民用核安全設(shè)備質(zhì)保體系的建立與實(shí)施

（上海一核閥門股份有限公司，上海 201823）

民用核安全問題一直被全社會(huì)廣泛關(guān)注，現(xiàn)階段，中國(guó)民用核電得到了快速發(fā)展，并在相關(guān)領(lǐng)域得到應(yīng)用。整個(gè)核電站建設(shè)過(guò)程中需要應(yīng)用大量的核設(shè)備與核技術(shù)，核設(shè)備生產(chǎn)制造商需要嚴(yán)格按照《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》（HAF003）要求建立和運(yùn)行相應(yīng)的保證體系，進(jìn)行模擬件的相關(guān)設(shè)計(jì)和制造，并取得國(guó)家核安全局頒發(fā)的民用核安全設(shè)備設(shè)計(jì)/制造許可證后方可從事核級(jí)設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造活動(dòng)。核級(jí)項(xiàng)目在正式實(shí)施之前，需按照HAF003 及項(xiàng)目上游文件包括業(yè)主及工程公司的質(zhì)量體系文件及項(xiàng)目專用程序文件的要求編制項(xiàng)目質(zhì)保大綱，并向國(guó)家核安全局備案，國(guó)家核安全局批準(zhǔn)該項(xiàng)目質(zhì)保體系后方可開展后續(xù)工作[1]?；诖?，本文結(jié)合實(shí)際情況，分析民用核安全設(shè)備質(zhì)保體系的建立與實(shí)施，旨在為民用核安全設(shè)備相關(guān)質(zhì)保體系構(gòu)建提供依據(jù)，保障核設(shè)備制造生產(chǎn)與使用安全。

1 項(xiàng)目背景

本項(xiàng)目為上海一核級(jí)閥門股份有限公司民用核安全設(shè)計(jì)制造許可證擴(kuò)證書項(xiàng)目，該項(xiàng)目包括上海一核級(jí)閥門股份有限公司民用核安全設(shè)備設(shè)計(jì)制造許可證核二級(jí)閥門擴(kuò)證項(xiàng)目，包括擴(kuò)證申請(qǐng)、模擬件制造（核二級(jí)電動(dòng)截止閥、核二級(jí)電動(dòng)調(diào)節(jié)閥、核二級(jí)電動(dòng)閘閥、核二級(jí)止回閥、核二級(jí)主給水調(diào)節(jié)閥）等。筆者以質(zhì)保工程師的身份參與整個(gè)項(xiàng)目HAF003 質(zhì)保體系的建立和實(shí)施，主要工作內(nèi)容包括HAF003 體系文件編制與正常運(yùn)行的維護(hù)、內(nèi)外部質(zhì)保監(jiān)查的實(shí)施、最終模擬件資料的收集、整理和成冊(cè)。

2 建立核質(zhì)保體系的原因

要想確保所生產(chǎn)的核級(jí)閥門產(chǎn)品的質(zhì)量和性能符合技術(shù)規(guī)范和用戶的要求，保證核級(jí)閥門在設(shè)計(jì)壽命期內(nèi)能安全、可靠地運(yùn)行，必須對(duì)整個(gè)設(shè)計(jì)和制造過(guò)程進(jìn)行整體的控制，堅(jiān)持“安全第一、質(zhì)量第一”的核電建設(shè)方針，做到四個(gè)凡事——“凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人負(fù)責(zé)、凡事有人監(jiān)督”。

通過(guò)建立核質(zhì)保體系，能夠?qū)思?jí)閥門的設(shè)計(jì)與制造過(guò)程進(jìn)行控制，針對(duì)核級(jí)閥門設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中的注意事項(xiàng)，從13 個(gè)方面明確不同核級(jí)閥門生產(chǎn)中的控制要求，從而規(guī)范整個(gè)閥門的安全生產(chǎn)過(guò)程，更好地保證閥門制造與生產(chǎn)質(zhì)量[2]。

