中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片治療老年功能性便秘的效果比較

宋海龍

作者單位： 224600 江蘇省響水縣人民醫(yī)院藥劑科

老年功能性便秘一般是由于腸道傳導(dǎo)功能異常，腸道中糞便持續(xù)停留并發(fā)生燥結(jié)而導(dǎo)致[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為功能性便秘的發(fā)病影響因素包括精神狀態(tài)、飲食狀況、用藥情況及遺傳等[2]。老年人群由于機(jī)體機(jī)能減退，是功能性便秘的主要發(fā)病人群，近些年隨著社會老年化程度的加深，老年人群所占總?cè)丝诒戎刂饾u增高，老年功能性便秘的發(fā)生率也相應(yīng)升高[3]。研究發(fā)現(xiàn)，功能性便秘持續(xù)未得到緩解容易繼發(fā)心理障礙、失眠等，嚴(yán)重時甚至引起腸道惡性病變，提高心腦血管疾病的發(fā)生率及病死率，嚴(yán)重威脅患者的生命安全[4]。因為中醫(yī)藥受重視程度的提升，中醫(yī)藥方法在臨床疾病治療中的應(yīng)用越來越廣泛，以往多選擇中藥飲片煎煮湯劑治療，隨著社會的進(jìn)步，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)槔矛F(xiàn)代技術(shù)手段制作為中藥配方顆粒沖服，關(guān)于兩種形式的中藥治療究竟療效有何差異報道較少。本研究比較中藥配方顆粒和傳統(tǒng)飲片治療老年功能性便秘的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年2月-2020年3月江蘇省響水縣人民醫(yī)院收治的老年功能性便秘患者90例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為顆粒組和飲片組各45例。顆粒組男32例，女13例；年齡60～85(72.15±8.91)歲；病程1～8(4.65±2.19)年。飲片組男28例，女17例；年齡60～84(71.64±8.99)歲；病程1～8(4.49±2.13)年。2組性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，患者及家屬知情同意并簽署知情同意書。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡>60歲；(2)符合功能性便秘國際羅馬Ⅲ的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；(3)半個月內(nèi)未接受相關(guān)治療；(4)意識清晰。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并其他可能引起便秘的疾病；(2)機(jī)體器質(zhì)性病變；(3)腸易激綜合征；(4)心肝腎肺功能障礙；(5)精神障礙。

1.3 治療方法 飲片組接受中藥傳統(tǒng)飲片治療，組方：黃芪30 g，生白術(shù)30 g，當(dāng)歸15 g，黑芝麻12 g，肉蓯蓉10 g，桑葚12 g，火麻仁12 g。由醫(yī)院煎藥室負(fù)責(zé)煎煮留汁，每劑留汁400 ml，早晚各服用200 ml。治療期間禁煙酒，禁食生冷食物、刺激食物。顆粒組接受中藥配方顆粒治療，選擇與飲片組同成分的中藥配方顆粒劑(北京康仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，每劑用白開水沖泡為400 ml，分早晚2次服完。持續(xù)治療1周為1個療程，2組均治療2個療程，治療期間禁煙酒，禁食生冷食物、刺激食物。

1.4 觀察指標(biāo)與方法

1.4.1 癥狀積分：比較2組治療前、治療2周后癥狀評分，癥狀包括大便性狀、排便次數(shù)、排便時間、排便費力感、伴隨癥狀、不適感及便意感，均為0～3分4級評分，癥狀積分總分0～21分，分值越高表示癥狀越嚴(yán)重。

1.4.2 癥狀改善時間：比較2組大便性狀開始改善時間及大便性狀完全恢復(fù)正常時間。

1.4.3 臨床療效：臨床痊愈：治療后患者功能性便秘相關(guān)癥狀均消除，癥狀積分較治療前減少≥90%；顯效：治療后患者功能性便秘相關(guān)癥狀均顯著改善，癥狀積分較治療前減少70%～89%；好轉(zhuǎn)：治療后患者功能性便秘相關(guān)癥狀均有所減輕，癥狀積分較治療前減少30%～69%；無效：治療后患者功能性便秘相關(guān)癥狀仍明顯甚至更嚴(yán)重，癥狀積分較治療前減少<30%?？傆行?(臨床痊愈+顯效+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)×100%。

