靜脈用藥調(diào)配中心在配置細(xì)胞毒性藥物過程中的職業(yè)防護(hù)管理

關(guān)富敏 蒙世文 賈云燦

[摘要] 靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）配置全靜脈營養(yǎng)藥品、細(xì)胞毒性藥品、普通藥品和抗生素等靜脈藥物，為臨床提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和藥學(xué)服務(wù)。通過優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品以及藥學(xué)服務(wù)，可以有效降低化療藥物因開放性加藥配置對病區(qū)環(huán)境產(chǎn)生污染，以及對醫(yī)務(wù)人員產(chǎn)生損害，使臨床輸液安全性得到大大的保障。然而，操作人員的工作性質(zhì)，其需要長期性、大量地配置細(xì)胞毒性藥物，在此期間，毒性殘留可能會(huì)對操作人員帶來潛在的職業(yè)危害。例如：環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶、紫杉醇、順鉑等類型的藥物容易散發(fā)到配置人員的體內(nèi)，對配置人員的身體健康產(chǎn)生極大的影響。因此，臨床中非常有必要對配置細(xì)胞毒性藥物的職業(yè)防護(hù)管理要求進(jìn)行改善以及加強(qiáng)，從而使靜配中心工作人員的自我防護(hù)的職業(yè)安全意識(shí)得到大大的提升，制定細(xì)胞毒性藥物的防護(hù)和管理的措施，使防護(hù)管理制度越來越完善，配備有效的靜脈藥物防護(hù)管理設(shè)施對于有效地保證靜脈用藥調(diào)配中心配置人員整個(gè)工作職業(yè)的健康和防護(hù)安全顯得尤為重要。

[關(guān)鍵詞] PIVAS;細(xì)胞毒性藥物;職業(yè)防護(hù)

[中圖分類號(hào)] R47 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2020）08（a）-0022-03

[Abstract] The Intravenous Medicine Blending Center （PIVAS） deploys intravenous drugs such as total intravenous nutrition drugs， cytotoxic drugs， common drugs and antibiotics to provide high-quality products and pharmaceutical services for the clinic. Through high-quality products and pharmaceutical services， it is possible to effectively reduce the pollution of chemotherapeutic drugs to the environment of the ward due to the open dosing configuration and the damage to medical personnel， so that the safety of clinical infusion is greatly guaranteed. However， due to the nature of the work of the operators， they need to allocate a large amount of cytotoxic drugs for a long time. During this period， toxic residues may bring potential occupational hazards to the operators. For example： Cyclophosphamide， fluorouracil， paclitaxel， cisplatin and other types of drugs are easy to disperse into the body of the deployment personnel， which has a great impact on the physical health of the deployment personnel. Therefore， it is very necessary to improve and strengthen the occupational protection management requirements for the deployment of cytotoxic drugs in clinical practice， so that the static distribution center staff consciousness of self protection of occupational safety and improved greatly， and formulates the cytotoxic drugs protection and management measures， make the protection more and more perfect management system， equipped with effective drug venous protection management facilities for effective guarantee of intravenous drug use control center staff the entire work occupational health and safety protection is particularly important.

[Key words] PIVAS; Cytotoxic drugs; Occupational protection

靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）是將原來分散在病區(qū)治療室開放環(huán)境下進(jìn)行配置的靜脈用藥，由受過專門培訓(xùn)的藥學(xué)、護(hù)理人員在萬級(jí)潔凈、密閉環(huán)境下、局部百級(jí)潔凈的操作臺(tái)上進(jìn)行全靜脈營養(yǎng)藥品、細(xì)胞毒性藥品、普通藥品和抗生素等靜脈藥物集中配置，為臨床提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和藥學(xué)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，避免了過去化療藥物因開放性加藥配置對病區(qū)環(huán)境的污染和對醫(yī)務(wù)人員的損害，保證了臨床輸液安全。該院PIVAS需要配置以下具有毒性的細(xì)胞藥物，包括：環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶、紫杉醇、順鉑等。以上類型的藥物容易散發(fā)到配置人員的體內(nèi)，極大地危害了配置人員的健康。

