淺談蠶種質(zhì)量檢驗儀器設(shè)備管理的基本要求

孟正樂，徐 杰

（浙江省農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣中心，浙江杭州310020）

蠶種質(zhì)量檢驗是蠶種生產(chǎn)過程中的一個重要環(huán)節(jié)，主要針對蠶種的孵化率、病蛾（病卵）率、雜交率、良卵率等主要項目進行檢驗。《浙江省蠶種管理條例》規(guī)定，蠶種質(zhì)量檢驗由具法定資質(zhì)的質(zhì)檢機構(gòu)承擔。蠶種檢驗對保證蠶種質(zhì)量、為用戶提供合格蠶種、處理產(chǎn)銷雙方質(zhì)量異議具有十分重要的作用。蠶種質(zhì)檢機構(gòu)的儀器設(shè)備是質(zhì)量檢驗的物質(zhì)基礎(chǔ)，蠶種質(zhì)量檢驗儀器設(shè)備主要有磨蛾機、離心機、顯微鏡、電子天平、計算機、培養(yǎng)箱、計數(shù)儀等，儀器設(shè)備的有效管理是保障質(zhì)檢機構(gòu)產(chǎn)品（數(shù)據(jù)、結(jié)果）質(zhì)量的重要手段。根據(jù)市場監(jiān)督管理部門的要求，檢驗儀器設(shè)備的采購、驗收、校準、檢定、使用、維護和報廢等各個環(huán)節(jié)必須明確規(guī)定。本文就檢驗儀器設(shè)備的采購與驗收、標識管理、日常使用與維護、檢定或校準、期間核查、管理職責等環(huán)節(jié)的管理基本要求概述如下。

1 儀器設(shè)備采購和驗收

采購的儀器設(shè)備，必須經(jīng)確認有質(zhì)量保證，或經(jīng)法定檢定或校準的憑證。原則上不采購無獨立質(zhì)量保證供應(yīng)商供應(yīng)的儀器設(shè)備，如確需采購，應(yīng)在儀器設(shè)備采購申請表中明確、完整地說明擬采購品的要求，經(jīng)批準后對供應(yīng)商進行評價和選擇。營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品目錄、資質(zhì)認定證書等需要供應(yīng)商提供的情況記錄，應(yīng)收集和保存。儀器設(shè)備到貨后，由相關(guān)部門一起驗收，按送貨單確認型號和數(shù)量是否符合申請要求，若有缺件或損壞，及時進行處理。安裝人員按產(chǎn)品說明書或操作指示書等有關(guān)資料進行安裝、調(diào)試，然后對試用狀況進行確認，以確保滿足采購時擬定的各項技術(shù)要求。驗收不合格的，由相關(guān)部門負責處理；驗收合格的，辦理入庫手續(xù)。驗收合格的儀器設(shè)備，應(yīng)填寫儀器設(shè)備驗收、安裝、交付使用記錄表。

2 儀器設(shè)備的標識管理

首先建立儀器設(shè)備檔案。蠶種檢驗儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括：①設(shè)備及其軟件的識別、制造商名稱、說明書、型號標識、系列號或其他唯一性標識；②當前放置地點；③校準報告和證書的日期、結(jié)果；④儀器設(shè)備的校準或檢定計劃；⑤設(shè)備維護計劃和維護報告；⑥儀器設(shè)備的損壞、故障、改裝或修理記錄。

其次蠶種檢驗儀器設(shè)備加以唯一性標識。唯一性標識用字母、數(shù)字表示，字母代表儀器設(shè)備類型，數(shù)字代表該類儀器設(shè)備序號，分別貼上國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一制作的標志，標明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。一般用綠、黃、紅三色分別標志儀器設(shè)備的“合格”、“準用”、“停用”三種狀態(tài)。

3 儀器設(shè)備的日常使用和維護

儀器設(shè)備在規(guī)定的范圍內(nèi)使用，禁止挪用，以保證其功能指標正常。儀器設(shè)備一般不得外借并由專門人員操作。設(shè)備操作人員必須閱讀、理解儀器設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程，嚴格遵守操作規(guī)程，使用前后應(yīng)檢查設(shè)備的狀態(tài)并記錄。

