頭孢哌酮舒巴坦聯(lián)合百蕊顆粒輔助治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效及安全性

黃應(yīng)翔

作者單位： 350003 福州市，福建省老年醫(yī)院/福建省立醫(yī)院北院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一種以持續(xù)氣流受限為主要特征的呼吸系統(tǒng)疾病，患者多表現(xiàn)為胸悶、咳嗽、氣喘及呼吸困難等，病情嚴(yán)重時可造成肺源性心臟病與呼吸衰竭等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及生命安全[1-2]。隨著臨床對COPD發(fā)病機(jī)制的深入研究，此癥的治療方案也越多越多，西醫(yī)通過對癥支持、抗菌及抗炎止咳等治療在臨床上取得一定療效。COPD屬中醫(yī)學(xué)中的肺脹、喘證，針對該癥的治療，我國歷年中醫(yī)學(xué)典籍中早有記載，現(xiàn)代醫(yī)家在此病的治療研究中亦做過大量工作，并取得長足的進(jìn)步，亦有諸多臨床研究發(fā)現(xiàn)，中西結(jié)合治療COPD，可進(jìn)一步提高臨床療效[3-4]。本研究觀察頭孢哌酮舒巴坦聯(lián)合百蕊顆粒輔助治療COPD的臨床療效及安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年6月-2019年10月福建省老年醫(yī)院/福建省立醫(yī)院北院收治的COPD患者128例，按照抽簽法分為觀察組與對照組各64例。觀察組男37例，女27例；年齡63～80(69.88±4.75)歲；病程6.4～15.0(12.20±2.92)年。對照組男39例，女25例；年齡64～79(71.34±4.54)歲；病程6.5～15.2(11.89±3.25)年。2組患者性別構(gòu)成比、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究已經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核，患者或其家屬已知情同意。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)：均符合2013版《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[5]中關(guān)于COPD的診斷標(biāo)準(zhǔn)；納入標(biāo)準(zhǔn)：生命體征穩(wěn)定、營養(yǎng)指標(biāo)正常者；排除標(biāo)準(zhǔn)：伴隨其他肺部疾病患者；對本研究所用藥物過敏者；伴隨自身免疫缺陷病患者。

1.3 治療方法 對照組給予預(yù)防呼吸道感染、止咳祛痰、低流量吸氧等常規(guī)治療。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(舒普深，輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20020597，1.5 g/瓶)3 g加入 0.9%氯化鈉注射液250 ml混合后靜脈滴注，每天1次；百蕊顆粒(安徽九華華源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20090694，5 g/袋)5 g開水沖服，每天3次。2組均治療7 d。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 臨床療效:比較2組臨床療效。療效判定標(biāo)準(zhǔn)[6]：顯效：患者發(fā)熱、胸悶、咯痰等主要臨床癥狀、體征基本消失，肺功能指標(biāo)基本恢復(fù)至正常范圍；有效：患者臨床癥狀、體征及肺功能指標(biāo)均較治療前明顯改善；無效：患者臨床癥狀、體征及肺功能指標(biāo)無明顯改善。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4.2 肺功能指標(biāo)：包括用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼氣容積(FEV1)及FEV1占預(yù)計值的百分比(FEV1%)。

1.4.3 中醫(yī)證候積分：比較2組患者治療前后的咳嗽、咯痰、喘息及氣短等中醫(yī)證候積分，評分標(biāo)準(zhǔn)[6]：各項評分記0、3、6、9分代表臨床癥狀不同嚴(yán)重程度(無、輕、中、重)，評分越高，表示臨床癥狀越嚴(yán)重。

1.4.4 不良反應(yīng)：主要包含惡心、嘔吐及皮疹等。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較 觀察組總有效率(92.19%)高于對照組(78.12%)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.006，P=0.045)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 [例(%)]

2.2 治療前后肺功能指標(biāo)比較 治療前，2組FVC、FEV1、FEV1%比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組FVC、FEV1、FEV1%均高于治療前(P<0.05)，且觀察組高于對照組(P均<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后肺功能指標(biāo)比較

2.3 治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療前，2組咳嗽、咯痰、喘息、氣短等中醫(yī)證候積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組咳嗽、咯痰、喘息、氣短等中醫(yī)證候積分均低于治療前(P<0.05)，且觀察組咳嗽、咯痰、喘息、氣短等中醫(yī)證候積分低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較分)

