柳 山,鄭元梅,張家泉,鄺 鵬,郭建林,張 麗,李燕妮
(1.湖北理工學(xué)院 a.環(huán)境科學(xué)與工程學(xué)院,b.礦區(qū)環(huán)境污染控制與修復(fù)湖北省重點實驗室,c.醫(yī)學(xué)院,d.腎臟疾病發(fā)生與干預(yù)湖北省重點實驗室,湖北 黃石 435003;2.鄂東醫(yī)療集團(tuán)黃石市婦幼保健院,湖北 黃石 435003)
實驗室是高校培養(yǎng)人才、科學(xué)研究、服務(wù)社會、文化傳承創(chuàng)新的重要基地,是提高高等教育質(zhì)量的重要支撐平臺,是踐行實踐育人理念、強(qiáng)化實踐教學(xué)環(huán)節(jié)、促進(jìn)學(xué)生全面發(fā)展的重要載體,也是高等學(xué)校辦學(xué)和發(fā)展的重要基礎(chǔ)。隨著地方高校不斷發(fā)展,各類基礎(chǔ)設(shè)施得以完善,實驗室已成為地方高校的重要組成部分,對于擁有省級或省級以上級別重點實驗室的地方高校更是如此,重點實驗室對擴(kuò)大地方高校招生、強(qiáng)化專業(yè)實力、提高本科教學(xué)質(zhì)量、服務(wù)地方社會等起著關(guān)鍵作用[1-2]。高水平、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的實驗室是培養(yǎng)高素質(zhì)人才的搖籃,是反映教學(xué)水平和服務(wù)地方社會的重要平臺[3-4]。
近年來,高校實驗室建設(shè)較快,而管理體系卻不夠健全,許多實驗室設(shè)計不符合學(xué)校的實際情況和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),主要表現(xiàn)為:安全意識薄弱、設(shè)備利用率低、儀器管理人員不足和管理水平有限、缺乏對儀器耗材的有效管理及維護(hù)等問題[5]。這些由管理體系的不健全引發(fā)的問題,最終大多以安全事故的形式暴露出來。2013年4月30日,南京某高校一廢棄實驗室拆遷施工發(fā)生意外爆炸,現(xiàn)場施工的4名工人2名重傷,2名輕傷,其中1名重傷人員經(jīng)醫(yī)院搶救無效死亡;2015年12月18日,北京某高?;瘜W(xué)樓發(fā)生爆炸,導(dǎo)致1名博士后死亡;2018年12月26日,北京某高校實驗室發(fā)生爆炸燃燒,事故造成3人死亡。這些本可以避免的實驗室事故,給國家造成了嚴(yán)重的人才和經(jīng)濟(jì)損失[6]。從表象上看,這些事故是源于高校師生安全意識不足,但實質(zhì)是實驗室質(zhì)量管理體系的缺失或不健全,缺少可行的實驗室管理章程和流程,導(dǎo)致安全管理流于形式。
目前絕大部分的地方高校實驗室主要遵從一種“自管理”模式,以“人治”為主,即管理者結(jié)合自身專業(yè)知識和技術(shù)管理實驗室。這種管理模式對于小型實驗室而言,在靈活變通、人力成本等方面有一定的優(yōu)越性。但目前地方高校辦學(xué)規(guī)模不斷擴(kuò)大、辦學(xué)水平不斷提高,承擔(dān)著教學(xué)和科研任務(wù)的實驗室在規(guī)模和儀器配置上也有了長足的進(jìn)步,“自管理”模式很難跟上高校實驗室的發(fā)展,不僅在軟硬件條件、管理條件和人員條件等方面達(dá)不到要求,而且還存在著安全意識淡薄、管理缺乏有效性、信息共享缺失和管理人員不足等問題。
1)設(shè)備管理不到位,缺乏系統(tǒng)管理制度。實驗室管理制度缺乏針對性,存在人員隨意進(jìn)出、隨意使用或借出實驗室儀器設(shè)備、物品亂擺亂放、實驗室衛(wèi)生環(huán)境較差等問題[7]。實驗室儀器設(shè)備的管理和維護(hù)缺乏科學(xué)有效性,儀器缺少專人管理,未專門制定儀器設(shè)備的操作規(guī)程、使用注意事項和維護(hù)要求,使大型儀器的使用壽命縮短,造成儀器使用率低和資源浪費嚴(yán)重的現(xiàn)象。
2)安全意識淡薄,缺少管理規(guī)范。實驗室缺少必要的安全警示和安全說明。大部分實驗人員對于操作不當(dāng)導(dǎo)致的嚴(yán)重后果意識不足。易爆和劇毒化學(xué)藥品、試劑庫的出入庫及申請領(lǐng)用缺少統(tǒng)一的監(jiān)管系統(tǒng)。實驗室化學(xué)廢液未統(tǒng)一回收,甚至被直接倒入下水管道。固廢亂棄,甚至被直接作為生活垃圾處理。實驗室人員危險意識薄弱,環(huán)境保護(hù)意識差,缺乏在危險事故預(yù)警及應(yīng)急處理管理方面最基本的培訓(xùn),也是當(dāng)下實驗室一旦發(fā)生安全事故就是重大安全事故的主要原因。
