高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用研究

燕鈺隆

（吉林省松原市食品藥品檢驗(yàn)所，吉林 松原）

0 引言

高效液相色譜技術(shù)出現(xiàn)在上個(gè)世紀(jì)60年代，其屬于一種分離分析技術(shù)，是一項(xiàng)重要的檢驗(yàn)技術(shù)，在實(shí)際工作中得到了廣泛應(yīng)用。這項(xiàng)技術(shù)主要應(yīng)用在藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域，在藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域中發(fā)揮著重要的作用。高效液相色譜技術(shù)的主要優(yōu)勢(shì)為分離速度快、分離效率高、檢測(cè)靈敏度高等[1]，而本文就來(lái)深入探究一下此技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用情況。

1 高效液相色譜技術(shù)簡(jiǎn)介

高效液相色譜技術(shù)是一種新型的分離、分析技術(shù)。此種技術(shù)與傳統(tǒng)的液相色譜法進(jìn)行比較，高效色譜技術(shù)具有較高的分離效率，并且具有細(xì)顆粒、高效率的固定相和均勻填充技術(shù)的優(yōu)質(zhì)，而這些優(yōu)勢(shì)使其在實(shí)際檢測(cè)技術(shù)中得到廣泛應(yīng)用。與此同時(shí)通過(guò)高壓泵輸送流動(dòng)性提升分離地速度，應(yīng)用此種技術(shù)，完成一次分離分析不需要太長(zhǎng)時(shí)間，只需要幾分鐘的時(shí)間就能完成，而這在傳統(tǒng)的液相色譜法中是不能達(dá)到的速度。高效液相測(cè)普法通過(guò)對(duì)高度紫外線、熒光、電化學(xué)技術(shù)的應(yīng)用，使其能夠檢測(cè)到更小的檢測(cè)量[2]。此外。在液相色譜技術(shù)中結(jié)合自動(dòng)化計(jì)算機(jī)技術(shù)，能夠在較短的時(shí)間內(nèi)出結(jié)果，還能夠有效控制色譜條件，使高效液相色譜儀器時(shí)刻保持最佳運(yùn)行狀態(tài)，進(jìn)而顯著提升檢測(cè)的準(zhǔn)確性。

2 高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的具體使用情況

2.1 藥品含量鑒定

通過(guò)高效液相色譜技術(shù)的檢測(cè)能夠?qū)λ幤返暮窟M(jìn)行準(zhǔn)確檢測(cè)，通過(guò)分析我們明確了色譜保留時(shí)間、藥物成分、藥品含量之間是具有緊密聯(lián)系的，因此，在實(shí)際藥品的檢測(cè)工作中，多數(shù)都會(huì)應(yīng)用到高效液相色譜技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)。在藥品檢測(cè)過(guò)程中，大部分利用反相色譜，有時(shí)也會(huì)利用到離子交換色譜和吸附色譜。在檢測(cè)馬來(lái)酸曲美布汀的過(guò)程中，應(yīng)用反向離子交換色譜來(lái)實(shí)施檢測(cè)鑒定，原因是在該藥品中含有中間體三價(jià)氧苯甲酸等成分，通過(guò)高效液相色譜進(jìn)行檢測(cè)，能夠更加簡(jiǎn)單且準(zhǔn)確地檢測(cè)出藥品中的各種成分與含量，大大提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性[3]。

在檢測(cè)水溶液藥物的時(shí)候，這類藥物的化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，若操作不當(dāng)很容易出現(xiàn)氧化、水解的現(xiàn)象，無(wú)法形成有效的藥物溶液，若應(yīng)用傳統(tǒng)檢測(cè)方法實(shí)施檢測(cè)，那么是不能夠得到準(zhǔn)確結(jié)果的，但是若應(yīng)用高效液相色譜方法進(jìn)行藥品含量檢測(cè)，就能夠得到準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果，原因是此種 檢測(cè)技術(shù)是通過(guò)鹽酸甲醇溶液作為溶解液，這樣就能大大增加藥品的溶解性，并且還能顯著提升藥物的穩(wěn)定性，進(jìn)而得到的檢測(cè)結(jié)果是準(zhǔn)確的[4]。

2.2 有關(guān)物質(zhì)檢驗(yàn)

當(dāng)前越來(lái)越多的人對(duì)藥品安全問(wèn)題十分關(guān)注，這就對(duì)藥品質(zhì)量檢測(cè)提出了更高的要求。藥品在合成原料、制備、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)沫h(huán)節(jié)中經(jīng)過(guò)了漫長(zhǎng)且復(fù)雜的過(guò)程，在這個(gè)過(guò)程中藥品內(nèi)的成分可能會(huì)發(fā)生一些反應(yīng)，產(chǎn)生相關(guān)物質(zhì)，導(dǎo)致藥品變得不安全。為了確保藥品的安全性，我們要積極做好對(duì)相關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)工作，但是相關(guān)物質(zhì)的含量不高，若應(yīng)用傳統(tǒng)的檢測(cè)方法可能檢測(cè)不出來(lái)，若應(yīng)用高效液相色譜技術(shù)檢測(cè)，就能夠得到準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果。

