張 蓓,周 棟,江 一,鄧國(guó)華
近年來(lái),白內(nèi)障手術(shù)已進(jìn)入屈光手術(shù)時(shí)代,不僅要滿足患者看得見(jiàn),同時(shí)追求讓患者看得更清,擁有更高的視覺(jué)相關(guān)生活質(zhì)量(vision-related quality of life,vision-related QoL)。脫鏡已成為現(xiàn)代白內(nèi)障手術(shù)的主要目標(biāo)之一[1]。多焦點(diǎn)人工晶狀體(multifocal intraocular lens,mIOL)能夠?yàn)榘變?nèi)障術(shù)后患者提供相對(duì)良好的遠(yuǎn)、中、近全程視力,提高術(shù)后脫鏡率。既往有研究通過(guò)遠(yuǎn)、中、近視力、離焦曲線、對(duì)比敏感度等指標(biāo)分析mIOL植入術(shù)后效果,部分患者盡管術(shù)后獲得良好的視敏度,但對(duì)術(shù)后生活體驗(yàn)不甚滿意,存在視覺(jué)不良癥狀,個(gè)別患者甚至需進(jìn)行手術(shù)干預(yù)[2-5]。因此,謹(jǐn)慎選擇mIOL植入的適應(yīng)證,提高術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量是所有眼科醫(yī)師均應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題。故白內(nèi)障手術(shù)醫(yī)生亟需全面了解mIOL植入術(shù)后患者的視覺(jué)相關(guān)生活質(zhì)量,以便臨床工作中能夠結(jié)合患者日常生活需求為其制定個(gè)性化屈光白內(nèi)障手術(shù)方案。臨床中經(jīng)常遇到既往一眼已接受非球面單焦點(diǎn)IOL植入的白內(nèi)障患者要求另一眼手術(shù)時(shí)植入mIOL,其術(shù)后是否能夠獲得滿意的視覺(jué)相關(guān)生活質(zhì)量,現(xiàn)尚無(wú)相關(guān)報(bào)道。蔡司三焦點(diǎn)AT LISA tri 839MP IOL是在我國(guó)廣泛應(yīng)用于臨床的mIOL。本研究通過(guò)中國(guó)版視功能指數(shù)量表(Chinese version visual function index-14,VF-14-CN)[6]對(duì)比分析雙眼植入三焦點(diǎn)AT LISA tri 839MP IOL與一眼植入三焦點(diǎn)AT LISA tri 839MP IOL而另一眼植入非球面單焦點(diǎn)IOL患者術(shù)后的視覺(jué)相關(guān)生活質(zhì)量,為臨床屈光白內(nèi)障手術(shù)醫(yī)生制定個(gè)性化手術(shù)方案提供依據(jù)。
1.1對(duì)象前瞻性臨床研究。收集2018-05/2019-08在我院行白內(nèi)障超聲乳化聯(lián)合三焦點(diǎn)AT LISA tri 839MP植入的患者45例。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者,角膜散光≤0.75D;Emery核硬度Ⅱ~Ⅳ級(jí);(2)年齡45~70歲,能夠進(jìn)行有效溝通;(3)術(shù)中無(wú)囊膜破裂、懸韌帶損傷等并發(fā)癥。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并角膜、青光眼、葡萄膜、視網(wǎng)膜及眼眶等疾病,既往有角膜屈光手術(shù)及內(nèi)眼手術(shù)史者;(2)術(shù)后有囊袋皺縮、眼底病等影響視覺(jué)質(zhì)量者;(3)不能遵守隨訪計(jì)劃者。按是否雙眼植入三焦點(diǎn)IOL(AT LISA tri 839MP IOL)分為兩組,雙眼植入者24例納入雙眼三焦點(diǎn)組;一眼植入AT LISA tri 839MP IOL而另一眼植入非球面單焦點(diǎn)IOL者21例為單眼三焦點(diǎn)組(其中既往一眼已接受非球面單焦點(diǎn)IOL植入者16例,因一眼角膜散光>0.75D或術(shù)中發(fā)現(xiàn)囊袋松弛等不符合mIOL植入者5例)。本研究方案遵循《赫爾辛基宣言》,通過(guò)本院倫理委員會(huì)審批(倫理審批號(hào):02A-A20190004),且所有患者均被告知檢查目的和注意事項(xiàng)并簽署知情同意書(shū)。
