卓志海
作者單位: 514000 廣東省梅州市第三人民醫(yī)院
研究證明,中成藥在實際臨床中治療精神疾病效果較好,可明顯改善患者的癥狀,且藥效穩(wěn)定,并發(fā)癥少[1]。目前我國中成藥制劑使用率快速上升,但部分醫(yī)院在研制中成藥制劑時,仍按照傳統(tǒng)西醫(yī)學方式理論進行開發(fā),缺乏中醫(yī)的辨證理論體系。且在研制中追求眼前利潤而忽視長久的效益,針對市場中銷售效果良好或熱點高的制劑進行開發(fā),缺乏相應的創(chuàng)新精神。同時中成藥制劑處方的開具也存在一定的管理問題,導致醫(yī)院缺乏相應的中成藥制劑研究數(shù)據(jù)作為依據(jù)。本研究通過對目前我國中成藥制劑的發(fā)展趨勢與發(fā)展過程中遇到的問題進行分析,通過廣東省梅州市第三人民醫(yī)院精神科具體使用數(shù)據(jù)加以論證,提出中成藥制劑開發(fā)中需要注意事項的建議,希望能為我國中成藥制劑開發(fā)作出貢獻,推動我國醫(yī)學水平上升?,F(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取2018年1-12月廣東省梅州市第三人民醫(yī)院精神??频拈T診中成藥制劑處方800張,通過患者病歷系統(tǒng)作出分析,按照治療病情將患者分為5種,其中失眠多夢患者處方320張,男224例,女96例;年齡48~82(56.21±7.24)歲;抑郁疾病患者處方250張,男150例,女100例;年齡17~36(19.81±3.24)歲;癲癇疾病患者處方90張,男63例,女27例;年齡42~78(48.69±6.37)歲;其余140張?zhí)幏綖楦窝最A防與婦女消炎止痛類藥物處方,使用的多為我院中成藥制劑肝利泰片與婦潔洗液,女性占比較多,年齡20~46(25.32±4.33)歲。所有患者均滿足國家《處方開具管理辦法》條例內(nèi)容,且符合醫(yī)院中成藥制劑相關應用規(guī)定。
1.2 方法 失眠情緒煩躁患者使用夜合健腦片(本院制劑,由合歡皮、五味子遠志等藥物組成)每次4片,每天3次;晚上睡前輔以佐匹克隆片(吉林金恒制藥股份有限公司,國藥準字H19991411),連續(xù)服用1個月。抑郁焦慮患者使用健胃神泰片,對患者的心理情況、思維功能作出評分,并通過調(diào)查研究患者的生活環(huán)境進行心理輔導,排解心中的焦慮情緒,如患者病情仍無改善,可輔以電休克治療。癲癇疾病患者使用癇健膠囊(天竺黃、僵蠶、膽星等藥物組成),囑咐患者嚴格按照藥物相關使用說明書按時按量服用,根據(jù)患者癲癇發(fā)作情況增加或減少用藥次數(shù),如患者按照說明服用藥物后仍發(fā)生癲癇,則每天增加用藥劑量1~3粒,服藥同時檢查患者肝功能及血常規(guī),連續(xù)治療6個月。其中處方開具嚴格按照我國《處方管理辦法》與醫(yī)院相關管理條例實施,對處方進行點評,分析醫(yī)院治療以上3種病情時處方選擇的科學性。
1.3 觀察指標 根據(jù)病歷系統(tǒng)與處方結合的方法,分析失眠情緒煩躁、抑郁焦慮與癲癇疾病患者的臨床治療效果;觀察中成藥劑量及在我院使用藥物中所占比例,探討中成藥總體使用情況。根據(jù)國家《處方開具管理辦法》與相關處方管理條例,結合醫(yī)院的中成藥制劑使用規(guī)定對處方進行點評,并評價醫(yī)院2018年全年中成藥制劑使用的不足與問題。
2.1 中成藥制劑使用情況 800張?zhí)幏街?,治療精神類疾病的中成藥制劑處方占比最高,預防肝炎與女性生殖系統(tǒng)感染等疾病的中成藥制劑處方占比最小。見表1。800張?zhí)幏桨谐伤幹苿?種,無法滿足研究生產(chǎn)。
表1 醫(yī)院中成藥制劑使用情況
2.2 中成藥制劑治療效果 失眠情緒煩躁患者使用夜合健腦片后,失眠狀況明顯改善,煩躁情緒顯著改善,320例患者治愈256例(80.00%)。抑郁焦慮患者使用健胃神泰片后,焦慮抑郁癥狀緩解明顯,250例未再發(fā)生因抑郁而自殘、自殺行為。癲癇患者使用癇健膠囊后,患者癲癇發(fā)作次數(shù)明顯減少,病情改善。以上調(diào)查顯示,我院中成藥制劑在精神??崎T診中能起到很好的效果,加快患者病情康復。
2.3 中成藥制劑處方的不足與問題 800張?zhí)幏街袉栴}處方60張(7.50%),包括處方填寫不規(guī)范18張、處方用藥不合適27張、處方用藥超出范圍15張。見表2。
表2 醫(yī)院中成藥制劑處方的不足與問題匯總
3.1 指導思想 中成藥制劑是我國中醫(yī)藥實現(xiàn)現(xiàn)代化的主要內(nèi)容之一,國家制定大量的管理條例促進中成藥制劑行業(yè)的發(fā)展與研究,并在根本上要求中成藥制劑必須經(jīng)過臨床實際驗證,同時還要重視我國傳統(tǒng)中藥藥劑,在繼承的同時更要滿足發(fā)展要求。醫(yī)院積極響應國家政府的政策,并積極利用我院有效資源,建立相關的藥劑研究室,在充分結合現(xiàn)代西醫(yī)的情況下將中醫(yī)辨證思想結合到醫(yī)院制劑研究中,保證制劑的臨床效果與質量。
