CT及低劑量X射線機(jī)調(diào)研及國(guó)內(nèi)需求分析

東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科，江蘇南京210002

引言

CT及低劑量X射線機(jī)被廣泛應(yīng)用于各類醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)中，其對(duì)檢測(cè)部位進(jìn)行掃描時(shí)間短，圖像清晰，并可以用于多種疾病的診斷[1-2]。此外，常用的CT及低劑量X射線機(jī)相比來說，檢測(cè)費(fèi)用較低[3]。CT及低劑量X射線機(jī)獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，使得臨床診斷和相關(guān)醫(yī)學(xué)科研對(duì)其越發(fā)依賴[4-5]，市場(chǎng)中對(duì)于CT及低劑量X射線機(jī)的需求也逐年提升[6]。經(jīng)過多年的積累，我國(guó)CT及低劑量X射線機(jī)的科研、生產(chǎn)能力快速發(fā)展，涌現(xiàn)出一批具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的品牌及產(chǎn)品。以CT設(shè)備為例，現(xiàn)階段市場(chǎng)上以聯(lián)影、安科、東軟等為代表的民族CT企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)了對(duì)CT市場(chǎng)產(chǎn)品的全覆蓋，涵蓋256層的高端CT到16層以下的普通CT，積極參與到與傳統(tǒng)CT領(lǐng)先設(shè)備提供商（GE、飛利浦、西門子、東芝）的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中，并取得了比較亮眼的成績(jī)。從整體看來，雖然我國(guó)國(guó)產(chǎn)CT及低劑量X射線機(jī)發(fā)展快速，同時(shí)具有價(jià)格低廉、經(jīng)濟(jì)效益顯著、配件維保簡(jiǎn)便易行等優(yōu)點(diǎn)，但是不可否認(rèn)的是，由于各個(gè)地區(qū)不同等級(jí)醫(yī)院之間對(duì)于CT及低劑量X射線機(jī)應(yīng)用和需求的差異性以及對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備使用和認(rèn)知方面相對(duì)缺乏，使得國(guó)產(chǎn)CT及低劑量X射線機(jī)并沒有得到大規(guī)模的應(yīng)用。因此，進(jìn)行CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備調(diào)研有利于摸清我國(guó)各級(jí)醫(yī)院對(duì)于CT及低劑量X射線機(jī)的具體需求以及相關(guān)人員的實(shí)際要求，提高國(guó)產(chǎn)CT及低劑量X射線機(jī)的實(shí)際使用效率和效果，促進(jìn)我國(guó)CT及低劑量X射線機(jī)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)優(yōu)化和發(fā)展，具有重要的理論價(jià)值和實(shí)際意義。

本文基于現(xiàn)有相關(guān)研究，通過對(duì)我國(guó)不同區(qū)域、不同等級(jí)的醫(yī)院的相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)師、設(shè)備工程師以及技師在臨床、科研以及日常運(yùn)維中對(duì)CT及低劑量X射線機(jī)的需求進(jìn)行調(diào)研統(tǒng)計(jì)梳理，提煉出能夠說明CT及低劑量X射線機(jī)實(shí)際應(yīng)用中最受關(guān)注的技術(shù)指標(biāo)，以期為國(guó)產(chǎn)CT及低劑量X射線機(jī)后續(xù)的研發(fā)、維保提供參考。

1 研究對(duì)象和方法

本文基于現(xiàn)有研究，東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院牽頭，聯(lián)合多個(gè)高校、相關(guān)專家科研團(tuán)隊(duì)制定了基于Delphi法的《CT及低劑量X射線機(jī)需求分析調(diào)研問卷》，面向全國(guó)28個(gè)地區(qū)121家不同等級(jí)的醫(yī)院進(jìn)行問卷調(diào)研。基于現(xiàn)有問題以及本文所關(guān)注的研究重點(diǎn)，經(jīng)過多名臨床醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)以及管理學(xué)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业恼撟C和調(diào)整，形成了《CT及低劑量X射線機(jī)需求分析調(diào)研問卷》。該問卷針對(duì)CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備相關(guān)管理、臨床、操作、維保人員制定了對(duì)應(yīng)的問卷內(nèi)容。

