不同免疫策略的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)影響研究

韋春華 張娜

【摘要】目的：探討不同免疫策略的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的影響。方法：選取在2017年6月至2019年6月接種的648例疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）案例進(jìn)行回顧性分析，該案例主要一般反應(yīng)、異常反應(yīng)為主。結(jié)果：經(jīng)研究，單劑次接種疫苗的AEFI總發(fā)生率與一般反應(yīng)發(fā)生率均較高，疫苗引起的嚴(yán)重反應(yīng)共38例，過敏性皮疹和蕁麻疹的發(fā)生率較高，各種疫苗的安全性高。結(jié)論：為有效預(yù)防接種疫苗出現(xiàn)的相關(guān)疾病，聯(lián)合疫苗供貨不足的前提下，家屬及預(yù)防接種單位可使用有相同效果的替代疫苗，繼而提高接種的及時性。

【關(guān)鍵詞】免疫策略;疑似預(yù)防接種異常反應(yīng);影響

[中圖分類號]R186 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A [文章編號]2096-5249（2021）01-0206-03

近年來，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，聯(lián)合疫苗的出現(xiàn)和家長接種預(yù)防意識的不斷提高，聯(lián)合疫苗受到越來越多接種者的青睞[1]。當(dāng)前，因聯(lián)合疫苗及一些滅活疫苗在供需上的不足，甚至是出現(xiàn)斷供的現(xiàn)象，繼而造成醫(yī)護(hù)人員及接種兒童家長對選擇接種的疫苗和接種后的相關(guān)反應(yīng)存在一定的疑慮。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AdverseEvent Following Immunization，簡稱AEFI）指對預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑和預(yù)防接種一些相關(guān)的反應(yīng)及事件，其中主要包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、預(yù)防接種事故和心因性反應(yīng)等，而疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是關(guān)乎受種者在接種前需考慮的一個重要問題[2]。因此，本文通過實(shí)施不同免疫策略，重點(diǎn)探究該策略對接種者的AEFI影響。研究內(nèi)容敘述如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料 篩選于2017年6月至2019年6月期間內(nèi)，本轄區(qū)接種的648例疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案。男性318例、女性330例，年齡2～12月，平均年齡（7±0.21）月，接種者均為常規(guī)免疫、疫苗應(yīng)急接種、強(qiáng)化免疫接種和第二類疫苗預(yù)防接種人群。資料來源于本市各預(yù)防接種門診（點(diǎn)）通過中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)子系統(tǒng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)報(bào)告的2017年6月至2019年6月AEFI數(shù)據(jù)，共接種9000劑次，其中，五聯(lián)苗1208劑次，DTaP3257劑次，OPV2047劑次，IPV 1430劑次和HIB1058劑次。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有接種者均滿足以上5種疫苗接種條件。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在嚴(yán)重精神障礙、意識不清的兒童。

1.2 方法 接種者多為2～12個月的兒童，接種的疫苗共有預(yù)防百日破、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎病毒、白喉和流感嗜血桿菌疫苗。按照發(fā)生AEFI的性質(zhì)，分析接種不同疫苗后的AEFI發(fā)生率，將其分為不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)這五類。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察接種各疫苗后的AEFI發(fā)生率和各疫苗引起的異常反應(yīng)率情況。其中接種的疫苗包括吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗（DTaP）、吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（五聯(lián)苗）、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（OPV）、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（IPV）和b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（HIB）。異常反應(yīng)包括過敏性皮疹、腹瀉嘔吐、血小板減少性紫癜、尊麻疹和VAPP。

2 結(jié)果

2.1 分析不同疫苗接種后AEFI發(fā)生率情況差異 ①含DTaP成分疫苗AEFI分析，不同疫苗接種后總的AEFI發(fā)生率為6.67%，DTaP疫苗同五聯(lián)苗相比較，總的不良反應(yīng)率低。②含脊髓灰質(zhì)炎病毒成分疫苗AEFI分析，總AEFI發(fā)生率中，OPV同IPV、五聯(lián)苗的不良反應(yīng)率間的不良反應(yīng)率較大。③含HIB成分疫苗AEFI分析，HIB同五聯(lián)苗總的不良反應(yīng)率較低。詳見表1。

