探討醫(yī)用耗材倉庫規(guī)范化管理的主要措施

張文駿 山東省立第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部 （山東 濟(jì)南 250031）

內(nèi)容提要： 當(dāng)前，醫(yī)療技術(shù)水平日新月異，臨床診療活動(dòng)日趨繁雜，醫(yī)用耗材在臨床診療活動(dòng)中占據(jù)著后勤保障物資的半壁江山。在醫(yī)患關(guān)系緊張的當(dāng)前，醫(yī)院不僅要確保臨床診療活動(dòng)的安全，也包括加強(qiáng)醫(yī)用耗材的管理。醫(yī)院加強(qiáng)醫(yī)用耗材倉庫的規(guī)范化管理，有助于完善臨床診療安全，避免醫(yī)療糾紛，確保患者生命健康安全；有利于加強(qiáng)和鞏固現(xiàn)代化醫(yī)院健康可持續(xù)發(fā)展。

醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在臨床診療活動(dòng)中用于對疾病診斷、治療、預(yù)防和康復(fù)，并具有醫(yī)療器械注冊證或“消”字號(hào)的一次性衛(wèi)生材料、體內(nèi)植入物高值耗材、器械和試劑等。醫(yī)用耗材種類多、用量大、使用廣、特殊性強(qiáng)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，醫(yī)用耗材占據(jù)了臨床診療活動(dòng)經(jīng)費(fèi)的20%左右。為了規(guī)范化醫(yī)院耗材的科學(xué)化管理，提升臨床診療活動(dòng)的安全和保障患者的生命健康，本研究從實(shí)際出發(fā)，探討了醫(yī)用耗材倉庫規(guī)范化管理的主要措施，供大家參考。

1. 規(guī)范化倉庫環(huán)境設(shè)施

由于醫(yī)用耗材的特殊性、多樣性、復(fù)雜性，存儲(chǔ)耗材的倉庫環(huán)境需要具備一定的溫濕度條件、存儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備和地理位置。倉庫環(huán)境溫、濕度要能滿足耗材的保存條件，要處于空氣流通、采光好的房間，并做好防水、防盜、防火、防鼠等安全保障措施[1]。

設(shè)施設(shè)備主要包括貨架、冰箱、空調(diào)、除濕機(jī)、電腦、溫濕度記錄儀等。醫(yī)用耗材驗(yàn)收入庫后要放在貨架上，根據(jù)倉庫的溫、濕度環(huán)境要求使用冰箱和除濕機(jī)等調(diào)整合適的溫、濕度。對溫度有特殊要求的試劑、測試卡、補(bǔ)片等按照產(chǎn)品的要求存放在冰箱或者冷藏柜中。貨架之間應(yīng)保持一定的間距，確?？諝饬魍ê头奖愫牟牡拇娣?。

倉庫應(yīng)要與辦公區(qū)域分開，嚴(yán)禁非庫管人員出入。倉庫應(yīng)按照五區(qū)三色管理，五區(qū)分為合格區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)，三色是指合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)使用綠色標(biāo)識(shí)，待檢區(qū)、退貨區(qū)使用黃色標(biāo)識(shí)，不合格使用紅色標(biāo)識(shí)管理，嚴(yán)禁區(qū)域耗材混淆。耗材擺放按照先后順序進(jìn)行，先入庫的耗材放在上面和前面，后入庫的耗材放在下面和后面，這樣能保證先進(jìn)先出，避免耗材過期[2]。

2. 完善規(guī)章制度，落實(shí)責(zé)任主體

醫(yī)院要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》等國家法律法規(guī)結(jié)合本單位的實(shí)際情況制定出可執(zhí)行的耗材管理制度，明確崗位職責(zé)，落實(shí)責(zé)任主體。制定和完善各類流程制度，如進(jìn)貨查驗(yàn)制度、出入庫管理制度、庫存管理制度、報(bào)廢處置制度、盤點(diǎn)制度和不良事件報(bào)告制度，做到“分責(zé)分工、責(zé)任道到人”和“各盡其責(zé)、分工合作”。通過完善規(guī)章制度，落實(shí)責(zé)任主體，做到耗材使用中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都能有章可循，如發(fā)生不良事件時(shí)，能有據(jù)可查，有章可循，確保醫(yī)用耗材的規(guī)范化管理和工作效率。

3. 重視二級庫，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)消耗管理

二級庫房是相對醫(yī)工科一級庫而言的，是核算使用科室從醫(yī)工科一級庫房領(lǐng)取的醫(yī)用耗材。二級庫房由使用科室指定專人負(fù)責(zé)管理，利用醫(yī)院信息系統(tǒng)來輔助建立醫(yī)用耗材的動(dòng)態(tài)跟蹤管理。它能實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)地反映科室醫(yī)用耗材的領(lǐng)取、使用、庫存情況。準(zhǔn)確核算使用科室的使用成本，杜絕浪費(fèi)和使用風(fēng)險(xiǎn)，做到使用耗材等于收費(fèi)耗材。

