張曉紅,梁婷婷
(南京中醫(yī)藥大學(xué)常熟附屬醫(yī)院 藥劑科,江蘇 蘇州 215500)
中藥是以中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)采集、炮制、制劑,明確其作用機(jī)理,并應(yīng)用于臨床實(shí)踐的藥物。中醫(yī)藥為維護(hù)和增進(jìn)人民健康、促進(jìn)中華民族的繁榮昌盛做出了杰出貢獻(xiàn)。隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,中藥的治療作用日益凸顯,中藥飲片處方的開(kāi)具數(shù)量在臨床處方中所占的比例不斷增大,但中藥飲片的不合理應(yīng)用也備受關(guān)注。而處方點(diǎn)評(píng)是處方管理的有效手段,通過(guò)處方點(diǎn)評(píng)能詳細(xì)了解臨床用藥情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,制定相應(yīng)措施,改進(jìn)藥物服務(wù)水平,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。為此,筆者隨機(jī)抽取南京中醫(yī)藥大學(xué)常熟附屬醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱我院)2019年1-12月門診中藥飲片處方2 580張,進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng),對(duì)不合理處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,以期為制定相應(yīng)措施,確保臨床用藥安全規(guī)范提供參考,現(xiàn)報(bào)告如下。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》[1]《處方管理辦法》[2]《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》[3]《中藥處方格式及書(shū)寫規(guī)范》[4],結(jié)合我院《處方管理方法》和中醫(yī)藥理論知識(shí),對(duì)我院醫(yī)院信息系統(tǒng)(Hospital information system,HIS)隨機(jī)抽取的2019年1-12月我院門診中藥飲片處方,共2 580張,用Excel2007進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并根據(jù)相關(guān)規(guī)范規(guī)章點(diǎn)評(píng)。
中藥飲片處方中小于5味的份數(shù)最少,有102張,大于20味的有275張,占比分別為3.95%和10.66%。而中藥飲片處方中11~15味中藥的份數(shù)最多,16~20味中藥的次之,占比分別為51.67%和25.89%,共有處方2 001張。見(jiàn)表1。
表1 2019年中藥飲片處方中中藥味數(shù)情況統(tǒng)計(jì) (張)
在2 580例患者中,男性患者798例,占比30.93%,女性患者1 782例,占比69.07%。患者年齡小于18歲的中藥飲片處方數(shù)最少,大于75歲的次之,兩者各有處方64張和143張,所占比例分別為2.48%和5.54%?;颊吣挲g為18~75歲的占比例最大,處方數(shù)為2 373張,占總處方數(shù)91.98%。見(jiàn)表2。
表2 中藥飲片處方患者年齡分布
中藥飲片處方劑數(shù)小于5劑的有78張,大于25劑的處方份數(shù)有5張,占比分別為3.02%和0.20%。中藥飲片處方劑數(shù)5~10劑的占比最大,11~15劑的次之,占比分別為84.03%和11.98%,共有處方2 477張。見(jiàn)表3。
表3 中藥飲片處方劑數(shù)
在2 580張中藥飲片處方中,超量處方占比最大,為36.09%。未寫中醫(yī)診斷及證型或書(shū)寫不全的處方數(shù)最少,只有60張。用法用量選擇不當(dāng)、毒性中藥飲片超劑量、配伍禁忌、中藥未注明藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的發(fā)生率較高。見(jiàn)表4。
表4 不合理中藥飲片處方情況
2 580例患者中,年齡大多在18~75歲。以女性患者居多,由于妊娠期和哺乳期婦女及老年人都是特殊群體,就更需注意中藥飲片使用的合理性和適用性。