藥物配置過程中配置人員與藥物相互接觸，進(jìn)行配置時(shí)將安瓿瓶打開，藥物暴露，藥粉或其他藥液飛濺可能會(huì)在室內(nèi)發(fā)生藥液飛濺的情況;藥瓶溶解前，沒有配置人員進(jìn)行一次減壓拔針排氣，在配置人員進(jìn)行減壓拔針時(shí)這些藥液就可能會(huì)噴出。除此之外，針頭的意外造成刺傷，容器的滲漏或破裂;配置室生物安全柜內(nèi)的有毒化學(xué)藥品直接溢出到其他生物安全配置室的環(huán)境中;其他配置室內(nèi)的人員在連續(xù)操作過程中接觸有毒化學(xué)藥液的使用手套等直接污染了治療臺(tái)、振蕩器、凳及其他生物安全柜等。處理藥液的廢棄物過程中與有毒化學(xué)藥品相互接觸，并暴露了出來，西林瓶、注射器及配置人員使用過的生物治療巾、紗布?jí)K、手套等沒有按照嚴(yán)格完全封閉的方法對藥品進(jìn)行消毒處理;配置人員接觸過細(xì)胞毒性抗體藥物的使用紗布?jí)K、重復(fù)使用或連續(xù)暴露在受污染的室內(nèi)空氣中;不正確地清除濺出或連續(xù)溢出的藥物等這些都會(huì)直接造成對環(huán)境的污染。因此一些配置室內(nèi)的人員在思想上對于層流臺(tái)的基本認(rèn)識(shí)和操作上存在一些誤區(qū)不嚴(yán)格遵守配置室生物安全柜層流臺(tái)操作的規(guī)程，操作時(shí)打開或阻擋回風(fēng)口，配置室人員頻繁在室外走動(dòng)、打開藥物傳遞窗等都會(huì)影響凈化環(huán)境室內(nèi)空氣的流向、流速及對室內(nèi)空氣的壓力，使得生物安全柜內(nèi)不能長期維持相對的負(fù)壓，有毒化學(xué)藥物的氣霧直接污染了配置室的環(huán)境[1]。所以，配置人員在配置之前、配置中、配置完畢后，都需要進(jìn)行嚴(yán)格的保護(hù)，使職業(yè)危害的發(fā)生概率大大降低，從而使配置人員的職業(yè)安全得到保障[2]。

1? 配置前防護(hù)準(zhǔn)備

1.1? 配置間和生物安全柜的準(zhǔn)備

配置人員沒有進(jìn)入到配置間之前，必須將配置間中的層流凈化系統(tǒng)、生物安全柜的風(fēng)機(jī)和紫外線滅菌燈打開，保證配置時(shí)時(shí)間溫度、壓力以及濕度合適，在相對負(fù)壓的環(huán)境中，在垂直層流B2型全排生物安全柜中，實(shí)現(xiàn)工作區(qū)域內(nèi)的百級(jí)環(huán)境。從而確保配置人員在適宜、安全的環(huán)境中開展配置工作。

1.2? 配置人員的準(zhǔn)備

配置人員需要對個(gè)人衛(wèi)生進(jìn)行嚴(yán)格保證，將頭發(fā)扎緊，化妝以及佩戴飾物是不允許的。進(jìn)入更衣室前需要洗手，且更換鞋襪取速干免洗手皮膚消毒液按“七步洗手法”揉搓雙手，戴一次性帽子要全部遮住頭發(fā)，戴雙層口罩，穿防靜電連體防護(hù)服，保證防護(hù)服前胸部完全封閉，戴雙層手套，其中第一層為聚氯乙烯手套，將袖口藏在防護(hù)服的里面，第二層為乳膠手套，包裹住防護(hù)服，最后對裝備的密封性進(jìn)行檢查，不要出現(xiàn)皮膚外露的情況，檢查完畢后才可以進(jìn)入配置間[3]。

2? 配置中安全防護(hù)

2.1? 規(guī)范配置操作

在整個(gè)配置過程中，配置操作要規(guī)范，生物安全柜需要保證處于連續(xù)工作的狀態(tài)，工作人員以及物品的運(yùn)輸次數(shù)也盡量減少，從而使空氣的潔凈度得到保障，操作范圍一定要在操作臺(tái)外沿的20 cm內(nèi)，內(nèi)沿的18 cm內(nèi)，與臺(tái)面相距10～15 cm高度。臺(tái)面放置物品一定要遵循合理擺放的原則，盡量少占地，大件物品之間的擺放距離要超過15 cm，小件物品之間的距離至少5 cm，如安瓿或西林瓶等?；仫L(fēng)槽不能夠受到阻礙，保證高效過濾器能夠正常運(yùn)行，從而使空氣的流通正常運(yùn)行，保證相對負(fù)壓的持續(xù)[4]。

2.2? 配置時(shí)的操作過程

配置前，人員需要對軟袋袋體、使用的藥物以及注射器進(jìn)行檢查，仔細(xì)檢查以上物質(zhì)的完整性和有效期，保證藥物具有一定安全性。操作臺(tái)面墊一塊一次性雙層防護(hù)墊，起到有效的防水作用，在發(fā)生藥液外溢時(shí)，防止藥物對操作臺(tái)面進(jìn)行污染;也能夠防止藥液出現(xiàn)蒸發(fā)，污染臺(tái)面。