3)管理人員不穩(wěn)定,缺乏對實驗室的有效性管理。實驗室往往由年齡相對較大或職稱較低的實驗員來管理,這導(dǎo)致實驗室內(nèi)部人員的管理水平和專業(yè)知識不均衡。特別是對于青年實驗員來說,在教學(xué)和職稱評定雙重壓力下,很少進(jìn)行實驗室管理相關(guān)知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。地方高校實驗員的編制名額較少,職稱評定較難,很難引進(jìn)和留住優(yōu)秀人才,一旦遇到晉升瓶頸,絕大多數(shù)青年實驗員會選擇離職,導(dǎo)致實驗室管理人員不穩(wěn)定[8]。實驗室管理隊伍結(jié)構(gòu)不合理,難以保證管理的有效性。
4)信息化管理未形成,資源利用率低。實驗室分布于各個教學(xué)院,實驗室管理表現(xiàn)出獨立性、封閉性和分散性的特點。這樣雖然有利于各教學(xué)院的自我管理,但在學(xué)校層面上卻無法全局統(tǒng)籌規(guī)劃,設(shè)備和耗材重復(fù)購買的現(xiàn)象突出,在經(jīng)費上造成極大的浪費。缺乏健全的實驗室信息化管理平臺,不利于教師和學(xué)生了解本校儀器設(shè)備情況,不利于提高教師的實驗教學(xué)和學(xué)術(shù)研究能力,不利于學(xué)校對科研設(shè)備資產(chǎn)的統(tǒng)一化管理。
總之,根據(jù)地方高校實驗室折射出的問題,目前急需一種兼具系統(tǒng)性、規(guī)范性、有效性和高效性的實驗室管理新模式來替代現(xiàn)有的“自管理”模式。
第三方檢測機(jī)構(gòu)實驗室相比于地方高校實驗室而言,具有檢測項目多、多地點檢測的特點。質(zhì)量管理體系是第三方檢測機(jī)構(gòu)實驗室對儀器進(jìn)行維護(hù)、運行、安全管理的關(guān)鍵[9]。通過對影響檢驗檢測質(zhì)量的所有因素和活動進(jìn)行控制,按照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的全部要素、要求和規(guī)定,有系統(tǒng)、有條理地制定各項程序和制度,形成即時有效的成冊文件[10-11]。質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和管理記錄表格構(gòu)成了管理體系的血肉。質(zhì)量手冊是系統(tǒng)闡述及指導(dǎo)質(zhì)量體系實踐的文件;程序文件規(guī)定具體的活動細(xì)則,并對其進(jìn)行詳細(xì)描述;作業(yè)指導(dǎo)書是制定規(guī)程,為標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)提供正確的指導(dǎo);管理記錄表格控制各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量,形成完整的證據(jù)鏈條。各部分分工協(xié)作,有機(jī)結(jié)合,形成一套完備有效的管理體系。
實驗室信息化管理系統(tǒng)由計算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成,能夠完成實驗室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報告和管理。其以實驗室為中心,將實驗室的檢測流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、文件記錄、科研管理、項目管理等因素有機(jī)結(jié)合。具體表現(xiàn)在以下幾方面。
1)提高實驗室管理水平和工作效率。實現(xiàn)智能化、自動化、無紙化辦公,能有效解決高校實驗室管理工作繁重,查詢、調(diào)研和統(tǒng)計不方便的弊端,從而提高實驗室管理水平和工作效率。
2)規(guī)范分析檢測和管理工作的流程。分析檢測和儀器管理等均可在平臺進(jìn)行查詢、溝通、確認(rèn)及落實,各節(jié)點均有明確要求,其分析檢測和管理工作的流程節(jié)點清晰,要求明確。
3)為實驗室人員提供標(biāo)準(zhǔn)流程依據(jù)。地方高校實驗室管理人員少,不穩(wěn)定,且高校各實驗室分布較為分散,標(biāo)準(zhǔn)化可為各實驗室管理提供標(biāo)準(zhǔn)流程,方便進(jìn)行統(tǒng)一化管理。
