宮頸Cook球囊聯(lián)合縮宮素滴注與欣普貝生用于足月妊娠引產(chǎn)的臨床效果比較

胡婭萍 徐澤榮 歐陽銀

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬湖北省婦幼保健院(武漢，430000)

足月妊娠引產(chǎn)為臨床產(chǎn)科常見的干預(yù)手段，其中宮頸成熟為引產(chǎn)成功的主要決定因素[1]。目前促宮頸成熟方式較多，其中欣普貝生作為一種高效的促宮頸成熟藥物，在宮頸成熟的生化及結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變中有重要作用，作為局部作用物質(zhì)，能夠快速失活且無全身毒性。但有研究報(bào)道[2]，少數(shù)孕產(chǎn)婦予以欣普貝生后促宮頸成熟效果不甚理想。Cook宮頸擴(kuò)張球囊為機(jī)械性促宮頸成熟手段，可導(dǎo)致宮頸管軟化成熟，達(dá)到陰道分娩[3]。有研究發(fā)現(xiàn)[4]，宮頸Cook球囊基礎(chǔ)上聯(lián)合小劑量縮宮素靜脈滴注可能提高促宮頸成熟效果。但目前臨床缺乏此類研究的全面報(bào)道。本研究對(duì)比宮頸Cook球囊聯(lián)合縮宮素滴注與欣普貝生用于足月妊娠引產(chǎn)的臨床效果和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年6月—2018年6月本院產(chǎn)科收治的345例初產(chǎn)婦為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)[5]：有引產(chǎn)指征；孕37～42+2周；單胎、足月、頭先露、胎膜完整；心肝腎等功能無明顯異常。排除標(biāo)準(zhǔn)：宮頸Bishop評(píng)分>6分；宮頸及子宮手術(shù)史；已臨產(chǎn)者；前置胎盤；縮宮素等引產(chǎn)禁忌證，陰道分娩禁忌證；疤痕子宮。按照隨機(jī)數(shù)字表法將345例初產(chǎn)婦隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組。本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)審批，研究對(duì)象均簽署知情同意書。

1.2 方法

對(duì)照組；采用欣普貝生[Controlled Therapeutics(Scotland)Limited， 10mg/枚]引產(chǎn)，電子胎心監(jiān)護(hù)30min無規(guī)律宮縮、胎心率正常。囑產(chǎn)婦排空膀胱，處于膀胱截石位，常規(guī)消毒陰道，佩戴無菌手套，于產(chǎn)婦陰道后穹窿處橫行放置1枚欣普貝生，用藥完畢后囑產(chǎn)婦臥床30min，期間密切關(guān)注其胎心及宮縮情況，30min后方可下床活動(dòng)。若出現(xiàn)胎膜破裂、胎兒窘迫、宮縮過強(qiáng)、臨產(chǎn)應(yīng)立即取出，否則于用藥24h時(shí)取出，第2日根據(jù)宮頸Bishop評(píng)分和宮縮情況進(jìn)行人工破膜或靜脈滴注縮宮素，若宮頸評(píng)分改善不明顯，可參照上述方法給予第2枚欣普貝生催產(chǎn)。觀察組；采用J-CRB-184000型宮頸Cook球囊(美國庫克公司生產(chǎn))聯(lián)合縮宮素(上海禾豐制藥有限公司，ml:10單位)稀釋至0.5%滴注引產(chǎn)，宮頸充分顯露后，將球囊緩慢置入宮頸并往前推送，直至兩只球囊均進(jìn)入宮頸管內(nèi)。于子宮球囊注入40ml生理鹽水，子宮球囊充盈后朝外拉緊導(dǎo)管，直至陰道球囊位于宮頸管外口之外，向陰道球囊注入20ml生理鹽水，取出陰道窺器。繼續(xù)輪流向各球囊內(nèi)注入20ml生理鹽水，直至每只球囊內(nèi)液體達(dá)80ml(≤80ml)。球囊放置結(jié)束后行超聲檢查是否臍帶先露，并進(jìn)行胎心監(jiān)護(hù)。期間產(chǎn)婦可自由活動(dòng)，觀察產(chǎn)婦是否發(fā)生腹部不適，發(fā)生高頻率及高強(qiáng)度宮縮、胎膜早破等情況時(shí)需隨時(shí)去除球囊，期間無胎膜早破或者球囊未自行脫出需在球囊置入12h后去除，觀察羊水及胎心情況。30min后未進(jìn)入產(chǎn)程者予以小劑量縮宮素促進(jìn)宮縮，出現(xiàn)規(guī)律宮縮后立即行人工破膜，人工破膜48h后仍未進(jìn)入活躍期為引產(chǎn)失敗，采取剖宮術(shù)終止妊娠。記錄兩組產(chǎn)婦產(chǎn)程時(shí)間，妊娠結(jié)局和新生兒預(yù)后情況。

1.3 觀察指標(biāo)

宮頸Bishop評(píng)分[5]：14分制，≤6分宮頸不成熟，≥7分宮頸成熟，分?jǐn)?shù)和宮頸成熟度呈正相關(guān)。促宮頸成熟效果：引產(chǎn)12h后宮頸Bishop評(píng)分增加>3分為顯效，增加≥2分為有效，增加<2分為無效，顯效+有效為總有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料

對(duì)照組180例，年齡(30.2±4.4)歲(22～37歲)，體質(zhì)指數(shù)(BMI)(24.9±1.8)kg/m2，孕周(39.8±1.2)周(37周～42+2周)；羊水過少56例，延期妊娠75例，妊娠期糖尿病26例，妊娠期高血壓23例。觀察組165例，年齡(30.9±4.1)歲(24～38歲)，BMI(25.3±1.5)kg/m2；孕周(40.0±1.0)周(37～42+3周)；羊水過少47例，延期妊娠64例，妊娠期糖尿病25例，妊娠期高血壓29例。兩組一般資料比較無差異(P>0.05)。

