基于“四性醫(yī)療”理念的血液透析機(jī)管理方法探討

江蘇省中醫(yī)院 設(shè)備科，江蘇 南京 210029

引言

血液透析機(jī)是利用半透膜的原理，通過(guò)彌散、超濾、吸附和對(duì)流作用，清除患者血液中的代謝廢物、有害物質(zhì)和多余水分，從而達(dá)到血液凈化的目的[1-2]?，F(xiàn)階段很多醫(yī)院對(duì)于血液透析機(jī)的管理仍停留在“事后維修”層面，即設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題后再安排檢測(cè)與維修[3]。落后的管理方式導(dǎo)致血液透析設(shè)備故障頻發(fā)，設(shè)備的安全與有效性得不到保障，患者的透析治療面臨諸多風(fēng)險(xiǎn)。如何規(guī)范有效的對(duì)機(jī)器進(jìn)行管理，從而保障患者的透析質(zhì)量和安全[4]，是每個(gè)血透臨床工程師都要深入思考的問(wèn)題。

隨著國(guó)家及各級(jí)政府對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理要求越來(lái)越高，越來(lái)越多的管理方法被應(yīng)用到血液透析設(shè)備的管理之中。王歡等[5]通過(guò)建立血液透析機(jī)品管圈，完善管理制度，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，有效提高了血液透析機(jī)的完好率，降低了使用風(fēng)險(xiǎn)。高思等[6]通過(guò)運(yùn)用魚骨圖和PDCA等工具分析故障原因，從人員、機(jī)器、制度管理三個(gè)方面循環(huán)改進(jìn)，降低了設(shè)備的故障率。張旭林等[7]引入失效模式與影響分析（Failure Mode and Effect Analysis，F(xiàn)MEA）理論對(duì)AK200S血液透析機(jī)進(jìn)行失效模式分析，將故障后維修模式轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防性為主的維修模式，提高了血液透析機(jī)的使用質(zhì)量。上述研究大部分僅關(guān)注血液透析機(jī)維修、保養(yǎng)、質(zhì)控等管理內(nèi)容的局部，雖有風(fēng)險(xiǎn)分析防范或組織更多人員參與管理，但仍存在管理盲區(qū)。

本文介紹并探討了一種基于“四性醫(yī)療”理念的血液透析機(jī)管理方法，通過(guò)分析血液透析機(jī)的個(gè)性特點(diǎn)，分別從預(yù)測(cè)性、預(yù)防性、參與性等方面提出了管理對(duì)策及方法，以期提升設(shè)備管理水平，降低設(shè)備故障率及使用風(fēng)險(xiǎn)，有效的保障病人的治療安全。

1 方法與應(yīng)用

2018年8月，2004年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)獲得者、中國(guó)科學(xué)院外籍院士Aaron Ciechanover在“世界科技創(chuàng)新論壇”上發(fā)表演講時(shí)指出，未來(lái)醫(yī)學(xué)應(yīng)逐步走向個(gè)性性、預(yù)測(cè)性、預(yù)防性及參與性，即“四性醫(yī)療”。他在演講中指出“四性醫(yī)療”理念已成功應(yīng)用于基因測(cè)序工作之中，為疾病的預(yù)防和治療帶來(lái)新的思路?；谘和肝鰴C(jī)的特點(diǎn)及管理需要，在此提出運(yùn)用“四性醫(yī)療”理念對(duì)血液透析機(jī)進(jìn)行多角度、全生命周期管理，以降低血液透析機(jī)的使用風(fēng)險(xiǎn)及故障率，保障患者的透析質(zhì)量和透析安全。

1.1 個(gè)性性

個(gè)性是指一事物區(qū)別于其他事物的特殊性質(zhì)。血液透析機(jī)由于其獨(dú)特的構(gòu)造、惡劣的運(yùn)行環(huán)境、嚴(yán)苛的患者透析需求，成為一種個(gè)性突出的醫(yī)療設(shè)備，其個(gè)性特點(diǎn)可總結(jié)為“四高一低”。

1.1.1 技術(shù)含量高

血液透析機(jī)集電子、機(jī)械、自動(dòng)化控制于一體[8]，技術(shù)含量高，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，從結(jié)構(gòu)上可分為電路、血路和水路三個(gè)部分。電路控制及報(bào)警監(jiān)測(cè)靈敏，水路交錯(cuò)、復(fù)雜，其操作及維護(hù)均需專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格以后方可進(jìn)行。