3 HAF003 與GB/T 19001—2016 適用范圍比較

HAF003 即《核電廠的質(zhì)量保證安全規(guī)定》，其是由國(guó)家核安全局在1991 年發(fā)布的文件，該文件屬于原則性文件，該文件是在保證核電廠安全情況下，對(duì)核電廠質(zhì)保相關(guān)工作均有要求，該文件中規(guī)定了質(zhì)保體系，HAF003 中也有相關(guān)導(dǎo)則對(duì)HAD 系列進(jìn)行詳細(xì)描述。比如HAD003/05 核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查，不僅對(duì)監(jiān)查活動(dòng)本身，包括監(jiān)查計(jì)劃、監(jiān)查的執(zhí)行、監(jiān)查后的工作等提出了要求，同時(shí)對(duì)從事監(jiān)查的人員提出了要求，還涉及到其他內(nèi)容，比如核電廠的設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役等。

GB/T 19001—2016 IDT ISO 9001：2015 質(zhì)量管理體系要求是由中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布的，能夠幫助各種行業(yè)組織提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。以HAFA003為基礎(chǔ)建立的質(zhì)保體系對(duì)比按照GB/T 19001—2016 建立的質(zhì)保體系在核電項(xiàng)目的設(shè)計(jì)制造過(guò)程中更具有專業(yè)性和針對(duì)性。

3.1 控制要素對(duì)比

HAF003 中對(duì)核安全設(shè)備的控制主要包括13 條條款，涉及到引言、質(zhì)量保證大綱、組織、文件控制、設(shè)計(jì)控制、采購(gòu)控制、物項(xiàng)控制、工藝過(guò)程控制、檢測(cè)和試驗(yàn)控制，對(duì)不符合項(xiàng)的控制、糾正措施、記錄、監(jiān)查。

GB/T 19001—2016 包括前言、引言和質(zhì)量管理體系要求，其中質(zhì)量管理體系要求有10 個(gè)方面的詳細(xì)規(guī)定，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)、改進(jìn)。

在對(duì)比GB/T 19001—2016、HAF003 體系的建立時(shí)，還需要考慮核電行業(yè)的各項(xiàng)規(guī)定。HAF003 體系和GB/T 19001—2016 最終形成的質(zhì)保文件一般均為3 層文件：質(zhì)保大綱/質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、第三層次文件等形式，能夠指導(dǎo)后續(xù)設(shè)計(jì)和制造活動(dòng)。

3.2 HAF003 的特殊要求

HAF003 是按照法規(guī)形式提出的，它具有強(qiáng)制性特點(diǎn)。一個(gè)完整的HAF003 體系的建立和實(shí)施，必須在滿足《中華人民共和國(guó)核安全法》《中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第500 號(hào)民用核安全設(shè)備監(jiān)督管理?xiàng)l例》的基礎(chǔ)上，依據(jù)HAF003 系列的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。

HAF003 與其他體系有著明顯不同，它不僅要求從事民用核安全設(shè)備的單位取得相關(guān)的證書，建立相關(guān)的體系，強(qiáng)調(diào)民用核安全設(shè)備的質(zhì)量可控以及管理可控，確保生產(chǎn)前、生產(chǎn)中以及生產(chǎn)后均有據(jù)可查。HAF003 還對(duì)不同工作人員需要達(dá)到的資質(zhì)作出了具體要求，比如質(zhì)量保證人員的配備數(shù)量以及崗前培訓(xùn)等要求，焊接人員、無(wú)損檢測(cè)人員等在HAF003 的不同導(dǎo)則中均有闡述[3]。