3.2 發(fā)展趨勢 中成藥制劑向多元化方向發(fā)展,隨著各個醫(yī)院與研究機構中成藥制劑研究進程推進,中成藥制劑的種類越來越多[2-4],適應患者病情的藥物制劑也越來越廣泛,我院精神??凭烷_發(fā)出滿足自己科室治療疾病的相關中成藥制劑多種,減少了固定類型給患者帶來的用藥困難和用藥不便;同時中成藥制劑效果向急速型發(fā)展,由于中醫(yī)論證理論中,對一些急癥,在選擇中成藥制劑時必須要滿足及時見效的作用,才能達成治病救人的目的[5-7]。我國古代偉大醫(yī)學家張仲景在其著作中就曾有類似的記載,但現(xiàn)階段我國中成藥研制方向大多為慢性疾病的治療,藥物見效時間過長,長期服用藥物給患者帶來生活上的不便,因此急速型制劑成為目前中成藥制劑發(fā)展的需要。
3.3 存在問題 中成藥制劑取得的效果良好,但在臨床中還存在大量的問題,如中成藥制劑缺乏相關統(tǒng)一的理論,中醫(yī)中自己的一套理論體系進行用藥。但中成藥制劑研究中則缺乏對理論的實際運用,各個醫(yī)院在研制時未注意到對其他學科的研究和運用,如生物類應用制劑技術研究缺乏相關論證體系,僅處在摸索階段。同時中成藥制劑的模仿情況嚴重,缺乏對癥型研究,各個醫(yī)院只注意眼前的經(jīng)濟效益,模仿一些已經(jīng)研發(fā)成功的中成藥制劑,如治療肝炎的口服液在市場中起到了很好的影響,各個醫(yī)院的研制方向則立即向口服液偏移,造成研究資源重復浪費,忽視了對新技術的開發(fā)。
3.4 發(fā)展建議 通過醫(yī)院以上的研究結果發(fā)現(xiàn),中成藥制劑在臨床運用中效果較好,但仍存在大量問題,如處方開具的不足,相關疾病治療的中成藥制劑種類單一等。為了解決這些問題,醫(yī)院可采取以下措施對中成藥制劑進行研究,促進中成藥制劑的發(fā)展:(1)建立自己的研發(fā)理論體系,醫(yī)院應根據(jù)我國傳統(tǒng)中醫(yī)學理論,并結合現(xiàn)代西醫(yī)的精華,建立自己的中成藥制劑研究體系,擁有科學完整的醫(yī)學理論體系可大大提高制劑研究速度。(2)對于處方上開具的不足,醫(yī)院則應制定相應的處方管理條例,要求醫(yī)師在開具處方時嚴格遵守執(zhí)行,并按時對處方進行抽查。(3)對制劑單一問題,醫(yī)院可擴展自己的藥用途徑,加強與其他醫(yī)院的相關聯(lián)系,通過合作共享成果的方式積極開展研究,研發(fā)出新的臨床效果較好的中成藥制劑。同時對制劑的運用,應嚴格結合中醫(yī)辨證思想與現(xiàn)代醫(yī)學理論體系,保證中成藥制劑的科學性與合理性。
我國醫(yī)院中成藥制劑的應用起源于20世紀80年代,由于當時國情原因,醫(yī)療資源短缺,一些患者急需的藥物無法立即滿足,且交通運輸不便利,從別處調(diào)撥需花費大量的時間,影響患者的治療。因此大多數(shù)符合條件的醫(yī)院自己生產(chǎn)中成藥制劑,用于患者的治療[8-10]。這種方式不僅能有效解決市場藥物資源短缺現(xiàn)象,還降低患者的用藥成本,同時促進我國醫(yī)藥的飛速發(fā)展與進步,許多醫(yī)院開發(fā)出很多療效較好的中成藥制劑。我國政府也對醫(yī)院制劑不斷關注,并制定頒布一系列醫(yī)院中成藥制劑研發(fā)管理規(guī)定,有效保障我國中成藥制劑的用藥安全。
醫(yī)院精神科在中成藥制劑臨床使用中效果較好,得到廣大患者的一致認同,其中在治療失眠、抑郁與癲癇疾病中中成藥制劑效果較好。本研究通過中成藥制劑的處方結合患者的病歷,發(fā)現(xiàn)如夜合健腦片、健胃神泰片與癇健膠囊這幾種中成藥制劑在臨床中大量使用,顯著改善了患者的病情。但在中成藥制劑處方中,依存在一些問題,如處方填寫不規(guī)范與處方用藥用量不合適等,這些問題均有可能導致醫(yī)院出現(xiàn)相關的安全問題,還增加醫(yī)院調(diào)查患者病情與研制新中成藥制劑等方面的困難。
本研究發(fā)現(xiàn)我院精神科中成藥制劑在臨床使用中效果較好,特別是治療患者失眠與抑郁等疾病中起到了很好的效果,中成藥制劑仍需要大力發(fā)展。同時分析中成藥制劑實際應用過程中的困難與不足,提出相應的解決方法,希望廣大醫(yī)院能夠采用。
綜上所述,中成藥制劑在精神??崎T診應用效果較好,對患者病情的改善有良好的推進作用,但目前仍存在制劑研究方向單一與資源重合等問題,因此需廣大醫(yī)學界人士與醫(yī)院加大對中成藥制劑的研究,盡快研發(fā)出更多有效的中成藥制劑,推動我國醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展。