從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”談地市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的幾點(diǎn)建議

河南省濮陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心（457000）解瑞輝 楊坤 郭社民 張海娜

1 現(xiàn)狀分析

1.1 專業(yè)技術(shù)人員不足，食品化妝品檢驗(yàn)存盲區(qū) 人員（Man）包括機(jī)構(gòu)和人員。在檢測(cè)過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)人員與相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)結(jié)果會(huì)形成直接影響。不同崗位人員的職責(zé)、專業(yè)素養(yǎng)和技術(shù)水平都有很大差別。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，對(duì)食品和藥品的檢驗(yàn)工作在檢驗(yàn)?zāi)Ｊ?、?bào)告書審核流程、技術(shù)管理體系等方面存在較大差異，由1名劃轉(zhuǎn)人員和5名原藥品檢驗(yàn)人員組成的食品檢驗(yàn)室無(wú)法承擔(dān)中心食品、保健食品檢驗(yàn)以及單位化妝品職能的檢驗(yàn)任務(wù)，與職能任務(wù)需求嚴(yán)重不符。

1.2 儀器設(shè)備的購(gòu)置與現(xiàn)實(shí)需求不符 機(jī)器（Machine）是實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)和校準(zhǔn)工作必須借助的多樣化設(shè)備儀器以及特定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。近年來(lái)，基層食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配備的儀器設(shè)備越來(lái)越多。這些儀器設(shè)備的及時(shí)引進(jìn)，有力地改善了實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)條件，提升了實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰途C合實(shí)力。但在管理與利用上也暴露出諸多問(wèn)題。比如中心實(shí)驗(yàn)室就是多種檢測(cè)手段并行發(fā)展，包含了化學(xué)與中藥、食品的檢驗(yàn)工作。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安置了多種檢測(cè)儀器，由于缺乏科學(xué)合理的規(guī)劃，導(dǎo)致對(duì)儀器設(shè)備的擺放安置缺乏合理性，形成了分散、封閉的格局。

1.3 物料采購(gòu)、存儲(chǔ)不專業(yè)，分散管理安全隱患大 料（Material）包括待檢樣品、檢前留樣、檢驗(yàn)中會(huì)用到的多種試藥、試劑、氣體、容器、耗材等。中心未設(shè)立專職的物料采購(gòu)、存儲(chǔ)人員，因此包括試劑在內(nèi)的各種耗材都需要實(shí)驗(yàn)室自行填制申購(gòu)單，缺少專業(yè)人員的管理和規(guī)劃。造成大量對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑重復(fù)購(gòu)置，部分超過(guò)有效期，形成極大浪費(fèi)。同時(shí)大量易燃易爆有毒的化學(xué)試劑大量堆放在檢驗(yàn)試驗(yàn)室內(nèi)，造成極大的安全隱患。

1.4 食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)查新不足，檢驗(yàn)方法單一 法（Method）是食品藥品檢驗(yàn)中的具體管理、檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及操作規(guī)程。藥品檢驗(yàn)除檢測(cè)藥品安全性的同時(shí)也要檢測(cè)其有效性，而食品檢驗(yàn)檢測(cè)所要達(dá)到的目的就是要保證食品的安全可靠。致使食品與藥品檢驗(yàn)在檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)的方法、確定的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果的判斷以及檢驗(yàn)原始記錄和報(bào)告書的書寫方面均存在較大的區(qū)別[3]。中心檢驗(yàn)人員絕大部分是原藥品檢驗(yàn)人員，食品、保健食品和化妝品的檢驗(yàn)思路與理念均是按照原有藥品檢驗(yàn)的思路。工作效率低下，檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)工作進(jìn)展緩慢。