HAF003 體系在運(yùn)行過(guò)程中，除了考慮體系本身的要求以外，還需要按照《民用核安全設(shè)備監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和備案；需要接受來(lái)自于國(guó)家核安局、華北站等監(jiān)管單位的監(jiān)督、監(jiān)查的要求；需要按照《民用核安全設(shè)備無(wú)損檢驗(yàn)人員資格管理規(guī)定（中華人民共和國(guó)生態(tài)環(huán)境部令6號(hào)）》《民用核安全設(shè)備焊接人員資格管理規(guī)定（中華人民共和國(guó)生態(tài)環(huán)境部令5 號(hào)）》對(duì)無(wú)損和焊接人員進(jìn)行管理和取證要求；需要按《核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查》（HAD003/05）、《質(zhì)量保證大綱監(jiān)查人員的資格》（HAD003/02）-附錄VI 的規(guī)定要求質(zhì)保監(jiān)查的主監(jiān)查員和監(jiān)查員，需要依據(jù)《國(guó)核安發(fā)〔2016〕84 號(hào)—不符合項(xiàng)監(jiān)督管理》明確不符合項(xiàng)的相關(guān)控制要求等。

4 上海一核級(jí)閥門核電質(zhì)保體系結(jié)構(gòu)

4.1 質(zhì)量保證政策聲明

質(zhì)量保證政策聲明是企業(yè)負(fù)責(zé)人向核設(shè)備采購(gòu)顧客作出的質(zhì)量承諾，即所生產(chǎn)的核設(shè)備均是符合HAF003 相關(guān)要求，完成的核設(shè)備在質(zhì)量、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等方面均有相應(yīng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)與參考依據(jù)。

質(zhì)量保證政策聲明主要根據(jù)HAF003 編制的《上海一核級(jí)閥門股份有限公司核級(jí)閥門設(shè)計(jì)、制造質(zhì)量保證大綱》，并將閥門制造過(guò)程中的焊接、無(wú)損檢測(cè)內(nèi)容等加入其中，保證了在原有項(xiàng)目質(zhì)量保證大綱基礎(chǔ)上增加相關(guān)內(nèi)容。對(duì)企業(yè)內(nèi)部而言，質(zhì)量保證政策聲明有利于增強(qiáng)每一位員工的質(zhì)量意識(shí)，確保所有人員都能夠參與核設(shè)備質(zhì)保中，充分發(fā)揮全員質(zhì)保優(yōu)勢(shì)，相關(guān)人員均需要遵循質(zhì)保聲明要求[4]。

質(zhì)量保證政策聲明中必須對(duì)供應(yīng)商提出相關(guān)的要求，明確責(zé)任，對(duì)管理部門提出審查要求，并聲明接受監(jiān)管單位的監(jiān)督和監(jiān)查。

4.2 前言部分

前言部分主要是針對(duì)核電項(xiàng)目的特點(diǎn)、質(zhì)控要求以及技術(shù)性文件等進(jìn)行分析，對(duì)比原本核電證書的范圍，本次取證項(xiàng)目增加了焊接過(guò)程，焊接人員作為特殊人員，必須依據(jù)《民用核安全設(shè)備焊接人員資格管理規(guī)定（中華人民共和國(guó)生態(tài)環(huán)境部令5 號(hào)）》進(jìn)行新的取證和管理，擴(kuò)證項(xiàng)目實(shí)際運(yùn)行時(shí)間緊，核級(jí)樣機(jī)的設(shè)計(jì)制造過(guò)程仍然需要符合相關(guān)要求，不能簡(jiǎn)化流程，制造過(guò)程執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃，按要求填寫相關(guān)的零件跟蹤卡和裝配跟蹤卡，做好各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量記錄工作，接受來(lái)自各方的見證、監(jiān)督和監(jiān)查。

4.3 管理職責(zé)

