兩種品牌膠體金法檢測抗—HIV 結(jié)果假陽性1 例報告

賈思公 田娜 王曉帥

（山東新汶礦業(yè)集團中心醫(yī)院檢驗科 山東 新泰 271219）

艾滋病是由免疫缺陷病毒（HIV）引起的嚴重影響人類健康的傳染病，我國自1985 年發(fā)現(xiàn)第一例艾滋病患者以來，艾滋病患者不斷增多。2010 年—2016 年，中國艾滋病發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)總體呈上升趨勢。2017 年全國艾滋病發(fā)病數(shù)已達57194 例，是2010 年全年發(fā)病數(shù)的近3 倍[1]。艾滋病的潛伏期較長，一般為8 ～9 年左右，在發(fā)病前無特異性臨床特征，在臨床上很難被發(fā)現(xiàn)[2]。目前實驗室檢測是診斷艾滋病患者的主要依據(jù)。一般地，HIV 感染窗口期為2 ～12 周，大多數(shù)感染者在2 ～6 周，就可以通過測全血、血清或血漿檢測出艾滋病抗體呈陽性[3]，發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒感染者。在實驗室實際工作中，有時會發(fā)現(xiàn)抗—HIV 弱陽性結(jié)果，本著對患者負責對社會負責的態(tài)度，我們會多次多方法追蹤檢測，盡量避免漏檢。近期我們就遇到一例，現(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

一居民2019 年10 月9 日上午來我院就診，因胃部不適想做胃鏡檢查，檢驗急查術(shù)前四項（乙肝表面抗原、丙肝抗體、梅毒抗體和艾滋病抗體），結(jié)果顯示膠體金法（英科新創(chuàng)）抗—HIV 陽性。當天用化學發(fā)光法檢測結(jié)果為陰性（檢測結(jié)果0.021 參考值0 ～1）。當天下午將該標本送至新泰市疾控中心，新泰疾控中心先用膠體金法（雅培）檢測，結(jié)果顯示抗—HIV 弱陽性，第二天用ELISA 法檢測，結(jié)果顯示抗—HIV 陰性。

2.儀器與試劑

兩種品牌膠體金法試劑盒，分別由英科新創(chuàng)科技有限公司和雅培提供。安圖A2000PLUS 磁微粒化學發(fā)光檢測儀，試劑由鄭州安圖生物工程股份有限公司提供。

3.追蹤結(jié)果

3.1 兩個月后，即2019 年11 月10 日，該居民到泰安市疾控中心做了檢測，結(jié)果為抗—HIV 陰性（該居民自述，方法未知，未見報告單）。

3.2 三個月后，即2019 年12 月20 日，該居民再次來我院就診，因做胃鏡檢查，檢驗急查術(shù)前四項，結(jié)果依然顯示膠體金法（英科新創(chuàng)）抗—HIV 陽性（陽性比較明顯，不能報弱陽性）。于是用膠體金法（雅培）復檢，結(jié)果顯示抗—HIV 陰性。第二天用化學發(fā)光法（安圖生物）檢測，結(jié)果顯示抗—HIV 陰性（檢測結(jié)果0.027 參考值0 ～1）。

3.3 三天后，即2019 年12 月23 日，該居民來我辦公室告訴我，他剛?cè)チ松綎|第一醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院檢驗，結(jié)果為抗—HIV 陰性，并向我出示了抗—HIV 陰性檢驗報告單。

4.討論

4.1 目前，抗—HIV 檢測為HIV 感染診斷的主要依據(jù)，我國基層醫(yī)院艾滋病篩查實驗室常用的檢測方法，包括膠體金法、酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA法）、化學發(fā)光法等，免疫印跡實驗（Western blot，WB）為抗HIV 確證試驗。

4.2 膠體金法操作快捷簡便，判斷方法簡單，敏感性高但特異性較差，易出現(xiàn)假陽性。酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA 法），其試劑成本低、檢測準確性高，陽性檢測準確率比較高，而且能有效避免漏診，但是對操作人員也提出了更高的要求，加之檢測試劑可能受到一定的影響，這就增加了檢測的不穩(wěn)定性。目前，臨床逐漸開始采用化學發(fā)光法檢測，相對于酶聯(lián)免疫吸附法，化學發(fā)光法較穩(wěn)定、重復性也好，并且檢測時間短，敏感性和特異性都比較高。化學發(fā)光法的優(yōu)勢還有，其檢測過程中在化學發(fā)光儀器內(nèi)，能很好的避免交叉感染；其次檢測比較安全，且線性范圍比較寬，標記物保存有效期比較長，減少批間，提高檢測準確性[4]。免疫印跡實驗（WB）作為抗HIV 確證試驗，應(yīng)用于抗HIV 檢測中會出現(xiàn)抗體陽性、抗體不確定、抗體陰性3 種結(jié)果。據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示，一般人群中抗—HIV 不確定發(fā)生率高達15%～20%，且近來呈逐年增長趨勢[5]。

4.3 2018 年7 月，我室日常檢測檢測抗—HIV，由化學發(fā)光法代替了酶聯(lián)免疫吸附法，臨床需要急癥手術(shù)患者，先用膠體金法檢測。在實際工作中，無論是用酶聯(lián)免疫吸附法、膠體金法或者化學發(fā)光法，只要第一時間檢測到抗—HIV 陽性或弱陽性，我們都要首先報告臨床醫(yī)生，告知某患者抗—HIV 疑似陽性或弱陽性，但不是最終結(jié)果，最終結(jié)果需送市疾控中心復測，叮囑醫(yī)生做好個人防護并注意保密，以免引起不必要的恐慌。同時報告醫(yī)院感染管理科，以指導臨床做好生物安全防護。然后報告醫(yī)院公共衛(wèi)生科，填寫HIV 抗體復檢檢測單，吸出待復檢血清，由公共衛(wèi)生科工作人員，按照傳染性標本轉(zhuǎn)運要求，用傳染性標本專用轉(zhuǎn)運箱，將標本送至市疾控中心復測。事實上，利用英科新創(chuàng)科技有限公司提供的膠體金試劑，我們在一萬兩千余例門診和住院病人中急查檢測抗—HIV，曾檢出真陽性兩例，該兩例化學發(fā)光法檢測值均在90 以上，最后經(jīng)上級疾控中心免疫印跡實驗（WB）（抗HIV 確證試驗）證實為陽性；我們也曾檢出假陽性（英科新創(chuàng)膠體金結(jié)果顯示陽性或弱陽性）若干例，但是用雅培膠體金法檢測和化學發(fā)光法檢測抗—HIV 值結(jié)果均為陰性，最后經(jīng)上級疾控中心免疫印跡實驗（WB）（抗HIV 確證試驗）證實為假陽性。而本例雖為假陽性，但兩種品牌膠體金法檢測結(jié)果顯示抗—HIV 均為陽性還是第一次遇到。我們將本例報道出來，意在提醒實驗室工作人員，檢測抗—HIV 要認真仔細，向臨床報告正確的抗—HIV 結(jié)果。

4.4 作為實驗室抗—HIV 檢測工作人員，必須端正工作態(tài)度，對工作極端負責，在工作中積累工作經(jīng)驗，不能漏檢感染者，也要及時正確檢出感染者，從而實現(xiàn)早診斷、早發(fā)現(xiàn)、早干預、早治療，預防和控制艾滋病的傳播。