紅金消結膠囊治療非哺乳期乳腺炎的臨床觀察

霍艷丹

（四川省第二中醫(yī)醫(yī)院 乳腺科，四川 成都）

0 引言

非哺乳期乳腺炎是近年來發(fā)病率逐漸增高的一種乳腺炎癥性疾病，這類疾病常發(fā)生在女性非哺乳期，原因不明，主要包括乳腺導管擴張癥、導管周圍乳腺炎、肉芽腫性小葉性乳腺炎。本病一般分為急性炎癥期、成膿期、腫塊靜止期，對抗生素不敏感，對于本病的治療，西醫(yī)多采用手術切除或類固醇類激素治療方法，手術創(chuàng)傷通常較大，而小切除范圍術后易復發(fā)，反復手術對乳腺外形損害明顯，嚴重影響乳腺美觀，影響患者身心健康。而激素類藥物治療常容易導致消化道潰瘍、痤瘡、庫欣綜合征等多種并發(fā)癥。近年來隨著中醫(yī)藥的發(fā)展，越來越多的專家發(fā)現(xiàn)中醫(yī)內外治法在本病的治療上既能有效減少手術創(chuàng)傷又能避免激素導致的毒副作用。作者在從醫(yī)過程中發(fā)現(xiàn)對于乳腺炎患者通常表現(xiàn)乳房反復腫塊、膿腫、破潰、形成竇道、瘺管或潰瘍，甚至皮膚潰瘍，即便皮膚愈合后，乳房內部也會形成的僵硬腫塊，久不消散，給患者帶來一定心理壓力，按中醫(yī)辨證論治觀點認為此僵硬腫塊的形成主要因為肝經(jīng)郁熱、痰濕凝滯，臨床多采用疏肝解郁、軟堅散結之方治療，本研究針對非哺乳期乳腺炎后期腫塊患者采用紅金消結膠囊治療取得了良好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例資料

選取我科2018～2019年的非哺乳期乳腺炎患者，其中18例病理診斷為肉芽腫性小葉性乳腺炎，5例病理診斷為慢性化膿性乳腺炎，2例病理診斷為漿細胞性乳腺炎，年齡20～38歲，病程3.5～13個月，臨床表現(xiàn)均為膿腫或潰瘍愈合后形成的僵硬腫塊，乳腺彩超提示以低回聲區(qū)為主，未見細密回聲，加壓無流動感，范圍均不超過2.0 cm2。

1.2 治療方法

口服紅金消結膠囊，3次/d，4粒/次。每月復診1次，主要以觸診評估為主，每3個月復查1次乳腺彩超，主要觀察腫塊大小變化及消散情況，一共復查3次。

1.3 藥品來源與功效

紅金消結膠囊（云南佑生藥業(yè)有限責任公司生產），主要組方：大紅袍、金蕎麥、鼠婦蟲、八角蓮、香附、三七、黑螞蟻、雞矢藤、柴胡、五香血藤。具有疏肝理氣、軟堅散結、活血化瘀、消腫止痛的功效。

2 療效觀察

2.1 觀察指標

（1）每月復診1次，以觸診為主評估腫塊軟硬及大小變化，每用藥3個月結合乳腺彩超定位腫塊大小變化及消散情況。

（2）用藥超3個月的患者于3個月結束時監(jiān)控患者肝腎功能指標。

（3）用藥結束3個月后統(tǒng)計患者復發(fā)情況。

2.2 統(tǒng)計學方法

統(tǒng)計學軟件SPSS 21.0為本次觀察的所有數(shù)據(jù)統(tǒng)一使用的分析處理軟件，計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料用率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結果

3.1 治愈時間

25例患者的平均成功的治愈時間為（97.12±6.14）d，其中肉芽腫性小葉性乳腺炎的成功治愈時間67～178 d，慢性化膿性乳腺炎的治愈時間42～156 d，漿細胞性乳腺炎的治愈時間55～121 d，結果表明，肉芽腫性小葉性乳腺炎患者腫塊的治愈時間最長，漿細胞乳腺炎治愈時間最短。