二級庫房采用實(shí)時(shí)消耗的管理方式，醫(yī)院的信息系統(tǒng)與收費(fèi)系統(tǒng)關(guān)聯(lián)，建立耗材與收費(fèi)項(xiàng)目實(shí)行一一對應(yīng)，醫(yī)院在收費(fèi)的同時(shí)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)時(shí)扣除使用科室領(lǐng)用的耗材數(shù)量[3]。患者在臨床診療中使用的耗材，醫(yī)院在收取治療費(fèi)的同時(shí)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在臨床科室二級庫中相應(yīng)扣除所用耗材的數(shù)量和品種。

4. 加強(qiáng)信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)“零”庫存

為了實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材，特別是高值耗材“零”庫存管理的困鏡，醫(yī)院要加強(qiáng)信息化管理建設(shè)，利用計(jì)算機(jī)與網(wǎng)絡(luò)開展醫(yī)用耗材信息化、一體化管理。由使用科室通過醫(yī)院信息系統(tǒng)進(jìn)行耗材的采購申請和領(lǐng)用申請，醫(yī)工科審批，庫房管理員核實(shí)，減少審批流程，開展信息化辦公，提高工作效率。利用編碼體系，實(shí)時(shí)掌握醫(yī)用耗材的入庫、出庫、庫存、收費(fèi)等情況，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材使用流程的全程化追溯管理。

所謂“零”庫存，是指耗材在使用環(huán)節(jié)中不以倉庫存儲(chǔ)的形式存在，而是處于周轉(zhuǎn)的狀態(tài)，“零”庫存是一種特殊概念，不是沒有庫存或不要庫存，是庫房指庫存基本的醫(yī)用耗材[4,5]。對于高值耗材和?？坪牟?，由使用科室通過信息系統(tǒng)向醫(yī)工科提出申請，經(jīng)醫(yī)工科審核后聯(lián)系長期合作的供應(yīng)商將耗材送到使用科室，由使用科室和庫管人員進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，庫管人員只需辦理入庫、出庫手續(xù)，使用科室簽字確認(rèn)，耗材直接留在使用科室使用。

5. 重視規(guī)范培訓(xùn)，強(qiáng)化專業(yè)隊(duì)伍

近年來，醫(yī)用耗材庫房管理模式從傳統(tǒng)的“申請、采購、庫存、領(lǐng)用”單一模式逐漸轉(zhuǎn)化為專業(yè)化、信息化、科學(xué)化的方向發(fā)展。倉庫管理是使用科室和供應(yīng)商之間的橋梁，倉庫管理員要向臨床供應(yīng)合格安全的醫(yī)用耗材，又要負(fù)責(zé)耗材的驗(yàn)收、盤點(diǎn)和賬目管理，其工作量繁瑣，責(zé)任重大，這對倉庫管理員的責(zé)任心和能力已經(jīng)提出了新的要求。所以，精細(xì)化、信息化管理是倉庫管理的重點(diǎn)。醫(yī)院加強(qiáng)倉庫管理員的隊(duì)伍建設(shè)，規(guī)范化培訓(xùn)專業(yè)技術(shù)人員勢在必行。

一方面，要加強(qiáng)倉庫管理員的法律意識(shí)，認(rèn)清工作職責(zé)和所承擔(dān)的責(zé)任。倉庫管理員要有足夠的耐心、信心和強(qiáng)烈的責(zé)任感，平時(shí)積極主動(dòng)處理日常事務(wù)，在工作中發(fā)現(xiàn)問題，遇到問題及時(shí)上報(bào)和改進(jìn)。另一方面，倉庫管理人員要不斷加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)能力的學(xué)習(xí)，不斷更新關(guān)于新技術(shù)、新品種的醫(yī)用耗材專業(yè)知識(shí)。同時(shí)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)計(jì)算機(jī)信息化專業(yè)知識(shí)，利用先進(jìn)的方法積極管理和改進(jìn)醫(yī)用耗材的倉管管理。醫(yī)院要積極探索醫(yī)用耗材的分組管理，及時(shí)補(bǔ)充專業(yè)技術(shù)人員隊(duì)伍，關(guān)心倉庫管理員的支持晉升和薪資待遇，提高他們在醫(yī)院中的地位。

6. 結(jié)語

為了規(guī)范化醫(yī)用耗材倉庫的管理，倉庫管理員也要對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行有效查驗(yàn)，對供應(yīng)商的資質(zhì)證件做到收集、審核、更新等管理，提高供應(yīng)商資質(zhì)證件的準(zhǔn)確性和可靠性，做到信息動(dòng)態(tài)化更新管理，有效預(yù)防和及早發(fā)現(xiàn)問題，解決問題[6]。驗(yàn)收耗材時(shí)要注意檢查耗材裝箱單是否破損，注意到耗材是否發(fā)霉或者損壞。驗(yàn)收合格的耗材每月進(jìn)行一次有效期全面檢查，對鄰近有效期的耗材及時(shí)聯(lián)系供應(yīng)商調(diào)換，對在庫但不使用的耗材要及時(shí)退貨或者換貨。出入庫時(shí)嚴(yán)格按照先入先出的原則，出入庫必須嚴(yán)格按照流程執(zhí)行。