紹興市柯橋區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 浙江 紹興 312030
糖尿病性神經(jīng)病變是糖尿病常見慢性并發(fā)癥,病變可累及患者中樞神經(jīng)和周圍神經(jīng),且以后者較為多見。本研究通過自擬清痹湯加減熏洗治療2型糖尿病性周圍神經(jīng)病變,并與常規(guī)西藥治療比較,報道如下。
1.1 一般資料:選取本院2018年6月至2019年12月100例2型糖尿病性周圍神經(jīng)病變患者,按隨機雙盲分為觀察組與對照組各50例。對照組男性27例,女性23例;年齡50~76歲,平均63.75±6.05歲;糖尿病病程3~21年,平均10.25±5.69年;2型糖尿病性周圍神經(jīng)病變病程3個月~7年,平均3.46±0.71年。觀察組男性26例,女性24例;年齡51~77歲,平均63.94±6.46歲;糖尿病病程3~20年,平均10.29±4.71年;2型糖尿病性周圍神經(jīng)病變病程5個月~8年,平均3.52±0.69年。兩組一般資料比較,無顯著性差異(P>0.05)。
1.2 納入和排除標準:納入標準:①符合中華醫(yī)學會糖尿病學分會修訂的2型糖尿病診斷標準[1];②符合《實用神經(jīng)病學》中2型糖尿病性周圍神經(jīng)病變的診斷標準[2];③符合《糖尿病中醫(yī)防治指南》中氣虛血瘀證的診斷標準[3];④年齡18~80歲;⑤經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準,并且患者知情同意。排除標準:合并心、肝、腎功能不全;對本研究所用藥物過敏者;合并急性并發(fā)癥,如嚴重感染、酮癥酸中毒等;下肢皮膚破潰;合并其他原因導致的神經(jīng)損害,如干燥綜合征神經(jīng)病變等;合并嚴重的糖尿病并發(fā)癥,如增殖性視網(wǎng)膜病變等;妊娠或哺乳期婦女。
1.3 方法:兩組均通過飲食、運動療法,口服降糖藥或胰島素,給予神經(jīng)營養(yǎng)藥甲鈷胺片[廠家:衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司,批準文號:國藥準字H20143107],劑量0.5mg/次,3次/d。觀察組給予自擬清痹湯,藥方組成:魚腥草、野菊花各30g,白鮮皮20g,甘松、地膚子、苦參各15g,花椒6g。隨癥加減:疼痛劇烈者加用蘇木、木瓜各20g;麻木冰涼者加用仙靈脾15g,制川烏10g;氣虛者加用黨參、黃芪各20g;濕重者加用薏苡仁、蒼術各20g,制劑室統(tǒng)一制成中藥湯400ml,置行足部熏洗治療,溫度控制在40℃,30min/次,1次/d。對照組給予溫水浸泡雙足,溫度控制在40℃,30min/次,1次/d。兩組均以14d為1個療程。
1.4 觀察指標:具體如下。
1.4.1 療效評估:采用中醫(yī)證候療效評定標準(尼莫地平法)評價臨床療效:顯效:患者中醫(yī)臨床癥狀與體征明顯改善,證候積分降低70%;有效:患者中醫(yī)臨床癥狀與體征均有好轉,證候積分降低30%~70%;無效:患者中醫(yī)臨床癥狀與體征未有明顯改善,甚至加重,證候積分降低<30%。
1.4.2 中醫(yī)臨床癥狀量化標準:包括四肢麻木如有蟻行、肢末時痛且多呈刺痛、神疲倦怠、少氣懶言、頭暈目眩和自汗畏風6項[4]。
1.4.3 神經(jīng)傳導速度:使用MEC-Multisymc-LCD神經(jīng)肌電圖儀檢測患者治療前后正中神經(jīng)、腓淺神經(jīng)、尺神經(jīng)感覺神經(jīng)傳導速度(SNCV)與運動神經(jīng)傳導速度(MNCV)。
1.4.4 生活質量:通過普適性生活質量測量工具(SF-36)[5],從生理機能、生理職能、總體健康、軀體疼痛、活力、情感職能、社會功能、精神健康8個維度進行評價,各維度得分范圍為0~100分,分數(shù)越高,生活質量水平越高。
1.4.5 不良反應:比較兩組治療期間不良反應發(fā)生率。
1.5 統(tǒng)計學方法:采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件,組間計量資料比較通過獨立樣本t檢驗,組間計數(shù)資料比較通過卡方檢驗,P<0.05代表差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組臨床療效比較:觀察組顯效18例,有效29例,無效3例,總有效率94%;對照組顯效11例,有效29例,無效10例,總有效率80%。兩組總有效率比較,有顯著性差異(P<0.05)。
2.2 兩組臨床癥狀積分比較:見表1。
表1 兩組臨床癥狀積分比較(±s,分,n=50)
表1 兩組臨床癥狀積分比較(±s,分,n=50)
注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,#P<0.05。
