中西醫(yī)結(jié)合治療外傷性視神經(jīng)病變療效評(píng)價(jià)的Meta分析

吳 瓊，周 劍，韋企平，閆曉玲，李甜甜，史 航，鄭榆美，周曉昱

0引言

外傷性視神經(jīng)病變(traumatic optic neuropathy，TON)是一種可導(dǎo)致嚴(yán)重不可逆視力損害的眼病，通常繼發(fā)于眼眶、眼、頭或外傷性面部損傷，主要表現(xiàn)為視力下降、色覺(jué)障礙、瞳孔傳導(dǎo)阻滯以及視野缺損，根據(jù)致傷機(jī)制，TON可分為直接型TON和間接型TON[1-2]。直接型TON通常發(fā)生在對(duì)視神經(jīng)造成直接損傷的尖銳創(chuàng)傷后，由于骨性眼眶的保護(hù)，這種情況極為罕見(jiàn)[3]。相比之下，間接型TON是因頭部或眼眶受到震蕩打擊后的傳導(dǎo)力引發(fā)的損傷，可見(jiàn)于0.5%～5%的閉合型頭部創(chuàng)傷患者中[2-3]。臨床上治療TON的方法有兩大類(lèi)，包括視神經(jīng)管減壓術(shù)以及糖皮質(zhì)激素[2]。然而，糖皮質(zhì)激素的療效仍存在爭(zhēng)議，手術(shù)也必須建立在嚴(yán)格的影像學(xué)證據(jù)之上開(kāi)展[4-5]。目前國(guó)內(nèi)外尚未建立一個(gè)明確規(guī)范的TON診療指南，而在臨床中，中醫(yī)藥及針灸在治療TON上發(fā)揮著其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。因此，本研究將過(guò)去發(fā)表的關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合與單純西醫(yī)對(duì)照治療TON的隨機(jī)對(duì)照研究(randomized controlled trials, RCT)進(jìn)行Meta分析，以評(píng)估中西醫(yī)結(jié)合治療TON的有效性及安全性。

1資料和方法

1.1資料檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(Wangfang Data)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、Embase、Cochrane Library數(shù)據(jù)庫(kù)公開(kāi)發(fā)表的文獻(xiàn)。檢索時(shí)間為自建庫(kù)至2020-05。中文檢索詞為“外傷性視神經(jīng)病變”、“中西醫(yī)”、“中醫(yī)藥”、“中藥”、“中醫(yī)”、“針灸”、“針刺”、“隨機(jī)”。英文檢索詞為“traumatic optic neuropathy”、“optic nerve injuries”、“TON”、“TCM”、“traditional Chinese medicine”、“medicine，Chinese traditional”、“acupuncture”。以CNKI為例，進(jìn)行專(zhuān)業(yè)檢索，具體檢索式為：(SU=’外傷性視神經(jīng)病變’or SU=’外傷性視神經(jīng)損傷’ or SU=’外傷性視神經(jīng)萎縮’or SU=’視神經(jīng)挫傷’) and FT=’隨機(jī)’ and (FT=’中西醫(yī)’ or FT=’中藥’ or FT=’中醫(yī)’ or FT=’針灸’ or FT=’針刺’)。

1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1.1研究類(lèi)型中西醫(yī)結(jié)合與單純西醫(yī)對(duì)照治療TON的RCT。

1.1.1.2研究對(duì)象通過(guò)病史、典型臨床癥狀體征及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查符合TON病變?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《視神經(jīng)疾病中西醫(yī)結(jié)合診療》、《中華眼科學(xué)》[6-7]：(1)外傷史：傷后視力明顯下降甚至失明；(2)患眼有相對(duì)性瞳孔傳入障礙，有些患者可出現(xiàn)瞳孔對(duì)光反射遲鈍或消失；(3)眼底早期可為正常，5～10d后可逐漸發(fā)生視神經(jīng)萎縮；(4)輔助檢查中，可出現(xiàn)視野缺損，視覺(jué)誘發(fā)電位可見(jiàn)P100潛時(shí)延遲，波峰振幅減小或消失，CT及核磁檢查也可幫助診斷；(5)除外其他視神經(jīng)疾病或眼病。

1.1.1.3干預(yù)措施對(duì)照組采用單純西醫(yī)常規(guī)治療；試驗(yàn)組采用中西醫(yī)結(jié)合療法，中醫(yī)藥治療措施不限，中藥口服、針灸或聯(lián)合應(yīng)用等。 兩組患者的療程相同。

