雙氯芬酸鈉聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療白內(nèi)障術(shù)后干眼癥的臨床療效及其安全性

吳光華

白內(nèi)障屬于臨床眼科患病人數(shù)較多的疾病，多見(jiàn)于40 歲以上人群［1］，主要是指由于多種原因?qū)е戮铙w代謝紊亂，從而引起晶狀體蛋白質(zhì)變性、混濁所致［2］，上述疾病可導(dǎo)致視物模糊，給患者生活及工作造成了極大程度不便，故需及時(shí)施行有效救治。手術(shù)療法屬于上述眼病常用療法，有助于恢復(fù)患者視力，但手術(shù)過(guò)程中需切斷角膜緣神經(jīng)干，從而導(dǎo)致角膜中心及切口部位敏感度下降，進(jìn)而導(dǎo)致淚液分泌量減少［3-4］，同時(shí)，還可能影響角膜上皮修復(fù)，導(dǎo)致淚液蒸發(fā)異常，最終引發(fā)干眼癥。初期干眼癥可能影響患者視力，若未及時(shí)施行有效治療，后期可能導(dǎo)致角膜潰瘍、穿孔，嚴(yán)重者甚至致盲［5-6］，因此，需及時(shí)對(duì)白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者施行有效救治。本研究旨在探討雙氯芬酸鈉聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療白內(nèi)障術(shù)后干眼癥的臨床療效及其安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取政和縣醫(yī)院2018 年9 月—2019 年9 月收治的白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者70 例，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合白內(nèi)障術(shù)后干眼癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，且符合手術(shù)治療指征者；（2）年齡50～80 歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在藥物過(guò)敏史者；（2）近期接受過(guò)免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素藥物治療者；（3）合并肝腎功能異常、糖尿病、先天性無(wú)淚腺、惡性腫瘤者；（4）精神障礙者；（5）術(shù)后合并除干眼癥外其他眼部疾病者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各35 例。對(duì)照組中男22 例，女13 例；年齡53～77 歲，平均（65.7±4.7）歲；白內(nèi)障病程：3 個(gè)月～6 年，平均（3.28±0.58）年。觀察組中男21 例，女14 例；年齡54～78 歲，平均（65.7±4.7）歲；白內(nèi)障病程：2 個(gè)月～7 年，平均（3.32±0.61）年。2 組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)政和縣醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者及其家屬均知情同意并簽署知情同意書(shū)。

1.2 方法 對(duì)照組給予玻璃酸鈉滴眼液（生產(chǎn)廠家：山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20057377）治療，1 滴/次，3 次/d，連續(xù)治療3 周。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予雙氯芬酸鈉（生產(chǎn)廠家：中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950265）治療，1 滴/次，4 次/d，連續(xù)治療3 周。

1.3 觀察指標(biāo)（1）比較2 組臨床療效，其判定標(biāo)準(zhǔn)為［7］：治療后患者眼部無(wú)干澀癥狀，裂隙燈顯微鏡檢查顯示完全正常，淚液分泌試驗(yàn)結(jié)果顯示＞10 mm 為治愈；眼部干澀癥狀較治療前明顯緩解，裂隙燈顯微鏡檢查顯示明顯改善，淚液分泌試驗(yàn)結(jié)果顯示＞5 mm 為顯效；眼部干澀癥狀較治療前有所緩解，裂隙燈顯微鏡檢查顯示有所改善，淚液分泌試驗(yàn)結(jié)果顯示≤5 mm 為有效；未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。（2）比較2 組治療前后淚液分泌試驗(yàn)、角膜熒光染色（FL）評(píng)分、淚膜破裂時(shí)間（BUT）。淚液分泌試驗(yàn)［8］：分別于治療前后測(cè)量淚液濕潤(rùn)長(zhǎng)度，即將有刻度的濾紙沿標(biāo)線處反折置于眼瞼結(jié)膜囊內(nèi)中、外1/3 交界處，閉目5 min 后取出濾紙，測(cè)量濕潤(rùn)長(zhǎng)度。FL 評(píng)分［9］：使用熒光試紙沾染患者下眼瞼結(jié)膜囊，并使用裂隙燈顯微鏡檢查，然后對(duì)其進(jìn)行評(píng)分，其中角膜上皮無(wú)著色、散點(diǎn)狀著色、聚點(diǎn)狀著色、片狀著色分別提示0、1、2、3 分，評(píng)分越高，表明角膜損傷越嚴(yán)重。BUT 檢測(cè)［10］：在FL 試驗(yàn)基礎(chǔ)上，記錄術(shù)眼眨眼后保持睜眼情況下淚膜表面出現(xiàn)第1 個(gè)干燥斑的時(shí)間間隔，時(shí)間越短，表明干眼癥越嚴(yán)重。（3）比較2 組治療前后炎性因子水平，包括白介素6（IL-6）、腫瘤壞死因子α（TNF-α），取患者分泌的淚液送至檢驗(yàn)科使用全自動(dòng)生化分析儀施行檢測(cè)。（4）比較2 組治療前后臨床主要癥狀評(píng)分，包括眼部異物感、干澀、疲勞，計(jì)分制為0～3 分，0、1、2、3 分分別提示無(wú)、輕度、中度、重度癥狀，評(píng)分越高，表明癥狀越嚴(yán)重。（5）比較2 組不良反應(yīng)發(fā)生率。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組總有效率為97.14%，高于對(duì)照組的80.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.081，P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 2 組臨床療效比較 ［例（%）］