《CT及低劑量X射線機(jī)需求分析調(diào)研問卷》第一部分為“醫(yī)院基本情況”。該部分主要針對(duì)放射科主任或相似的管理人員，主要目的是搜集被調(diào)研醫(yī)院的基本情況，了解潛在需求。具體內(nèi)容包括：醫(yī)院所在地區(qū)、醫(yī)院等級(jí)、管理人員相關(guān)信息等。第二部分主要針對(duì)臨床醫(yī)師，目的為了了解臨床使用中對(duì)于CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備的需求，具體內(nèi)容涵蓋實(shí)際應(yīng)用中醫(yī)師對(duì)于不同診斷部位重要性的評(píng)估，包括7大類31個(gè)技術(shù)指標(biāo)。第三部分的調(diào)研對(duì)象為新設(shè)備采購(gòu)工程師，主要調(diào)研項(xiàng)目包括設(shè)備可靠性、技術(shù)性能指標(biāo)、服務(wù)體系三大類，共計(jì)20項(xiàng)指標(biāo)。第四部分調(diào)研對(duì)象為醫(yī)院負(fù)責(zé)日常運(yùn)維的技師，主要調(diào)研項(xiàng)目包括：軟件操作、硬件操作、其他拓展性能三方面，合計(jì)11項(xiàng)指標(biāo)。

除了被調(diào)研對(duì)象填寫的相關(guān)個(gè)人信息外，其他指標(biāo)通過五分制的方法對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分，其中5分代表此項(xiàng)目的需求程度最高，4分表示此項(xiàng)目的需求程度較高，3分表示此項(xiàng)目的需求程度一般，2分表示此項(xiàng)目的需求程度較低，1分表示對(duì)此項(xiàng)目的需求程度最低。在完成問卷的填寫和收集整理后，將相關(guān)結(jié)果錄入數(shù)據(jù)庫(kù)中，利用SPSS軟件對(duì)相關(guān)結(jié)果進(jìn)行整理并分析。

2 研究結(jié)果

2.1 調(diào)研醫(yī)院基本情況

本次調(diào)研中，共計(jì)收回全國(guó)28個(gè)地區(qū)121家不同等級(jí)醫(yī)院的505份有效調(diào)查問卷。其中放射科主任等管理人員問卷121份，臨床醫(yī)師問卷127份，設(shè)備工程師問卷127份，技師問卷130份（圖1）。被調(diào)研的醫(yī)院中，三甲醫(yī)院62所，二甲醫(yī)院59所，其他3所（圖2）。其中，具有正高級(jí)職稱的44人（放射科主任23人，臨床醫(yī)師16人，設(shè)備工程師2人，設(shè)備技師3人），具有副高職稱82人（放射科主任31人，臨床醫(yī)師30人，設(shè)備工程師9人，設(shè)備技師12人），中級(jí)職稱276人（放射科主任40人，臨床醫(yī)師79人，設(shè)備工程師85人，設(shè)備技師72人），其他107人（圖3）。其中具有博士以上學(xué)歷17人，碩士學(xué)歷103人，學(xué)士學(xué)歷359人，其他30人（圖4）。

