《民用衛(wèi)生口罩》團體標(biāo)準(zhǔn)解讀

2020年3月11日，由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會牽頭起草制定的《民用衛(wèi)生口罩》團體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)的頒布實施將為相關(guān)口罩生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)支撐，為市場監(jiān)管提供依據(jù)，便于消費者選擇適用的口罩。該標(biāo)準(zhǔn)由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會和中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會（簡稱“中產(chǎn)協(xié)”）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會共同歸口管理。中產(chǎn)協(xié)相關(guān)負(fù)責(zé)人對該標(biāo)準(zhǔn)進行了權(quán)威解讀。

1 任務(wù)來源

《民用衛(wèi)生口罩》標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)中國紡織工業(yè)聯(lián)合會和中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會下達的標(biāo)準(zhǔn)制定計劃進行編制(計劃編號分別為：202001-CNTAC001和2020-09-104)。該標(biāo)準(zhǔn)由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)牽頭起草，中國紡織工業(yè)聯(lián)合會標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會和中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會共同歸口管理的團體標(biāo)準(zhǔn)。

2 需求依據(jù)

2020年1月，中國武漢暴發(fā)了新冠肺炎疫情，波及全國，這是新中國成立以來發(fā)生的傳播速度最快、感染范圍最廣、防控難度最大的一次重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。為保護人民群眾安全，避免病毒的傳播，醫(yī)學(xué)專家建議大家出行及在公共場所時需佩戴口罩?？谡殖蔀榉揽匾咔橹行枰Ｕ系闹攸c物資，也成為人民抗擊疫情的必備防護裝備。

面對口罩需求急迫、需求量大的形勢，相關(guān)企業(yè)積極復(fù)產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)，為抗擊疫情加班加點生產(chǎn)口罩，口罩供應(yīng)量不斷增加，供需緊張的局面有了一定的緩解。隨著復(fù)工、復(fù)產(chǎn)、復(fù)學(xué)對口罩的需求，消費者應(yīng)按照什么標(biāo)準(zhǔn)來選擇口罩也已經(jīng)成為急需解決的問題。

目前，我國口罩標(biāo)準(zhǔn)分為3類，其中：民用口罩標(biāo)準(zhǔn)以GB/T 32610—2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》為代表，主要針對日常生活中空氣污染環(huán)境下過濾顆粒物所佩戴的防護型，不適于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫(yī)用及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)用呼吸防護用品。工業(yè)領(lǐng)域防護口罩標(biāo)準(zhǔn)以GB 2626—2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》為代表，主要適用于工業(yè)作業(yè)場所，是用于防護顆粒物的自吸過濾式呼吸；醫(yī)用領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)主要有GB 19083—2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》、YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用醫(yī)用口罩》，主要適用于醫(yī)療領(lǐng)域。根據(jù)口罩使用場所及使用人群，目前普通消費者使用的衛(wèi)生口罩應(yīng)依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，給生產(chǎn)企業(yè)及市場監(jiān)管造成了困惑。

為更好地滿足民眾對衛(wèi)生口罩的迫切需求，便于在當(dāng)前緊急情況下生產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩的企業(yè)采標(biāo)應(yīng)用和市場監(jiān)管，中國產(chǎn)業(yè)用紡織品協(xié)會與中國紡織工業(yè)聯(lián)合會科技發(fā)展部組織口罩生產(chǎn)企業(yè)、過濾材料生產(chǎn)企業(yè)、檢測機構(gòu)以及高等院校向中紡聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會緊急立項了《民用衛(wèi)生口罩》團體標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會牽頭，在醫(yī)療、個體防護行業(yè)及院校的專家指導(dǎo)下，組織口罩生產(chǎn)企業(yè)、過濾材料生產(chǎn)企業(yè)、檢測機構(gòu)以及高等院校共同起草。該標(biāo)準(zhǔn)的頒布將為口罩生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)支撐，為市場監(jiān)管提供依據(jù)，便于消費者選用適用的口罩。