《傷寒論》含117方,平均藥味4.81味,3~5味藥占比為63.4%?!督饏T要略》現(xiàn)用處方201張,以3味藥的處方為最多,經(jīng)典名方組方嚴(yán)謹(jǐn),配伍精當(dāng),療效顯著,沿用至今[5]。因此,統(tǒng)計(jì)分析中藥味數(shù)和處方劑數(shù)可有效降低調(diào)劑出錯(cuò)率,提高中藥臨床處方質(zhì)量。本課題中藥飲片處方中5~10劑中藥的占比最大,11~15劑中藥的占比次之,分別為84.03%和11.98%,共有處方2 477張。處方劑數(shù)應(yīng)在不降低療效的前提下盡量從少,減少大處方出現(xiàn)概率,約束臨床醫(yī)生開(kāi)具處方行為,以保障患者切身利益并確保臨床用藥安全。
中醫(yī)的辨證是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,將四診所收集的各種癥狀進(jìn)行分析、綜合,并對(duì)疾病當(dāng)前的病理本質(zhì)做出判斷。當(dāng)中醫(yī)診斷和辨證不明時(shí),虛實(shí)不清、寒熱模糊,中藥師就無(wú)法準(zhǔn)確審查處方,無(wú)法合理配方,更不能給予患者明確用藥。此外,隨著中醫(yī)診斷不斷西化,如糖尿病,在中醫(yī)中稱之為“消渴病”,診斷概念模糊不清,這對(duì)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)帶來(lái)極大不便。有些醫(yī)師缺乏系統(tǒng)的中醫(yī)知識(shí),在中醫(yī)診斷模糊不清的情況下,開(kāi)具中藥飲片處方。還有些患者就診的目的就是購(gòu)買中藥飲片,中醫(yī)師也以此目的開(kāi)具中藥處方。因此,明確的中醫(yī)診斷,既有利于臨床醫(yī)生全面系統(tǒng)地把握疾病,又有利于用藥合理和準(zhǔn)確。
中藥飲片種類繁多,不同藥物煎煮方法也不盡相同,需要采取相應(yīng)的煎煮方法以發(fā)揮其最大的藥效。在本課題中,特殊用法未標(biāo)記的處方有659張,占25.54%。薄荷、藿香、砂仁、肉桂、鉤藤、豆蔻等未標(biāo)注后下,這類中藥氣味芳香,內(nèi)含揮發(fā)油,煎煮過(guò)久,則因有效成分揮發(fā)而失效。人參、西洋參、三七、白及等貴重藥材未標(biāo)注沖服,這類藥物用量輕,為防止成分散失,提高藥效,則需沖服。牡蠣、龍骨、鱉甲、龜甲、珍珠母、附子等未進(jìn)行先煎腳注,這些藥物有效成分難溶于水,需先煎半小時(shí)左右,以使有效成分充分析出。菟絲子、辛夷、旋覆花、葶藶子、車前子等未注明包煎,此類藥物有的黏性較強(qiáng),有的呈粉末狀及表面帶絨毛,為避免藥液混濁或絨毛刺激咽喉,應(yīng)采用包煎。隨著科技的發(fā)展,有些患者選擇煎藥機(jī)煎藥,方便快捷,但對(duì)于特殊用法需先煎和后下的中藥則未能遵醫(yī)囑進(jìn)行煎煮,從而影響了用藥效果。
在不合理的中藥飲片處方中,處方量超過(guò)7天且未注明理由的占36.09%。出現(xiàn)此類情況的原因主要有:①中藥用藥時(shí)間長(zhǎng),治療老年病、慢性病和緩癥時(shí),疾病不斷變化,臨床效果不明顯也無(wú)法直接觀察到臨床現(xiàn)象;②有些專家醫(yī)術(shù)高超,外地患者慕名而來(lái),看病取藥并不便捷,醫(yī)師在開(kāi)具中藥處方時(shí),考慮到病人的實(shí)際情況,開(kāi)具超量處方;③醫(yī)師辨證后,在治療主癥的前提下,對(duì)兼證同時(shí)治療,綜合數(shù)病相兼、表里同病、寒熱虛實(shí)等復(fù)雜病情變化后開(kāi)具了大處方。
超劑量使用中藥在我院中藥飲片處方中出現(xiàn)的頻率較高。用藥劑量在一定范圍內(nèi)增大,可以提高臨床療效,但并不總是正相關(guān)。目前,中藥材已規(guī)?;N植,中藥的有效成分含量與野生藥材相比有一定差異,若種植、采收等環(huán)節(jié)監(jiān)督不力,飲片炮制質(zhì)量不達(dá)標(biāo)等,都會(huì)導(dǎo)致醫(yī)生加大用藥劑量。再者,有些患者對(duì)藥物的反應(yīng)性不夠靈敏,為達(dá)到治療效果,開(kāi)具處方的醫(yī)生也會(huì)加大劑量。此外,一味中藥含有多種化學(xué)成分,多味藥組成的方劑化學(xué)成分更多,各個(gè)成分相互作用,互相牽制,毒副作用增強(qiáng),也有可能降低療效。筆者在中藥處方點(diǎn)評(píng)過(guò)程中還發(fā)現(xiàn),有些處方用法不準(zhǔn)確,如“明礬20 g,玄明粉20 g,用法每日一劑,煎服”,該處方采用明礬和玄明粉用于治療混合痔,應(yīng)為坐浴。當(dāng)用法用量不合理時(shí),既無(wú)法達(dá)到治愈效果,又延誤病情。
