重于知識產(chǎn)權(quán)視角剖析太極藿香正氣液

曾敏莉，馮曉超，覃 學(xué)

1 背景介紹

太極藿香正氣液即是太極集團(tuán)與成都中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合研發(fā)，曾獲得第五屆世界知識產(chǎn)權(quán)組織頒發(fā)的中國十大發(fā)明專利金獎(jiǎng)的民族品牌。其創(chuàng)新點(diǎn)在于：采用國際領(lǐng)先的增溶技術(shù)、自動化純化技術(shù)、動態(tài)灌組提取技術(shù)、納濾膜分離技術(shù)、揮發(fā)油乳化技術(shù)，在傳統(tǒng)古方藿香正氣散基礎(chǔ)上，二次開發(fā)，采用專利脫醇工藝，在保障療效的基礎(chǔ)上，提升產(chǎn)品品質(zhì)及口感。

藿香正氣液作為市場黃金單品，從原料采購、生產(chǎn)、市場銷售等方方面面都存在諸多亮點(diǎn)。筆者從知識產(chǎn)權(quán)視角帶剖析這一經(jīng)久不衰的經(jīng)典用藥，以倡導(dǎo)更多優(yōu)秀的產(chǎn)品將市場與知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，發(fā)揮獨(dú)有的競爭力。

2 藿香正氣口服液SWOT分析

在軟科學(xué)課題立項(xiàng)前，借助圖1的SWOT分析辯證的看待藿香正氣口服液產(chǎn)品。

太極集團(tuán)成立于1993年11月18日，是以重慶涪陵制藥廠為主體進(jìn)行改制而組建的股份有限公司。公司于1997年10月25日在上海證券交易所掛牌上市，注冊資本為25 260萬元，現(xiàn)總資產(chǎn)60多億元，太極藿香正氣液更是寫進(jìn)《中國藥典》，作為藿香正氣液制備標(biāo)準(zhǔn)。藿香正氣液的第一件專利CN91107254.3，申請于1991年，于2011年屆滿，雖然后續(xù)太極隊(duì)原有基礎(chǔ)的藿香正氣液進(jìn)行了很多的改進(jìn)后并申請了藿香正氣液制劑專利，但是隨著各種專利20年的保護(hù)期限屆滿，藿香正氣液能申請保護(hù)的技術(shù)越來越局限，而且許多同行對藿香正氣液又推出了不少產(chǎn)品給太極藿香正氣液造成了一定的沖擊。對此，太極提出了藿香正氣液百億計(jì)劃，依托“一帶一路”政策，將藿香正氣液帶出國門，并同時(shí)挖掘藿香正氣液的新適應(yīng)癥來提高藿香正氣液的銷售額，預(yù)計(jì)在2027年銷售達(dá)到100億元，打造百億級“黃金單品”，力爭逐步在50個(gè)熱帶國家銷售藿香正氣口服液，使太極藿香正氣口服液在全球市場銷售達(dá)到200億元，成為全世界銷量最大的中成藥。

3 基于知識產(chǎn)權(quán)視角剖析太極藿香正氣液

太極集團(tuán)高度重視知識產(chǎn)權(quán)尤其是專利工作，2002年成立知識產(chǎn)權(quán)部，知識產(chǎn)權(quán)工作人員都具有律師資格證、專利代理人資格證或?qū)＠こ處熉毞Q證書，對內(nèi)由知識產(chǎn)權(quán)部負(fù)責(zé)全集團(tuán)公司的知識產(chǎn)權(quán)管理工作，對外委托專利代理機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員協(xié)助專利申請、復(fù)審、無效及訴訟等業(yè)務(wù)。太極集團(tuán)從90年代初開始申請第一件專利至今已申請的專利超過300件，現(xiàn)有有效專利160件（其中發(fā)明專利90件）?，F(xiàn)有申請商標(biāo)900多件，主要涉及醫(yī)療產(chǎn)品和農(nóng)作物。

“太極藿香正氣口服液”是太極集團(tuán)3項(xiàng)（“補(bǔ)腎防喘片”“太極藿香正氣口服液”“太羅”）中國專利金獎(jiǎng)之一，太極藿香正氣口服液從核心+外圍專利的專利組合，相關(guān)的專利（申請）情況：授權(quán)專利9件，審查中的專利申請5件，待申報(bào)的專利15件?！疤珮O藿香正氣液”冠以“太極”商標(biāo)之名，現(xiàn)在更是一個(gè)家喻戶曉的民族品牌。

