探訪神秘的新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間

肖翊

北京科興中維生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科興中維”）研制的新冠病毒滅活疫苗是全世界最先開(kāi)展臨床試驗(yàn)的新冠疫苗之一。

目前，科興中維已建成并投入使用的新冠疫苗生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力超3億劑，近日完成的二期生產(chǎn)線建設(shè)投入使用后將使年產(chǎn)能提升至6億劑以上。眼下，其疫苗生產(chǎn)已開(kāi)啟“加速”模式，公司人員正高強(qiáng)度、滿負(fù)荷工作，爭(zhēng)分奪秒、夜以繼日地組織生產(chǎn)。

日前，《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者實(shí)地探訪了科興中維的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間。

在位于北京市大興區(qū)的科興中維新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間里，緊扣橙色瓶蓋的西林瓶從生產(chǎn)線上持續(xù)“下線”，包裝后將運(yùn)往境內(nèi)外。

由于研發(fā)車(chē)間的生物安全等級(jí)非常高，不對(duì)外開(kāi)放參觀，《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者只能從后面的灌裝環(huán)節(jié)開(kāi)始，觀察新冠滅活疫苗的生產(chǎn)過(guò)程。

一支新型冠狀病毒滅活疫苗的誕生需要經(jīng)過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、純化、配比（半成品）、灌裝、包裝七大步驟以及更多細(xì)致的環(huán)節(jié)，質(zhì)檢則貫穿全程?？婆d中維生產(chǎn)的新冠滅活疫苗有兩種包裝，分別為西林瓶及預(yù)充式注射器，因此灌裝及包裝分為兩條線進(jìn)行。

西林瓶在上線灌裝前并非無(wú)菌瓶，因此在灌裝半成品前，需要進(jìn)行洗瓶和高溫消毒，包括超聲波預(yù)清洗、高溫蒸汽冷凝水沖洗內(nèi)外壁、壓縮空氣噴吹、350℃高溫烘干。圖為進(jìn)入包裝線的新冠疫苗（西林瓶）

預(yù)充式注射器在上線灌裝前本身就是無(wú)菌的，因此從拆包裝開(kāi)始都是在無(wú)菌環(huán)境中進(jìn)行，由機(jī)器人操作。在針筒內(nèi)灌入半成品后，機(jī)器會(huì)在針筒內(nèi)加塞密封，然后送入包裝車(chē)間。圖為進(jìn)入包裝線的新冠疫苗（預(yù)充式注射劑）。

與出口國(guó)外的新冠滅活疫苗不同，供國(guó)內(nèi)使用的新冠滅活疫苗是一劑次獨(dú)立包裝，包裝盒上會(huì)有專(zhuān)屬追溯碼，可以實(shí)現(xiàn)全程追溯。圖為每支疫苗獨(dú)立包裝。

完成中包裝的疫苗最后會(huì)被機(jī)器打成大包裝，一同送往庫(kù)房。疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度為2℃-8℃，在25℃下保存42 天或在37℃下保存21 天。良好的穩(wěn)定性結(jié)果為疫苗在全球更大范圍內(nèi)的儲(chǔ)存和運(yùn)輸提供了數(shù)據(jù)支持，特別是對(duì)疫苗在短時(shí)間脫離冷鏈或在冷鏈系統(tǒng)無(wú)法全程保障的偏遠(yuǎn)地區(qū)儲(chǔ)運(yùn)時(shí)有重要的指導(dǎo)價(jià)值。

與疫苗生產(chǎn)同步進(jìn)行的，還有貫穿全程的質(zhì)控檢測(cè)。在科興中維的質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)人員需要對(duì)原液、半成品、成品等各個(gè)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品進(jìn)行生化檢測(cè)、肉毒素檢查等眾多質(zhì)控檢測(cè)，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

無(wú)人生產(chǎn)線：合格產(chǎn)品進(jìn)入到包裝線，加說(shuō)明書(shū)、帶藥品追溯碼的包裝盒等都是依靠機(jī)器完成。