湖南省口腔癌早診早治項(xiàng)目設(shè)計(jì)概要

肖海帆 顏仕鵬 曹世鈺 李娜 許可葵 鄒艷花 鄧紅玉 楊雯娟 石朝暉 綜述廖先珍 審校

據(jù)GLOBOCAN 2018統(tǒng)計(jì)，全球新發(fā)口腔癌患者約35.5萬，死亡病例為17.7萬[1]。2017年中國腫瘤登記年報(bào)顯示，我國口腔癌發(fā)病率為3.43/10萬，占全國惡性腫瘤新發(fā)病例的1.2%[2]?？梢娍谇话┎⒉皇俏覈Ｒ姲┌Y。但湖南省的口腔癌男性發(fā)病居全省第八位，發(fā)病率為7.53/10萬，遠(yuǎn)高于全國平均水平，極具有地方特色[3]。且近年來，我省口腔癌發(fā)病率和死亡率總體呈上升趨勢(shì)，男性上升趨勢(shì)尤其明顯[4]。世界衛(wèi)生組織提出，癌癥的早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療策略是控制癌癥發(fā)病率和死亡率的最有效手段。我省從2009年開始，陸續(xù)在全省實(shí)施國家重大公共衛(wèi)生農(nóng)村上消化道癌早診早治項(xiàng)目、農(nóng)村婦女“兩癌”篩查和城市癌癥早診早治項(xiàng)目[5-6]。上述項(xiàng)目的開展為我省積累了豐富的癌癥早診早治實(shí)踐和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，為開展口腔癌篩查工作奠定了夯實(shí)基礎(chǔ)[7]。因此，在我省口腔癌高危人群中開展篩查項(xiàng)目及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估，在全國建立首個(gè)適合我省省情、且高效經(jīng)濟(jì)的口腔癌早診早治體系尤為重要。

1 項(xiàng)目目標(biāo)

1.1 總目標(biāo)

(1)探索科學(xué)可行的口腔癌高危人群評(píng)估、篩查和早診早治管理模式和方法，開展口腔癌早診早治項(xiàng)目的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，確立適合于湖南省情的、成本效益高的口腔癌早診早治技術(shù)方案和管理模式，為政府決策提供證據(jù)支持；(2)推廣實(shí)施口腔癌高危人群評(píng)估、篩查和早診早治技術(shù)，提高早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療的比例，降低口腔癌的發(fā)病率和死亡率，提高口腔癌患者生存率和生活質(zhì)量，減輕口腔癌患者個(gè)人和社會(huì)的腫瘤負(fù)擔(dān)；(3)提高各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于口腔癌的防治能力以及省內(nèi)居民對(duì)于口腔癌的防治知曉率、篩查參與率，并為在全國開展符合區(qū)域特點(diǎn)的癌癥早診早治項(xiàng)目提供可行性經(jīng)驗(yàn)。

1.2 具體目標(biāo)

針對(duì)口腔癌開展以下工作：(1)參照國家衛(wèi)生健康委推薦的癌癥早診早治方案，制定口腔癌篩查和早診早治方案，針對(duì)高危人群進(jìn)臨床篩查10 000例；(2)比較早診早治方案和常規(guī)中晚期口腔癌的診療方案的成本效果和效益，尋找適合我省省情、適宜的癌癥防治技術(shù)；(3)對(duì)篩查出的口腔癌患者或癌前病變患者進(jìn)行規(guī)范化管理，定期隨訪，提高患者生存率；(4)定期開展口腔癌防治技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)率達(dá)80%以上。

2 項(xiàng)目主要內(nèi)容

2.1 高危人群評(píng)估和危險(xiǎn)因素問卷調(diào)查

依據(jù)近20年我國口腔癌常見流行性資料，通過流行病學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科專家小組討論，并達(dá)成共識(shí)的方法，確定口腔癌發(fā)病的主要危險(xiǎn)因素及其權(quán)重大小，根據(jù)每個(gè)因素不同權(quán)重賦分。初步制定適合我省人群的個(gè)體口腔癌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法[8-14]。最終確定口腔癌主要危險(xiǎn)因素為年齡、性別、口腔癌家族史、檳榔史、吸煙史、飲酒史、口腔衛(wèi)生和口腔潰瘍疾病史。根據(jù)各危險(xiǎn)因素的暴露情況，初步確定總分值大于或等于5分的個(gè)體確定為口腔癌高危人群(表1)。

評(píng)估的高危人群將進(jìn)一步接受詳細(xì)的危險(xiǎn)因素問卷調(diào)查，調(diào)查共包括5個(gè)方面的內(nèi)容：一般情況、飲食習(xí)慣、生活方式和習(xí)慣、既往史和惡性腫瘤家族史。