1.1.2 風(fēng)險(xiǎn)性高

血液透析機(jī)在醫(yī)療器械分類中屬于三類的體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，需采取特別措施嚴(yán)格控制管理，方能保證其安全、有效。血液透析機(jī)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)包括直接風(fēng)險(xiǎn)和間接風(fēng)險(xiǎn)兩方面。

治療過(guò)程中若出現(xiàn)故障，將會(huì)給患者的透析治療帶來(lái)極大的危害。如空氣探測(cè)器失效導(dǎo)致空氣進(jìn)入患者血液會(huì)引起氣體栓塞；超濾不準(zhǔn)會(huì)導(dǎo)致患者心力衰竭；透析液溫度過(guò)高會(huì)引起患者溶血等，這些屬于直接風(fēng)險(xiǎn)。

另外透析患者通常有貧血癥狀，身體機(jī)能較差，機(jī)器故障發(fā)出聲光報(bào)警時(shí)容易使患者產(chǎn)生焦慮、抑郁等情緒[9]，往往導(dǎo)致患者病情加重，這屬于間接風(fēng)險(xiǎn)。

1.1.3 故障率高

血液透析機(jī)由于長(zhǎng)期工作于強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、高溫的環(huán)境之中，加上每天10 h不間斷運(yùn)行，很容易發(fā)生故障。如果機(jī)器使用年限較長(zhǎng)，電導(dǎo)度、流量等控制模塊參數(shù)產(chǎn)生偏差[8]，也會(huì)使機(jī)器發(fā)生故障，無(wú)法正常應(yīng)用于透析治療。

1.1.4 配套水電環(huán)境要求高

如果血透機(jī)因供水供電故障或者水質(zhì)問(wèn)題造成治療中斷或者延遲，會(huì)影響患者透析效果，耽誤治療時(shí)間，威脅患者的生命安全，也會(huì)給醫(yī)院帶來(lái)不良的社會(huì)影響及不必要的經(jīng)濟(jì)損失[10]。

1.1.5 人員專業(yè)技術(shù)水平低

設(shè)備操作人員操作技能的缺失導(dǎo)致不規(guī)范操作、誤操作頻發(fā)[10]，工程技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)的缺失導(dǎo)致設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)缺位。加上廠家的操作維護(hù)培訓(xùn)欠缺、很多機(jī)器為英文的操作維護(hù)界面，給血液透析機(jī)的管理帶來(lái)更多挑戰(zhàn)。

所謂“知己知彼，百戰(zhàn)不殆”，了解血液透析機(jī)的上述個(gè)性特點(diǎn)有助于后續(xù)開展針對(duì)性的設(shè)備管理工作，做到有的放矢。

1.2 預(yù)測(cè)性

1.2.1 預(yù)測(cè)性內(nèi)涵分析

對(duì)于血液透析機(jī)來(lái)說(shuō)，預(yù)測(cè)性就是要預(yù)判不良過(guò)程與后果，采取措施從而避免給患者帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)測(cè)性工作可以從以下三個(gè)維度進(jìn)行開展。

1.2.1.1 血液透析機(jī)的維修數(shù)據(jù)庫(kù)

對(duì)血透機(jī)以往的維修數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析，可歸類出血透機(jī)的故障類型、故障周期、故障原因等內(nèi)容。如每年梅雨季節(jié)由于空氣濕度較大，設(shè)備故障率大大增加，加強(qiáng)除濕及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，去除電路板上的結(jié)晶等附著物，可有效降低設(shè)備故障率。維修數(shù)據(jù)庫(kù)可幫助預(yù)測(cè)設(shè)備發(fā)生故障的趨勢(shì)，指導(dǎo)工程技術(shù)人員合理安排維護(hù)保養(yǎng)工作；同時(shí)建立設(shè)備的維修備件庫(kù)，以便第一時(shí)間修復(fù)故障。

條件允許的情況下可對(duì)血透機(jī)開展FMEA，評(píng)估設(shè)備潛在風(fēng)險(xiǎn)，找出降低風(fēng)險(xiǎn)的方法與措施，最大限度地保障設(shè)備的可靠性。汪佶等[11]、張旭林等[7]已先后將該方法應(yīng)用于費(fèi)森4008S、金寶AK200S的管理工作，取得了良好效果。