4)降低實驗室運行成本。信息管理系統(tǒng)對儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液和化學(xué)試劑等儀器耗材進(jìn)行統(tǒng)一采購、領(lǐng)用及報廢統(tǒng)計,可極大地促進(jìn)儀器設(shè)備共享,減少耗材重復(fù)采購或過度浪費。
在此基礎(chǔ)上,建立一套適合于地方高校重點實驗室的管理體系,可以有效彌補其在管理制度、人員安全意識、人員設(shè)置及資源利用方面的短板。
為切實解決地方高校實驗室管理制度不健全、管理規(guī)范缺乏、信息共享缺失和管理人員不足等問題,結(jié)合第三方檢測機(jī)構(gòu)和其他科研院所先進(jìn)的實驗室管理體系,建立一套完備的“信息化質(zhì)量管理模式”體系,以全新模式管理高校重點實驗室。具體而言,就是以質(zhì)量管理體系和信息化管理體系為出發(fā)點,結(jié)合地方高校的辦學(xué)特點,建立完善的管理架構(gòu)。地方高校重點實驗室管理模式框架如圖1所示。
圖1 地方高校重點實驗室管理模式框架
地方高校重點實驗室質(zhì)量管理體系可以根據(jù)自身需求,從實驗室標(biāo)準(zhǔn)化體系文件和實驗室管理過程記錄文件入手,按照要求和規(guī)定,有系統(tǒng)、有條理地制定各項程序和制度,形成便于實驗室管理的有效體系文件。
實驗室標(biāo)準(zhǔn)化體系文件是實驗室管理的頂層構(gòu)架,包括質(zhì)量管理手冊、程序文件和操作指導(dǎo)書。其中,質(zhì)量管理手冊主要包括重點實驗室的組織結(jié)構(gòu)、人員管理、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等。程序文件是實驗室的具體執(zhí)行文件,明確過程管理的要求、管理人員的職責(zé)、實施管理的方法及管理所需要的細(xì)節(jié)控制;其次,對各個過程進(jìn)行有效策劃、運作、控制和持續(xù)改進(jìn),如人員管理和培訓(xùn)程序、安全作業(yè)管理程序、危險品及有毒有害物質(zhì)管理程序、儀器設(shè)備管理程序等管理細(xì)則。操作指導(dǎo)書是實驗人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法測試、儀器和設(shè)備操作的指導(dǎo)基準(zhǔn),主要包括儀器設(shè)備操作和維護(hù)保養(yǎng)、檢驗檢測方法指導(dǎo),藥品取用的規(guī)程,及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查等。
實驗室管理記錄文件主要是實驗室在日常運行中需執(zhí)行的規(guī)章制度的過程性記錄表格,是實驗室“留痕管理”的體現(xiàn),主要包括儀器使用記錄、藥品耗材管理記錄、學(xué)習(xí)培訓(xùn)記錄及安全檢查記錄。其中儀器使用記錄重點記錄儀器操作人、操作目的、操作時長、儀器穩(wěn)定性等,以幫助儀器管理人員時刻了解儀器的狀態(tài),確保儀器能在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中準(zhǔn)確及安全地運行,使儀器所出具的試驗結(jié)果真實可靠,同時也可以使管理人員了解儀器的使用頻次和市場,便于管理人員全面掌握實驗室儀器的工作狀態(tài)。藥品耗材管理記錄重點記錄實驗室藥品和耗材的取用情況,特別對易制毒、制爆藥品實施嚴(yán)格管控,確保實驗室安全和穩(wěn)定運維。學(xué)習(xí)培訓(xùn)記錄重點記錄實驗人員每年的培訓(xùn)計劃、主要成果和交流情況,鼓勵實驗人員多出去學(xué)習(xí)儀器相關(guān)使用方法,或其他實驗室先進(jìn)的管理措施,同時鼓勵實驗人員在外面學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗后在實驗室內(nèi)部相互交流。安全檢查記錄是每天必須記錄的文件,離開實驗室之前要確保相關(guān)儀器斷水、斷電、斷氣,對需長期供水、供氣、供電的儀器應(yīng)檢查其安全防護(hù)措施、應(yīng)急和急救裝備的完整性,確保實驗室一直處于安全可控的狀態(tài)。
地方高校重點實驗室信息化管理系統(tǒng)從安全防范、儀器管理、標(biāo)準(zhǔn)制定、教學(xué)任務(wù)和助力科研等出發(fā),建立安全管理、設(shè)備管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、教學(xué)管理和科研管理等模塊,也可根據(jù)高校實際情況增設(shè)其他模塊,最終實現(xiàn)實驗室管理的規(guī)范化、流程化和信息化。
