兒童口罩標準對比研究

王藝霈

(上海三槍(集團)有限公司,上海201315)

隨著新冠疫情的爆發(fā),口罩成為大眾日常必需的防護用品,市場上各種類型的成人用口罩產(chǎn)品層出不窮,然而兒童及嬰幼兒口罩的供應相對比較緊缺,究其原因,一方面是因為兒童及嬰幼兒口罩產(chǎn)品在日常生活中的需求量相對較小,另一方面則是因為國家標準和行業(yè)標準的空白,企業(yè)生產(chǎn)兒童口罩無所參照。目前,市場上很多兒童口罩產(chǎn)品材質(zhì)與成人無異,只是在形狀和大小上略有區(qū)別,為照顧兒童臉型,尺寸相對改小一些,以求達到兒童口罩的密閉性與貼合性,成為兒童口罩的應景之策。市場上的兒童口罩產(chǎn)品看似五花八門、五顏六色,但質(zhì)量參差不齊。國家質(zhì)檢總局、國家標準化管理委員會于2016年發(fā)布了國家標準GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》,成為中國首個民用防護口罩國家標準,然而此標準第一部分中就明確指出“本標準不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護用品[1]”。2020年5 月6 日,經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局(國家標準化管理委員會)批準,全球首個兒童口罩標準GB/T 38880-2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》國家標準發(fā)布并實施,該標準適用于6～14歲兒童,是中國乃至全世界公開發(fā)布的第一個兒童口罩標準。此外,由于新冠疫情的爆發(fā),在兒童口罩技術(shù)規(guī)范國家標準發(fā)布之前,國內(nèi)許多企業(yè)團體自發(fā)編制發(fā)布了一些團體標準。筆者收集了目前國內(nèi)和國外已經(jīng)發(fā)布的兒童口罩標準,主要從現(xiàn)有標準的適用范圍、關鍵指標等內(nèi)容進行對比研究。

1 國內(nèi)兒童口罩產(chǎn)品標準對比

1.1 標準的適用范圍對比

從表1的對比可以看出,目前發(fā)布的兒童口罩標準的適用范圍覆蓋了3周歲至14周歲之間的兒童,而對于3周歲以下的嬰幼兒,這些標準都不適用,究其原因,主要還是因為嬰幼兒年齡小,佩戴口罩可能會引起呼吸不順暢,甚至存在窒息的風險,部分省市的防疫防控指南中明確指出,嬰幼兒不適合佩戴口罩,尤其是1歲以下的嬰幼兒,家長可以采取被動防護的方式對嬰幼兒進行防護,就是靠父母、家人、看護人的防護來間接保護嬰幼兒。在國家標準GB/T 38880-2020 中,標準的適用范圍更為保守,6歲以上至14歲及以下兒童,究其原因,應該是與缺乏低齡兒童關于佩戴口罩安全性能方面的驗證有關。

表1 標準適用范圍的對比

1.2 標準中性能指標的對比

1.2.1 關鍵指標對比

對于口罩而言,過濾效率是衡量產(chǎn)品防護效果的關鍵指標。表2針對標準中過濾效率指標的要求和測試方法進行了對比。

表2 兒童口罩標準中關鍵指標的對比

由表2可以發(fā)現(xiàn),大部分產(chǎn)品標準都以顆粒過濾效率PFE或細菌過濾效率BFE 其中一項或兩者共同作為核心指標。BFE(Bacterial Filtration Efficiency),即細菌過濾效率,大多使用尺寸在3μm 的細菌來測量口罩的過濾效率,而PFE(Particle Filtration Efficiency),即顆粒過濾效率,大多使用尺寸為0.3μm 固定的無生命非油性顆粒測量口罩的過濾效率。有研究表明,非油性顆粒過濾效率和細菌過濾效率呈正相關性[6],在產(chǎn)品具有較高的非油性過濾效率時,細菌過濾效率也相應較高,所以在實際產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量把控中,可以考慮顆粒過濾效率結(jié)果替代細菌過濾效率的可行性,既可降低實驗室使用病原性微生物的危害風險,又可提高產(chǎn)品的檢驗效率。其中,國家標準GB/T 38880-2020在口罩核心指標過濾效率要求上,作了更為詳細的分類,它將產(chǎn)品分為兒童防護口罩和兒童衛(wèi)生口罩,兒童防護口罩作為更強級別的防護口罩,關鍵性能指標除了非油性顆粒過濾效率以外,還增加了防護效果指標,對口罩密閉性和防護效果要求較高,主要適合在較高污染環(huán)境或存在較高潛在風險的場景下的兒童佩戴。

1.2.2 其他指標對比

由表3對比可以看出,對于兒童口罩的其他指標主要有通氣阻力、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接斷裂強力、鼻夾長度、微生物指標、p H 值、甲醛和可分解致癌芳香胺染料等。對比而言,國標GB/T 38880-2020的其他指標相對較全面,指標要求也相對較高,將口罩的紡織品安全技術(shù)要求指標和其他相關指標很好地引入到產(chǎn)品標準中,可用來綜合評估兒童口罩產(chǎn)品的性能。值得一提的是,國標GB/T 38880-2020還增加了關于安全警示的內(nèi)容。例如:兒童佩戴口罩期間不應打鬧或進行中等和中等以上強度的運動,不應拆卸呼吸閥及呼吸閥內(nèi)部件；如佩戴期間出現(xiàn)呼吸不適、皮膚過敏等癥狀,應及時摘脫口罩,必要時應立即就醫(yī)；口罩應及時更換,不建議口罩洗滌后重復使用；出現(xiàn)呼吸困難的兒童不建議佩戴口罩。

表3 標準中其他性能指標的對比

2 國外兒童口罩產(chǎn)品標準對比

由表4可以發(fā)現(xiàn),國外的口罩標準中,在適用范圍上并沒有特別將兒童口罩和成人口罩的指標分開要求,因此,兒童口罩和成人口罩性能指標要求上是一致的。然而,兒童群體與成人還是有一定的區(qū)別,相比較成人而言,兒童的呼吸系統(tǒng)相對較脆弱,更容易受到環(huán)境的影響。

表4 國外兒童口罩產(chǎn)品標準

3 結(jié)論

(1)在兒童口罩標準這一方面,綜合各方面性能指標要求,我國的兒童口罩產(chǎn)品標準對比國際相關標準具有一定的先進性,根據(jù)兒童群體特征,與成人用口罩的性能要求區(qū)分開,較成人口罩的標準指標要求更加嚴格。

(2)綜合對比指標要求,企業(yè)在生產(chǎn)6周歲以上14周歲以下的兒童口罩,產(chǎn)品標準可優(yōu)先選擇國標GB/T 38880-2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》,用于把控產(chǎn)品質(zhì)量。

(3)在6周歲以下和3周歲以上的兒童口罩產(chǎn)品,兒童佩戴口罩的安全性方面的驗證有待深入研究。

(4)3周歲以下嬰幼兒口罩產(chǎn)品并無相應的產(chǎn)品標準,有待深入研究。