藥物中主要包括的物質(zhì)主要有有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)、殘留溶液，在對(duì)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)的時(shí)候，主要是檢測(cè)有機(jī)物質(zhì)[5,6]，例如檢測(cè)卡托普利片或者甲硝唑片有關(guān)物質(zhì)的時(shí)候，當(dāng)對(duì)部分雜質(zhì)難以定性的情況下，就要及時(shí)應(yīng)用高效液相色譜法進(jìn)行檢測(cè)，這樣能夠檢測(cè)出雜質(zhì)斑點(diǎn)，并對(duì)雜質(zhì)總量進(jìn)行明確，進(jìn)而獲得理想的檢測(cè)結(jié)果。應(yīng)用高效液相色譜進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)檢查，有利于避免高含量雜質(zhì)影響紫外線吸收的問(wèn)題出現(xiàn)，大大提高了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2.3 中藥成分檢驗(yàn)

檢測(cè)中藥成分主要是將成分復(fù)雜的中藥制劑應(yīng)用化學(xué)手段實(shí)施分解，之后將化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行比較以確定化學(xué)成分的合理性，在中藥制劑的質(zhì)量監(jiān)督管理中這部分工作是非常重要的。中藥成分相比西藥成分較為復(fù)雜，優(yōu)點(diǎn)為多效性、平衡性以及調(diào)節(jié)性。此外，在中藥制劑的制作過(guò)程中需要對(duì)多種化學(xué)成分不同的中藥材實(shí)施搭配，且要搭配合理，這樣在給患者治療疾病的過(guò)程中才能取得理想的治療效果。中藥成分具有復(fù)雜性，對(duì)其應(yīng)用傳統(tǒng)的檢測(cè)方法進(jìn)行檢驗(yàn)可能不能取得理想的效果，但是通過(guò)高效液相色譜技術(shù)的檢驗(yàn)，可以對(duì)傳統(tǒng)檢測(cè)模式中定型不足的問(wèn)題進(jìn)行補(bǔ)充，大大提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和靈敏度，從而造福廣大患者[7]。

3 高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的進(jìn)展

隨著時(shí)代的發(fā)展，科學(xué)技術(shù)得到了很大的發(fā)展，而隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步，高效液相色譜技術(shù)也得到了很大的發(fā)展，在此項(xiàng)檢驗(yàn)技術(shù)中，應(yīng)用了更加先進(jìn)的檢測(cè)儀器，使該技術(shù)的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，因此，在今后的檢驗(yàn)工作中具有較好的發(fā)展前景。特別是引進(jìn)先進(jìn)的分子生物學(xué)與現(xiàn)代分子藥理學(xué)并與質(zhì)譜儀的聯(lián)合使用、柱切換技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用以及梯度洗脫技術(shù)聯(lián)合使用后，這項(xiàng)技術(shù)將會(huì)在藥品檢驗(yàn)工作中發(fā)揮重要作用。

當(dāng)前，我們?cè)趹?yīng)用高效液相色譜技術(shù)實(shí)施檢驗(yàn)工作中，較容易受到外部環(huán)境因素的干擾，這樣會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性降低[8]，但是隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步，高效液相色譜技術(shù)抗干擾能力將越來(lái)越強(qiáng)，將液相色譜聯(lián)合質(zhì)譜方法應(yīng)用在檢驗(yàn)工作中，這種聯(lián)合應(yīng)用的方法已經(jīng)成為監(jiān)測(cè)低濃度生物藥品成分及其代謝產(chǎn)物的主要方法。在檢測(cè)一些中藥制劑成分的過(guò)程中，應(yīng)用液相色譜聯(lián)合質(zhì)譜的方法，能夠得到理想的檢測(cè)結(jié)果。高效液相色譜在很多方面具有兼容性，例如，在與核磁共振聯(lián)合使用的方面就具有很大的空間，隨著科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域向著更加科學(xué)化、先進(jìn)性發(fā)展，高效液相色譜技術(shù)必將會(huì)得到更大的發(fā)展[9]。

4 小結(jié)

隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,藥品的質(zhì)量問(wèn)題也越來(lái)越嚴(yán)重。在人們的健康受到一定威脅的時(shí)候,迫切需要國(guó)家采取一些有效的措施來(lái)解決這些危及人們?nèi)松戆踩膯?wèn)題。我國(guó)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的管理中主要采取的是藥品的檢測(cè),通過(guò)對(duì)藥品的檢測(cè)來(lái)把好藥品質(zhì)量關(guān)。同時(shí),在藥品檢測(cè)過(guò)程中國(guó)家采取了各種相對(duì)有效的科技手段,這使得藥品檢測(cè)具有很好的可靠性。而高效液相色譜技術(shù)就是藥品檢測(cè)中的一項(xiàng)很有效的先進(jìn)技術(shù)。高效液相色譜技術(shù)由于具有高度的專屬性、靈敏性因而在藥品含量檢測(cè)、有關(guān)物質(zhì)檢驗(yàn)以及中藥成分檢驗(yàn)等方面得到廣泛應(yīng)用，同時(shí)這項(xiàng)檢驗(yàn)技術(shù)還應(yīng)用在藥品檢測(cè)、違禁藥物檢查等方面，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，高效液相色譜技術(shù)必將與其他先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行有效結(jié)合，將在藥品檢測(cè)方面發(fā)揮更大的作用[10-13]。