng)分析小組，小組成員平均工作年限在10年以上，學(xué)歷均在?？埔陨?，且熟悉追蹤方法學(xué)、失效模式與效應(yīng)分析模式的工作流程、評價標(biāo)準(zhǔn)與方法。

1.2.2 追蹤方法

以醫(yī)用應(yīng)急物資分發(fā)、配送等各環(huán)節(jié)運(yùn)動軌跡采用個案追蹤和系統(tǒng)追蹤的形式進(jìn)行追蹤。

1.2.2.1 個案追蹤

具體追蹤形式為現(xiàn)場查看、查閱信息記錄文件、追蹤訪談。①現(xiàn)場查看，失效模式與效應(yīng)分析小組成員現(xiàn)場直接觀察消毒供應(yīng)中心工作人員發(fā)放醫(yī)用應(yīng)急物資各環(huán)節(jié)存在的問題；②查閱信息記錄文件，查閱電腦系統(tǒng)中各科室醫(yī)用物資的申領(lǐng)數(shù)量、申領(lǐng)頻次；查閱消毒供應(yīng)中心收發(fā)單、醫(yī)用應(yīng)急物資臺賬等；③追蹤訪談供應(yīng)室物資管理人員，了解醫(yī)用應(yīng)急物資的進(jìn)庫流程和出庫流程、了解供應(yīng)中心人員物資分配發(fā)放原則、了解供應(yīng)中心醫(yī)用應(yīng)急物資配送情況等。

1.2.2.2 系統(tǒng)追蹤

個案追蹤任何環(huán)節(jié)造成醫(yī)用應(yīng)急物資不合理使用的問題后轉(zhuǎn)入系統(tǒng)追蹤，從管理系統(tǒng)、工作流程、規(guī)章制度方面分析查找原因。必要時進(jìn)行全員排查進(jìn)一步找到不良問題發(fā)生的原因。

1.2.3 運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析確定主要失效模式

根據(jù)小組成員對醫(yī)用應(yīng)急物資管理追蹤檢查結(jié)果以及臨床工作中發(fā)現(xiàn)的問題，找出潛在的失效模式，根據(jù)找出的失效模式，制定“醫(yī)用應(yīng)急物資管理失效模式評分表”。對各失效模式的危險因素及原因進(jìn)行分析并由小組成員根據(jù)失效模式的風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)評分標(biāo)準(zhǔn)，對各失效模式進(jìn)行評分，失效模式的風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)指嚴(yán)重程度、發(fā)生頻度、不易檢測度的乘積,三者分別在1～10分10個等級取值,根據(jù)風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)值的大小對失效模式由高到低進(jìn)行排序，最終確定主要失效模式。詳見表1。

表1 消毒供應(yīng)中心醫(yī)用應(yīng)急物資管理中存在的主要失效模式、危險因素及風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)的評分情況

1.2.4 高風(fēng)險失效模式的失效原因及影響因素

包括防護(hù)物品無明確分配原則；科室層面無專人管理、領(lǐng)取及使用登記；不知道醫(yī)用防護(hù)用品級別的相關(guān)要求；不熟悉醫(yī)用防護(hù)用品的正確穿戴流程；防護(hù)用品由以往的每周配送，改變?yōu)橐咔楹鬅o計劃按需申領(lǐng)。

1.2.5 制定并實施改善措施

根據(jù)風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)評分，對主要失效模式制定改進(jìn)措施，包括：①由醫(yī)院層面制定醫(yī)用應(yīng)急物資申領(lǐng)原則。優(yōu)先保障高風(fēng)險區(qū)域、高風(fēng)險操作、高風(fēng)險人員的原則制定發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)，合理發(fā)放防護(hù)用品，每次申領(lǐng)數(shù)量不得超過日平均使用量的5倍。項目組成員追蹤查看各科室是否有囤積防護(hù)用品的現(xiàn)象。②項目組制定各科室醫(yī)用應(yīng)急物資發(fā)放數(shù)量控制表，本表用于有效監(jiān)督和控制各科室物資數(shù)量的發(fā)放情況。其中顏色標(biāo)注部分的數(shù)據(jù)為全自動生成，尤其是實發(fā)數(shù)量不足時，會自動顯示預(yù)警機(jī)制。③建立醫(yī)用應(yīng)急物資領(lǐng)取在線預(yù)約系統(tǒng)，每日在微信群統(tǒng)計。包括“預(yù)約量”“每日在崗人數(shù)”“現(xiàn)存余量”等。消毒供應(yīng)中心會根據(jù)醫(yī)用應(yīng)急物資發(fā)放數(shù)量控制表監(jiān)測是否高出預(yù)警機(jī)制實施動態(tài)調(diào)控。④每日盤點(diǎn)并上報醫(yī)用應(yīng)急物資的發(fā)放量和庫存量。⑤優(yōu)化醫(yī)用應(yīng)急物資的出入庫流程。⑥加強(qiáng)培訓(xùn)，由醫(yī)院感染科牽頭對醫(yī)院感染相關(guān)知識及防護(hù)用品的正確穿戴以及分級防護(hù)原則進(jìn)行培訓(xùn)，并對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核。⑦每個科室設(shè)立醫(yī)院感染防控員2名，對科室人員穿脫防護(hù)用品情況進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)和幫助。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)評分