圖1 調(diào)研對(duì)象崗位分布

圖2 被調(diào)研醫(yī)院等級(jí)分布

圖3 調(diào)研對(duì)象職稱分布

圖4 調(diào)研對(duì)象學(xué)歷分布

現(xiàn)有的CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備數(shù)量和品牌的統(tǒng)計(jì)（圖5）表明，目前使用最多的品牌仍為國(guó)外的GE、西門子和飛利浦，但是CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備在國(guó)產(chǎn)設(shè)備使用上出現(xiàn)一定的差異性，CT設(shè)備以國(guó)外品牌設(shè)備為主，而低劑量X射線機(jī)設(shè)備國(guó)產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)開始占據(jù)一定的份額。在統(tǒng)計(jì)的結(jié)果中，總計(jì)1843臺(tái)CT設(shè)備，平均每家醫(yī)院約為14.74臺(tái)，國(guó)產(chǎn)設(shè)備239臺(tái)，平均每家醫(yī)院1.91臺(tái)，占比12.97%。低劑量X射線機(jī)設(shè)備3891臺(tái)，平均每家醫(yī)院31.13臺(tái)，國(guó)產(chǎn)設(shè)備609臺(tái)，平均每家醫(yī)院4.87臺(tái)，占比15.65%。從品牌看來，國(guó)產(chǎn)CT設(shè)備以東軟醫(yī)療、聯(lián)影，低劑量X射線機(jī)設(shè)備以萬(wàn)東、普朗醫(yī)療、中科美倫等為代表，但是這些國(guó)產(chǎn)設(shè)備主要在二甲及以下醫(yī)院使用，三甲醫(yī)院的采購(gòu)和使用數(shù)量極其有限。另一方面，在對(duì)被調(diào)研醫(yī)院的CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備的預(yù)約人數(shù)和日流通量的統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，CT平均日流量為232.96人次，而X射線機(jī)為212.16人次，CT平均預(yù)約時(shí)間為1.27 d，X射線機(jī)預(yù)約時(shí)間為1.1 d。對(duì)應(yīng)醫(yī)院平均的CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備擁有量，每臺(tái)CT設(shè)備每天需要進(jìn)行15.81人次的檢查，而X射線機(jī)設(shè)備每天需要進(jìn)行6.82人次的檢查?？梢钥闯鲈诟骷?jí)醫(yī)院中，對(duì)于CT和X射線機(jī)的需求任比較旺盛，同時(shí)設(shè)備的工作飽和度較高。

通過對(duì)有效調(diào)查問卷的整理分析，本文共獲取了不同崗位從業(yè)人員對(duì)于CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備的需求技術(shù)指標(biāo)，提取出影響CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備相關(guān)從業(yè)人員所關(guān)注的強(qiáng)技術(shù)指標(biāo)（本文中，定義均值大于4的技術(shù)指標(biāo)為強(qiáng)技術(shù)指標(biāo)）。

2.2 臨床醫(yī)師需求分析

臨床醫(yī)師通過CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備對(duì)被檢查者不同部位的影像進(jìn)行分析來判斷不同身體部位的狀況，為被檢查者的身體情況判斷提供依據(jù)。由于CT及低劑量X射線機(jī)采用射線作為檢測(cè)的手段，而射線對(duì)于身體存在一定的傷害，此外不同部位由于組織結(jié)構(gòu)等方面的差異性，檢測(cè)中對(duì)于射線計(jì)量的要求也存在一定的差異性，臨床醫(yī)師需要在被檢查者的影像質(zhì)量和計(jì)量方面進(jìn)行權(quán)衡。

通過對(duì)臨床醫(yī)師的有效問卷分析發(fā)現(xiàn)，臨床醫(yī)師在針對(duì)不同身體部位的需求關(guān)注存在一定的差異性。通過對(duì)關(guān)節(jié)[7-8]、胸部[9-10]、脊髓[11-13]、盆腔[14]、血管[15]、頭顱[16-17]、腹腔[18]等不同組織部位的臨床醫(yī)師對(duì)相關(guān)指標(biāo)需求重要性與低劑量需求相關(guān)程度的評(píng)價(jià)分析，可以明顯得出臨床醫(yī)師對(duì)于這些被檢測(cè)部位的清晰度有著很高的要求（各項(xiàng)指標(biāo)值標(biāo)≥4.38）。在各個(gè)檢查部位中，對(duì)于清晰度要求最高的包括胸部、腹部和脊髓，對(duì)于脊髓血管（4.47）清晰度需求相對(duì)較低。而在低劑量的要求方面，對(duì)于各個(gè)部位特別是胸部臨床醫(yī)師的關(guān)注程度也較高（4.5≥各項(xiàng)指標(biāo)值≥4.0），但低于對(duì)清晰度的要求。

