遼寧省各級醫(yī)療機構(gòu)未來三年醫(yī)療設(shè)備配置計劃調(diào)查分析

張蕊，李爽，鄭揚，王麗娟，劉洋志，潘國偉，劉莉

1. 遼寧省疾病預(yù)防控制中心 慢性非傳染性疾病預(yù)防控制所，遼寧 沈陽 110005；2. 盤錦檢驗檢測中心 慢性病科，遼寧 盤錦124010； 3. 鞍山市衛(wèi)生健康事業(yè)服務(wù)中心 慢性病防制科，遼寧 鞍山 114000；4. 本溪滿族自治縣第一人民醫(yī)院 醫(yī)務(wù)科，遼寧 本溪 117100；5. 中國醫(yī)科大學(xué) 公共衛(wèi)生學(xué)院全民健康研究室，遼寧 沈陽 110122

引言

隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和人民健康需求的不斷增長，醫(yī)療設(shè)備迎來了高速發(fā)展階段。據(jù)統(tǒng)計2018年全球50家醫(yī)療設(shè)備上市公司總營業(yè)額比2017年同比增長19.5%[1]，巨大的市場需求也為國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展帶來了契機。我國醫(yī)療設(shè)備市場已經(jīng)成為全球第二大市場，但即使如此仍未改變我國醫(yī)療設(shè)備市場“小、低、廉”的局面[2-3]。為扭轉(zhuǎn)這一局面，設(shè)備供應(yīng)商一方面要盡快提升產(chǎn)品性能，提高市場認同度；另一方面，也應(yīng)以了解市場需求空間和特點為基礎(chǔ)，對產(chǎn)品進行精準投放。為了解遼寧省醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療設(shè)備的未來配置計劃及特征，為國內(nèi)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備商家提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，“遼寧省創(chuàng)新診療裝備區(qū)域應(yīng)用示范”項目于2018年6月至8月在9個示范區(qū)/縣開展了轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)未來3年設(shè)備配置計劃調(diào)查分析。

1 材料與方法

1.1 調(diào)查對象

本次調(diào)查選取遼寧省9個示范區(qū)/縣轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)，包括7家三級醫(yī)療機構(gòu)、26家二級醫(yī)療機構(gòu)、44家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和89家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。

1.2 調(diào)查方法及內(nèi)容

2018年6月至8月，由經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)的調(diào)查員對各醫(yī)療機構(gòu)主管醫(yī)療設(shè)備的院長/科長進行定性訪談和問卷填寫。調(diào)查內(nèi)容包括機構(gòu)的基本情況、現(xiàn)有設(shè)備使用情況和未來3年設(shè)備配置計劃等。本研究主要針對設(shè)備配置計劃進行整理分析，研究變量包括設(shè)備種類、數(shù)量、品牌、型號和經(jīng)費來源等。

1.3 質(zhì)量控制

此次調(diào)查采用二級培訓(xùn)方式對所有調(diào)查員進行相關(guān)培訓(xùn)，各示范區(qū)負責(zé)人對收集的資料進行一次審核，對信息不全的醫(yī)療機構(gòu)進行調(diào)查缺漏項的補填；項目組進行二次審核，以確保數(shù)據(jù)的完整性和準確性。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用Excel建立數(shù)據(jù)庫，利用SPSS 21.0軟件進行統(tǒng)計分析，定性資料采用率進行描述。利用卡方檢驗對不同級別醫(yī)療機構(gòu)的總體配置計劃、各類設(shè)備配置計劃、國產(chǎn)設(shè)備配置計劃、購置經(jīng)費來源等進行比較，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

共回收有效問卷143份，包括7家三級醫(yī)療機構(gòu)、26家二級醫(yī)療機構(gòu)、36家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和74家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，總應(yīng)答率為86.1%。其中，4家三級醫(yī)療機構(gòu)、16家二級醫(yī)療機構(gòu)、21家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和50家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未來3年有配置計劃，占所調(diào)查醫(yī)療機構(gòu)的63.6%。

2.2 總體配置計劃情況

91家醫(yī)療機構(gòu)共需配置各類設(shè)備538臺/套，每家機構(gòu)計劃采購設(shè)備中位數(shù)（四分位數(shù)間距）為2.0 （1.0，4.0）臺/套，其中三級醫(yī)療機構(gòu)16.5（4.3，71.5）臺/套，二級醫(yī)療機構(gòu)3.0（2.0，7.5）臺/套，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2.0（1.0，4.5）臺/套，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院2.0（1.0，4.0）臺/套，三級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備計劃配置量顯著高于其他級別醫(yī)療機構(gòu)（P=0.031）。