3.1 何為高價(jià)值專利

產(chǎn)品的高價(jià)值專利指一個(gè)產(chǎn)品全鏈條的專利集合，從市場調(diào)查、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品銷售，有的甚至包括售后服務(wù)系統(tǒng)，每個(gè)鏈條環(huán)節(jié)的專利布局組成的專利集合就是一件產(chǎn)品的高價(jià)值專利。

太極藿香正氣液從核心+外圍專利的專利組合，從產(chǎn)品研發(fā)的配方及制備方法及應(yīng)用方法的核心發(fā)明專利保護(hù)，然后再到生產(chǎn)過程中使用的生產(chǎn)系統(tǒng)或設(shè)備的實(shí)用新型專利或發(fā)明專利保護(hù)，然后到銷售中，為了吸引顧客而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品的外包裝的外觀設(shè)計(jì)專利以及為了銷售而研發(fā)的營銷系統(tǒng)及藿香正氣液新的商業(yè)模式的發(fā)明專利保護(hù)等外圍專利的集合便是一項(xiàng)太極藿香正氣液的高價(jià)值專利。

3.2 百億級市場知識產(chǎn)權(quán)布局

太極集團(tuán)為了打造百億級市場，依托“一帶一路”的政策，開展新適應(yīng)癥挖掘工程，開發(fā)了一套有序營銷系統(tǒng)，伴隨的知識產(chǎn)權(quán)布局也是一大挑戰(zhàn)。知識產(chǎn)權(quán)主要包括商標(biāo)、專利、版權(quán)等。太極藿香正氣液想要走出國門打造百億級市場，國外商標(biāo)布局及國外專利布局勢在必行，同時(shí)新適應(yīng)癥挖掘伴隨著新適應(yīng)癥專利產(chǎn)生，有序營銷系統(tǒng)的軟件著作權(quán)和專利及外包裝設(shè)計(jì)的著作權(quán)也不容忽視。

3.2.1 “一帶一路”海外知識產(chǎn)權(quán)布局

藿香正氣不但是國人夏天必備之良藥，更是風(fēng)靡到了國外。太極集團(tuán)依托“一帶一路”政策，太極藿香正氣液已進(jìn)入印度尼西亞、馬來西亞、新加坡、文萊等東南亞數(shù)個(gè)國家，并正在積極拓展南亞和中東市場，后續(xù)會陸續(xù)進(jìn)入中東、非洲、南美洲等地區(qū)。

因?yàn)橹R產(chǎn)權(quán)的地域性，產(chǎn)品要走出國門，就會面對產(chǎn)生的各種知識產(chǎn)權(quán)（主要涉及商標(biāo)和專利）糾紛。那么在走出去的同時(shí)或者前就要做好知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)對方案。

太極在國內(nèi)已申請的商標(biāo)達(dá)900多項(xiàng)，在醫(yī)藥器械、農(nóng)業(yè)等主要領(lǐng)域，國內(nèi)商標(biāo)算是保護(hù)比較完善。但是“一帶一路”上的印度尼西亞、馬來西亞、新加坡、文萊等各個(gè)國家難免之前沒有注冊類似或者相同的商標(biāo)，那么太極藿香正氣液在走出國門之前，要先進(jìn)行檢索目標(biāo)市場的商標(biāo)情況，做商標(biāo)預(yù)警分析。目標(biāo)市場是否已經(jīng)注冊該商標(biāo)，如果沒有注冊，就要通過馬德里商標(biāo)或者其他形式盡快在該目標(biāo)市場進(jìn)行商標(biāo)注冊或布局。如果已經(jīng)被人注冊，那么就要根據(jù)實(shí)際情況預(yù)備其他應(yīng)對方案。

