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    舒血寧注射液治療慢性腎小球腎炎的臨床療效及其安全性

    2021-01-19 06:29:52資瑩
    臨床合理用藥雜志 2021年24期
    關(guān)鍵詞:舒血寧腎炎皮質(zhì)激素

    資瑩

    慢性腎小球腎炎屬于一類特殊免疫性疾病,醫(yī)學(xué)界認(rèn)為該病的病因以及發(fā)展具有多樣性、復(fù)雜性、隱蔽性,多數(shù)慢性腎小球腎炎患者在早期基本無(wú)癥狀,其起病一般不會(huì)造成患者警覺,且該病病程較為綿長(zhǎng)[1-2]。醫(yī)學(xué)界認(rèn)為該病多是因?yàn)樽陨淼哪I小球因?yàn)檠h(huán)免疫復(fù)合物沉積刺激,導(dǎo)致補(bǔ)體被激活,使得患者因?yàn)檠a(bǔ)體的異?;钴S出現(xiàn)眾多炎性反應(yīng),但是卻很難與腎小球腎炎做聯(lián)系,最終多發(fā)展至慢性腎小球腎炎。該病在臨床上一般癥狀為血尿、蛋白尿、高血壓、水腫以及腎功能減退情況,癥狀在早期較為輕微,會(huì)隨著疾病的發(fā)展逐漸加重,如果患者不予重視,不進(jìn)行及時(shí)有效的治療,則很可能導(dǎo)致慢性腎小球腎炎進(jìn)一步的發(fā)展,進(jìn)展至慢性腎衰竭,以至于患者的腎功能逐漸喪失,最終導(dǎo)致患者的生活以及工作均受到嚴(yán)重影響[3]。目前臨床上對(duì)于慢性腎小球腎炎的治療多是依據(jù)診斷結(jié)果在糖皮質(zhì)激素治療基礎(chǔ)上進(jìn)行糾正電解質(zhì)、降壓、平衡酸堿、飲食調(diào)節(jié)等針對(duì)性治療措施,再依據(jù)患者的治療效果做治療調(diào)整。整體治療效果一般,需要長(zhǎng)時(shí)間的用藥治療,且會(huì)伴隨較多的不良反應(yīng)情況,難以滿足當(dāng)下慢性腎小球腎炎患者的治療需求。

    臨床上基礎(chǔ)用藥是糖皮質(zhì)激素,其是調(diào)節(jié)人體的應(yīng)激反應(yīng)激素,能夠抑制蛋白尿的水平,維持多糖合成與降解的平衡,抑制免疫反應(yīng),降低疾病對(duì)于細(xì)胞的損傷。對(duì)于慢性腎小球腎炎患者而言,該藥物是必要的基礎(chǔ)用藥,但是醫(yī)學(xué)界卻一致認(rèn)為,糖皮質(zhì)激素在單獨(dú)使用時(shí)并不利于患者的健康。舒血寧注射液是一種中醫(yī)藥制劑,現(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為該藥物能夠作用于腎臟的毛細(xì)血管,從而擴(kuò)張腎血管,提升微循環(huán)的運(yùn)轉(zhuǎn)效能,這樣則可以提升患者腎毛細(xì)管的通透力,從而抑制血栓的形成,改善紅細(xì)胞補(bǔ)體受體1 型分子(CR1)數(shù)量表達(dá),被廣泛用于多種疾病的治療中[4-5]。而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn),CR1 與慢性腎小球腎炎之間存在重要聯(lián)系。本研究旨在探討舒血寧注射液治療慢性腎小球腎炎的臨床療效及其安全性,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)患者了解本研究詳細(xì)內(nèi)容,自愿參與本研究,且本研究經(jīng)相關(guān)審批予以批準(zhǔn);(2)符合治療耐受情況,具備藥物的耐受能力;(3)符合《腎臟病診斷與治療學(xué)》中的慢性腎小球腎炎的診斷標(biāo)準(zhǔn);(4)未合并有嚴(yán)重的其他疾病,且無(wú)原發(fā)性高血壓。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)有重要器官嚴(yán)重受損情況或其他影響觀察判斷的疾病或生理特征;(2)患有精神類疾病,如精神意識(shí)障礙,交流不暢;(3)哺乳或妊娠期婦女;(4)患有血液感染情況;(5)過敏體質(zhì),無(wú)法耐受本治療相關(guān)藥物;(6)糖尿病患者。