2.2 淚液濕潤(rùn)長(zhǎng)度、FL評(píng)分、BUT 治療前2組淚液濕潤(rùn)長(zhǎng)度、FL 評(píng)分、BUT 比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后觀察組淚液濕潤(rùn)長(zhǎng)度、BUT 高于對(duì)照組，F(xiàn)L 評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 2 組治療前后淚液濕潤(rùn)長(zhǎng)度、FL 評(píng)分、BUT 比較（）

2.3 炎性因子水平 治療前2 組IL-6、TNF-α 水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后觀察組IL-6、TNF-α水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 2 組治療前后炎性因子水平比較（，ng/L）

2.4 臨床主要癥狀評(píng)分 治療前2 組異物感、干澀、疲勞評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后觀察組異物感、干澀、疲勞評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 2 組治療前后異物感、干澀、疲勞評(píng)分比較（，分）

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生率 2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.159，P＞0.05）。見(jiàn)表5。

表5 2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 ［例（%）］

3 討論

干眼癥屬于白內(nèi)障術(shù)后常見(jiàn)并發(fā)癥。據(jù)報(bào)道，大約有30%白內(nèi)障術(shù)后患者易并發(fā)干眼癥，上述并發(fā)癥在臨床上又被稱(chēng)為角結(jié)膜干燥癥，主要是指因淚液異常，導(dǎo)致淚膜不穩(wěn)定，且眼部或眼表伴有組織病變的總稱(chēng)［11］。由于干眼癥不僅會(huì)導(dǎo)致視覺(jué)功能下降，還可出現(xiàn)眼部干澀、異物、疲勞等癥狀，給患者日常生活造成較大困擾，故需盡早施行有效救治。

玻璃酸鈉具有較好的親水性，能有效促進(jìn)眼部纖連蛋白釋放與聚積，對(duì)角膜上皮細(xì)胞再生具有積極影響，同時(shí)上述藥物能在角膜上形成一層黏濕性保護(hù)膜，能有效保護(hù)角膜上皮細(xì)胞，并可延長(zhǎng)淚膜破裂時(shí)間，對(duì)術(shù)后切口愈合具有較好意義。雙氯芬酸鈉屬于使用頻率較高的非甾體抗炎藥，且能夠有效抑制機(jī)體釋放炎性因子，從而能有效減輕眼部炎性反應(yīng)，緩解干眼充血、水腫等癥狀，另外，上述藥物在使用半小時(shí)后，能完全浸潤(rùn)眼部組織，對(duì)緩解眼睛干澀具有較好的效果。因此，聯(lián)合使用上述藥物具有較好協(xié)同性，對(duì)改善干眼癥具有積極作用。

BUT 目前常被用于評(píng)估淚液分泌情況，BUT 越長(zhǎng)，提示表淚液分泌性越好；FL 評(píng)分常被用于評(píng)估淚膜完整性，聯(lián)合施行雙氯芬酸鈉+玻璃酸鈉滴眼液能有效改善角膜熒光染色情況，增加淚膜破裂時(shí)間，促進(jìn)淚液分泌，改善干眼癥狀效果更佳。研究表明，干眼癥的發(fā)生和眼部炎性反應(yīng)存在一定的相關(guān)性，而IL-6、TNF-α 屬于介導(dǎo)炎性反應(yīng)的常見(jiàn)因子，聯(lián)合施行雙氯芬酸鈉+玻璃酸鈉滴眼液的效果更佳，更有助于減輕炎性反應(yīng)，從而更有助于阻止干眼癥發(fā)生。王俊芳等［12］分析雙氯芬酸鈉+玻璃酸鈉的療效，通過(guò)對(duì)比BUT、FL 等指標(biāo)發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組治療后BUT 及淚液濕潤(rùn)長(zhǎng)度高于對(duì)照組，F(xiàn)L評(píng)分低于對(duì)照組，且總有效率高于對(duì)照組，表明雙氯芬酸鈉+玻璃酸鈉滴眼液聯(lián)合使用效果較單一使用玻璃酸鈉更佳。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對(duì)照組，治療后觀察組淚液濕潤(rùn)長(zhǎng)度、BUT 高于對(duì)照組，F(xiàn)L 評(píng)分低于對(duì)照組，IL-6、TNF-α 水平低于對(duì)照組，異物感、干澀、疲勞評(píng)分低于對(duì)照組，且2 組不良反應(yīng)發(fā)生率間無(wú)差異，表明雙氯芬酸鈉聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療白內(nèi)障術(shù)后干眼癥的臨床療效確切，有助于改善干眼癥狀及角膜熒光染色情況，減輕炎性反應(yīng)，且安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。