1.5 食品檢驗(yàn)實(shí)施與安全防護(hù)不足 環(huán)境（Environment）指食品藥品檢驗(yàn)主要設(shè)施以及環(huán)境條件。檢驗(yàn)中心的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)越來(lái)越多元化，逐漸涉及到保健品、食品、藥品以及化妝品等多個(gè)種類，檢測(cè)樣品越來(lái)越復(fù)雜，導(dǎo)致原有的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地和實(shí)驗(yàn)儀器不能滿足現(xiàn)有需求，部分儀器設(shè)備出現(xiàn)老化和磨損問(wèn)題，致使部分檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)展受到影響。

2 解決對(duì)策

2.1 人員 積極引進(jìn)專業(yè)人才，建立激勵(lì)機(jī)制、開發(fā)內(nèi)部潛力積極培養(yǎng)復(fù)合型人才，優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)[1]。①有計(jì)劃、有目的地選派檢驗(yàn)業(yè)務(wù)骨干到上一級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)單位去參觀學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理理念以及現(xiàn)代化的檢測(cè)手段，著重培養(yǎng)技術(shù)上的骨干精英，提高我檢驗(yàn)檢測(cè)中心技術(shù)人員的綜合技術(shù)水平，對(duì)食品、藥品、化妝品以及保健品等主要領(lǐng)域進(jìn)行深入學(xué)習(xí)，整體性地提高了檢驗(yàn)中心內(nèi)技術(shù)人員的技術(shù)水平。②按部就班地邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?、技術(shù)人才對(duì)檢驗(yàn)中心的各個(gè)崗位進(jìn)行高水平的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，有針對(duì)性地提出改進(jìn)建議，使技術(shù)人員獲得新知識(shí)、新理念，普遍提高職業(yè)素養(yǎng)，夯實(shí)基礎(chǔ)技術(shù)。③吸引人才。一方面從外部引入了高學(xué)歷、高水平的檢驗(yàn)專業(yè)人才，提高檢驗(yàn)中心的人才質(zhì)量，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)中心的組織結(jié)構(gòu)優(yōu)化。另一方面通過(guò)外聘的方式解決技術(shù)人員不足的問(wèn)題，從多方面提高中心的工作質(zhì)量，緩解編內(nèi)職工數(shù)量較少的問(wèn)題。④采取績(jī)效考核制度，制定劃分檔次的薪酬制度，鼓勵(lì)一線檢驗(yàn)人員提高積極性，促進(jìn)檢驗(yàn)中心的長(zhǎng)期發(fā)展。

2.2 集中管理大型儀器設(shè)備，安排固定人員負(fù)責(zé)，加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，實(shí)現(xiàn)儀器設(shè)備合理有效整合達(dá)到資源共享。①圍繞實(shí)驗(yàn)室的定位和職能，綜合食品、藥品等待檢驗(yàn)物品的標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)適宜的檢測(cè)儀器，做到各有所用，避免重復(fù)采購(gòu)。②根據(jù)中心實(shí)驗(yàn)室實(shí)際，合理布局，將全中心LC-MS、GC-MS、離子色譜、UPLC、PCR熒光定量?jī)x、原子吸收光譜儀、原子熒光光度儀等大型儀器設(shè)備集中管理，打破科室壟斷，全中心共同使用，大大提高了大型儀器的使用率。③集中的大型儀器設(shè)備必須安排固定人員負(fù)責(zé)，儀器負(fù)責(zé)人員根據(jù)儀器負(fù)責(zé)全中心食品、藥品和化妝品該項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)，還要負(fù)責(zé)對(duì)儀器進(jìn)行日常維護(hù)與保養(yǎng)，延長(zhǎng)儀器的使用壽命，發(fā)揮設(shè)備的真正價(jià)值。