2.3 不同種類設(shè)備在各級醫(yī)療機構(gòu)的配置計劃情況

對不同種類設(shè)備有配置計劃的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量及占比情況如表1所示。從設(shè)備大類來看，有配置計劃的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量占比在11.0%～82.4%之間，其中醫(yī)療影像設(shè)備是各級醫(yī)療機構(gòu)中配置計劃家數(shù)最多的一類設(shè)備（82.4%），其次是檢驗診斷設(shè)備（45.1%）、急救/ICU設(shè)備（25.3%）。從設(shè)備小類來看，排名前5位的是超聲、DR、生化分析儀、血液分析儀、心電圖機和CT。

不同級別醫(yī)療機構(gòu)進行比較結(jié)果顯示，鉬靶、骨密度儀、其他檢驗診斷設(shè)備配置、其他急救/ICU設(shè)備、內(nèi)窺鏡、陰道鏡、醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)備及其他的配置計劃在不同級別醫(yī)療機構(gòu)中存在差異，其中鉬靶二級醫(yī)療機構(gòu)有配置計劃的機構(gòu)數(shù)量顯著高于三級、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（P=0.003），骨密度儀三級醫(yī)療機構(gòu)顯著高于其他級別（P=0.008），內(nèi)窺鏡三級和二級醫(yī)療機構(gòu)顯著高于社區(qū)服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（P=0.004），陰道鏡二級醫(yī)療機構(gòu)顯著高于其他級別（P=0.041）。

2.4 不同種類國產(chǎn)品牌設(shè)備在各級醫(yī)療機構(gòu)的需求情況

對不同種類國產(chǎn)品牌設(shè)備有需求的各級醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量及占比情況如表2所示，調(diào)查的91家醫(yī)療機構(gòu)中未來3年設(shè)備配置計劃共計538臺/套，其中國產(chǎn)品牌212臺/套（39.4%），最多的是醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)備及其它53臺/套，醫(yī)療影像設(shè)備52臺/套。從設(shè)備大類來看，國產(chǎn)品牌配置計劃數(shù)量占比在16.2～50.0%之間，最高的是檢驗診斷設(shè)備占比50.0%，其次是手術(shù)器械/治療設(shè)備占比48.3%，急救/ICU設(shè)備占比47.4%，醫(yī)療影像設(shè)備占比40.9%。從設(shè)備小類來看，相對于總需求量較少的設(shè)備，總需求量在15臺/套以上的設(shè)備包括超聲、生化分析儀、血液分析儀、心電圖機、CT，國產(chǎn)品牌占比也較高，為46%～71%；而X線、鉬靶、宮腔鏡雖然總需求量不大，但國產(chǎn)品牌占比亦較高，為57.0%～100%。

不同級別醫(yī)療機構(gòu)進行比較的結(jié)果顯示，三級和二級醫(yī)療機構(gòu)的國產(chǎn)設(shè)備配置計劃占比顯著高于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（P＜0.001），其中國產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備（66.7%）、內(nèi)窺鏡（60.6%）配置計劃在二級醫(yī)療機構(gòu)中的占比最高。各類設(shè)備在不同級別醫(yī)療機構(gòu)中的國產(chǎn)化需求具有一定差異，其中二級醫(yī)療機構(gòu)以醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和內(nèi)窺鏡為主，基層醫(yī)療機構(gòu)以檢驗診斷設(shè)備、急救/ICU設(shè)備和康復(fù)設(shè)備為主，三級醫(yī)療機構(gòu)以檢驗診斷設(shè)備和手術(shù)器械設(shè)備為主。

表1 未來3年有設(shè)備配置計劃的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量及占比（家）

2.5 不同級別醫(yī)療機構(gòu)的購置經(jīng)費來源情況

不同級別醫(yī)療機構(gòu)的購置經(jīng)費的設(shè)備數(shù)量及占比情況如表3所示，同一醫(yī)療機構(gòu)購置多臺/套同類設(shè)備按一次計算。各級醫(yī)療機構(gòu)比較結(jié)果顯示，三級醫(yī)療機構(gòu)配置設(shè)備經(jīng)費來源主要以自籌經(jīng)費為主，占比89.9%，遠高于其他級別醫(yī)療機構(gòu)（P＜0.01），而社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院主要以財政撥款為主，自籌經(jīng)費占比較低。