安全管理一直是高校實驗室管理的重中之重。從采購、入庫、領(lǐng)用及處置等的源頭、中間節(jié)點和最終去向進(jìn)行全過程流程化、規(guī)范化和信息化操作,并落實到部門,責(zé)任到人。如若存在任何問題,迅速啟動安全應(yīng)急響應(yīng)措施,規(guī)范實驗室安全管理。安全管理模塊如圖2所示。
圖2 安全管理模塊
設(shè)備管理模塊包含設(shè)備采購、統(tǒng)計建庫、設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備處置等環(huán)節(jié)。新購置儀器時,需填寫購買申請,審核通過后購置驗收,再入庫統(tǒng)計,形成設(shè)備基本信息庫,并對外公開,隨時可查。設(shè)備使用時,先填寫使用申請,批準(zhǔn)后根據(jù)設(shè)備操作規(guī)范進(jìn)行使用,并對儀器狀態(tài)信息進(jìn)行登記,使用完畢后按照要求對儀器進(jìn)行關(guān)機(jī)維護(hù),按照設(shè)備維護(hù)細(xì)則進(jìn)行維護(hù)并登記,及時對儀器維護(hù)狀態(tài)進(jìn)行反饋。若儀器維護(hù)存在問題,對設(shè)備進(jìn)行報修申請,再進(jìn)行維修驗收。對于達(dá)到使用年限不能使用的儀器,填報設(shè)備報廢申請,并填寫設(shè)備報廢回執(zhí)。設(shè)備管理模塊如圖3所示。
圖3 設(shè)備管理模塊
標(biāo)準(zhǔn)管理模塊主要是儀器設(shè)備操作和維護(hù)規(guī)范、檢驗檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的共享。將日常實際操作過程和經(jīng)驗制定成標(biāo)準(zhǔn)方法和儀器設(shè)備操作指導(dǎo)書,實現(xiàn)各教學(xué)院、各研究團(tuán)隊資源共享,有效提高實驗室儀器使用效率和科研水平,從根本上解決因儀器操作不規(guī)范引起的儀器使用壽命短問題,同時實現(xiàn)資源共享,提高資源利用率和工作效率。標(biāo)準(zhǔn)管理模塊如圖4所示。
圖4 標(biāo)準(zhǔn)管理模塊
教學(xué)管理模塊包含教學(xué)課程和培訓(xùn)課程內(nèi)容。根據(jù)教學(xué)/培訓(xùn)計劃,進(jìn)行日常實驗室教學(xué)課程和實驗室各類培訓(xùn),結(jié)束后對效果進(jìn)行評估,以提高實驗室教學(xué)水平,并針對實驗室開展必要的安全培訓(xùn)和技能培訓(xùn),提高師生的綜合能力和安全意識。教學(xué)管理模塊如圖5所示。
圖5 教學(xué)管理模塊
在科研管理方面,除了提供良好的實驗室環(huán)境和設(shè)備等硬件條件外,還為各博士工作站提供儀器操作規(guī)范和檢測方法等基礎(chǔ)資源。在培養(yǎng)學(xué)生基礎(chǔ)研究能力方面,實驗室定期對其進(jìn)行安全培訓(xùn)及安全考核,針對在校學(xué)生科研能力的培養(yǎng)采取導(dǎo)師責(zé)任制,同時建立激勵制度,對取得的成果進(jìn)行獎勵,助力教師在各自領(lǐng)域繼續(xù)深耕,亦為在校學(xué)生提供培養(yǎng)基礎(chǔ)研究能力的舞臺,為學(xué)生的發(fā)展和成長打下堅實的基礎(chǔ)??蒲泄芾砟K如圖6所示。
圖6 科研管理模塊
以“人治”為主的“自管理”模式在地方高校實驗室管理體系中存在管理制度不完善、管理不規(guī)范、管理有效性差和資源利用率低等問題,制約地方高校實驗室的進(jìn)一步發(fā)展,極易引發(fā)實驗室安全事故。而信息化質(zhì)量管理模式作為地方高校重點實驗室管理新模式,從實驗室質(zhì)量管理體系和信息化管理出發(fā),構(gòu)建權(quán)責(zé)到人、人機(jī)一體的體系,在細(xì)節(jié)上進(jìn)一步落實質(zhì)量手冊內(nèi)容,建立完善的儀器、藥劑、設(shè)備使用守則等標(biāo)準(zhǔn)化體系文件。與此同時,細(xì)化實驗室管理過程記錄文件的“留痕管理”,建立包括日常工作中對儀器、藥品、設(shè)備、培訓(xùn)、安全過程記錄為一體的過程質(zhì)量保障體系,完善信息化實驗室安全、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)、教學(xué)及科研模塊,切實健全管理體系,加強(qiáng)規(guī)范管理和強(qiáng)化安全風(fēng)險,提高地方高校重點實驗室管理水平,為教學(xué)工作和科學(xué)研究提供質(zhì)量和安全保障。