1.2.1.2 血液透析機(jī)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)

血液透析機(jī)的質(zhì)量控制檢測(cè)包括定期質(zhì)控與維修后質(zhì)控，根據(jù)質(zhì)控檢測(cè)數(shù)據(jù)的偏差情況對(duì)血透機(jī)可能存在的問(wèn)題進(jìn)行分析、預(yù)測(cè)，及時(shí)校正相關(guān)參數(shù)，若校正后仍不達(dá)標(biāo)則需進(jìn)行維修或配件更換。

通過(guò)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)對(duì)血液透析機(jī)的潛在問(wèn)題進(jìn)行分析，可深入了解設(shè)備的實(shí)際運(yùn)行狀況與內(nèi)在性能，以客觀數(shù)據(jù)為支撐可有效預(yù)測(cè)設(shè)備可能存在的問(wèn)題，從而有針對(duì)性的采取校正、維護(hù)等措施[12]。

1.2.1.3 應(yīng)急預(yù)案

血透機(jī)由于其高風(fēng)險(xiǎn)性，一旦出現(xiàn)供水、供電或機(jī)器故障等突發(fā)狀況會(huì)對(duì)治療中的患者帶來(lái)不良影響，所以必須有針對(duì)性的安排對(duì)策，以便做好安全管理工作。

（1）供水應(yīng)急預(yù)案

當(dāng)出現(xiàn)供水問(wèn)題時(shí)，應(yīng)首先檢查是否為停水或水壓不足，若為自來(lái)水供水問(wèn)題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系，了解清楚原因及恢復(fù)供水時(shí)間；若自來(lái)水供水正常，應(yīng)檢查后級(jí)管道是否有堵塞、泄漏問(wèn)題。若為水處理系統(tǒng)故障時(shí)，應(yīng)迅速排查故障或聯(lián)系廠家工程師處理。

出現(xiàn)該類問(wèn)題預(yù)估20 min內(nèi)無(wú)法解決時(shí)，應(yīng)建議護(hù)理人員中止透析治療并做好患者的解釋及安撫工作[13]。另外水處理系統(tǒng)的常見(jiàn)故障及處理方法、應(yīng)急供水切換方法等應(yīng)急處理流程應(yīng)梳理清楚并上墻明示，以便迅速有效應(yīng)對(duì)突發(fā)問(wèn)題。

透析用水的質(zhì)量直接影響著患者的透析安全，水質(zhì)的檢測(cè)應(yīng)根據(jù)《血液透析及其相關(guān)治療用水》[14]的標(biāo)準(zhǔn)與要求進(jìn)行，關(guān)鍵參數(shù)偏差較大時(shí)應(yīng)停止透析，并盡快查找原因。

（2）供電應(yīng)急預(yù)案

當(dāng)出現(xiàn)供電問(wèn)題時(shí)應(yīng)迅速根據(jù)斷電情況判斷斷電原因。全部機(jī)器斷電一般為市電供電、配電柜或線路問(wèn)題；部分機(jī)器斷電一般為配電柜、局部線路故障或單條設(shè)備帶過(guò)流保護(hù)裝置“跳閘”引起；單臺(tái)機(jī)器斷電一般為電源插頭插座、電源線路或透析機(jī)故障引起。應(yīng)根據(jù)不同斷電原因采取不同的應(yīng)急處理措施，必要時(shí)可聯(lián)系供電管理部門或水電維修部門協(xié)助處理。

血液透析機(jī)一般均配置有備用電池，應(yīng)定期檢查電池工作狀態(tài)，以便在斷電時(shí)能維持血泵運(yùn)行要求。

（3）備用機(jī)應(yīng)急預(yù)案

按照《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(2019版)》（征求意見(jiàn)稿）[15]的要求，建議血透室配備備用血透機(jī)。在血透機(jī)出現(xiàn)故障又無(wú)法及時(shí)修復(fù)時(shí)應(yīng)啟用備用機(jī)，防止影響患者透析、增加醫(yī)患矛盾。備用機(jī)應(yīng)定期檢查維護(hù)[16]，保證隨時(shí)處于待用狀態(tài)，若備用機(jī)停用大于48 h，使用前應(yīng)進(jìn)行一次完整的水路消毒。對(duì)于水處理系統(tǒng)來(lái)說(shuō)，有條件的醫(yī)院也可配置兩套，以供故障時(shí)備用。