2.3 設(shè)備工程師需求分析

設(shè)備工程師負(fù)責(zé)醫(yī)院中CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備的采購(gòu)，運(yùn)行維護(hù)以及與廠家的日常對(duì)接交流。CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備不僅僅包含硬件設(shè)備，還包括軟件設(shè)備和配套的其他服務(wù)。本研究中共提出可靠性、技術(shù)性能和服務(wù)體系三大類20個(gè)技術(shù)指標(biāo)。

設(shè)備可靠性主要是針對(duì)使用中的CT及低劑量X射線機(jī)可能遇到的不同程度的故障率的情況。其中包含平均故障間隔時(shí)間、每周設(shè)備可用率、每月設(shè)備可用率、年平均大軟件故障數(shù)、月平均大軟件故障數(shù)、月平均小軟件故障數(shù)、周平均小軟件故障數(shù)等多個(gè)方面。結(jié)果顯示，設(shè)備工程師所關(guān)注的重點(diǎn)為平均故障間隔時(shí)間、每月設(shè)備可用率、年平均大軟件故障數(shù)、月平均小軟件故障數(shù)四項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。而在技術(shù)性能方面，設(shè)備工程師重點(diǎn)關(guān)注設(shè)備相關(guān)硬件的相關(guān)情況，其中包含機(jī)器掃描速度、球管熱容量及發(fā)熱情況、接口功能、軌道的穩(wěn)定性、設(shè)備拆卸難度、設(shè)備日常維保難度、開機(jī)速度、關(guān)機(jī)速度、成像清晰度、不停機(jī)連續(xù)工作時(shí)間、重建時(shí)間、探測(cè)器的物理排數(shù)、操作界面友好性等。結(jié)果顯示，技術(shù)性能方面，設(shè)備工程師重點(diǎn)關(guān)注機(jī)器掃描速度，球管熱容量及發(fā)熱情況，接口功能，成像清晰度及不停機(jī)連續(xù)工作時(shí)間，重建時(shí)間，探測(cè)器的物理排數(shù)，操作界面友好性。

CT及低劑量X射線機(jī)作為能夠長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)作的高價(jià)值設(shè)備，日常的保養(yǎng)維護(hù)以及配套的服務(wù)體系是設(shè)備工程師所關(guān)注的重點(diǎn)指標(biāo)。從本文的調(diào)研結(jié)果看來，設(shè)備工程是在日常工作中主要關(guān)注質(zhì)保年限、年故障次數(shù)、故障響應(yīng)速度、故障排除速度、臨床應(yīng)用培訓(xùn)頻率、維修保養(yǎng)頻率、平均每年保修費(fèi)用、預(yù)防性維修的性能檢查和測(cè)試、工程師培訓(xùn)、維修權(quán)限開放、維修后質(zhì)量的考核等多項(xiàng)指標(biāo)，包含了設(shè)備基本維保、工程師相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)以及維保支出等多個(gè)方面。

可以看出，設(shè)備工程師對(duì)于設(shè)備可靠性、技術(shù)性能以及對(duì)應(yīng)的服務(wù)體系方面都有著較高的要求，尤其關(guān)注設(shè)備的可靠性以及設(shè)備故障率和故障排除效率。

2.4 設(shè)備技師需求分析

設(shè)備技師操作CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備對(duì)被檢測(cè)者進(jìn)行臨床醫(yī)師所要求的檢測(cè)。在工作中，需要通過對(duì)應(yīng)的操作界面和方法進(jìn)行檢測(cè)，是CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備的最直接的操作者。通常CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備包括軟件和硬件兩部分，本文中提取了軟件、硬件以及拓展功能三大指標(biāo)合計(jì)11項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。