1.2方法
1.2.1術(shù)前檢查采用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表測(cè)量裸眼遠(yuǎn)視力(uncorrected distance visual acuity,UCDVA),結(jié)果轉(zhuǎn)換為L(zhǎng)ogMAR視力;IOL Master 700測(cè)量眼軸長(zhǎng)度、角膜曲率、前房深度、角膜散光等生物學(xué)參數(shù);光學(xué)相干斷層掃描儀(OCT)檢查黃斑形態(tài);OPD Scan Ⅲ測(cè)量像差、Kappa角等檢查。
1.2.2 IOL度數(shù)計(jì)算所有患者均采用在線Barret Universal Ⅱ公式進(jìn)行IOL度數(shù)計(jì)算,設(shè)定目標(biāo)屈光度為0D,術(shù)后預(yù)留屈光度接近正視為標(biāo)準(zhǔn),最終確定植入IOL度數(shù)。
1.2.3手術(shù)方法所有患者均接受白內(nèi)障超聲乳化聯(lián)合IOL植入術(shù)。充分散瞳后,取平臥位,鹽酸奧布卡因表面麻醉后,常規(guī)消毒鋪巾,開(kāi)瞼器開(kāi)瞼,于130°行2.0mm透明角膜切口,前房注黏彈劑,45°角膜緣側(cè)切口。居中連續(xù)環(huán)形撕囊,直徑約5.5mm;水分離水分層后,行囊袋內(nèi)超聲乳化晶狀體核,I/A注吸殘留皮質(zhì),后囊膜拋光,術(shù)中各參數(shù)(能量、負(fù)壓、流速等)設(shè)置基本一致,將IOL植入囊袋內(nèi),抽吸黏彈劑,水閉角膜切口。妥布霉素地塞米松眼膏結(jié)膜囊內(nèi)涂抹,無(wú)菌紗布覆蓋。術(shù)后使用妥布霉素地塞米松、左氧氟沙星、普拉洛芬眼液點(diǎn)眼,每天4次。所有患者手術(shù)均由同一術(shù)者完成。術(shù)后1d,1wk,1、3mo復(fù)診。
1.2.4觀察指標(biāo)術(shù)后3mo,所有患者均行等效球鏡(spherical equivalent,SE)、單眼裸眼遠(yuǎn)視力(monocular uncorrected distant visual acuity,mUCDVA)、單眼裸眼中視力(monocular uncorrected intermediate visual acuity,mUCIVA)、單眼裸眼近視力(monocular uncorrected near visual acuity,mUCNVA)、雙眼裸眼遠(yuǎn)視力(5m)(binocular uncorrected distant visual acuity,bUCDVA)、雙眼裸眼中視力(80cm)(binocular uncorrected intermediate visual acuity,bUCIVA)和雙眼裸眼近視力(40cm)(binocular uncorrected near visual acuity,bUCNVA)檢查,均以LogMAR視力表示,所有檢查均由同一檢查者完成并記錄。同時(shí),采用VF-14-CN問(wèn)卷對(duì)進(jìn)行視覺(jué)功能問(wèn)卷調(diào)查,評(píng)價(jià)患者術(shù)后視覺(jué)相關(guān)生活質(zhì)量。由1名不知分組情況的研究人員與患者進(jìn)行面對(duì)面口頭訪談,并填寫(xiě)VF-14-CN問(wèn)卷。向患者充分說(shuō)明調(diào)查目的及方式,告知所有問(wèn)題回答應(yīng)實(shí)事求是,答案本身無(wú)對(duì)錯(cuò)之分。