1.1.1.4結(jié)局指標(biāo)能反映治療療效的相關(guān)指標(biāo)，以治療總療效、視力、視野、視覺(jué)誘發(fā)電位檢查(visual evoked potential, VEP)中的1項(xiàng)或多項(xiàng)作為結(jié)局指標(biāo)，各研究需明確列出療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)非隨機(jī)對(duì)照臨床研究，例如動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究、綜述、病案分析、Meta分析等；試驗(yàn)組與對(duì)照組內(nèi)的患圖1文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果。

者干預(yù)時(shí)間不同；有對(duì)照但無(wú)法提取相關(guān)數(shù)據(jù)的研究；以上結(jié)局指標(biāo)均描述不清者；限制研究人群，例如研究人群為無(wú)光感患者；重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；通過(guò)各種方法無(wú)法獲取全文的文獻(xiàn)。

1.2方法按照以上檢索策略檢索出的文獻(xiàn)，由兩名研究人員根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行獨(dú)立篩選，并交叉核對(duì)結(jié)果，出現(xiàn)意見(jiàn)不一致或不確定時(shí)，由第三位研究者介入討論，最終得出統(tǒng)一結(jié)果。初篩：將檢索出的文獻(xiàn)導(dǎo)入Endnote X9軟件中，建立文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索并剔除重復(fù)文獻(xiàn)，然后閱讀文獻(xiàn)題目摘要剔除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，如動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究、病案報(bào)道、綜述及Meta分析等。二次篩選：獲取保留文獻(xiàn)的全文，并按照PICOS模式詳細(xì)分析其研究對(duì)象、診斷標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)等部分，篩除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。

1.2.1納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)對(duì)納入文獻(xiàn)采用Cochrane評(píng)價(jià)手冊(cè)5.1.0[8]推薦的“偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”工具進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括選擇性偏倚、實(shí)施偏倚、測(cè)量偏倚、隨訪(fǎng)偏倚、報(bào)告偏倚、其他偏倚，并且按照評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)在“低風(fēng)險(xiǎn)”“高風(fēng)險(xiǎn)”“不確定風(fēng)險(xiǎn)”三種評(píng)估結(jié)果中選擇。

1.2.2發(fā)表偏倚對(duì)研究數(shù)量超過(guò)10篇的結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行發(fā)表偏倚的檢測(cè)，運(yùn)用Stata軟件進(jìn)行Egger和Begg檢驗(yàn)并繪制相對(duì)應(yīng)的圖形。

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用Review Manager5.3軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料如文章中的有效、無(wú)效，屬于二分類(lèi)變量，采用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)作為效應(yīng)值指標(biāo)，計(jì)量資料屬于連續(xù)型變量的，采用均數(shù)差(MD)作為效應(yīng)值指標(biāo)，兩者均采用95%可信區(qū)間(95%CI)表示效應(yīng)值的離散程度。異質(zhì)性檢驗(yàn)中，若P>0.1，I2<50%，則認(rèn)為納入研究間異質(zhì)性可接受，使用固定效應(yīng)模型合并效應(yīng)值，若P<0.1，I2≥50%，則說(shuō)明研究間存在顯著異質(zhì)性，使用隨機(jī)效應(yīng)模型合并效應(yīng)值，并進(jìn)一步分析尋找產(chǎn)生異質(zhì)性的原因，例如干預(yù)療程、用藥方案、觀(guān)察指標(biāo)的測(cè)量方法等，根據(jù)不同原因進(jìn)行亞組分析或敏感性分析，若無(wú)法找到原因，則對(duì)相關(guān)研究進(jìn)行描述性分析。運(yùn)用Stata軟件對(duì)結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行Egger和Begg檢驗(yàn)進(jìn)行發(fā)表偏倚分析，若P>0.05則提示無(wú)明顯的發(fā)表偏倚，P<0.05則提示存在明顯發(fā)表偏倚。

2結(jié)果

2.1文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果按照文獻(xiàn)檢索策略，共檢索得到310篇文獻(xiàn)，全部為中文文獻(xiàn)，排除重復(fù)文獻(xiàn)，閱讀文獻(xiàn)題目及摘要后，初篩得到38篇文獻(xiàn)，獲取全文后進(jìn)行二次篩選，依據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，最終有12篇符合要求的文獻(xiàn)納入此次研究，文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見(jiàn)圖1。

表1 納入文獻(xiàn)的基本情況

2.2納入文獻(xiàn)基本特征納入了2004/2018年發(fā)表的12篇文獻(xiàn)[9-20]，患者775例855眼，中西醫(yī)結(jié)合組共433眼，西醫(yī)組共422眼，各研究療程為15～180d，12篇文獻(xiàn)在療程結(jié)束后均未提及隨訪(fǎng)。納入研究的一般情況見(jiàn)表1。