1.2.2 預(yù)測(cè)性應(yīng)用實(shí)例

我院在某次計(jì)量質(zhì)控過(guò)程中發(fā)現(xiàn)一臺(tái)費(fèi)森尤斯4008S血透機(jī)的透析液流量偏差超出合格范圍（《血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范》[17]透析液流量最大允許誤差為標(biāo)稱流量的-5%～10%）。后經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)除氣泵電機(jī)的碳刷磨損嚴(yán)重，更換碳刷后再次檢測(cè)，透析液流量在合格范圍，避免了透析過(guò)程中血透機(jī)流量故障的發(fā)生。

1.3 預(yù)防性

1.3.1 預(yù)防性內(nèi)涵分析

預(yù)防指預(yù)先做好事物發(fā)展過(guò)程中可能出現(xiàn)偏離主觀預(yù)期軌道或客觀普遍規(guī)律的應(yīng)對(duì)措施。對(duì)血液透析機(jī)來(lái)說(shuō)，預(yù)防性維護(hù)是指根據(jù)廠家說(shuō)明書的要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)或配件更換，包括血透機(jī)的預(yù)防性維護(hù)和水處理系統(tǒng)的預(yù)防性維護(hù)。

（1）血透機(jī)的預(yù)防性維護(hù)

確認(rèn)電力供應(yīng)正常，插頭插座是否松動(dòng)、氧化或接觸不良，電源開關(guān)控制正常；檢查機(jī)器是否有漏液；定期更換密封圈和過(guò)濾網(wǎng)；清潔或更換散熱風(fēng)扇過(guò)濾網(wǎng)；電路板干燥除塵；按要求進(jìn)行檸檬酸或次氯酸鈉消毒；定期更換細(xì)菌過(guò)濾器等。

當(dāng)然血透機(jī)的預(yù)防性維護(hù)最好能結(jié)合質(zhì)控結(jié)果或FMEA的分析結(jié)果相應(yīng)的調(diào)整維護(hù)周期及配件更換周期，一方面預(yù)防性維護(hù)將更有針對(duì)性，另一方面也可以節(jié)省經(jīng)濟(jì)和人力成本。

（2）水處理系統(tǒng)的預(yù)防性維護(hù)

定期監(jiān)測(cè)水質(zhì)情況，每日監(jiān)測(cè)水硬度、總氯、電導(dǎo)度等參數(shù)，每月檢測(cè)細(xì)菌總數(shù)，每季度檢測(cè)內(nèi)毒素含量，每年檢測(cè)化學(xué)污染物含量；定期檢查反沖情況及控制泵頭時(shí)間準(zhǔn)確性；定期檢查進(jìn)水口、出水口等各級(jí)水壓；定期更換保安過(guò)濾、石英砂、活性炭、樹脂、反滲膜；定期消毒等。

1.3.2 預(yù)防性應(yīng)用實(shí)例

我院某日對(duì)水處理系統(tǒng)水硬度檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)硬度超標(biāo)，兩種試劑檢測(cè)結(jié)果均大于50 mg/L（要求硬度應(yīng)小于17.1 mg/L）。由于前一天檢測(cè)硬度小于2 mg/L，基本排除了軟化器中樹脂的失效問(wèn)題。人工對(duì)軟化器進(jìn)行反沖操作后硬度達(dá)標(biāo)，不久后硬度再次超標(biāo)。觀察中發(fā)現(xiàn)鹽水罐中水位不穩(wěn)定，懷疑軟化器反沖控制泵頭故障，更換控制泵頭后硬度恢復(fù)正常。每日監(jiān)測(cè)水質(zhì)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，避免了長(zhǎng)期水硬度超標(biāo)導(dǎo)致患者產(chǎn)生“硬水綜合征”。

1.4 參與性

1.4.1 參與性內(nèi)涵分析

參與性是指血液透析機(jī)的管理應(yīng)該是全員參與、全過(guò)程參與的管理。

1.4.1.1 全員參與

全員參與是指設(shè)備操作人員和工程技術(shù)人員共同參與設(shè)備管理。

設(shè)備操作人員應(yīng)該熟悉設(shè)備的操作流程及日常維護(hù)方法，避免不規(guī)范操作導(dǎo)致的設(shè)備故障，減少人為的不安全因素。同時(shí)在使用過(guò)程中應(yīng)提高警惕，一旦發(fā)現(xiàn)漏水、異響等異常現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)聯(lián)系工程師分析處理，避免更大故障的發(fā)生。在設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)應(yīng)仔細(xì)記錄故障現(xiàn)象、故障報(bào)警情況，以幫助工程技術(shù)人員盡快確定故障原因并修復(fù)故障[18]。