儀器設(shè)備應(yīng)按權(quán)責定期維護保養(yǎng)，具體按產(chǎn)品說明書或操作指示書中的規(guī)定進行維護保養(yǎng)。對不符合使用要求的設(shè)備，應(yīng)立即停止使用，貼上紅色“停用”標簽。修復的儀器設(shè)備必須通過檢定、校準或核查表明正常后才能使用。儀器設(shè)備精度偏差影響檢驗質(zhì)量且無法修復時，或因老化而無法復原時，應(yīng)及時報廢。

4 儀器設(shè)備的檢定或校準

凡是對國家計量基準溯源適用的儀器設(shè)備，即能進行送檢的計量儀器設(shè)備，必須送經(jīng)資質(zhì)確認的法定校準/檢定實驗室進行周期檢定。第二次檢定應(yīng)在上次檢定有效期前完成。若遇檢驗任務(wù)忙，無法按時送檢時，應(yīng)進行必要的核查，在該項檢驗工作結(jié)束后，立即將儀器設(shè)備送檢，檢驗報告暫緩發(fā)送。如檢定合格，發(fā)送檢驗報告；如檢定不合格，應(yīng)通知已受影響的客戶，協(xié)商解決方法，并承擔相應(yīng)后果。

對無法送檢的計量儀器設(shè)備，應(yīng)制定相應(yīng)的《內(nèi)部校準規(guī)程》對儀器設(shè)備進行內(nèi)部校準，內(nèi)部校準應(yīng)按計劃進行。不直接或間接提供量值的設(shè)備（一般為輔助性設(shè)備如計算機、空調(diào)等），采用功能正常性檢查的方法進行控制。

二次檢定/校準期間，因事故維修或發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果異常，經(jīng)追溯可疑的儀器設(shè)備，隨時重新校準，并做好記錄，貼附相應(yīng)標識，并通知因此受到影響的有關(guān)部門和人員。

5 儀器設(shè)備的期間核查

儀器設(shè)備期間核查的目的是確保儀器設(shè)備在兩次檢定周期之間處于正常工作狀態(tài)，維護儀器設(shè)備的可信度。可根據(jù)設(shè)備的重要性、使用頻率、檢定或校準周期、維護情況、使用人員和環(huán)境變化等情況確定是否需要期間核查。

儀器設(shè)備的核查應(yīng)定期進行，每年至少1次。根據(jù)檢驗工作實際情況，期間核查的具體要求為：計量檢定儀器設(shè)備，每年進行1次期間核查；內(nèi)部校準儀器設(shè)備，根據(jù)每年檢驗工作的實際情況，結(jié)合每次檢驗前對設(shè)備內(nèi)部校準及保養(yǎng)維護的同時，開展期間核查。

儀器設(shè)備的核查應(yīng)參照相應(yīng)的計量檢定規(guī)程或校驗規(guī)程的規(guī)定、作業(yè)指導書或操作使用說明書的有關(guān)技術(shù)規(guī)范進行。

6 儀器設(shè)備管理的職責

蠶種檢驗儀器設(shè)備管理需有明確的組織分工，從采購、驗收、校準、檢定、使用、維護和報廢等各個環(huán)節(jié)明確職責，蠶種檢驗機構(gòu)負責人負責儀器設(shè)備的配置、申購、報廢的批準，技術(shù)主管負責審核。蠶種檢驗機構(gòu)技術(shù)部門負責制定和實施儀器設(shè)備周期檢定、校準和期間核查計劃，制定內(nèi)部校準規(guī)程，負責儀器設(shè)備的標識管理。蠶種檢驗機構(gòu)檢驗部門負責編制儀器設(shè)備的操作規(guī)程，負責儀器設(shè)備的使用，做好使用記錄，提出儀器設(shè)備的購置申請和配合儀器設(shè)備的送檢工作。蠶種檢驗機構(gòu)設(shè)備保障部門負責儀器設(shè)備的采購、維護和檔案管理。每個部門要落實專人負責蠶種檢驗儀器設(shè)備管理，制定個人工作目標責任制，在工作目標責任制中明確崗位工作職責。