1.4.4 生活質(zhì)量：分別在治療前、治療2周后通過國際便秘患者生活質(zhì)量評分表(patient assessment of constipation quality of life scale，PAC-QOL)[6]評價2組患者生活質(zhì)量，量表包括他評和自評兩部分，他評含7個方面共計28個問題，每個問題均為1～5級評分，總分28～140分；自評含12個問題，每個問題均為1～5級評分，總分12～60分，得分越高表示生活質(zhì)量越差。

1.4.5 不良反應(yīng)：比較2組用藥后腹瀉、惡心、厭食、嗜睡及乏力發(fā)生情況。

2 結(jié) 果

2.1 治療前后癥狀積分比較 治療前，2組患者癥狀積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療2周后，2組患者癥狀積分均低于治療前(P<0.01)，但2組之間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后癥狀積分比較分)

2.2 癥狀改善時間比較 2組患者治療后大便性狀開始改善時間、大便性狀完全恢復(fù)正常時間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 2組患者治療后癥狀改善時間比較

2.3 臨床療效比較 2組患者治療后的總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.385，P=0.535)。見表3。

表3 2組患者臨床療效比較 [例(%)]

2.4 治療前后生活質(zhì)量比較 治療前，2組患者生活質(zhì)量他評結(jié)果、自評結(jié)果評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療2周后，2組患者他評結(jié)果、自評結(jié)果評分均低于治療前(P<0.01)，但2組之間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組患者治療前后生活質(zhì)量PAC-QOL評分比較分)

2.5 不良反應(yīng)比較 治療后，2組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.155,P=0.694)。見表5。

表5 2組患者不良反應(yīng)比較 [例(%)]

3 討 論

功能性便秘是一類多發(fā)的消化道疾病，疾病持續(xù)存在嚴(yán)重影響患者的身體健康、生活質(zhì)量，同時會增加其他多種疾病如結(jié)腸憩室、肛周疾病及心血管疾病等的發(fā)病風(fēng)險。研究發(fā)現(xiàn)便秘是心血管不良事件發(fā)生的獨立影響因素，嚴(yán)重便秘患者心血管不良事件發(fā)生風(fēng)險較無便秘患者高20%以上，且便秘患者合并心血管不良事件后死亡風(fēng)險較單純便秘患高5倍左右。因此積極探討老年功能性便秘的發(fā)生機(jī)制，尋找有效治療方案對控制病情、改善患者預(yù)后非常重要。西醫(yī)認(rèn)為老年功能性便秘的發(fā)生主要是因為機(jī)體功能衰退，消化道腺體無法充足分泌，腸肌張力減低使腸道傳輸功能下降，腸腔內(nèi)容物排空存在延遲表現(xiàn)，導(dǎo)致水分過多吸收，最終表現(xiàn)為功能性便秘[7]。研究發(fā)現(xiàn)，血漿P物質(zhì)在功能性便秘的發(fā)生、進(jìn)展中存在重要影響，腸肌間神經(jīng)叢末梢釋放的P物質(zhì)能對腸道運(yùn)動、胃腸道黏膜分泌形成抑制，減低腸道黏膜層、黏膜下層的肌肉收縮力與免疫反應(yīng)性導(dǎo)致結(jié)腸蠕動受到影響，結(jié)腸中糞便傳輸速度減慢，最終導(dǎo)致便秘或使原有便秘進(jìn)一步嚴(yán)重[8]。西醫(yī)治療功能性便秘多選擇瀉藥或腸動力藥物，但不良反應(yīng)明顯，且持續(xù)用藥容易形成藥物依賴，以往臨床應(yīng)用較多的容積性瀉藥如聚卡波非鈣、非比麩等部分患者服用后有較明顯的過敏反應(yīng)，甚至出現(xiàn)蕁麻疹或短暫的呼吸困難，老年人本身抵抗力下降，一旦發(fā)生嚴(yán)重過敏，可能進(jìn)一步誘發(fā)其他嚴(yán)重并發(fā)癥，對生命產(chǎn)生威脅。還有研究提出緩瀉劑濫用會使原有便秘進(jìn)一步嚴(yán)重，還會引起結(jié)腸黑變、水電解質(zhì)紊亂[9]。

