中藥配方顆粒劑處方調(diào)配存在的問題與措施分析

王杰，彭麗艷

（河北省唐山市婦幼保健院，河北 唐山）

0 引言

中藥在我國醫(yī)學(xué)中始終占據(jù)著重要地位，中藥處方對比西藥一直有著相對溫和的優(yōu)勢。中藥配方顆粒，指的是將各種中藥材利用對應(yīng)的炮制工藝加工后，得到的與中藥材擁有同等藥效與藥性的顆粒制劑，在臨床中用于中藥處方調(diào)配[1]。這種中藥顆粒制劑可直接用水兌服，相對傳統(tǒng)的中藥用藥，節(jié)省了煎煮的環(huán)節(jié)，極大方便了患者的使用，尤其是對于忙碌的都市人，效果顯著[2]。除此之外，在中醫(yī)臨床辨證治療中，中藥配方顆粒還滿足了臨床中隨癥增減劑量的需求，增加了用藥的安全性和有效性。因為中藥配方顆粒具備的種種優(yōu)勢，現(xiàn)如今已經(jīng)逐步獲得了患者及醫(yī)生群體的認(rèn)可，得到了進(jìn)一步的推廣應(yīng)用[3]。但是從處方調(diào)配方面來看，中藥配方顆粒劑處方調(diào)配人員在實際工作中卻遇上了許多問題，增加了其工作的難度。對比，筆者進(jìn)行了本次研究，立足于處方調(diào)配，分析中藥配方顆粒在包裝與管理等方面存在的問題，并給出行之有效的建議。

1 臨床應(yīng)用中藥配方顆粒劑具備的優(yōu)勢

中藥配方顆粒的創(chuàng)新應(yīng)用，為臨床提供了極大的便利，也是現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)發(fā)展的必然結(jié)果。目前中藥配方顆粒劑在臨床已經(jīng)獲得大部分醫(yī)生與患者的認(rèn)同，其優(yōu)勢有以下幾點。

1.1 患者服藥更便捷

傳統(tǒng)的中藥處方都是直接使用的中藥材調(diào)配，患者取藥后還需要自行煎服或者在取藥處等候工作人員幫忙熬制好藥湯。一方面部分患者未掌握正確熬制藥湯的方式導(dǎo)致浪費或藥效不佳，另一方面患者需要花費較多的時間等候藥湯成品，這些都給患者的用藥造成了不便。而中藥配方顆粒，根據(jù)醫(yī)生開具的處方，患者最后拿到的藥品是袋裝的顆粒制劑，可以直接使用適量的開水將顆粒溶解后服用中藥配方顆粒劑服用方式：倒入容器后，分兩次倒入80～100 mL、170～200 mL 的開水，攪拌使顆粒溶解，靜置5 min，得到的藥湯分早晚兩次服用，這種服藥方式，免去了熬藥的過程，既能發(fā)揮同等的藥效，又為患者提供的方便[4]。

1.2 中藥配方顆粒的攜帶與保管更具優(yōu)勢

傳統(tǒng)的中藥處方，一劑藥通常是由一大包的中草藥組成的，一方面患者攜帶困難，另一方面中草藥受環(huán)境影響極易出現(xiàn)受潮、蟲蛀或霉變，在保管上有較高的要求[5]。而中藥配方顆粒，首先體積小，不會造成攜帶不便，其次，包裝使用的鋁箔袋密封性好，對防潮、防蟲蛀、防霉變等有很好的效果。因此中藥配方顆粒相對中草藥的使用在攜帶與保管上更具優(yōu)勢。

1.3 中藥配方顆粒具有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

首先制作中藥配方顆粒的原材料（中藥材），其質(zhì)量檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)皆按照使用藥材的性質(zhì)來擬定的，滿足不同藥材藥效具有個性化的特點，其次中藥配方顆粒的整個制作環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的規(guī)定，中藥配方顆粒服用劑量的控制是經(jīng)過與中藥飲片換算得來的。確保了中藥配方顆粒的中藥成分與藥典要求相符，操作的規(guī)范也避免了農(nóng)藥殘留或者重金屬超標(biāo)等情況的發(fā)生。

2 臨床應(yīng)用中藥配方顆粒劑時處方調(diào)配方面存在的問題

中藥配方顆粒在臨床的應(yīng)用優(yōu)勢使得其受到患者和醫(yī)生的親睞，但是在處方調(diào)配上，負(fù)責(zé)藥劑調(diào)配的工作人員卻面臨著很多問題，給藥劑調(diào)配工作增加了難度，也使得處方調(diào)配的差錯率居高不下。

2.1 中藥配方顆粒的外形特征

中藥配方顆粒是對各種中藥材進(jìn)行炮制后得到的顆粒狀成品，相對于中藥材和中藥飲片，中藥配方顆粒已經(jīng)失去了原材料的各種外形特征，且在包裝、顏色、大小等方面雷同[6]。這一點導(dǎo)致工作人員在調(diào)配藥劑的時候，需要集中注意力去區(qū)分，工作時間一久，非常容易造成視覺疲勞，使得處方調(diào)配差錯率增加。

2.2 中藥配方顆粒包裝上藥品名稱印刷不清晰

這個問題主要是出現(xiàn)中藥配方顆粒生產(chǎn)廠商方面，部分廠商對包裝印刷的不重視，導(dǎo)致藥品名稱在印刷中出現(xiàn)不清晰甚至錯誤的現(xiàn)象，當(dāng)工作人員面對藥品名稱不清晰的情況，在忙碌的工作中還需要抽出時間用于辨別藥名，這使得處方的調(diào)配與核對工作變得相當(dāng)困難，不僅影響了工作效率，還增加了調(diào)劑差錯發(fā)生的可能性。