該評分法分別從失效模式發(fā)生的可能性、失效模式發(fā)生的嚴(yán)重程度、失效模式被發(fā)現(xiàn)的可能性3個方面對管理中潛在的失效模式進(jìn)行評分。將其統(tǒng)一劃分為5個等級：1分為輕微，2分或3分為較低，4～6分為中等，7分或8分為較高，9分或10分為高，其分值越高，表示失效模式越容易發(fā)生，發(fā)生以后帶來的后果越嚴(yán)重，越難被發(fā)現(xiàn)；其中3個數(shù)值的乘積，為失效模式的風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)。失效模式的風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)為1～1 000，數(shù)值越大表示該失效模式的影響越大，當(dāng)其>125時，說明該失效模式需要立即采取措施進(jìn)行改進(jìn)。因此，可根據(jù)失效模式的風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)評分確定解決問題的輕重緩急。

1.3.2 醫(yī)務(wù)人員對消毒供應(yīng)中心防疫物資管理滿意度

結(jié)合國家衛(wèi)生健康委辦公廳相關(guān)滿意度調(diào)查問卷表和我院實際情況自行設(shè)計“醫(yī)護(hù)人員對消毒供應(yīng)中心醫(yī)用應(yīng)急物資管理滿意度調(diào)查問卷表”進(jìn)行滿意度調(diào)查。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 實施前后醫(yī)用應(yīng)急物資管理失效模式的風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)評分比較(見表2)

表2 實施前后醫(yī)用應(yīng)急物資管理失效模式的風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)評分比較 單位：分

2.2 實施前后醫(yī)務(wù)人員對消毒供應(yīng)中心醫(yī)用應(yīng)急物資管理滿意度比較(見表3)

表3 實施前后醫(yī)務(wù)人員對消毒供應(yīng)中心醫(yī)用應(yīng)急物資管理滿意度比較

3 討論

供應(yīng)中心作為醫(yī)用應(yīng)急用品的管理部門，作為各臨床科室的大后方，在統(tǒng)籌分配中，需要從緊缺現(xiàn)實出發(fā)，避免醫(yī)用應(yīng)急物資的浪費(fèi)，精準(zhǔn)、精細(xì)地保障醫(yī)護(hù)人員急需的醫(yī)用應(yīng)急物資的供應(yīng)。因此，如何對醫(yī)用應(yīng)急物資進(jìn)行科學(xué)、合理的管理尤為重要。本研究根據(jù)追蹤方法學(xué)的理論基礎(chǔ)，應(yīng)用追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析對管理流程進(jìn)行風(fēng)險評估。失效模式與效應(yīng)分析小組成員對醫(yī)用應(yīng)急物資管理追蹤檢查結(jié)果以及臨床工作中發(fā)現(xiàn)的問題，找出潛在的失效模式，包括醫(yī)用應(yīng)急物資管理、過度防護(hù)、穿脫防護(hù)用品熟練程度、防護(hù)物品發(fā)放、配送流程等4項，對其高風(fēng)險失效模式進(jìn)行失效原因和影響因素的分析，包括防護(hù)物品無明確分配原則；科室層面無專人管理、領(lǐng)取及使用登記；不知道醫(yī)用防護(hù)用品級別的相關(guān)要求；不熟悉醫(yī)用防護(hù)用品的正確穿戴流程；防護(hù)用品由以往的每周配送，改變?yōu)橐咔楹鬅o計劃按需申領(lǐng)。并對應(yīng)制定并實施改進(jìn)措施，如醫(yī)院層面制定醫(yī)用應(yīng)急物資申領(lǐng)原則。優(yōu)先保障高風(fēng)險區(qū)域、高風(fēng)險操作、高風(fēng)險人員的原則制定發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)，合理發(fā)放防護(hù)用品，每次申領(lǐng)數(shù)量不得超過日平均使用量的5倍。項目組成員追蹤查看各科室是否有囤積防護(hù)用品的現(xiàn)象；加強(qiáng)培訓(xùn)，由醫(yī)院感染科牽頭對醫(yī)院感染相關(guān)知識及防護(hù)用品的正確穿戴以及分級防護(hù)原則進(jìn)行培訓(xùn)，并對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核等。此次試驗結(jié)果表明，實施后醫(yī)用物資管理及醫(yī)用物資配送上的失效模式的風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)評分低于實施前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

4 小結(jié)

綜上所述，根據(jù)追蹤方法學(xué)的理論基礎(chǔ)，確定追蹤路線、追蹤內(nèi)容、追蹤技巧，應(yīng)用追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析對醫(yī)用應(yīng)急物資管理流程進(jìn)行風(fēng)險評估，制定具體改進(jìn)措施，比較實施此質(zhì)量體系前后風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)值、醫(yī)護(hù)人員正確使用醫(yī)用應(yīng)急物資情況、人均醫(yī)用應(yīng)急物資使用量。經(jīng)檢驗通過追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析對供應(yīng)中心醫(yī)用應(yīng)急物資重點(diǎn)管理環(huán)節(jié)進(jìn)行追蹤監(jiān)測，建立醫(yī)用應(yīng)急物資的管理方法效果顯著。以此制定出的科學(xué)、高效的物資管理方法，能最大限度地合理、有效地使用醫(yī)用防護(hù)用品，保障醫(yī)護(hù)人員安全，同時還能一定程度上減少醫(yī)用應(yīng)急物資的浪費(fèi)，從而緩解防疫物資供需緊張的壓力、緩解社會矛盾。