2.2 臨床篩查

高危人群經(jīng)社區(qū)醫(yī)生預(yù)約，前往指定的篩查醫(yī)院(三級(jí)醫(yī)院)接受口腔癌的臨床篩查。篩查流程嚴(yán)格按照項(xiàng)目辦制定的技術(shù)方案和工作流程實(shí)施。篩查技術(shù)為臨床觀察(包括視診和觸診)，如發(fā)現(xiàn)有陽性病變，則進(jìn)一步進(jìn)行病理活檢。病理活檢出的癌前病變和癌癥患者，建議其進(jìn)行進(jìn)一步的治療，并跟蹤隨訪，具體實(shí)施流程見圖1。

2.3 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估

對(duì)口腔癌篩查者診斷的費(fèi)用信息、臨床患者的生活治療和費(fèi)用信息進(jìn)行收集，進(jìn)行初步的癌癥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)分析和成本效益分析。

3 項(xiàng)目點(diǎn)的選擇

3.1 選擇口腔癌高發(fā)地區(qū)

根據(jù)我省2018年腫瘤登記數(shù)據(jù)顯示，我省口腔癌發(fā)病率排名靠前的集中在長沙市、岳陽市、株洲市和湘潭市，包括的區(qū)縣分別為長沙市天心區(qū)(9.19/10萬)、長沙市岳麓區(qū)(9.07/10萬)、長沙市芙蓉區(qū)(8.43/10萬)、岳陽市岳陽樓區(qū)(9.07/10萬)、株洲市蘆淞區(qū)(8.20/10萬)、株洲市石峰區(qū)(7.99/10萬)和湘潭市雨湖區(qū)(7.83/10萬)。

3.2 選擇具有工作基礎(chǔ)的地區(qū)

選擇具有較好早診早治工作基礎(chǔ)和腫瘤登記工作基礎(chǔ)的項(xiàng)目點(diǎn)開展，要求項(xiàng)目點(diǎn)交通便利，醫(yī)療衛(wèi)生條件較好，人群穩(wěn)定，有較強(qiáng)癌癥篩查意識(shí)，順應(yīng)性較好?？紤]到湖南省長沙市于2012年便開始實(shí)施國家重大公共衛(wèi)生專項(xiàng)-城市癌癥早診早治項(xiàng)目工作，岳陽市于2015年參加上消化道癌篩查項(xiàng)目，湘潭市于2017年參加肺癌篩查項(xiàng)目，這三個(gè)地級(jí)市已具備很好的篩查工作基礎(chǔ)；且長沙市城區(qū)五轄區(qū)(芙蓉區(qū)、開福區(qū)、天心區(qū)、雨花區(qū)和岳麓區(qū))、岳陽市岳陽樓區(qū)作為國家級(jí)腫瘤登記點(diǎn)，湘潭市雨湖區(qū)和岳塘區(qū)作為省級(jí)腫瘤登記點(diǎn)，數(shù)據(jù)質(zhì)量可靠，當(dāng)?shù)仡I(lǐng)導(dǎo)重視，群眾支持和理解，便于開展項(xiàng)目篩查和隨訪工作。同時(shí)，死亡監(jiān)測(cè)工作在以上三個(gè)地級(jí)市從上世紀(jì)80年代便已開展，數(shù)據(jù)質(zhì)量成熟、完整，并具有代表性，對(duì)于監(jiān)測(cè)本項(xiàng)目人群死亡非常有益。

綜上，本項(xiàng)目選擇長沙市五轄區(qū)、岳陽市岳陽樓區(qū)、湘潭市雨湖區(qū)和岳塘區(qū)為研究現(xiàn)場(chǎng)，依托疾病控制中心網(wǎng)絡(luò)向街道或居委會(huì)全面鋪開。

4 人群的選擇

項(xiàng)目第一年(2019年)將在全省口腔癌高發(fā)地區(qū)進(jìn)行10 000例的臨床篩查。長沙市、湘潭市和岳陽市分別承擔(dān)篩查量為4 000、3 000和3 000例。口腔癌篩查對(duì)象入選標(biāo)準(zhǔn)為：(1)本市常住戶籍人口；(2)實(shí)足年齡40～69歲(以身份證上的出生日期為準(zhǔn))；(3)既往無癌癥史，一般狀況良好，近3年未參加過口腔癌篩查，自愿參與并能理解本項(xiàng)目。排除標(biāo)準(zhǔn)為：患其他嚴(yán)重疾病者包括嚴(yán)重的心肺功能障礙、急性呼吸道感染、身體狀況極度衰弱、嚴(yán)重出血性疾患或近日有嘔血咯血者、深度潰瘍伴有穿洞征象者等，生活不能自理者，不愿意接受項(xiàng)目后續(xù)檢查者。