VF-14-CN問(wèn)卷包含14條項(xiàng)目,采用(0~4級(jí))評(píng)分法:無(wú)法完成、非常困難、中度困難、輕度困難、無(wú)困難分別記為0、1、2、3、4分,對(duì)所有評(píng)分取平均值后乘25,總分0~100分,分值越高表示患者術(shù)后視覺(jué)相關(guān)生活質(zhì)量越高。此外,記錄患者是否需要戴鏡及對(duì)術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量是否滿意。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:應(yīng)用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料組間比較采用卡方檢驗(yàn)或Fisher確切概率法。計(jì)量資料均符合正態(tài)分布,以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1兩組患者一般資料比較雙眼三焦點(diǎn)組患者中男10例,女14例,年齡54.54±5.41歲;單眼三焦點(diǎn)組患者中男10例,女11例,年齡58.19±6.89歲。兩組患者性別構(gòu)成比、年齡差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.161,P=0.688;t=-1.988,P=0.053),三焦點(diǎn)IOL植入眼術(shù)前眼軸、前房深度、角膜曲率(K1、K2)、mUCDVA等基線資料差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表1。
2.2兩組患者術(shù)后SE和視力比較兩組患者在術(shù)后隨訪期間均未發(fā)現(xiàn)明顯后囊膜混濁及其他影響視功能的并發(fā)癥,均能夠按時(shí)隨訪。術(shù)后3mo,兩組患者SE、mUCDVA(AT LISA tri 839MP三焦點(diǎn)IOL植入眼)及bUCDVA、bUCIVA、bUCNVA(LogMAR)比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表2。 單眼三焦點(diǎn)組非球面單焦點(diǎn)IOL植入
表1 兩組患者三焦點(diǎn)IOL植入眼術(shù)前一般資料比較
表2 兩組患者術(shù)后SE和三焦點(diǎn)IOL植入眼裸眼遠(yuǎn)視力及雙眼裸眼視力比較
眼平均SE為-0.96±0.12D,mUCDVA為0.04±0.06,mUCIVA為0.46±0.12,mUCNVA為0.78±0.13。
2.3兩組患者術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量比較術(shù)后3mo,雙眼三焦點(diǎn)組和單眼三焦點(diǎn)組患者VF-14-CN評(píng)分分別為96.2±0.50、92.43±1.32分,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-1.471,P=0.142)。日常生活中,雙眼三焦點(diǎn)組1例患者需配戴眼鏡,脫鏡率為96%(23/24),而單眼三焦點(diǎn)組2例患者需配戴眼鏡,脫鏡率為90%(19/21),兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.592)。雙眼三焦點(diǎn)組23例(96%)患者對(duì)術(shù)后視覺(jué)效果滿意,單眼組20例(95%)患者表示滿意,兩組間滿意度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=1.000)。