    1.2 一般資料 選取郴州市第三人民醫(yī)院2018—2020 年收治的慢性腎小球腎炎患者80 例,按照隨機(jī)數(shù)字抽簽法分為參照組與試驗(yàn)組,各40 例。參照組中男20 例,女20 例;年齡23~76 歲,平均(56.2±5.8)歲;病程2~10 年,平均(5.17±1.51)年;并發(fā)癥:水腫7 例,貧血8 例,高血壓8 例。試驗(yàn)組中男21 例,女19 例;年齡25~77 歲,平均(55.8±6.0)歲;病程2~9 年,平均(5.07±1.45)年;并發(fā)癥:水腫6 例,貧血8 例,高血壓10 例。2 組性別、年齡、病程、并發(fā)癥比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    1.3 方法

    1.3.1 參照組 參照組予以常規(guī)治療聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療,具體措施為:在患者入院后即對(duì)其展開相關(guān)指標(biāo)檢測(cè),在檢測(cè)結(jié)果的輔助下予以糾正水電解質(zhì)、降壓、酸堿再平衡、飲食干預(yù)調(diào)整治療,同時(shí)予以糖皮質(zhì)激素(藥品名:波尼松片,生產(chǎn)廠商:山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H37021900)治療,劑量為0.5 mg/kg,1 次/d,在治療過程中密切關(guān)注患者的用藥反應(yīng),若出現(xiàn)不良情況需要立即停藥,并且由醫(yī)師進(jìn)行處理,在用藥30 d 后依據(jù)患者的檢測(cè)結(jié)果對(duì)用藥量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。持續(xù)給藥3 個(gè)月。

    1.3.2 試驗(yàn)組 試驗(yàn)組在參照組基礎(chǔ)上予以舒血寧注射液(生產(chǎn)廠商:黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z23022003,規(guī)格:15 ml)治療,將劑量為15 ml 舒血寧注射液使用5%葡萄糖注射溶液250 ml 稀釋后靜脈滴注,持續(xù)給藥3 個(gè)月,在治療過程中密切關(guān)注患者的用藥反應(yīng),若出現(xiàn)不良情況需要立即停藥。

    1.4 觀察指標(biāo)(1)比較2 組臨床療效,依據(jù)我國(guó)最新的《中藥新藥治療慢性腎炎臨床研究指導(dǎo)原則》中的評(píng)估條例評(píng)估患者的臨床療效,其判定標(biāo)準(zhǔn)如下:患者在用藥治療后,其臨床癥狀完全消失,生化指標(biāo)檢測(cè)以及腎功能指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果均顯示恢復(fù)正常為治愈;患者在用藥治療后,其臨床癥狀出現(xiàn)了明顯的緩解,且尿蛋白、血肌酐等生化指標(biāo)改善幅度≥50%為部分有效;患者在用藥治療后其臨床癥狀無(wú)明顯改善或出現(xiàn)惡化,其生化指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果顯示無(wú)明顯的改善或呈現(xiàn)惡化趨勢(shì),腎功能指標(biāo)檢測(cè)顯示無(wú)改善為無(wú)效??傆行?治愈率+部分有效率。(2)比較2 組治療前后生化指標(biāo)(血肌酐、尿素氮、尿蛋白),CR1 數(shù)量表達(dá)、CR1 黏附活性、血脂指標(biāo)〔總膽固醇(TC),三酰甘油(TG),高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C),低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)〕,脲酶法檢測(cè)血肌酐水平,酵素法檢測(cè)尿素氮水平,酶法檢測(cè)尿蛋白水平,全自動(dòng)血生化分析儀檢測(cè)TC、TG、HDL-C、LDL-C 水平。治療前后抽取患者清晨空腹肘靜脈血各1 ml,抗凝處理后觀察CR1 數(shù)量表達(dá)、黏附活性。(3)觀察2 組不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括腹瀉、惡心、瘙癢等癥狀。

    2 結(jié)果

    2.1 臨床療效 試驗(yàn)組治療總有效率92.5%,高于參照組的77.5%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.824,P<0.05)。見表1。

    表1 2 組臨床療效比較 [例(%)]

    2.2 檢測(cè)指標(biāo) 治療前2 組血肌酐、尿素氮、尿蛋白、CR1數(shù)量表達(dá)、黏附活性、TC、TG、HDL-C、LDL-C 比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后試驗(yàn)組血肌酐、尿素氮、尿蛋白、TC、TG、LDL-C 低于參照組,CR1 數(shù)量表達(dá)、黏附活性高于參照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后2組HDL-C 比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

    表2 2 組患者治療前后檢測(cè)指標(biāo)比較()