3 標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)適用于日常環(huán)境中用于阻隔飛沫、花粉、細(xì)菌等顆粒物的民用衛(wèi)生口罩。不僅有適用于成年人口罩的要求，還有專門適用于兒童口罩的要求。因此，指標(biāo)項緊緊圍繞口罩應(yīng)具備的功能及佩戴安全性設(shè)定，主要包括材料安全性、佩戴安全性及必要的防護功能，尤其對口罩佩戴時的舒適性給予了特別關(guān)注。一般來講，在同等技術(shù)水平下，防護性能越高，舒適性就會相對降低。出于對兒童呼吸系統(tǒng)的保護，在目前技術(shù)水平下，兒童口罩的通氣壓力設(shè)置了一個相對較低的指標(biāo)值。本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)參考了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于年齡為36個月及以下的嬰幼兒。

4 主要技術(shù)指標(biāo)及檢測方法

4.1 基本要求

基本要求主要針對口罩罩體的使用材料、口罩輔助材料及口罩設(shè)計的安全性要求，體現(xiàn)了該標(biāo)準(zhǔn)對消費者佩戴口罩安全性的關(guān)注?？谡值幕疽髴?yīng)滿足以下條件：

（1）口罩應(yīng)能安全牢固地罩住口、鼻，應(yīng)有良好的面部貼合性，無異味。這項條款是對口罩外觀設(shè)計的基本要求，在美觀的前提下，還需口罩設(shè)計者研究消費者的面部特點，以確?？谡峙c佩戴者面部有良好的貼合性，為實現(xiàn)防護功能打下基礎(chǔ)。

（2）口罩原材料不應(yīng)使用再生料，不應(yīng)含有致癌、致過敏、致皮膚刺激等有害物質(zhì)，限制使用物質(zhì)殘留量應(yīng)符合相關(guān)要求，不得經(jīng)過含氯漂白處理。這項條款是對生產(chǎn)口罩所用材料的要求，是口罩安全性能中的最基本要求，但本標(biāo)準(zhǔn)并未對材料做具體要求，而是鼓勵企業(yè)使用滿足相關(guān)質(zhì)量安全要求的新材料用于民用口罩。

（3）口罩不應(yīng)存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣，不應(yīng)對佩戴者構(gòu)成傷害，兒童用口罩不應(yīng)存在外露金屬物。本項條款是從保護佩戴者安全角度考慮，對口罩使用的輔料及設(shè)計的要求。企業(yè)在選擇輔料時，需要注意滿足本條款要求。

（4）口罩應(yīng)便于佩戴和摘除，在佩戴過程中無明顯的壓迫感或壓痛現(xiàn)象，對頭部活動影響較??；兒童用口罩宜采用耳掛式口罩帶，不應(yīng)有可拆卸小部件，口罩帶不應(yīng)有自由端。配有鼻夾的口罩，其鼻夾應(yīng)采用可塑性材質(zhì)。此條款從安全性、舒適性考慮，對口罩設(shè)計及輔材的要求，特別是兒童活潑好動，口罩輔材及設(shè)計不可存在對兒童造成潛在危險的因素，生產(chǎn)企業(yè)需要特別注意。

（5）外觀：口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬?？谡峙c皮膚直接接觸材料不應(yīng)染色。因為口罩是直接護在口鼻上，出于安全考慮，要求口罩與皮膚直接接觸織物不得染色，但此條要求并不適用于口罩外層，口罩外層是否染色及是否有各種圖案則由企業(yè)自行設(shè)計，標(biāo)準(zhǔn)并未提出要求，但若染色，則需要檢測耐干摩擦色牢度。

4.2 鼻夾長度

目前，口罩外形有許多不同的設(shè)計形式。為了加強與面部的貼合性，大多數(shù)企業(yè)使用了鼻夾，但也有些企業(yè)通過結(jié)構(gòu)設(shè)計，實現(xiàn)與面部的貼合性。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵企業(yè)進行個性化設(shè)計，在滿足阻隔需求的同時，為消費者提供更時尚的口罩。對于使用鼻夾的口罩，標(biāo)準(zhǔn)對成人口罩和兒童口罩的鼻夾最小長度分別進行了規(guī)定。