在屈光白內(nèi)障手術(shù)時(shí)代,為滿足患者術(shù)后看手機(jī)、操作電腦、看電視、駕駛車(chē)輛等所需近、中、遠(yuǎn)全程視力,眼科醫(yī)師需依據(jù)患者日常生活制定個(gè)性化手術(shù)治療方案,如雙眼單視、mIOL[7]及散光矯正型IOL的應(yīng)用[8]等。mIOL植入是幫助患者實(shí)現(xiàn)白內(nèi)障術(shù)后全程視力的重要手段,不同類型的mIOL直接影響患者術(shù)后的視覺(jué)狀態(tài)[9]。在獲得良好的全程視力同時(shí),減輕日常生活中不良視覺(jué)的干擾備受臨床關(guān)注。對(duì)于近距離用眼需求較高的白內(nèi)障患者,能夠雙眼植入mIOL是現(xiàn)階段比較合適的方法[10]。三焦點(diǎn)IOL可顯著提高中、近距離視力,植入術(shù)后中、近距離視功能提高的有效性、可靠性已得到臨床證實(shí)[11-12]。但臨床實(shí)際工作中,經(jīng)常有部分患者一眼曾在數(shù)年前行白內(nèi)障手術(shù)并植入單焦點(diǎn)IOL或雙眼中存在一眼不符合mIOL植入條件,依據(jù)雙眼平衡原則,通常建議患者繼續(xù)選用單焦點(diǎn)IOL,由于部分患者擁有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力及強(qiáng)烈脫鏡意愿而要求植入三焦點(diǎn)IOL,那么選擇三焦點(diǎn)IOL是否合適?有無(wú)視覺(jué)困擾?視功能表現(xiàn)如何?尚無(wú)定論。本研究在告知上述患者術(shù)后需經(jīng)歷一段時(shí)間的雙眼視覺(jué)適應(yīng)過(guò)程,患者充分理解的前提下,將三焦點(diǎn)AT LISA tri 839MP IOL與非球面單焦點(diǎn)IOL混搭,并將這部分患者的視覺(jué)相關(guān)生活質(zhì)量與雙眼AT LISA tri 839MP IOL植入患者進(jìn)行對(duì)比分析。
三焦點(diǎn)AT LISA tri 839MP IOL光學(xué)區(qū)中心4.34mm為三焦點(diǎn),周邊>4.34~6.00mm是雙焦點(diǎn),附加了+1.66D中距離焦點(diǎn),近距離附加+3.33D,兼顧近距離、中距離的光線分配。隨著其在我國(guó)上市使用,相關(guān)研究陸續(xù)報(bào)道,研究發(fā)現(xiàn)植入三焦點(diǎn)IOL可獲得優(yōu)于0.3LogMAR遠(yuǎn)、中、近全程視力及平緩的離焦曲線[13]。本研究擬通過(guò)患者術(shù)后3mo裸眼遠(yuǎn)、中、近視力和VF-14-CN視功能生活質(zhì)量調(diào)查問(wèn)卷及脫鏡率、滿意度等指標(biāo)對(duì)雙眼植入AT LISA tri 839MP IOL和一眼植入AT LISA tri 839MP IOL而另一眼植入單焦點(diǎn)非球面IOL患者的術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量進(jìn)行比較研究。結(jié)果表明,兩組患者三焦點(diǎn)AT LISA tri 839MP IOL植入眼mUCDVA及bUCDVA、bUCIVA、bUCNVA方面表現(xiàn)相當(dāng),差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。雙眼三焦點(diǎn)組和單眼三焦點(diǎn)組患者均能獲得優(yōu)于0.3LogMAR雙眼裸眼遠(yuǎn)、中、近全程視力。雙眼三焦點(diǎn)IOL植入患者可獲得良好的遠(yuǎn)、中、近全程視力,這與既往研究[13-14]結(jié)果一致。單眼三焦點(diǎn)組患者依然能夠獲得一定的中距離視力及近距離視力,分析原因可能是由于雙眼協(xié)同作用及大腦皮層選擇性抑制一眼的模糊像造成“單眼視物”,從而獲得一定的全程視力。神經(jīng)適應(yīng)機(jī)制在這一過(guò)程中發(fā)揮重要作用,根據(jù)Watt對(duì)模糊的認(rèn)識(shí),視覺(jué)系統(tǒng)會(huì)重新標(biāo)定所經(jīng)歷的模糊,把模糊最輕的視為“清晰”[15],即大腦皮質(zhì)的神經(jīng)適應(yīng)機(jī)制。