2.2 分析不同疫苗引發(fā)的異常反應(yīng)情況 不同疫苗引起的異常反應(yīng)中，過敏性皮疹和尊麻疹的反應(yīng)率高，腹瀉嘔吐、血小板減少性紫癜和VAPP反應(yīng)率較低。詳見表2。

3 討論

預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）在醫(yī)學(xué)中是指合格的疫苗在進(jìn)行規(guī)范接種的過程中或是實(shí)施規(guī)范接種之后導(dǎo)致機(jī)體組織器官、功能受損，且相關(guān)各方均無人為過錯的藥品不良反應(yīng)[3]。通過監(jiān)測AEFI，不僅可以有效提高接種疫苗的安全性，而且還能有效促進(jìn)免疫服務(wù)質(zhì)量的提升，保障疫苗的安全使用。隨著免疫規(guī)劃工作的深入和擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃的實(shí)施，疫苗種類、接種針次、受種人群都在不斷增加，AEFI也受到了公眾和社會更廣泛的關(guān)注。中國早于05年實(shí)行AEFI監(jiān)測系統(tǒng)，其結(jié)果指出12h內(nèi)及時報(bào)告率和48h內(nèi)的調(diào)查率均較高，有效明確系統(tǒng)中存在的問題，找出影響因素。預(yù)防接種作為有效預(yù)防和控制傳染病的最直接、有效、便捷的方式，尤其是加強(qiáng)兒童受感染疾病侵害的重要措施。

3.1 接種疫苗的不良反應(yīng) 接種疫苗后，或多或少會出現(xiàn)各種不良反應(yīng)，主要為：①一般反應(yīng)多指患者接種疫苗后其注射部位存在紅熱腫痛的現(xiàn)象，但此類癥狀多在2一3d內(nèi)便會自動消失;若癥狀較為嚴(yán)重的兒童，其接種后則會出現(xiàn)潰瘍或是硬結(jié)現(xiàn)象。引起以上局部反應(yīng)癥癥狀的疫苗主要是IPV、DTaP等疫苗，而產(chǎn)生該癥狀的原因多與兒童自身機(jī)體存在不吸收該類吸附劑作用;同時也與人為因素有關(guān)（如注射前疫苗并未完全搖勻、注射部位不準(zhǔn)確、深淺度把握不好、劑量不精準(zhǔn)等）。②異常反應(yīng)多半包括過敏性反應(yīng)、免疫失效反應(yīng)、非特異性反應(yīng)等，兒童在預(yù)防接種后部分出現(xiàn)各種皮疹癥狀可能與過敏有所關(guān)聯(lián)，另外一部分可能還與注射活疫苗有一定的關(guān)聯(lián)，像動物血清、疫苗或毒素制劑等可能造成皮疹反應(yīng)。③偶合反應(yīng)主要指兒童接種前自身就已存在潛在疾病癥狀，不管兒童有無接種疫苗后，其潛伏的疾病均會發(fā)生，故而該反應(yīng)并不與接種有著直接的聯(lián)系。若出現(xiàn)偶合反應(yīng)，兒童接種當(dāng)天一般會出現(xiàn)反復(fù)高熱或是嘔吐等癥狀，嚴(yán)重而誘發(fā)敗血癥或是腸套結(jié)癥狀。④疫苗質(zhì)量事故及接種事故的發(fā)生主要受接種疫苗質(zhì)量好壞及接種部位、深淺和外在因素等息息相關(guān)。因接種人員在接種時往往會忽略疫苗的最佳日期，管理上的不到位等，促使過期疫苗的使用或;此外，接種期間，受到外界干擾（如噪音、接種部位選擇等）均會造成接種不良事件的發(fā)生。