2.4 不良反應(yīng)比較 觀察組與對照組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(12.50% vs. 17.19%，χ2=0.556，P=0.620)。見表4。

表4 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 [例(%)]

3 討 論

COPD是慢性呼吸道炎性反應(yīng)發(fā)展所致的進(jìn)行性非完全氣流受限疾病，其發(fā)病機(jī)理復(fù)雜且多變，該病病程長，且易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重危害人類的公共衛(wèi)生與健康[7]。由于受年齡、職業(yè)及環(huán)境等多重因素的影響，40歲以上年齡群體COPD發(fā)病率較其他年齡階段群體顯著升高，且發(fā)病率會隨著年齡的增長而增加，據(jù)研究調(diào)查，65歲以上的人群患病率約為40歲以下的5倍[8]。由于吸煙率不斷上升與人口老齡化的加重，預(yù)計30年后，發(fā)展中國家COPD及其相關(guān)疾病死亡人數(shù)將超過450萬人，約占全球死亡總數(shù)的8.5%，居全球第3位[9-10]。據(jù)調(diào)查，我國40歲及其上的人群COPD的患病率已達(dá)9.9%，該病死因在我國已居繼腦血管疾病與缺血性心臟病后的第3位，該病致死率占所有死亡人數(shù)的9.7%，可見發(fā)展形勢之嚴(yán)峻[10]。針對COPD，臨床治療方案豐富多樣，主要分為藥物治療與機(jī)械通氣等非藥物治療。西醫(yī)治療主要采用對癥治療，如針對FEV1%低于50%，同時臨床癥狀反復(fù)加重的COPD患者，給予吸入糖皮質(zhì)激素治療。研究報道，糖皮質(zhì)激素可顯著改善患者生活質(zhì)量，減輕疾病痛苦。此外還可給予患者抗膽堿藥和β受體激動劑、氨茶堿等支氣管擴(kuò)張劑治療，此類藥物可有效緩解患者的多種呼吸道臨床癥狀，改善生活質(zhì)量，并減少不良反應(yīng)[11]。西醫(yī)治療雖可在短期內(nèi)獲得理想療效，但藥物耐藥性隨著用藥時間長而增高，反復(fù)用藥極易導(dǎo)致藥效下降，同時增加不良反應(yīng)[3,11]。

諸多臨床實踐證明，中西藥結(jié)合治療可在很大程度上降低細(xì)菌耐藥性，并減少不良反應(yīng)，提高臨床治療效果[12-13]。頭孢哌酮舒巴坦是一種由頭孢哌酮與舒巴坦按照一定比例制成的復(fù)方抗菌藥物，其中的頭孢哌酮具有對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性高、抗菌譜廣及抗菌作用強(qiáng)等特點，舒巴坦對β-內(nèi)酰胺酶抑制具有不可逆轉(zhuǎn)的抑制作用，但抗菌作用弱，二者聯(lián)合則可增強(qiáng)抗菌活性的同時，保護(hù)頭孢哌酮免受β-內(nèi)酰胺酶的破壞，從而更大程度地發(fā)揮抗菌作用[14-15]。百蕊顆粒是由百蕊草提取物制成的中成藥制劑，據(jù)記載，該藥具清熱解毒、調(diào)脈順氣等作用，其中包含生物堿、黃銅及多糖、有機(jī)酸等成分，具有抗病毒、抗炎、抗菌、鎮(zhèn)咳等作用[16]。本研究結(jié)果顯示，治療后，2組FVC、FEV1、FEV1%等肺功能指標(biāo)均較治療前顯著升高，且觀察組顯著高于對照組；治療后，2組咳嗽、咯痰、喘息、氣短等中醫(yī)證候積分均較治療前顯著下降，且觀察組咳嗽、咯痰、喘息、氣短等中醫(yī)證候積分顯著低于對照組；觀察組總有效率高于對照組，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義?？梢婎^孢哌酮舒巴坦聯(lián)合百蕊顆粒輔助治療COPD可顯著改善患者肺功能，緩解臨床癥狀，提高臨床治療有效率，且不增加不良反應(yīng)。