同樣在專利方面，專利方面較商標(biāo)復(fù)雜些，檢索現(xiàn)有技術(shù)及各國與藿香正氣液相關(guān)的專利申請，做好專利風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)對預(yù)案。根據(jù)檢索情況，需要加強(qiáng)關(guān)注和針對核心產(chǎn)品和技術(shù)，通過PCT或巴黎公約在海外進(jìn)行重點(diǎn)專利布局，通過專利和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)掌控產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)權(quán)，同時(shí)做好專利導(dǎo)航。藿香正氣液若是要走出國門，海外知識產(chǎn)權(quán)布局勢在必行，在這個(gè)知識產(chǎn)權(quán)日漸風(fēng)靡的國際大環(huán)境中，太極藿香正氣液在海外的知識產(chǎn)權(quán)布局也是中國知識產(chǎn)權(quán)的一面旗幟。

3.2.2 新適應(yīng)癥挖掘知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

藿香正氣液不僅具有解表化濕，理氣和中之功效，用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；而且，在日常中人們常用來治療或緩解暈動病、蚊蟲叮咬、濕疹和痱子、腰背酸痛等，目前許多研究也對其功效和臨床應(yīng)用途徑進(jìn)行了研究，如：藿香正氣散（水、膠囊）臨床研究進(jìn)展[1]，如藿香正氣水在消化系統(tǒng)疾病臨床應(yīng)用的藥理研究、藿香正氣散在耳鼻喉科臨床中的應(yīng)用、貼敷療法治療兒科肺炎喘嗽的臨床應(yīng)用及護(hù)理、藿香正氣聯(lián)合常規(guī)治療急性胃腸炎等。

不僅如此，目前還報(bào)道了一些藿香正氣液新的適應(yīng)癥的情況，比如治療皮膚過敏：容易過敏起水泡的患者，通過內(nèi)服和外敷，兩天后水泡完全消失，皮膚不痛不癢，恢復(fù)如初；治療灰指甲，藿香正氣液按方法涂抹，堅(jiān)持一個(gè)月后灰指甲的顏色逐漸變正常；回族醫(yī)生大膽用藿香治愈幼兒腹瀉等，這樣的案例還有很多，如巧用藿香正氣液修復(fù)受損胃黏膜、藿香正氣液助力拔火罐、藿香正氣液用于退燒、治頑固皮蘚等，經(jīng)多年扎實(shí)有效的基礎(chǔ)研究、市場推廣和臨床應(yīng)用，藿香正氣液已成為家喻戶曉的名優(yōu)中成藥品種。

新的適應(yīng)癥必然有新的專利申請或布局，新的適應(yīng)癥專利因?yàn)楝F(xiàn)有技術(shù)的干擾，在專利申請或布局稍有挑戰(zhàn)，可以是單個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)用方法，可以是產(chǎn)品結(jié)合設(shè)備的結(jié)構(gòu)或形狀，也可以是通過其他視角的產(chǎn)品或方法，不論是方法還是產(chǎn)品，新的適應(yīng)癥須布局新的專利。而且新適應(yīng)癥的臨床產(chǎn)品如果有其他的名稱，還要進(jìn)行商標(biāo)注冊保護(hù)，商標(biāo)、專利兩不誤。通過擴(kuò)展新適應(yīng)癥，通過實(shí)驗(yàn)和臨床研究確認(rèn)效果然后進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，并進(jìn)一步明確并優(yōu)化藿香正氣液對不同病種的用法用量、療程、合并用藥；評價(jià)特殊人群的有效性和安全性，以及評價(jià)證候療效等。

3.2.3 有序營銷[2]系統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

太極集團(tuán)為了百億銷售計(jì)劃，研發(fā)了有序營銷系統(tǒng)進(jìn)行營銷管理，而且產(chǎn)品引入二維碼技術(shù)實(shí)現(xiàn)一物一碼，通過將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)一物一碼，可以通過產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理信息平臺運(yùn)行實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)資料登記、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)全程追溯監(jiān)管。雖然有序營銷系統(tǒng)及一物一碼對于藿香口服液產(chǎn)品來講，非核心的技術(shù)，但是有序的銷售系統(tǒng)及一物一碼對太極藿香正氣液在擴(kuò)大銷售中起到了重要作用。那么，在對于新銷售環(huán)節(jié)很關(guān)鍵的營銷系統(tǒng)及一物一碼技術(shù)來講，知識產(chǎn)權(quán)該從何保護(hù)呢？