2.3? 安瓿瓶藥物配置過程

需要注意到的事項(xiàng)有：配置人員在進(jìn)行配置的過程中，要先將注射器準(zhǔn)備好，然后再將安瓿瓶掰開，防止細(xì)胞毒性藥物在空氣中的出現(xiàn)大量或者少量的揮發(fā)，從而最大限度地減少了毒性藥物侵入人體以及污染環(huán)境[5]。割據(jù)安瓿時(shí)，痕跡要短于1/4周，割據(jù)安瓿瓶之前，先將其頸部輕輕彈起，將在瓶頸上附著的藥液，流到瓶底，用無菌紗布?jí)K將瓶頸進(jìn)行包裹，并將其繼續(xù)折斷，在將其進(jìn)行掰開時(shí)，需要將瓶口對著生物安全柜側(cè)壁的方向，高度不能夠超過高效過濾器的擺放高度[6]。

2.4? 職業(yè)防護(hù)組織管理

靜配中心的工作人員均需進(jìn)行崗前培訓(xùn)，包括藥學(xué)理論基礎(chǔ)、操作技術(shù)規(guī)程、手衛(wèi)生相關(guān)知識(shí)及醫(yī)院廢棄物處理等[7]。崗前操作系統(tǒng)理論學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，所有的人員必須通過對專業(yè)的理論和基本操作技術(shù)的考核，合格后才可以正式上崗[8];建立健全了工作崗位防護(hù)機(jī)構(gòu)和人員對操作的管理制度，提高自我安全和防護(hù)的意識(shí)，通過嚴(yán)格具體和安全可防護(hù)人員操作的規(guī)章制度，建立良好的工作崗位安全防護(hù)機(jī)構(gòu)和人員對操作的管理標(biāo)準(zhǔn)和操作程序，把pivas全體人員和各項(xiàng)工作崗位防護(hù)人員管理工作都逐步納入安全的規(guī)范化操作軌道[9]。

3? 配置后防護(hù)處理

配置結(jié)束后，需要將實(shí)驗(yàn)的手套脫掉，脫掉手套之前，不能夠嘗試接觸任何物品。注射器也要丟到專門的處理位置，防止其他人誤觸摸[10]。細(xì)胞毒性藥物配置中使用到的全部物品，以及丟掉的物品，均需要放置在具有防滲漏功能的全密閉專用容器中，將其進(jìn)行密封。不能防止長時(shí)間暴露在空氣中，其中的有害物質(zhì)傳播，并且需要和其他廢物物質(zhì)分類擺放，然后統(tǒng)一處理所有的廢物物質(zhì)[11]。

4? 細(xì)胞毒性藥物污染的預(yù)防及意外事件緊急處理

在生物安全柜內(nèi)發(fā)生藥物溢出時(shí)，應(yīng)立即清除溢出藥物和清洗完藥物溢出的地方后，對整個(gè)生物安全柜內(nèi)面進(jìn)行徹底清潔[12]。如果藥物不慎濺入眼睛、皮膚、黏膜等，應(yīng)立即用大量清水反復(fù)清洗[13-14]，在調(diào)配間和排藥區(qū)，應(yīng)該準(zhǔn)備細(xì)胞毒性藥品溢出包，當(dāng)發(fā)生溢出時(shí)，應(yīng)首先從污染邊界開始，逐漸向污染中心處理，并對污染物的類型進(jìn)行記錄，并對所有污染備案記錄[15]。

5? 小結(jié)

該院靜脈藥物配置中心自從2013年2月開始正式開展，從運(yùn)行以來，有效地對具有毒性的細(xì)胞藥物做到了以下幾點(diǎn)：包括接收醫(yī)囑、藥物配置、到輸送至病區(qū)，這一過程的全程管理。在將相關(guān)的制度以及措施不斷完善的同時(shí)，還對該院的配置人員的自我保護(hù)意識(shí)進(jìn)行了加強(qiáng)，對其展開定期教育，使其配置細(xì)胞毒性藥物的職業(yè)防護(hù)能力大大提升，并且還為該院的所有靜脈藥物配置中心人員建立健康檔案，每年展開健康體檢，到目前為止，沒有發(fā)現(xiàn)靜脈藥物配置人員受到細(xì)胞毒性藥物的傷害。由此可見，配置人員在配置的過程中，通過合理的職業(yè)防護(hù)管理，做好配置間和生物安全柜的準(zhǔn)備，配置人員提前做好準(zhǔn)備，做好安全配置防護(hù)工作，配置人員在配置過程中，只要對各項(xiàng)操作規(guī)程進(jìn)行嚴(yán)格的遵守，做好各種防護(hù)措施，將細(xì)胞毒性藥物污染的預(yù)防及意外事件緊急處理措施牢記于心，才能最大限度地將職業(yè)危害事件的發(fā)生率進(jìn)行降低，從而幫助配置人員保證自身的安全，不受損傷，使配置人員的身體健康得到保障，保證職業(yè)安全。

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（收稿日期：2020-05-13）