4.3 口罩帶與口罩體的連接斷裂強力

口罩帶與口罩體的連接斷裂強力是確?？谡峙宕骼喂痰囊蛩刂?，標(biāo)準(zhǔn)要求單根口罩帶與罩體連接處的斷裂強力≥5 N。

4.4 細(xì)菌過濾效率

細(xì)菌是一種單細(xì)胞生物，侵入人體可能會引起局部組織或全身性炎癥反應(yīng)。作為日常環(huán)境中使用的衛(wèi)生口罩，對細(xì)菌的過濾效率要求是達到基本防護功能的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)對細(xì)菌過濾效率的要求參考了YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》相關(guān)指標(biāo)，規(guī)定細(xì)菌過濾效率≥95%，滿足普通消費者佩戴口罩后對細(xì)菌防護的需求。

4.5 顆粒物過濾效率

顆粒物是懸浮在大氣中大小不等的物質(zhì)，主要有粉塵、飛沫、氣溶膠等，口罩可以起到濾除這些顆粒物的功能。顆粒物過濾效率作為國際通用呼吸用過濾材料的評價指標(biāo)，并結(jié)合本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍以及熔噴濾材技術(shù)水平，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定顆粒物過濾效率≥90%。

4.6 通氣阻力

通氣阻力是口罩佩戴舒適性的重要指標(biāo)。參照YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》，標(biāo)準(zhǔn)要求成人用口罩材料的通氣阻力≤49 Pa；根據(jù)國內(nèi)口罩濾材技術(shù)水平和兒童生理狀況，要求兒童用口罩材料的通氣阻力≤30 Pa。

4.7 環(huán)氧乙烷殘留量

環(huán)氧乙烷是一種有機化合物，也是一種有毒的致癌物質(zhì)，常被廣泛用于滅菌。大多數(shù)口罩生產(chǎn)企業(yè)常用環(huán)氧乙烷來消殺微生物。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后的口罩解析一定時間，環(huán)氧乙烷基本揮發(fā)，只留下微量殘留物。為保護佩戴者的安全，本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB 19083—2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》，要求經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的民用衛(wèi)生口罩的環(huán)氧乙烷殘量≤10 μg/g。

4.8 染色牢度（耐干摩擦）、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料

染色牢度（耐干摩擦）、甲醛含量、pH值等指標(biāo)項是紡織品材料的基本安全質(zhì)量要求，是參照GB 18401—2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對成人用口罩和兒童用口罩材料質(zhì)量要求分別設(shè)定，對成人口罩所含甲醛含量要求與兒童口罩要求相同。

4.9 微生物指標(biāo)

微生物是肉眼看不見或看不清的微小生物，與人類生活密切相關(guān)，設(shè)置微生物的指標(biāo)是衛(wèi)生用品的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)參照GB 15979—2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對常見的微生物設(shè)定了指標(biāo)值。

4.10 阻燃性能

兒童處理突發(fā)事件能力差，考慮到突發(fā)火情可能對兒童造成傷害，規(guī)定了兒童用口罩的阻燃性能，參照YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》的要求，規(guī)定口罩離開火焰后的燃燒時間≤5 s。

4.11 測試方法

本標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法引用現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容，可操作性強、市場采納程度高，能夠滿足本標(biāo)準(zhǔn)的測試需要，相關(guān)企業(yè)和檢測機構(gòu)可以快速使用。

5 實施建議

本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)最新要求制定的標(biāo)準(zhǔn)，可作為企業(yè)生產(chǎn)的技術(shù)支撐和市場監(jiān)管的依據(jù)，建議生產(chǎn)企業(yè)做按以下要求進行生產(chǎn)：根據(jù)本單位口罩產(chǎn)品的適用人群，合理選用適用標(biāo)準(zhǔn)；詳細(xì)閱讀標(biāo)準(zhǔn)，了解標(biāo)準(zhǔn)各項規(guī)定；選用合格的口罩用原材料，建議向供應(yīng)商索要材料的檢驗報告；做到標(biāo)識清晰，使用說明明確，可以追溯。（來源：中國紡織報）