“有序營銷”已經(jīng)在商標(biāo)16類文具包裝、42類軟件設(shè)計(jì)、35類銷售進(jìn)行了商標(biāo)布局。有序營銷系統(tǒng)及一物一碼從產(chǎn)品本身出發(fā)，涉及源代碼，可以從軟件著作權(quán)進(jìn)行保護(hù)，系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方法可以用發(fā)明專利進(jìn)行保護(hù)，系統(tǒng)涉及的硬件，以實(shí)用新型的方式加以保護(hù)，系統(tǒng)界面及二維碼以外觀專利加以保護(hù)，系統(tǒng)的藥品數(shù)據(jù)一商業(yè)秘密進(jìn)行保護(hù)，這樣，一套有序營銷系統(tǒng)及一物一碼進(jìn)行全方位知識產(chǎn)權(quán)覆蓋。

3.2.4 商業(yè)模式專利保護(hù)

太極藿香正氣液結(jié)合有序營銷系統(tǒng)及二維碼技術(shù)實(shí)現(xiàn)一物一碼，這里面涉及到獨(dú)創(chuàng)的商業(yè)模式該如何進(jìn)行保護(hù)呢?

商業(yè)模式專利在中國的起步時(shí)間太晚，2017年4月1日實(shí)施的新版《專利審查指南》中，增加了以下規(guī)定“涉及商業(yè)模式的權(quán)利要求，如果既包含商業(yè)規(guī)則和方法的內(nèi)容，又包含技術(shù)特征，則不應(yīng)當(dāng)依據(jù)專利法第二十五條排除其獲得專利權(quán)的可能性”。這意味著什么呢？這意味著雖然藿香正氣液這種營銷模式屬于一種商業(yè)模式，但是是結(jié)合有序營銷系統(tǒng)來執(zhí)行，有序營銷系統(tǒng)包含技術(shù)特征，那么，根據(jù)新版《專利審查指南》，結(jié)合序營銷系統(tǒng)的太極藿香正氣液的營銷模式便可以進(jìn)行專利保護(hù)。

3.3 專利組合保護(hù)

除了單個(gè)產(chǎn)品的專利申請，幾種相關(guān)產(chǎn)品還可以交叉組合進(jìn)行專利申請保護(hù)，比如不同的制劑劑型，同一藥品適應(yīng)不同的適應(yīng)癥，這樣便可以使得產(chǎn)品或方法專利保護(hù)更加嚴(yán)密。

3.4 專利布局時(shí)專利分級思路

在進(jìn)行藿香正氣液海外專利布局或是新適應(yīng)癥的專利布局，都可以按照一定的專利分級思路[3]（如圖2所示）進(jìn)行擴(kuò)展工作。

第一步，明確分級的目的，首先要對經(jīng)營方向、戰(zhàn)略意圖進(jìn)行閱讀思考（產(chǎn)品化進(jìn)攻或防御）。根據(jù)經(jīng)營方向、發(fā)展階段和戰(zhàn)略意圖選擇最優(yōu)商業(yè)模式。太極的藿香正氣液以自行實(shí)施模式為主。

圖2 專利分級思路

第二步，圍繞商業(yè)模式明確應(yīng)用場景。

第三步，圍繞應(yīng)用場景確定支撐模塊。

第四步，根據(jù)支撐模塊確定分級策略。

第五步，設(shè)計(jì)分級系統(tǒng)。確定分級方式。

最后，實(shí)施分級并反饋調(diào)整。

對于太極這種制造型企業(yè)來說，其首要目標(biāo)是保障自己技術(shù)的自由實(shí)施，以及保護(hù)自己產(chǎn)品的正常銷售，維護(hù)市場份額及收益。企業(yè)可以按照以下表1的具體步驟進(jìn)行分級。

表1 專利具體分級步驟

4 總結(jié)

產(chǎn)品或應(yīng)用方法的知識產(chǎn)權(quán)不僅僅是指專利，還包括商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密、植物新品種等。不同的智慧成果選擇一種或多種保護(hù)方式給予全方位的保護(hù)。

進(jìn)一步單從專利來說，也不僅僅是單件專利申請進(jìn)行保護(hù)，還涉及專利預(yù)警分析、專利導(dǎo)航、專利布局、專利無效、PCT等全方位的專利保護(hù)。