2.3質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果納入的12篇文獻(xiàn)均為隨機(jī)分組，其中有5篇文獻(xiàn)[9-13]提及用隨機(jī)數(shù)字表法分組，評(píng)估為“低風(fēng)險(xiǎn)”；2篇文獻(xiàn)[14-15]按照患者就診順序隨機(jī)分組，評(píng)為“高風(fēng)險(xiǎn)”；余5篇文獻(xiàn)[16-20]未具體說(shuō)明方法，評(píng)估為“不確定風(fēng)險(xiǎn)”。所有研究均未提及隱匿分組方法及使用盲法，評(píng)估為“不確定風(fēng)險(xiǎn)”。12篇文獻(xiàn)無(wú)失訪(fǎng)、退出的情況發(fā)生，均未缺失結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)，評(píng)估為“低風(fēng)險(xiǎn)”。12篇文獻(xiàn)均未選擇性報(bào)道，評(píng)估為“低風(fēng)險(xiǎn)”。納入文獻(xiàn)均無(wú)法判斷其他偏倚來(lái)源，評(píng)為“不確定風(fēng)險(xiǎn)”。試驗(yàn)組與對(duì)照組的年齡、性別、病程等一般情況無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)見(jiàn)圖2、3。

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1療效評(píng)價(jià)納入的12篇文獻(xiàn)均報(bào)道了兩組治療的有效率。共納入855眼，中西醫(yī)結(jié)合組433眼，有效357眼；西醫(yī)組422眼，有效259眼。經(jīng)Meta分析，12篇文獻(xiàn)間無(wú)明顯異質(zhì)性[χ2=15.61，df=11(P=0.16)；I2=30%]，采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果示：中西醫(yī)結(jié)合組的治療有效率高于西醫(yī)組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.33，95%CI(1.23～1.45)，P<0.001]，見(jiàn)圖4。逐一剔除每一項(xiàng)研究進(jìn)行敏感性分析，各研究間異質(zhì)性小，結(jié)果均未發(fā)生改變，提示Meta分析結(jié)果穩(wěn)健。

2.4.2視力納入的12篇文獻(xiàn)中，共有3篇文獻(xiàn)報(bào)道了治療前后各組的視力值，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析，各組間無(wú)顯著異質(zhì)性[χ2=0.55，df=2(P=0.76)；I2=0%]，采用固定效應(yīng)模型計(jì)算合并統(tǒng)計(jì)量，中西醫(yī)結(jié)合治療在改善患者視力上優(yōu)于單純西醫(yī)治療，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=0.18，95%CI(0.14～0.23)，P<0.001],見(jiàn)圖5。逐一剔除每篇文獻(xiàn)進(jìn)行敏感性分析，各研究間異質(zhì)性小，結(jié)果均未發(fā)生改變，提示Meta分析結(jié)果穩(wěn)健。

2.4.3視野平均缺損納入的12篇文獻(xiàn)中，共有6篇文獻(xiàn)報(bào)道了治療前后各組的視野平均缺損(mean defect, MD)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析，各研究間異質(zhì)性較大[χ2=52.28，

圖2 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)(整體評(píng)估)。

圖3 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)(單個(gè)文獻(xiàn))。

df=5(P<0.001)；I2=90%]，采用隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)算合并統(tǒng)計(jì)量，Meta分析結(jié)果示，在改善TON患者的視野缺損

圖4 中西醫(yī)結(jié)合組與西醫(yī)組治療TON療效比較的Meta分析。

圖5 中西醫(yī)結(jié)合組與西醫(yī)組對(duì)視力改善的Meta分析。

圖6 中西醫(yī)結(jié)合組與西醫(yī)組對(duì)視野缺損改善的Meta分析。

圖7 中西醫(yī)結(jié)合組與西醫(yī)組對(duì)光敏感度改善的Meta分析。

上，中西醫(yī)結(jié)合組優(yōu)于西醫(yī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-3.08，95%CI(-5.20～-0.96)，P=0.004]，見(jiàn)圖6。逐一剔除每篇文獻(xiàn)進(jìn)行敏感性分析，各研究間異質(zhì)性仍較大，但結(jié)果均未發(fā)生改變，提示Meta分析結(jié)果較穩(wěn)健。