本研究中,兩組患者VF-14-CN視覺(jué)生活質(zhì)量調(diào)查問(wèn)卷均獲得較高分?jǐn)?shù),雙眼三焦點(diǎn)組平均96.2±0.50分,單眼三焦點(diǎn)組平均92.43±1.32分;在脫鏡率方面,雙眼三焦點(diǎn)組為96%,高于單眼三焦點(diǎn)組(90%),可能有一定臨床意義,但本研究樣本量較少而致兩組脫鏡率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在術(shù)后日常生活滿意度方面,雙眼三焦點(diǎn)組獲得96%的滿意度,單眼三焦點(diǎn)組獲得95%的滿意度。由此可見(jiàn),兩組患者術(shù)后3mo均較滿意當(dāng)前的視覺(jué)生活質(zhì)量。眩光、光暈等不良視覺(jué)干擾現(xiàn)象是mIOL植入術(shù)后不可回避的問(wèn)題。既往多項(xiàng)研究表明,mIOL比單焦點(diǎn)IOL植入眼更容易出現(xiàn)視覺(jué)干擾癥狀[9,16]。這可能與mIOL設(shè)計(jì)中焦點(diǎn)的變化與光能分配比例有關(guān),也與殘留散光、屈光不正、后發(fā)性白內(nèi)障、大瞳孔等有關(guān)。本研究對(duì)植入三焦點(diǎn)IOL患者散光進(jìn)行控制,術(shù)前采用OPD Scan Ⅲ行瞳孔直徑、像差、Kappa角等檢查,嚴(yán)格遵循mIOL植入專家共識(shí)[17]。本研究中植入的AT LISA tri 839MP IOL平滑微相位技術(shù),衍射相位更平滑,區(qū)別于既往的類似齒牙狀階梯,減少了光線通過(guò)時(shí)的散射,可有效降低患者術(shù)后的夜間光暈發(fā)生率。術(shù)后不良視覺(jué)癥狀在一定程度上是無(wú)法避免的,但術(shù)前充分告知患者,在不影響日常生活質(zhì)量的前提下,患者可以接受,主觀滿意度較高。
Gunenc等[18]最先提出IOL混搭,目的是通過(guò)對(duì)不同原理的mIOL進(jìn)行搭配使用,以期獲得良好的全程視力。既往有研究報(bào)道,混搭植入折射型和衍射型mIOL,術(shù)后2~6mo可使患者獲得優(yōu)越的雙眼遠(yuǎn)、中、近視力及較高的脫鏡率[19]。本研究中,單眼三焦點(diǎn)組采用三焦點(diǎn)AT LISA tri 839MP IOL與單焦點(diǎn)IOL混搭,單焦點(diǎn)IOL植入眼具有較好裸眼遠(yuǎn)視力,但在裸眼中、近視力方面較差,這與既往研究[20]結(jié)果類似,但術(shù)后3mo患者仍可獲得良好的裸眼雙眼遠(yuǎn)、中、近視力及視覺(jué)相關(guān)生活質(zhì)量、脫鏡率與滿意度。立體視為雙眼視功能的最高級(jí)形式,與生活質(zhì)量密切相關(guān)。后續(xù)研究將會(huì)對(duì)兩組患者進(jìn)行中、遠(yuǎn)期立體視測(cè)定,給患者充分時(shí)間進(jìn)行立體視的重建,以期得出更加客觀理想的結(jié)果。
綜上所述,本研究結(jié)果顯示,單眼三焦點(diǎn)組患者AT LISA tri 839MP IOL植入術(shù)后3mo,患者能夠獲得較滿意的雙眼裸眼遠(yuǎn)、中、近距離視力及良好的視覺(jué)質(zhì)量和較高的脫鏡率、滿意度。提示對(duì)于不適合雙眼植入三焦點(diǎn)IOL的白內(nèi)障患者,采用一眼單焦點(diǎn)IOL和另一眼三焦點(diǎn)IOL的混搭模式可以幫助患者獲得良好的視覺(jué)相關(guān)生活質(zhì)量。但要深入了解這種混搭方式是否在年齡、職業(yè)等特定人群存在更多優(yōu)勢(shì),在立體視等較高級(jí)別的雙眼視功能中是否有差別,相關(guān)結(jié)論仍需進(jìn)一步探討,仍需更多樣本量、更多視覺(jué)質(zhì)量相關(guān)參數(shù)及更長(zhǎng)隨訪時(shí)間進(jìn)行評(píng)估。