組別觀察組對照組時間治療前治療后治療前治療后四肢麻木4.45±1.16 2.04±0.31*#4.47±1.01 2.93±0.56*肢末時痛4.28±1.09 1.83±0.39*#4.15±1.13 2.77±0.78*神疲倦怠2.20±0.24 0.87±0.19*#2.27±0.33 1.44±0.25*少氣懶言2.51±0.54 1.02±0.27*#2.53±0.71 1.69±0.22*頭暈目眩2.38±0.46 0.95±0.21*#2.41±0.71 1.65±0.19*自汗畏風2.17±0.25 1.04±0.29*#2.13±0.11 1.61±0.28*
2.3 兩組神經(jīng)傳導速度比較:見表2。
表2 兩組患者神經(jīng)傳導速度比較(±s,m/s,n=50)
表2 兩組患者神經(jīng)傳導速度比較(±s,m/s,n=50)
組別SNCV MNCV對照組觀察組時間治療前治療后治療前治療后正中神經(jīng)44.20±4.29 45.39±5.07 44.74±3.36 45.10±3.15脛神經(jīng)43.75±4.18 44.87±6.39 43.61±3.12 44.27±5.05尺神經(jīng)41.36±5.09 42.95±6.08 41.41±3.14 42.66±3.27腓淺神經(jīng)40.77±5.60 41.73±4.25 40.92±2.94 41.26±2.85正中神經(jīng)42.81±3.68 43.67±4.24 42.59±4.43 43.06±3.44尺神經(jīng)43.01±4.14 45.41±5.39 43.02±2.19 44.85±2.02
2.4 兩組生活質量水平比較:見表3。
表3 兩組生活質量水平比較(±s,分,n=50)
表3 兩組生活質量水平比較(±s,分,n=50)
注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,#P<0.05。
組別觀察組對照組精神健康73.26±6.05 74.31±5.75 73.51±6.22 74.11±5.61時間治療前治療后治療前治療后生理機能65.39±4.94 74.40±5.66*#65.77±5.03 71.05±3.54*生理職能66.92±5.06 77.41±5.93*#66.75±4.88 73.84±6.29*軀體疼痛63.54±5.05 74.75±4.06*#63.94±5.16 70.75±6.04*總體健康62.88±4.05 73.91±5.14*#62.97±4.73 70.01±3.15*活力65.08±5.46 75.77±6.71*#65.70±7.31 71.38±5.33*社會功能68.70±4.92 74.73±4.77*#68.26±5.38 71.75±4.88*情感職能72.14±7.02 73.08±7.24 72.06±6.71 72.99±6.44
2.5 兩組不良反應發(fā)生情況比較:觀察組1例出現(xiàn)腹瀉癥狀,對照組1例出現(xiàn)惡心癥狀。治療后肝腎功能、血尿常規(guī)檢測均未見異常。兩組不良反應發(fā)生率比較,無顯著性差異(P>0.05)。
糖尿病性周圍神經(jīng)病變在中醫(yī)學里屬于“消渴痹證”范疇,“糖毒”內生,病發(fā)消渴,消渴日久,筋脈肌肉失于濡養(yǎng)發(fā)為消渴痹證,耗氣傷陰,氣陰兩虛,運血無力,血瘀脈絡,產(chǎn)生肢體麻木、疼痛等異常感覺。本病為因虛致實,陰陽氣血不足,以寒邪、瘀血、濕熱、火毒為主,血瘀貫穿疾病始終。自擬清痹湯中魚腥草清熱解毒,利尿除濕;野菊花消腫解毒,疏散風熱;白鮮皮祛風燥濕,清熱解毒;甘松理氣止痛,祛風解痙,開郁醒脾;地膚子利尿通淋,清熱通竅;苦參清熱燥濕氣。諸藥共同祛風通絡,活血散瘀,清熱除燥。清痹湯加減熏洗以熱和藥雙重作用于患者,其中熱能松弛肌筋,藥物在熱的作用下經(jīng)由患者皮膚孔穴、俞穴等吸收進入血絡,輸至全身,擴張血管,促進血液循環(huán),改善周圍組織營養(yǎng),改善臨床癥狀。清痹湯加減熏洗通過神經(jīng)反射啟動調節(jié)機制,調節(jié)血糖水平,刺激患者足部穴位,擴張血管,增加全身血流量,降低血液黏稠度,加速血液循環(huán),改善缺血缺氧狀態(tài),營養(yǎng)神經(jīng)。肌電圖檢查尤其是神經(jīng)傳導速度測定,是糖尿病性周圍神經(jīng)病變早期診斷中一項頗有價值的手段方法。本研究中兩組治療后感覺神經(jīng)和運動神經(jīng)傳導速度無明顯差異,這可能是由于本研究兩組患者均在治療1個療程后觀察療效,短時間內神經(jīng)傳導改善效果不明顯。本研究顯示,清痹湯加減熏在一定程度上有效改善患者臨床癥狀,促進患者早日康復,最大限度減輕患者疼痛,提高生活質量水平。