目前,醫(yī)藥界共同認(rèn)可的配伍禁忌有“十八反”“十九畏”?!笆朔础薄笆盼贰弊钤缫?jiàn)于《神農(nóng)本草經(jīng)》,書(shū)中記載:“勿用相惡、相反者”。張文昌[6]研究發(fā)現(xiàn),出現(xiàn)的“十八反”藥物均為烏頭類用藥情況,在我院中藥飲片處方統(tǒng)計(jì)中使用最多的反藥藥對(duì)是黑順片-姜半夏、黑順片-瓜蔞和黑順片-天花粉、黑順片-貝母。烏頭類反藥中的酸性成分容易與烏頭堿類二萜生物堿類結(jié)合成鹽,促進(jìn)毒性成分的溶出[7]?!笆盼贰彼帉?duì)中僅出現(xiàn)赤石脂—肉桂、丁香-郁金。丁香-郁金藥對(duì)合用,可能導(dǎo)致嘔吐、胃黏膜出血等嚴(yán)重不良反應(yīng),臨床應(yīng)盡量避免[8]。配伍禁忌是古代醫(yī)家智慧的結(jié)晶,現(xiàn)代臨床應(yīng)用是否嚴(yán)格遵循這些配伍禁忌,仍需深入研究,但臨床醫(yī)生應(yīng)權(quán)衡利弊使用,確保安全用藥。
定期組織處方規(guī)范化、示范化培訓(xùn),采取相應(yīng)考核機(jī)制,對(duì)醫(yī)生進(jìn)行常規(guī)化管理;對(duì)于新上崗醫(yī)生進(jìn)行嚴(yán)格的崗前培訓(xùn);鼓勵(lì)西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)知識(shí),中醫(yī)和西醫(yī)發(fā)揮各自所長(zhǎng)。以《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》為指導(dǎo),強(qiáng)化中醫(yī)辨證思維,明確中醫(yī)診斷,定期組織醫(yī)師進(jìn)行中藥知識(shí)的鞏固,熟練掌握各味中藥的功能主治。增強(qiáng)醫(yī)師之間、醫(yī)患之間的交流溝通,在開(kāi)具超量處方時(shí),注明原因;建立獎(jiǎng)懲制度,強(qiáng)化合理用藥的責(zé)任意識(shí),增強(qiáng)醫(yī)師責(zé)任心。有配伍禁忌但必需開(kāi)具時(shí),醫(yī)生要與藥師配合,進(jìn)行雙簽名確認(rèn)。
中藥師是中藥飲片處方審核的重要責(zé)任人,處方調(diào)劑直接關(guān)系到患者用藥的安全性和有效性。需細(xì)致做好處方的“四查十對(duì)”,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后及時(shí)聯(lián)系醫(yī)師,并提出相關(guān)修改建議;通過(guò)醫(yī)院藥事管理會(huì)聯(lián)合科教科,對(duì)每個(gè)季度處方進(jìn)行歸納分析總結(jié),結(jié)合實(shí)際情況,制定相關(guān)的中藥飲片處方規(guī)定,并要求醫(yī)師嚴(yán)格按照制度執(zhí)行;對(duì)中藥師開(kāi)展專業(yè)知識(shí)、綜合技能和法律法規(guī)等的學(xué)習(xí)培訓(xùn),制定合理的學(xué)習(xí)計(jì)劃,強(qiáng)化專業(yè)素養(yǎng),提高中藥師整體業(yè)務(wù)水平。中藥師應(yīng)結(jié)合臨床用藥情況,進(jìn)一步提升中藥學(xué)綜合知識(shí)水平,還應(yīng)加強(qiáng)與臨床醫(yī)師的溝通交流。
升級(jí)信息系統(tǒng),對(duì)醫(yī)師工作站中的中藥飲片處方的特殊煎煮中藥,設(shè)置提示功能;設(shè)置重復(fù)用藥提醒;盡量將中藥飲片“十八反”“十九畏”納入醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS) 。
綜上,我院門診中藥飲片處方存在一定不規(guī)范的情況,用法用量選擇不當(dāng)、超量處方、中藥未注明藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求是我院面臨的處方不規(guī)范的主要問(wèn)題。處方點(diǎn)評(píng)是預(yù)防不規(guī)范處方出現(xiàn)的有效方式,可加強(qiáng)中藥飲片的合理應(yīng)用。因此,需加大中藥處方點(diǎn)評(píng)力度,強(qiáng)化專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)鞏固,促進(jìn)中藥飲片合理規(guī)范使用,確保患者用藥安全。