工程技術(shù)人員應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)臨床人員的設(shè)備操作維護(hù)培訓(xùn)，指導(dǎo)其規(guī)范消毒；定期參加廠家及學(xué)術(shù)會(huì)議培訓(xùn)，提升自身專業(yè)技能及素質(zhì)；加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的維護(hù)管理、質(zhì)控檢測(cè)，將故障扼殺在萌芽之中；做好水處理系統(tǒng)的水質(zhì)監(jiān)測(cè)管理，定期消毒與沖洗，保證透析水質(zhì)。

1.4.1.2 全過(guò)程參與

除前文所述的血透機(jī)及水處理系統(tǒng)的使用及維護(hù)外，還應(yīng)關(guān)注血透室的設(shè)計(jì)布局、血透機(jī)及水處理系統(tǒng)的采購(gòu)安裝、血透機(jī)的報(bào)廢等流程，做到全過(guò)程參與。

（1）血透室的設(shè)計(jì)布局。要符合《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(2019版)》（征求意見(jiàn)稿）[15]的要求，在設(shè)計(jì)過(guò)程中要多部門聯(lián)合論證討論，在水、電、設(shè)備、建筑布局等方面綜合考慮。如用水方面應(yīng)保證水源供應(yīng)、選用適合的水管管材；用電方面應(yīng)根據(jù)血透機(jī)及水處理系統(tǒng)的參數(shù)考慮用電容量，合理配置供電系統(tǒng)；設(shè)備方面應(yīng)根據(jù)設(shè)備需求安裝不同規(guī)格插座（10 A或16 A）、設(shè)備進(jìn)水端采用“U形管”設(shè)計(jì)以方便水路消毒。

（2）血透機(jī)及水處理系統(tǒng)的采購(gòu)及安裝、驗(yàn)收。血透機(jī)及水處理系統(tǒng)的采購(gòu)要提前做好市場(chǎng)及使用人員調(diào)研，可以參考《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)全國(guó)報(bào)告》（2018）[19]，根據(jù)醫(yī)院實(shí)際需求選擇質(zhì)量、市場(chǎng)保有率、服務(wù)滿意度占優(yōu)的品牌。

安裝驗(yàn)收時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)血透機(jī)的規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期等信息，防止“庫(kù)存機(jī)”的流入對(duì)醫(yī)院造成不必要的損失。水處理系統(tǒng)在安裝過(guò)程中應(yīng)按規(guī)范要求設(shè)定必要的閥門、水壓表及水質(zhì)取樣口，以方便后期設(shè)備維修及水質(zhì)監(jiān)測(cè)工作的開展。

（3）血透機(jī)的報(bào)廢。如遇到維修費(fèi)用過(guò)高、維修后性能檢測(cè)不合格或達(dá)到強(qiáng)制報(bào)廢年限的設(shè)備，應(yīng)考慮進(jìn)入報(bào)廢流程，避免無(wú)效的維修支出，也避免設(shè)備性能不達(dá)標(biāo)給透析患者帶來(lái)使用風(fēng)險(xiǎn)。

1.4.2 參與性應(yīng)用實(shí)例

我院從2018年9月起對(duì)前幾年中出現(xiàn)的護(hù)理操作不規(guī)范導(dǎo)致的設(shè)備故障進(jìn)行匯總分析，并針對(duì)性的開展操作培訓(xùn)，做到全員覆蓋。2018年9月至2019年8月期間因操作不規(guī)范導(dǎo)致的故障比去年同期減少了60%，基本消滅了管路壓折、吸液桿放置位置不對(duì)等操作不規(guī)范導(dǎo)致的設(shè)備故障。

2 結(jié)果

我院共有金寶AK95S、金寶AK96、貝朗Dialog+、費(fèi)森尤斯4008S四種機(jī)型的血透機(jī)，從2018年9月開始采用“四性醫(yī)療”理念加強(qiáng)血液透析機(jī)的管理，對(duì)比2017年9月至2018年8月及2018年9月至2019年8月兩段時(shí)間維修數(shù)據(jù)可知，血透機(jī)月平均故障臺(tái)次下降了49.4%，操作不規(guī)范類故障減少了60%，漏氣漏水類故障減少了46.2%，平均故障修復(fù)時(shí)間下降了25.4%，總體的患者滿意度上漲了3.7%，見(jiàn)表1。