軟件操作方面，設(shè)備技師重點(diǎn)關(guān)注檢查患者快速注冊(cè)（4.65），便捷的序列選擇和參數(shù)修改（4.78），快速查找本地?cái)?shù)據(jù)（4.70），檢查部位智能定位（4.52），操作簡(jiǎn)明易學(xué)，界面友好，不易出現(xiàn)操作錯(cuò)誤（4.71）。硬件操作方面，他們重點(diǎn)關(guān)注的技術(shù)指標(biāo)有：對(duì)講系統(tǒng)清晰流暢（4.58），一鍵式移床與智能選擇床位（4.54），圖像生成、傳輸速度，傳輸?shù)目煽啃?，圖像的兼容性（4.75），快捷后處理系統(tǒng)工作站（4.69）。此外，設(shè)備技師對(duì)于CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備的擴(kuò)展性能也較為關(guān)注（4.45）。

設(shè)備技師在實(shí)際操作中，關(guān)注CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備操作的簡(jiǎn)便性，同時(shí)關(guān)注設(shè)備是否有利于與被檢測(cè)者、對(duì)應(yīng)醫(yī)生科室之間的溝通交流。

3 討論

從本文的調(diào)查結(jié)果中，可以看出，目前我國(guó)醫(yī)院對(duì)于CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備的需求仍舊比較旺盛。近年來，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備廠商和相關(guān)科研機(jī)構(gòu)對(duì)于CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備進(jìn)行了比較深入的研究，并形成了比較完善的CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備生產(chǎn)方案以及具有一定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的設(shè)備。但是，由于國(guó)產(chǎn)CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備產(chǎn)業(yè)起步晚，同時(shí)面臨著一定的技術(shù)壁壘以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面的問題，國(guó)產(chǎn)CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力有待提升。本研究通過對(duì)我國(guó)不同地區(qū)不同等級(jí)醫(yī)院的管理人員、臨床醫(yī)師、設(shè)備工程師以及設(shè)備技師進(jìn)行針對(duì)性的調(diào)研，提煉出具有現(xiàn)實(shí)意義和理論價(jià)值的重要技術(shù)指標(biāo)，這可以為國(guó)產(chǎn)CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備的研發(fā)及市場(chǎng)行為提供參考依據(jù)。

本文研究通過問卷調(diào)研的方式取得了一定的成果，后續(xù)研究中將進(jìn)一步擴(kuò)大調(diào)研樣本量，同時(shí)結(jié)合醫(yī)療、統(tǒng)計(jì)等行業(yè)專家的意見，擴(kuò)充調(diào)研內(nèi)容，細(xì)分不同地區(qū)、不同特點(diǎn)的醫(yī)院，結(jié)合醫(yī)院所處地區(qū)的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)研分析，以期獲得更為細(xì)致、精準(zhǔn)的需求信息。

4 結(jié)論

從CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備相關(guān)從業(yè)人員的調(diào)研結(jié)果發(fā)現(xiàn)，我國(guó)目前對(duì)于CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備的需求旺盛。臨床醫(yī)師在工作中關(guān)注設(shè)備所提供的影響的清晰度以及設(shè)備的低劑量，追求對(duì)被檢測(cè)者傷害更小的情況下更為清晰的檢測(cè)影響；而設(shè)備工程師注重CT及低劑量X射線機(jī)設(shè)備低故障率、完善的配套服務(wù)；設(shè)備技師關(guān)注友好的操作和功能拓展。我國(guó)CT及低劑量X射線機(jī)廠商在進(jìn)行相關(guān)設(shè)備研發(fā)以及配套服務(wù)時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考慮這些強(qiáng)需求，從而增強(qiáng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。