    2.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況 試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率低于參照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.825,P<0.05)。見表3。

    表3 2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 [例(%)]

    3 討論

    慢性腎小球腎炎是臨床上常見疾病之一,目前尚無(wú)法完全闡述該疾病的發(fā)病機(jī)制,但是臨床醫(yī)學(xué)研究中有大量的文獻(xiàn)表明,慢性腎小球腎炎的發(fā)病與自身的代謝紊亂、免疫功能出現(xiàn)缺陷、炎性反應(yīng)以及遺傳情況有關(guān)[6]。該病具有多邊性與復(fù)雜性,因?yàn)榛颊叩陌l(fā)病原因與疾病進(jìn)展過程中的應(yīng)對(duì)措施和個(gè)體差異均會(huì)影響該病的臨床癥狀,存在著極大的差異性,但是該病易反復(fù)發(fā)作,且多合并其他疾病情況,最為常見的是高血壓,其次是水腫及貧血,隨著疾病的進(jìn)展,該病會(huì)造成其他相關(guān)組織的異常,進(jìn)而影響全身大部分器官組織,最終導(dǎo)致循環(huán)異常,主要癥狀為血尿頻繁,進(jìn)一步發(fā)展則會(huì)出現(xiàn)尿毒癥情況,因此對(duì)該類患者的治療需及時(shí)控制疾病進(jìn)展,緩解其臨床癥狀,抑制腎衰竭,降低其進(jìn)入維持性血液透析治療的概率[7]。

    因?yàn)槁阅I小球腎炎是一種免疫性炎癥,故臨床上治療該病的基礎(chǔ)藥物為糖皮質(zhì)激素,該藥物可以對(duì)失衡的多糖合成與降糖情況進(jìn)行調(diào)節(jié),以達(dá)到再平衡的目的,且還可通過自身對(duì)巨噬細(xì)胞、免疫細(xì)胞以及B 細(xì)胞之間的信息傳達(dá)進(jìn)行抑制,從而對(duì)患者的免疫反應(yīng)進(jìn)行抑制,降低炎癥尿液對(duì)于細(xì)胞的損傷,且其還可以抑制血小板因子、前列腺素以及腎毒因子的合成,進(jìn)而降低炎性因子的釋放,對(duì)患者的腎臟進(jìn)行保護(hù),抑制、延緩疾病的進(jìn)展,但是糖皮質(zhì)激素作用于人體時(shí)會(huì)因?yàn)闄C(jī)體的不同造成一定的不良情況,多數(shù)為瘙癢、腹瀉惡心等情況,其會(huì)導(dǎo)致患者的分泌情況出現(xiàn)紊亂,故臨床上不推薦單獨(dú)使用糖皮質(zhì)激素作用于人體[8-9]。

    臨床醫(yī)學(xué)大量文獻(xiàn)表明,紅細(xì)胞免疫是機(jī)體的一種防御機(jī)制,CR1 受環(huán)境和遺傳控制,在腎病發(fā)展過程中出現(xiàn)許多免疫機(jī)制,免疫復(fù)合物會(huì)沉積在腎小球上,從而釋放細(xì)胞因子和炎性遞質(zhì),破壞基底膜,而CR1 能有效清除免疫復(fù)合物,抑制補(bǔ)體活化,調(diào)理吞噬。因此CR1 的表達(dá)情況在該病的治療中有著極為重要的意義。舒血寧是一種中醫(yī)藥制劑,其主要成分為銀杏葉提取的的二萜類成分銀杏內(nèi)酯B,該物質(zhì)作用于人體時(shí)可以明顯改善血液黏稠度,從而疏通細(xì)微血管,降低血栓的形成,抑制腎病造成的高凝血情況[10-11]。其作用于腎病時(shí),醫(yī)學(xué)界還發(fā)現(xiàn)該藥物可以擴(kuò)張腎血管,從而提升血液的流速,降低毛細(xì)血管的通透性,大幅度降低疾病造成毛細(xì)血管損傷的情況。

    本研究結(jié)果顯示,治療后試驗(yàn)組治療總有效率高于參照組,血肌酐、尿素氮、尿蛋白、TC、TG、LDL-C 低于參照組,CR1 數(shù)量表達(dá)、黏附活性高于參照組,且試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率低于參照組,表明舒血寧注射液治療慢性腎小球腎炎的臨床療效確切,可有效改善腎功能,調(diào)節(jié)CR1 數(shù)量表達(dá),增強(qiáng)CR1 黏附活性,降低血脂指標(biāo),且安全性較高,值得臨床推廣應(yīng)用。

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