2.4.4光敏感度在納入的12篇文獻(xiàn)中，共有4篇文獻(xiàn)報(bào)道了治療前后各組的視野光敏感度(mean sensitivity, MS)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析，各研究間異質(zhì)性較大[χ2=113.15，df=3(P<0.001)；I2=97%]，采用隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)算合并統(tǒng)計(jì)量，Meta分析結(jié)果示，在提高TON患者的視野光敏度上，中西醫(yī)結(jié)合組和西醫(yī)組無(wú)顯著差異[MD=2.26，95%CI(-2.99～7.52)，P=0.40]，見(jiàn)圖7。逐一剔除每篇文獻(xiàn)進(jìn)行敏感性分析，各研究間異質(zhì)性仍較大，結(jié)果均未發(fā)生改變，提示Meta分析結(jié)果較穩(wěn)健。

2.4.5 VEP-P100波峰潛時(shí)在納入的12篇文獻(xiàn)中，共有7篇文獻(xiàn)報(bào)道了治療前后各組的視覺(jué)誘發(fā)電位P100波峰潛時(shí)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析，各研究間異質(zhì)性較大[χ2=90.49，df=6(P<0.001)；I2=93%]，采用隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)算合并統(tǒng)計(jì)量，Meta分析結(jié)果示，在改善TON患者的P100波峰潛時(shí)上，中西醫(yī)結(jié)合組優(yōu)于西醫(yī)組[MD=-9.47，95%CI(-16.37～2.57)，P=0.007]，見(jiàn)圖8。逐一剔除每篇文獻(xiàn)進(jìn)行敏感性分析，各研究間異質(zhì)性仍較大，結(jié)果未發(fā)生改變，提示Meta分析結(jié)果較穩(wěn)健。

2.4.6 VEP-P100波峰振幅在納入的12篇文獻(xiàn)中，共有4篇文獻(xiàn)報(bào)道了治療前后各組的視覺(jué)誘發(fā)電位P100波峰振幅，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析，各研究間異質(zhì)性較大[χ2=30.77，df=3(P<0.001)；I2=90%]，采用隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)算合并統(tǒng)計(jì)量，Meta分析結(jié)果示，在提高TON患者的P100波峰振幅上，中西醫(yī)結(jié)合組優(yōu)于西醫(yī)組[MD=1.44，95%CI(0.22～2.66)，P=0.02]，見(jiàn)圖9。逐一剔除每篇文獻(xiàn)進(jìn)行敏感性分析，各研究間異質(zhì)性仍較大，結(jié)果均未發(fā)生改變，提示Meta分析結(jié)果較穩(wěn)健。

2.5安全性2篇[9,11]文獻(xiàn)預(yù)先設(shè)定了不良反應(yīng)情況，其中一篇文獻(xiàn)[9]不良反應(yīng)發(fā)生率為零，另一篇文獻(xiàn)[11]報(bào)道部分患者出現(xiàn)腹脹、腹瀉、納差等情況，經(jīng)中醫(yī)治療后好轉(zhuǎn)，余10篇未提及不良反應(yīng)。

圖8 中西醫(yī)結(jié)合組與西醫(yī)組對(duì)P100波峰潛時(shí)改善的Meta分析。

圖9 中西醫(yī)結(jié)合組與西醫(yī)組對(duì)P100波峰振幅改善的Meta分析。

圖10 療效評(píng)價(jià)的Egger檢驗(yàn)。

圖11 療效評(píng)價(jià)的Begg檢驗(yàn)。

2.6發(fā)表偏倚分析在6項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)中，我們僅對(duì)有效率這一指標(biāo)(納入12篇)進(jìn)行發(fā)表偏倚分析，其他指標(biāo)因其納入文獻(xiàn)數(shù)量較少，因此未做發(fā)表偏倚分析。采用Egger和Begg檢驗(yàn)對(duì)療效評(píng)價(jià)進(jìn)行發(fā)表偏倚分析，結(jié)果示P<0.001和P=0.002，因此提示存在明顯的發(fā)表偏倚，見(jiàn)圖10、11。