5 組織實(shí)施

5.1 組織管理

(1)湖南省衛(wèi)生健康委員會(huì)疾病預(yù)防控制處負(fù)責(zé)全省項(xiàng)目工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理，會(huì)同相關(guān)部門對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工作進(jìn)行督導(dǎo)、檢查評(píng)估各項(xiàng)工作的落實(shí)情況以及經(jīng)費(fèi)使用情況；縣(區(qū))相關(guān)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)落實(shí)本轄區(qū)項(xiàng)目工作，制定本轄區(qū)項(xiàng)目具體實(shí)施方案，確定項(xiàng)目各部分工作內(nèi)容的承擔(dān)單位，全面負(fù)責(zé)篩查的宣傳動(dòng)員和現(xiàn)場(chǎng)工作的組織和協(xié)調(diào)，確保工作任務(wù)的具體落實(shí)和順利進(jìn)行；(2)技術(shù)管理：湖南省腫瘤防治研究辦公室聯(lián)合省口腔醫(yī)學(xué)會(huì)和省腫瘤醫(yī)院共同研究項(xiàng)目技術(shù)方案的總體設(shè)計(jì)，制定具體實(shí)施計(jì)劃，開展質(zhì)量控制，選定篩查目標(biāo)人群，收集、匯總、分析和上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)，并負(fù)責(zé)每年對(duì)項(xiàng)目承擔(dān)縣區(qū)和項(xiàng)目承擔(dān)單位進(jìn)行督導(dǎo)檢查和考核評(píng)估；縣(區(qū))級(jí)承擔(dān)單位負(fù)責(zé)項(xiàng)目的具體實(shí)施，包括人群的組織、問卷調(diào)查、高危人群評(píng)估、口腔癌篩查以及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估等；同時(shí)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)信息和生物學(xué)標(biāo)本的上報(bào)，并負(fù)責(zé)每年對(duì)項(xiàng)目承擔(dān)街道/居委會(huì)進(jìn)行督導(dǎo)檢查和考核評(píng)估。

圖1 湖南省口腔癌篩查實(shí)施流程圖Figure 1 Flow chart of implementation on oral cancer screening in Hunan Province

5.2 質(zhì)量控制

為保證項(xiàng)目順利實(shí)施，保證項(xiàng)目質(zhì)量，需針對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過程中的每個(gè)環(huán)節(jié)制定質(zhì)量控制措施，主要包括制定詳細(xì)的項(xiàng)目技術(shù)和實(shí)施方案、項(xiàng)目宣傳和動(dòng)員方式、各級(jí)管理措施、人員資質(zhì)和培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)工作的質(zhì)控措施(高危評(píng)估、危險(xiǎn)因素問卷調(diào)查、臨床篩查表填寫等)、數(shù)據(jù)錄入后核查和上報(bào)管理、月度或季度工作總結(jié)和通報(bào)、生物標(biāo)本采集和儲(chǔ)存方案、突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案等。

6 項(xiàng)目特色和預(yù)期

口腔癌早診早治項(xiàng)目在湖南省防控領(lǐng)域創(chuàng)新之處在于：(1)在全國范圍內(nèi)首個(gè)省份針對(duì)高危人群開展口腔癌篩查，對(duì)口腔癌防控更具有重要意義；(2)首次探索口腔癌初篩模式，針對(duì)40～69歲年齡段人群暴露的風(fēng)險(xiǎn)因素賦分，總分值大于或等于5分的個(gè)體為高危人群，從人群中識(shí)別高危人群的效率得到很大提高；(3)首次制定口腔癌臨床篩查流程和方案，對(duì)提高口腔癌篩查醫(yī)生早期診治水平具有促進(jìn)作用；(4)首次對(duì)口腔癌進(jìn)行綜合性衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估，為行政機(jī)構(gòu)對(duì)口腔癌防控提供依據(jù)。由于口腔癌在全國首次實(shí)施，在技術(shù)方案制定方面并無理論參考，實(shí)施方面也無實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)參考，因此各項(xiàng)技術(shù)方案均是首次制定，可能存在不足之處，在以后的實(shí)施過程中根據(jù)具體實(shí)踐需要不斷優(yōu)化完善。以期最終探索出科學(xué)可行的口腔癌高危人群早診早治方法，確定適合于我省省情且經(jīng)濟(jì)有效的口腔癌技術(shù)方案和管理模式，為我省口腔癌防治提供重要科學(xué)依據(jù)。