2.3 中藥配方顆粒的包裝雷同

在進(jìn)行處方調(diào)配時，由于大部分中藥配方顆粒的包裝在大小、顏色等方面差異性不大，使得工作人員必須仔細(xì)的查看藥品的名稱避免混淆。同時因為包裝雷同的問題，當(dāng)藥品擺放出現(xiàn)“串屜串斗”的情況時，工作人員也難以察覺。這也是造成調(diào)劑差錯的重要因素之一。

2.4 中藥配方顆粒有效期管理不當(dāng)

藥品的使用期限也是有明確規(guī)定的，中藥房中儲備的藥物按使用頻率可以分為常用藥物和非常用藥物，在實際的藥品管理工作中，藥品存放時間過長超過使用期限的情況時有發(fā)生，一旦不能及時清點出來，會對處方療效造成影響甚至引起用藥風(fēng)險[7]。

2.5 中藥配方顆粒的規(guī)格存在差異

市場經(jīng)濟下，中藥配方顆粒的生產(chǎn)廠商眾多，不同的廠家在生產(chǎn)同一種中藥配方顆粒時，在規(guī)格上是存在一些差異的，這一點為醫(yī)生開具處方以及藥劑師調(diào)劑藥物的工作增加了不小的難度，也是臨床中藥配方顆粒劑處方調(diào)配出現(xiàn)差錯的重要因素。

3 解決中藥配方顆粒劑處方調(diào)配問題的措施

處方的開具，藥品的種類、劑量都需要在使用說明書規(guī)定內(nèi)進(jìn)行，且醫(yī)生會根據(jù)患者的主要癥狀增減藥物劑量，因此，為了使處方發(fā)揮其最大的效用，在處方調(diào)配中要盡可能的減少差錯的發(fā)生，保障患者用藥的安全[8]。因此，對于這些容易增加藥劑調(diào)配工作困難度的問題，需要積極的去解決。

3.1 統(tǒng)一中藥配方顆粒的規(guī)格

中藥配方顆粒的規(guī)格的統(tǒng)一，需要國家有關(guān)部門的宏觀調(diào)控，制定相關(guān)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，從而降低廠商生產(chǎn)中藥配方顆粒規(guī)格與臨床用藥規(guī)格之間的差異。

3.2 改善中藥配方顆粒的包裝

（1）針對包裝上藥品名稱不清晰的問題，廠家需要重視，可以采用實線、粗體的字體在包裝袋的兩面進(jìn)行打印，使藥品名稱更加顯眼。（2）若條件允許，對于不同種類的中藥配方顆粒盡可能的使用不同顏色或不同圖案的包裝以作區(qū)別，減少藥品調(diào)劑人員視覺上的疲勞[9]。

3.3 加強對中藥配方顆粒的管理

處方調(diào)配差錯還與藥房的管理工作息息相關(guān)，藥品的采購、使用、擺放等管理不當(dāng)，都可能導(dǎo)致處方調(diào)配出錯，因此，針對中藥配方顆粒劑處方調(diào)配存在的問題，還需要加強對中藥房的管理工作[10]。（1）中藥房的采購管理，第一，中藥配方顆粒采購計劃的制定要綜合考慮各科室的實際需求量、藥品所治療疾病發(fā)作的季節(jié)特點等，確保采購的藥品既能夠滿足日常所需，又不會出現(xiàn)積壓，尤其是針對非常用藥物，既要保證一定的儲存量滿足臨時所需，又要防止藥品存放超過使用期限的情況發(fā)生；第二，在采購藥品時盡可能的和固定廠家建立長期合作關(guān)系，避免更換廠家導(dǎo)致的常用藥品規(guī)格的變化，在確定要更換采購廠家時，還需要將新的廠家生產(chǎn)藥品的規(guī)格等信息告知醫(yī)生，方便醫(yī)生在處方中做出調(diào)整。（2）細(xì)分中藥配方顆粒與中藥飲片的管理，將中藥配方顆粒從中藥飲片管理中分離出來，單獨設(shè)置藥房管理或單獨劃分存放區(qū)域。（3）用藥管理，第一，出庫管理，中藥配方顆粒使用時堅持先進(jìn)先出（先采購入庫的藥物優(yōu)先領(lǐng)取使用）和近期先出（臨近使用期限的藥物優(yōu)先領(lǐng)取使用）的原則；第二，藥物擺放，調(diào)劑室內(nèi)藥物的擺放要堅持新批號、離藥效期較遠(yuǎn)的藥品擺放在靠內(nèi)或靠下位置，而老批號、離藥效期較近的藥品擺放在靠外或靠上的位置；第三，藥品質(zhì)量管理，藥房的管理人員需要經(jīng)常核查藥品的質(zhì)量，檢查內(nèi)容包含藥品包裝完好度、使用期限、擺放位置等，預(yù)防藥品變質(zhì)、過期、串屜串斗等問題發(fā)生。

4 結(jié)束語

中藥配方顆粒劑因為攜帶、保管、服用等多方面便捷以及有保障的療效價值，在臨床獲得了多方認(rèn)可。雖然目前中藥配方顆粒劑處方調(diào)配工作中還有許多問題容易引起處方調(diào)劑差錯，但是，通過改良中藥配方顆粒的包裝以及加強中藥房對中藥配方顆粒的管理等措施，能夠在一定程度上解決當(dāng)前中藥配方顆粒劑處方調(diào)配的問題，減少處方調(diào)劑差錯率。