2.3 建立專人采購(gòu)、分類保管、先進(jìn)先出、定期查報(bào)、出入庫(kù)登記、危險(xiǎn)品雙管的機(jī)制。①選擇有專業(yè)資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)采購(gòu)，負(fù)責(zé)從物品的采購(gòu)到驗(yàn)收、存儲(chǔ)、傳遞以及廢棄物和試劑的回收工作，并定期進(jìn)行專業(yè)知識(shí)與環(huán)保、危險(xiǎn)廢棄物等管理辦法相關(guān)的條例培訓(xùn)。②科學(xué)合理存放物料。必須根據(jù)物料的特性進(jìn)行安全妥善的存放，要將物料存放在有密閉、通風(fēng)、避光等存儲(chǔ)條件的區(qū)域，同時(shí)做好隔離和防毒害處理。③組織技術(shù)委員會(huì)及質(zhì)保部門根據(jù)使用人員反饋意見和本實(shí)驗(yàn)室對(duì)試劑開展的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果給出相關(guān)資質(zhì)、信譽(yù)度的全面評(píng)價(jià)，考評(píng)供應(yīng)商能力。④積極引入物料管理系統(tǒng)，可以及時(shí)體現(xiàn)多種物料的詳細(xì)信息、請(qǐng)領(lǐng)信息，通過(guò)查詢、統(tǒng)計(jì)等功能顯示出來(lái)，使用時(shí)先進(jìn)先出、定期查報(bào)，避免出現(xiàn)物料存放時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致變質(zhì)、失效等問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)提高工作效率，節(jié)省成本的目的[2]。

2.4 大力開展培訓(xùn)，預(yù)實(shí)驗(yàn)中摸索提高 ①聘請(qǐng)食品、化妝品檢驗(yàn)方面的專家有針對(duì)的從食品、化妝品與藥品在檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、結(jié)果判定等方面針對(duì)性進(jìn)行講解培訓(xùn)。②以實(shí)驗(yàn)室食品檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)為契機(jī)，積極開展預(yù)實(shí)驗(yàn)；通過(guò)開展預(yù)實(shí)驗(yàn)，在實(shí)驗(yàn)中不斷學(xué)習(xí)和探索食品檢驗(yàn)與藥品檢驗(yàn)的異同。③業(yè)務(wù)科室配備專人負(fù)責(zé)食品標(biāo)準(zhǔn)的查新以及結(jié)合相關(guān)檢驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)。

2.5 完善實(shí)驗(yàn)室布局，配套防護(hù)設(shè)施 ①抓住國(guó)家大力發(fā)展食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)的有利契機(jī)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備、檔案存放柜、藥品儲(chǔ)存等區(qū)域進(jìn)行優(yōu)化布局，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室布局的合理化。②建設(shè)與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)境配套的一套現(xiàn)代化排放系統(tǒng)，包含排氣、排風(fēng)、排水功能，加強(qiáng)檢測(cè)區(qū)域內(nèi)的安全防護(hù)，從硬件基礎(chǔ)設(shè)備到技術(shù)人員的個(gè)人防護(hù)設(shè)備必須重新規(guī)劃、購(gòu)置。通過(guò)有效的安全防護(hù)布局降低檢測(cè)區(qū)域內(nèi)的各種安全隱患，提高緊急預(yù)警能力。③加強(qiáng)對(duì)常理分析與殘留物質(zhì)的隔離，促進(jìn)檢測(cè)區(qū)域合理化。

3 完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系

要遵照實(shí)驗(yàn)室和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的雙重認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求，搭建一套涵蓋“人、機(jī)、料、法、環(huán)”實(shí)驗(yàn)室所有活動(dòng)的全部過(guò)程、階段和方面的質(zhì)量管理體系。新的質(zhì)量管理體系能加強(qiáng)對(duì)各部門的要求和管理水平，提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平，提高檢驗(yàn)中心的核心競(jìng)爭(zhēng)力[3]。

隨著市場(chǎng)環(huán)境不斷變化，新組建的檢測(cè)機(jī)構(gòu)也會(huì)面臨新的發(fā)展問(wèn)題，只有目光長(zhǎng)遠(yuǎn)，提前規(guī)劃、精準(zhǔn)布局才能提高檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整體水平，提高競(jìng)爭(zhēng)力，打造符合市場(chǎng)和時(shí)代需求的現(xiàn)代化高水平的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。