表1 血液透析機(jī)故障情況及患者滿意度統(tǒng)計(jì)

根據(jù)數(shù)據(jù)分析情況可知基于“四性醫(yī)療”理念的管理方法將會(huì)為血液透析機(jī)的管理帶來(lái)以下改善：① 更好地認(rèn)清血液透析機(jī)的個(gè)性化特點(diǎn)，從而在管理過(guò)程中針對(duì)性的進(jìn)行加強(qiáng)或改善；② 可以降低故障發(fā)生頻次，不規(guī)范操作導(dǎo)致的故障減少尤其明顯；③ 操作人員的配合及備件庫(kù)的使用可以有效降低平均故障修復(fù)時(shí)間；④ 預(yù)測(cè)性維護(hù)、預(yù)防性維護(hù)工作的開展降低了設(shè)備故障率，也有效地減少了維修費(fèi)用的支出；⑤ 故障情況改善、操作更規(guī)范、溝通更順暢，都會(huì)使得透析風(fēng)險(xiǎn)有效降低以及患者滿意度有效提升。

當(dāng)然，由于初次采用該理念與方法進(jìn)行管理，還存在疏漏和不足之處。如我院血透機(jī)質(zhì)控設(shè)備的配備稍有滯后，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)還不夠完善；患者滿意度只是患者對(duì)科室管理的整體評(píng)價(jià)，缺乏對(duì)設(shè)備管理方面的單項(xiàng)評(píng)價(jià)。相信通過(guò)不斷完善，該理念與方法必將對(duì)血液透析設(shè)備的規(guī)范管理起到很好的指導(dǎo)作用。

3 討論

基于“四性醫(yī)療”理念的血液透析機(jī)管理首先分析了血液透析機(jī)的個(gè)性化特點(diǎn)，并針對(duì)性的從預(yù)測(cè)性、預(yù)防性、參與性的角度探討了血液透析機(jī)的全面化、規(guī)范化的管理方法，能有效降低透析相關(guān)設(shè)備的故障率，減少維修費(fèi)用支出，降低患者的透析風(fēng)險(xiǎn)。

針對(duì)血液透析機(jī)的管理，大部分研究?jī)H局限于管理的某個(gè)點(diǎn)或某個(gè)面。如品管圈管理側(cè)重于使用中制度完善、操作規(guī)范、保養(yǎng)改善等，缺乏使用前的規(guī)劃、使用后的報(bào)廢[5]；基于FMEA的管理側(cè)重于分析故障模式、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)，人、財(cái)、物成本投入較高[7]；基于質(zhì)量控制的管理更是僅關(guān)注血透機(jī)的質(zhì)控參數(shù)，局限性較大[20]?；凇八男葬t(yī)療”理念的血液透析機(jī)管理方法從血透室規(guī)劃、設(shè)備的采購(gòu)及驗(yàn)收、設(shè)備的質(zhì)控及維護(hù)到設(shè)備的報(bào)廢，全流程進(jìn)行管理；從操作人員的培訓(xùn)到工程技術(shù)人員技能的提高，全員參與管理；從備件庫(kù)的建立到應(yīng)急預(yù)案的制定，預(yù)防性、預(yù)測(cè)性工作不斷完善，實(shí)現(xiàn)了立體化、系統(tǒng)化、全生命周期的管理。

當(dāng)然基于“四性醫(yī)療”理念的血液透析機(jī)管理在實(shí)際應(yīng)用中也存在局限性，如預(yù)測(cè)性工作的有效開展常常需要借助質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)及FMEA數(shù)據(jù)的支持，需要耗費(fèi)大量人力、物力。

近年來(lái)，隨著《血液透析及其相關(guān)治療用水》[21]、《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求》[22]、《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(2019版)》（征求意見(jiàn)稿）[15]等相關(guān)規(guī)范與要求相繼出臺(tái)，對(duì)于血液透析機(jī)及透析用水提出了越來(lái)越高的管理要求，基于“四性醫(yī)療”理念的血液透析機(jī)管理方法為血透機(jī)的全面、規(guī)范管理提供了很好的借鑒。