中醫(yī)將功能性便秘納入“后不利”“大便難”“脾約”“秘結(jié)”等范疇，中醫(yī)認(rèn)為功能性便秘的病因為津虧液少、氣血兩虛，與大腸干澀且傳遞無力緊密相關(guān)。中醫(yī)將氣、陰視為便秘發(fā)生的重要影響因素，其中氣為腸道功能維持的基本物質(zhì)，大腸傳導(dǎo)水谷殘余的動力即是氣的推動作用達(dá)成，溫煦作用又能防止大腸陰寒凝滯，推動、溫煦兩種作用使機(jī)體大腸正常傳導(dǎo)功能得以維持。中醫(yī)認(rèn)為，津液不生，大腸津虧大便艱澀難以傳輸，因而表現(xiàn)為便秘[10]。中醫(yī)認(rèn)為治療老年功能性便秘的原則應(yīng)為補(bǔ)益氣血、潤腸通便，本研究應(yīng)用的藥方中黃芪、當(dāng)歸為君藥，可發(fā)揮益氣養(yǎng)血作用；生白術(shù)為臣藥，可健脾胃以益氣養(yǎng)血；黑芝麻、肉蓯蓉、桑葚、火麻仁為佐藥，可幫助潤腸通便、補(bǔ)益肝腎，諸藥合用可發(fā)揮良好潤腸通便、通調(diào)腑氣的功效，從而癥狀消、病情除[11]。中藥治療除以往常規(guī)的飲片煎煮湯劑，在科學(xué)技術(shù)的推動下出現(xiàn)了中藥顆粒制劑這一新劑型中藥，但由于中藥配方顆粒臨床應(yīng)用時間并不長，仍有部分醫(yī)師質(zhì)疑藥效與安全性。部分醫(yī)師認(rèn)為傳統(tǒng)飲片安全、有效、經(jīng)濟(jì)性高，但也存在需要持續(xù)煎煮、保存環(huán)境要求高、不易攜帶、調(diào)劑不準(zhǔn)確、質(zhì)量不穩(wěn)定等不足。相比之下中藥配方顆粒與現(xiàn)代快節(jié)奏生活更適應(yīng)，用藥更簡便，其不足主要體現(xiàn)在療效不確切[12-13]。本研究比較中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片治療老年功能性便秘的療效，結(jié)果顯示，治療2周后，2組的癥狀積分，大便性狀開始改善時間、大便性狀完全恢復(fù)正常時間，不良反應(yīng)發(fā)生率及總有效率均無顯著差異。表明中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片治療可獲得接近的療效，且安全性相近，證實兩種劑型均有應(yīng)用價值。但也有不少研究認(rèn)為，中藥配方顆粒劑經(jīng)不同醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的工藝存在差異，相同品種在規(guī)格上存在差異，部分有效成分存在丟失情況，不能準(zhǔn)確判斷種類與劑型，使用的輔料在規(guī)格、品種及劑量上存在差異，且在作用機(jī)制上尚未完全明確，臨床應(yīng)用時在劑量折算上還未形成標(biāo)準(zhǔn)方法，這些均成為中藥配方顆粒臨床推廣應(yīng)用的阻礙[14-15]。本研究認(rèn)為，中藥中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片均存在優(yōu)勢與不足，在選擇任何一種時應(yīng)盡量規(guī)避不足，積極發(fā)揮優(yōu)勢，則能獲得滿意的療效。

綜上所述，中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片治療老年功能性便秘在療效與安全性方面均無明顯差異，臨床應(yīng)根據(jù)實際情況判斷選擇用藥方法。