2.2 兩組用藥前后宮頸Bishop評(píng)分比較

用藥前，兩組宮頸Bishop評(píng)分比較無差異(P>0.05)；用藥后，兩組宮頸Bishop評(píng)分均上升(P>0.05)，但組間比較未見差異(P>0.05)，見表1。

表1 兩組用藥前后宮頸Bishop評(píng)分比較(分,

2.3 兩組促宮頸成熟效果比較

兩組促宮頸成熟總有效率比較無差異(P>0.05)，見表2。

表2 兩組促宮頸成熟效果比較[例(%)]

2.4 兩組產(chǎn)程比較

兩組引產(chǎn)至臨產(chǎn)時(shí)間及48h內(nèi)陰道分娩率比較無差異(P>0.05)，觀察組24h內(nèi)陰道分娩率低于對(duì)照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組分娩情況比較

2.5 兩組引產(chǎn)中不良反應(yīng)和預(yù)后比較

觀察組子宮過度刺激、急產(chǎn)，胎心監(jiān)護(hù)異常提前取球囊(藥)發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)，產(chǎn)時(shí)發(fā)熱、產(chǎn)后出血、新生兒Apgar評(píng)分、臍動(dòng)脈pH值兩組比較無差異(P>0.05)，見表4。

表4 兩組引產(chǎn)中不良反應(yīng)和預(yù)后比較

3 討論

引產(chǎn)為產(chǎn)科的重要處理手段，能夠解除產(chǎn)婦妊娠期并發(fā)癥，一定程度的提高產(chǎn)科質(zhì)量[6-7]。目前促宮頸成熟主要采用藥物治療，欣普貝生栓劑為外源性前列腺素，植入陰道后釋放地諾前列酮促進(jìn)宮頸組織多種膠原酶的釋放，增加基質(zhì)中透明質(zhì)酸濃度，促進(jìn)宮頸軟化成熟[8]。并可促進(jìn)宮頸擴(kuò)張，增加子宮平滑肌對(duì)催產(chǎn)素的敏感性。但有研究報(bào)道[9]，欣普貝生易引起強(qiáng)直宮縮，導(dǎo)致新生兒窒息、胎兒宮內(nèi)窘迫等，安全性尚存爭(zhēng)議?？s宮素為肽類激素，能夠刺激前列腺素生成與釋放促進(jìn)宮頸成熟，但其受體主要分布在宮體，促宮頸成熟作用相對(duì)較少，促宮頸成熟效果欠佳[10]。加上靜脈滴注縮宮素期間需密切關(guān)注胎心動(dòng)態(tài)，一定程度上限制了產(chǎn)婦的日?；顒?dòng)[11]。

近年來宮頸Cook球囊作為一種非藥物干預(yù)的促宮頸成熟手段，通過生理鹽水球囊擴(kuò)張模擬抬頭機(jī)械作用，促進(jìn)宮頸及陰道擴(kuò)張，為陰道分娩創(chuàng)造良好的基礎(chǔ)條件[12]。還可通過子宮陰道反射，促進(jìn)內(nèi)源性前列腺素的合成和釋放，促進(jìn)神經(jīng)垂體中縮宮素釋放，從而軟化宮頸并引起規(guī)律性宮縮[13]。另外宮頸Cook球囊放置后對(duì)產(chǎn)婦活動(dòng)無明顯限制，利于接受。既往研究認(rèn)為[14]，宮頸Cook球囊引產(chǎn)的可行性相對(duì)較高，在妊娠結(jié)局改善上可能有一定積極作用。有研究表明[15]，盡管宮頸Cook球囊在促宮頸成熟方面有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，但難以形成自發(fā)性子宮收縮，需靜脈滴注小劑量縮宮素以提高促宮頸成熟效果。宮頸Bishop評(píng)分是宮頸成熟度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，宮頸成熟度越高反映宮頸成熟度越好，增加臨床引產(chǎn)成功率，利于陰道分娩[16-17]。

本研究結(jié)果，Bishop評(píng)分宮頸Cook球囊聯(lián)合縮宮素組與對(duì)照組相似，說明其均能更促進(jìn)宮頸成熟，增加引產(chǎn)成功率。宮頸Cook球囊聯(lián)合縮宮素組24h內(nèi)陰道分娩率低于對(duì)照組，但48h內(nèi)陰道分娩率兩組相似。另外宮頸Cook球囊聯(lián)合縮宮素組子宮過度刺激、急產(chǎn)，胎心監(jiān)護(hù)異常提前取藥發(fā)生率相對(duì)較低，表明該方法更安全。兩組均無產(chǎn)褥感染發(fā)生，兩組有少數(shù)產(chǎn)婦因分娩時(shí)體力消耗出現(xiàn)產(chǎn)時(shí)發(fā)熱，待胎兒娩出適當(dāng)休息后均得到緩解，均無產(chǎn)婦感染發(fā)熱。另外兩組產(chǎn)后出血、產(chǎn)褥感染、新生兒Apgar評(píng)分、臍動(dòng)脈PH值相似。

綜上所述，宮頸Cook球囊聯(lián)合縮宮素在促進(jìn)宮頸成熟及提高引產(chǎn)成功率的效果與欣普貝生相似，并未增加產(chǎn)褥感染發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，但可降低胎心異常、子宮過度刺激等。但本研究結(jié)論還需更多相關(guān)證據(jù)。