3.2 接種疫苗的預(yù)防措施 ①接種前干預(yù)：建立電子計(jì)劃免疫檔庫。將接種者的名字、電話、接種的疫苗等詳細(xì)記錄，配合實(shí)行接種登記、網(wǎng)絡(luò)、口頭等預(yù)約方式，告知兒童家長或是其監(jiān)護(hù)人相應(yīng)做好預(yù)防接種措施，加強(qiáng)健康宣傳教育，讓其充分認(rèn)知到計(jì)劃免疫的重要性，支持配合相關(guān)工作。接種前進(jìn)行相關(guān)體檢，詳細(xì)詢問其有無過敏史、禁忌癥等，向家屬講述注射疫苗的性質(zhì)、用途、相關(guān)禁忌癥及注意事項(xiàng)等，規(guī)避人為因素引起的不良反應(yīng)。②接種時干預(yù)：為有效確保接種安全，嚴(yán)格執(zhí)行“三查七”制定，詳細(xì)審核接種者的姓名、年齡、疫苗標(biāo)簽、質(zhì)量、有無破裂損壞等現(xiàn)象;隨后檢查接種部位有無硬結(jié)、過敏等;待接種結(jié)束后及時拔出針頭，消毒按壓針眼部位，力度保持適中。③接種后干預(yù)：接種完成后在候診室待30min，觀察有無異常反應(yīng)。同兒童家屬做好相關(guān)指導(dǎo)工作，注意保持充足的休息時間，切勿劇烈運(yùn)動，保證注射部位的皮膚干燥，不要讓兒童抓撓注射部位;制定合理的飲食，不吃辛辣刺激性的食物，若其接種后出現(xiàn)輕微或是短暫的不良反應(yīng)，屬于正常反應(yīng)，勿做特殊處理。

嬰幼兒一般在2個月后都會接種疫苗，其中主要為五聯(lián)苗、DTaP、OPV、IPV和HIB這5種，DTaP、OPV均屬于免費(fèi)，其他三種是收費(fèi)的。自2016年5月起，IPV也面向兒童免費(fèi)接種。近些年，各地區(qū)預(yù)防接種門診人員的培訓(xùn)工作提高，定期為工作人員開展上崗培訓(xùn)，對AEFI相關(guān)的工作內(nèi)容專題培訓(xùn)，將AEFI報(bào)告工作納入考核標(biāo)準(zhǔn)，加大AEFI報(bào)告力度等措施，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)測的敏感度。

OPV作為一種減毒活疫苗，能夠引起VAPP病癥。相比傳統(tǒng)的OPV中免疫原性高于滅活疫苗，曾有資料表示，五聯(lián)苗組的抗體水平要低于OPV組，且單劑次的疫苗其副作用發(fā)生率是低于聯(lián)合疫苗。若要免疫效果相同，則針次要增加。也有文獻(xiàn)指出，五聯(lián)苗同DTaP、IPV和HIB疫苗中的免疫原性與安全性比較，五聯(lián)苗的免疫原性更高，安全性良好。醫(yī)學(xué)上，基礎(chǔ)免疫中的IPV同OPV序貫接種產(chǎn)生的抗體要明顯優(yōu)于3IPV或30PV，且若接種2IPV，其抗體的保護(hù)率更高，尤以2IPV+OPV序貫更佳。

本次研究最終結(jié)果顯示：患兒在接種了IPV和卡介苗后的15d會出現(xiàn)不同程度的癥狀。含DTaP成分疫苗的AEFI分析中，不同疫苗接種后總的AEFI發(fā)生率為6.67%，DTaP疫苗同五聯(lián)苗相比較，總的不良反應(yīng)率低;含脊髓灰質(zhì)炎病毒成分疫苗總AEFI發(fā)生率中，OPV同IPV、五聯(lián)苗的不良反應(yīng)率間的不良反應(yīng)率較大，差異明顯;含HIB成分疫苗AEFI發(fā)生率中，HIB同五聯(lián)苗總的不良反應(yīng)率較低。單劑次接種疫苗的AEFI總發(fā)生率與一般反應(yīng)發(fā)生率均較高，疫苗引起的嚴(yán)重反應(yīng)共38例，總反應(yīng)率為51.35%，過敏性皮疹和尊麻疹的發(fā)生率較高，各種疫苗的安全性高。

綜上所述，所使用到的這5種疫苗的安全性均較高，及時選擇科學(xué)、合適的接種疫苗方案對有效預(yù)防接種疫苗出現(xiàn)的相關(guān)疾病具有重要作用。

參考文獻(xiàn)

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