2.6 設(shè)備購置經(jīng)費來源與品牌需求的關(guān)系

設(shè)備購置經(jīng)費來源與品牌需求的關(guān)系如表4所示，同一醫(yī)療機構(gòu)購置多臺/套同類設(shè)備按一次計算。與財政撥款相比，自籌經(jīng)費更傾向于選擇國產(chǎn)品牌設(shè)備（42.3%vs25.0%，P＜0.001）。

3 討論

醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院創(chuàng)造經(jīng)濟效益和提高醫(yī)療服務(wù)能力方面發(fā)揮著越來越重要的作用[4-5]，做好醫(yī)療設(shè)備的未來需求與配置計劃是醫(yī)院管理的重要環(huán)節(jié)，同時也是一個地區(qū)醫(yī)療市場規(guī)模和醫(yī)療服務(wù)水平發(fā)展的重要基礎(chǔ)。近年來，黨中央國務(wù)院出臺的一系列鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展的文件、法律、法規(guī)[6-9]，加之分級診療、集中采購、兩票制等醫(yī)療改革舉措，為我國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)規(guī)模的迅猛增長提供了良好環(huán)境[1]。有資料預(yù)測，未來十年是我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的“黃金時期”[10]。國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)抓住機遇，加快產(chǎn)品的升級換代，把握市場動態(tài)，不斷提升國產(chǎn)設(shè)備的市場占有率，使我國醫(yī)療器械行業(yè)保持快速健康發(fā)展態(tài)勢。了解各級醫(yī)療機構(gòu)未來設(shè)備配置計劃，尤其是國產(chǎn)品牌需求計劃的特征和差異，可為醫(yī)療器械企業(yè)進行市場規(guī)劃和精準投放提供科學(xué)依據(jù)。

表2 未來3年國產(chǎn)設(shè)備配置計劃情況（臺/套）

表3 未來3年設(shè)備配置計劃購置經(jīng)費來源情況

表4 設(shè)備購置經(jīng)費來源與品牌需求的關(guān)系

本研究結(jié)果顯示遼寧省9個示范區(qū)/縣91家醫(yī)療機構(gòu)未來3年共計劃采購國產(chǎn)設(shè)備212臺/套，占全部需求的39.4%。2013年在遼寧省36家聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)（非基層醫(yī)療機構(gòu)）開展的未來3年醫(yī)療設(shè)備購置需求調(diào)查結(jié)果顯示，國產(chǎn)器械需求占比35.81%[11]，比本研究調(diào)查結(jié)果略低。從非基層醫(yī)療機構(gòu)來看，2013年的聯(lián)盟醫(yī)院調(diào)查中二級和三級醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備需求率分別為46.9%和23.3%，本研究結(jié)果中二級和三級醫(yī)療機構(gòu)分別為58.2%和48.8%，國產(chǎn)品牌需求率有較大提升。近年來我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、研發(fā)投入和產(chǎn)出均呈現(xiàn)高速增長狀態(tài)，產(chǎn)業(yè)整體競爭能力不斷提高[2]。一項上海地區(qū)售后服務(wù)滿意度和國產(chǎn)設(shè)備市場占有率的調(diào)查結(jié)果顯示，2016年在14類主要醫(yī)療設(shè)備品牌排行榜中，國產(chǎn)品牌首次取得5席榜首位置[12]，可見國產(chǎn)品牌市場占有率和品牌認可度近年來有很大程度的提升。

研究發(fā)現(xiàn)三級和二級醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置計劃總量占比顯著高于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。本項目前期對基層醫(yī)療機構(gòu)的定性訪談結(jié)果顯示：基層醫(yī)療機構(gòu)對國產(chǎn)器械存有偏見主觀，認為國產(chǎn)設(shè)備性能不如進口設(shè)備，故障率偏高、售后服務(wù)差，雖然采購價格低于進口設(shè)備，但考慮到維修費用和停機造成的損失[13]，性價比低于進口設(shè)備。基層醫(yī)院由于與器械廠商缺乏溝通，更容易造成對國產(chǎn)設(shè)備的不認可[14]，這可能是造成基層醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)品牌配置計劃率低的原因。但同時也應(yīng)看到由于基層醫(yī)療機構(gòu)對設(shè)備的總體需求量大，且隨著醫(yī)改的不斷深入，基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的需求將呈現(xiàn)不斷增長之勢[12]。國內(nèi)廠商應(yīng)抓住機遇，撬開壁壘，一方面利用好二三級醫(yī)院對國產(chǎn)品牌認可度和接納度不斷提高的良好形勢，另一方面也要加強與基層醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生部門的溝通合作，尤其是檢驗診斷設(shè)備、急救/ICU設(shè)備和康復(fù)設(shè)備在基層仍具有較大的市場空間。