3.2 肝腎功能指標監(jiān)控情況

本研究針對用藥時間超過3個月的患者進行肝腎功能指標監(jiān)控，未發(fā)現(xiàn)肝腎功能指標異常變化。

3.3 復發(fā)率

在25例非哺乳期乳腺炎患者中，1例肉芽腫性小葉性乳腺炎在停藥后復發(fā)，1例慢性化膿性炎在停藥后復發(fā)，總復發(fā)率8%。

4 討論

非哺乳期乳腺炎是病因不明的一類乳腺炎性疾病，具有起病慢、病程長、不易痊愈、經(jīng)久難消等特點，常以乳腺內或乳管內殘留炎性結節(jié)或腫塊形成為臨床表現(xiàn)，局部沒有典型的紅、腫、熱、痛現(xiàn)象，發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力等全身癥狀不明顯的一種乳腺遷延性炎癥[1]。西醫(yī)藥物治療主要包括激素、抗生素、免疫抑制劑三聯(lián)抗結核藥物等[2]，以阻止病情進一步發(fā)展。對慢性遷延不愈者，后期手術是主要的治療手段，以盡量切除病變組織。目前廣大患者對手術切除范圍存在較大爭議，范圍過小，容易復發(fā)，范圍足夠大又會嚴重影響乳房外觀，給患者帶來極大的身心傷害。中醫(yī)學對本病尚無明確記載，明·周文采《外科集驗方·乳癰論》[3]：“夫乳痛者，內攻毒氣，外感風邪，灌于血脈之間，發(fā)在乳房之內，漸成腫硬，血凝氣滯或乳汁宿留，久而不散結成癰疽[3]。”此類疾病的一般臨床表現(xiàn)為初期以腫塊為主，中期肉腐成膿，后期破潰流膿，有些甚至漸成瘺管或竇道，最終形成僵硬腫塊，而這類僵塊經(jīng)久難消[4]。此類腫塊相當于瘀血痰凝積聚乳房之中，本觀察就是利用紅金消結膠囊軟堅散結、活血化瘀、消腫止痛的作用，達到祛除腫塊的治療目的，并輔以疏肝理氣之功效調理氣血防止疾病復發(fā)。

紅金消結膠囊是源自于《滇南本草》彝藥經(jīng)典百年老方，由十味中藥材組方而成的純中藥制劑，共筑疏肝理氣、軟堅散結、活血化瘀、消腫止痛之四大功效。其三七主要成分三七皂苷，具有抗炎作用，三七多糖具有增強機體免疫力的作用[6]，而三七本是散瘀止血、活血定痛的名貴藥材，現(xiàn)代研究提示：三七能夠促進傷口愈合的炎癥、增殖和重塑[7]。八角蓮始記于《神農本草經(jīng)》：“味辛溫，主殺毒鬼、注精物、辟惡氣不詳、逐邪氣解百毒[8]……”現(xiàn)代研究提示八角蓮具有化痰散結、祛瘀止痛、清熱解毒的作用。鼠婦蟲在《中華本草》中記載：“鼠婦味酸、咸，性涼，具有破血消癥、通經(jīng)利水、解毒止痛的功效[9]”，現(xiàn)代實驗研究中提示鼠婦中富含鼠婦乙酸，其水提物具有鎮(zhèn)痛、抗炎的藥理作用，可抑制炎細胞活性，減少促炎性細胞因子的釋放[10]。五香血藤具有舒筋活血的作用，雞矢藤是一種常用的少數(shù)民族藥物，性平、味甘、微苦，藥理研究證明雞矢藤中的環(huán)烯醚萜類成分是其抗炎、鎮(zhèn)痛的主要成分[12]，是活血止痛、消腫除濕的要藥。金蕎麥具有清熱解毒、活血消癰、祛痰化瘀的作用，研究顯示金蕎麥在改善血小板聚集、改善巨噬細胞吞噬功能等方面起到重要作用，而富含的黃酮類化合物有抗菌和免疫的作用[14]，經(jīng)現(xiàn)代藥理藥效試驗表明能有效抑制細胞增殖起到軟堅散結之用。大紅袍屬于彝醫(yī)地區(qū)特色民族藥材，又稱銹釘子，是一類調經(jīng)活血、止痛化瘀的良藥。柴胡、香附在紅金消結膠囊的組方中主要作用是疏肝理氣，其含量在目前常見中成藥中是最高的，從近20年的臨床用藥經(jīng)驗反饋紅金消結膠囊改善女性情志作用是最好的。上述諸藥作為紅金消結膠囊的主要成分，經(jīng)現(xiàn)代藥理藥效學研究表明，可以通過調節(jié)雌激素和黃體酮的比值調整患者內分泌失衡，降低乳腺組織對性激素的敏感性，抑制組織內單胺氧化酶活力、膠原纖維的生成、過度增生的纖維細胞及腫塊的生長、體內炎性介質的釋放而發(fā)揮治療作用。共筑疏肝理氣、活血化瘀、軟堅散結、消腫止痛的功效，而非哺乳期乳腺炎后期形成的僵硬腫塊，實屬痰瘀互結之物，應用本藥物治療，可以有效縮小、軟化僵塊，最終消散，有著良好的臨床療效。

5 結論

本研究以非哺乳期乳腺炎后期出現(xiàn)腫塊患者為研究對象，25例患者中以肉芽腫乳腺炎患者居多，部分漿細胞乳腺炎和慢性化膿性乳腺炎患者，從用藥結果來看肉芽腫小葉性乳腺炎患者最快在用藥2個月后腫塊消失，最長用藥時間達178 d；漿細胞乳腺炎和慢性化膿性乳腺炎患者在用藥1～2個月就有部分患者腫塊消失，全部患者在用藥4～5個月均可痊愈，從結果不難發(fā)現(xiàn)對于非哺乳期乳腺炎后期腫塊患者，紅金消結膠囊祛除腫塊效果非常明顯，與臨床手術治療相比能很好地減小創(chuàng)傷，不失為一種臨床有效治療方案。本研究復發(fā)率8%，較其他中成藥的研究結果，如馬巧玲[15]取得更好的療效結果，整體治愈率達90%以上。從患者用藥療程來看，對于非哺乳期乳腺炎后期腫塊患者用藥建議至少堅持2～3個月能收到不錯的臨床治療效果，且通過本觀察發(fā)現(xiàn)用藥3個月對患者肝腎功能并無異常影響，說明本品的用藥安全可靠。不足之處，本觀察的病例數(shù)較少，還需大數(shù)據(jù)的觀察資料。