3討論

TON在中醫(yī)中屬于“撞擊傷目”“青盲”等范疇，其中醫(yī)病因主要為鈍力撞擊損傷眼珠以致血溢絡(luò)外、氣滯血瘀，中醫(yī)治則上，早期止血為主，后期化瘀為主[21]。臨床上多采用中藥、針灸、穴位注射的中醫(yī)治療方法。目前對(duì)于中醫(yī)治療TON的臨床療效存在一些爭(zhēng)議，因此本文納入了有關(guān)中西醫(yī)聯(lián)合治療TON的文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。在納入的12篇文獻(xiàn)中，治療TON的中醫(yī)療法為中藥和針灸，其中，11篇文獻(xiàn)使用中藥，中藥處方基本由四物湯、逍遙散、血府逐瘀湯三個(gè)基礎(chǔ)方上加減而來(lái)，組方原則以行氣活血為根本，當(dāng)歸、川芎、丹參、三七、桃仁、紅花為使用頻次較高的藥物，另外在行氣活血基礎(chǔ)之上添加補(bǔ)氣藥、補(bǔ)血藥以及疏肝解郁藥，黃芪、柴胡、熟地使用較多。眼與十二經(jīng)絡(luò)關(guān)系密切，十二經(jīng)脈、奇經(jīng)八脈大都上走于頭面，集散于眼的周?chē)?，針刺可以通過(guò)刺激穴位達(dá)到疏通眼部經(jīng)絡(luò)，調(diào)和陰陽(yáng)的作用，在此次納入的文獻(xiàn)中，使用針灸治療TON的研究有6項(xiàng)，針灸處方大都以眼周部的睛明、承泣等為主穴，配合遠(yuǎn)端合谷、足三里等穴位，從而達(dá)到改善眼部氣血運(yùn)行，益精明目的作用。此次納入文獻(xiàn)中使用的西醫(yī)治療方法有視神經(jīng)減壓術(shù)的手術(shù)治療，激素、脫水等對(duì)癥治療，神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物治療以及高壓氧等促進(jìn)微循環(huán)的治療為主。因此，臨床上對(duì)于外傷初期符合手術(shù)指征的患者盡早實(shí)施手術(shù)治療，生命指征穩(wěn)定的患者可輔助激素沖劑、中藥、針灸、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、改善微循環(huán)等多重治療手段，中藥處方可以行氣活血、疏肝解郁、補(bǔ)益氣血等為法，針灸處方可以近端眼周取穴配合遠(yuǎn)端取穴、循經(jīng)取穴為原則進(jìn)行。

本研究存在不足與局限性:(1)在質(zhì)量評(píng)價(jià)上，所有文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn)，12篇文獻(xiàn)有5篇未報(bào)道隨機(jī)分組的具體方法，12篇文獻(xiàn)均未提及盲法使用以及隱匿分組方法。因無(wú)法取得每位作者的聯(lián)系方式，對(duì)于是否有失訪(fǎng)或者選擇性報(bào)道，我們無(wú)法得到確切的答案，因此不排除有選擇偏倚和失訪(fǎng)偏倚的可能。因此，12篇文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)偏低；(2)在治療安全性上，僅有2篇文獻(xiàn)報(bào)道了不良反應(yīng)發(fā)生情況，10篇文獻(xiàn)未提及不良反應(yīng)，因此我們無(wú)法通過(guò)此次研究獲得治療中不良反應(yīng)的發(fā)生情況；(3)有效率評(píng)價(jià)上，納入的12篇文獻(xiàn)雖然都有詳細(xì)完整的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，但僅有6篇的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是完全相同的，另外6篇文獻(xiàn)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不盡相同，因此存在一定的偏倚風(fēng)險(xiǎn)；(4)在治療措施上，與患者所處患病時(shí)期有關(guān)，加上目前并沒(méi)有一個(gè)公認(rèn)治療TON的金標(biāo)準(zhǔn)，每篇文獻(xiàn)選擇的西醫(yī)治療方案不盡相同。除此之外，各研究干預(yù)時(shí)間為15～180d。這些均對(duì)分析結(jié)果造成影響；(5)在療效、視力以外的其他結(jié)局指標(biāo)評(píng)價(jià)上，各研究間大多數(shù)存在異質(zhì)性，考慮可能與納入文獻(xiàn)數(shù)量、患者病程不同、治療時(shí)間不同、研究出現(xiàn)陰性結(jié)果有關(guān)。因此，還需要設(shè)計(jì)更多嚴(yán)謹(jǐn)可靠的大樣本、多中心、隨機(jī)雙盲臨床對(duì)照試驗(yàn)來(lái)進(jìn)行研究，為臨床提供更高更可靠的證據(jù)。

綜上所述，與單純西醫(yī)治療相比，中西醫(yī)聯(lián)合治療可以顯著改善TON患者的療效、視力、視野平均缺損以及視覺(jué)誘發(fā)電位。研究結(jié)果說(shuō)明中西醫(yī)聯(lián)合應(yīng)用治療TON，可以使患者獲益更多，此項(xiàng)研究也為臨床醫(yī)生治療TON提供更多幫助和指導(dǎo)，但仍需要更多的高質(zhì)量臨床研究證實(shí)此結(jié)論。