從設(shè)備大類來看，醫(yī)療影像設(shè)備的需求機構(gòu)數(shù)、計劃采購數(shù)、國產(chǎn)品牌需求數(shù)，均為各類設(shè)備首位。這一結(jié)果與2013年聯(lián)盟醫(yī)院的調(diào)查結(jié)果一致[12]。從設(shè)備小類來看，總需求量較高的超聲、生化分析儀、血液分析儀、心電圖機、CT機，國產(chǎn)品牌需求占比也較高。此外，X線、鉬靶、宮腔鏡雖然總需求量不大，但國產(chǎn)品牌占比亦較高。長期以來，進口設(shè)備占領(lǐng)了主要的大型、高端醫(yī)療設(shè)備市場[3,15-16]，因我國的中低端設(shè)備產(chǎn)品在國際市場上具有性價比優(yōu)勢，出口量近幾年呈現(xiàn)快速增長趨勢[2,12]。本研究結(jié)果還顯示各類設(shè)備在不同級別醫(yī)療機構(gòu)中的國產(chǎn)化需求具有一定差異，其中醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和內(nèi)窺鏡的國產(chǎn)品牌占比中∶二級醫(yī)療機構(gòu)＞基層醫(yī)療機構(gòu)＞三級醫(yī)療機構(gòu)。對于這些差別化特征，國內(nèi)廠商應(yīng)開展細致的市場調(diào)研和規(guī)劃，精準投放產(chǎn)品。

本研究還發(fā)現(xiàn)三級和二級醫(yī)療機構(gòu)購置經(jīng)費來源主要為自籌，而社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院主要是財政撥款。而研究結(jié)果同時發(fā)現(xiàn)，相對于財政撥款，自籌經(jīng)費更傾向于購置國產(chǎn)品牌設(shè)備，這與本研究發(fā)現(xiàn)的三級和二級醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)品牌需求率高于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的結(jié)果相契合。三級和二級醫(yī)療機構(gòu)購置設(shè)備主要靠自身經(jīng)費支出，采購行為具有一定自主性，隨著國產(chǎn)設(shè)備性能的提升、創(chuàng)新性的發(fā)展和不斷優(yōu)化的售后服務(wù)體系，更多的醫(yī)院愿意接受性價比更高的國產(chǎn)品牌。而基層醫(yī)療機構(gòu)影響醫(yī)療設(shè)備購置的因素中醫(yī)院的支付能力和設(shè)備價格是首要因素[17]，基層醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟效益較差，主要靠政府的財政支出維持運營，設(shè)備采購主要靠當?shù)匦l(wèi)生主管部門主導(dǎo)，采購部門與國產(chǎn)設(shè)備經(jīng)銷商缺乏信息交流[18]，加之國產(chǎn)廠商對其產(chǎn)品優(yōu)勢的宣傳力度不夠，從而阻礙了國產(chǎn)設(shè)備在基層醫(yī)院的配置發(fā)展[14,19]。政府相關(guān)部門應(yīng)為醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)廠商搭建醫(yī)企交流平臺，加強供給側(cè)和需求側(cè)的聯(lián)動，同時國內(nèi)廠商應(yīng)加強與基層醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生部門的溝通合作。

4 結(jié)論

超聲、生化分析儀、血液分析儀、心電圖機、CT機等醫(yī)療影像設(shè)備和檢驗診斷設(shè)備未來國產(chǎn)化市場需求率較高；各類設(shè)備在不同級別醫(yī)療機構(gòu)中的國產(chǎn)化需求具有一定差異，其中二級醫(yī)療機構(gòu)以醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和內(nèi)窺鏡為主，基層醫(yī)療機構(gòu)以檢驗診斷設(shè)備、急救/ICU設(shè)備和康復(fù)設(shè)備為主，三級醫(yī)療機構(gòu)以檢驗診斷設(shè)備和手術(shù)器械設(shè)備為主。本研究對國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)進行市場規(guī)劃和精準投放具有一定的指導(dǎo)意義。