核設(shè)備質(zhì)控過(guò)程中需要多部門全員參與，通常管理職責(zé)包括核電質(zhì)保組織、不同部門人員權(quán)利與責(zé)任、質(zhì)控工作的交接等。例如筆者在該項(xiàng)目中擔(dān)任質(zhì)保工程師，負(fù)責(zé)項(xiàng)目HAF003 質(zhì)保體系的建立和實(shí)施，比如體系文件的編制、體系正常運(yùn)行及其維護(hù)、內(nèi)外部質(zhì)保監(jiān)查等。核設(shè)備組織生產(chǎn)制造過(guò)程中，需要及時(shí)做好質(zhì)量計(jì)劃跟蹤管理與不符合項(xiàng)的跟蹤管理，相關(guān)核設(shè)備在制造完成后及時(shí)收集不同資料，并完成對(duì)各類資料的審核、匯總，進(jìn)而編制質(zhì)量文件等。

不同部門需要建立權(quán)責(zé)對(duì)等制度，充分調(diào)動(dòng)不同人員的工作積極性，依靠賞罰措施與激勵(lì)制度加深不同人員對(duì)核設(shè)備生產(chǎn)與管理的重視，保證不同部門、不同操作人員在日常工作中能夠嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)保文件要求[5]。

4.4 質(zhì)保體系

質(zhì)保體系主要是對(duì)整個(gè)質(zhì)保大綱建立過(guò)程、需要從事的管理活動(dòng)等加以描述，比如質(zhì)保管理部門組成、不同人員相應(yīng)的權(quán)利等。按照總體質(zhì)保目標(biāo)要求確定不同環(huán)節(jié)質(zhì)保目標(biāo)，通過(guò)不同階段質(zhì)?？刂茖?shí)現(xiàn)最終的核設(shè)備質(zhì)保目標(biāo)，依據(jù)目標(biāo)確定分階段工作內(nèi)容與質(zhì)量保證要求。

4.5 要素控制

要素控制方面需要滿足HAF003 的要求，針對(duì)不同要素需要明確要素內(nèi)容，并明確不同要素需要參與的部門，比如《質(zhì)保大綱》主要由質(zhì)保部負(fù)責(zé)，而職責(zé)權(quán)限則需要總經(jīng)理、各副總經(jīng)理、質(zhì)保部、銷售部、采購(gòu)部、設(shè)計(jì)部、工藝部、制造部等各個(gè)部門共同管理。要素控制方面需要加強(qiáng)全面管理，并注重全員參與。

設(shè)計(jì)全過(guò)程控制、采購(gòu)控制、制造活動(dòng)、文件控制、記錄控制、不符合項(xiàng)控制、監(jiān)查、管理部門審查等都需要全員參與。對(duì)于不符合項(xiàng)的追溯、不符合項(xiàng)分析等，需要依靠要素控制實(shí)現(xiàn)全方位管理，確保核設(shè)備生產(chǎn)加工質(zhì)量。

4.6 工作程序、細(xì)則

大綱程序需要依靠工作程序、細(xì)則完成具體的管理過(guò)程，對(duì)于已經(jīng)完成的生產(chǎn)活動(dòng)則需要及時(shí)記錄，并將已完成內(nèi)容作為評(píng)估質(zhì)保管理效果的參考指標(biāo)。整個(gè)工作程序以金字塔分布，從頂部到底部依次為QAP、大綱程序、工作程序、細(xì)則與圖樣、最底部是質(zhì)量記錄。

4.7 項(xiàng)目質(zhì)保大綱（PQAP）與核電質(zhì)量保證大綱（QAP）的關(guān)系

本項(xiàng)目質(zhì)保大綱的編制主要依據(jù)HAF003 和相關(guān)導(dǎo)則編制，結(jié)合相關(guān)模擬見的相關(guān)要求，結(jié)合公司《核級(jí)閥門質(zhì)量保證大綱》的要求編制而成，是針對(duì)項(xiàng)目編制的更專項(xiàng)的第一層次文件，對(duì)于項(xiàng)目的各類要求做了更具體的規(guī)定。

5 結(jié)論

民用核安全設(shè)備質(zhì)保體系的建立與實(shí)施對(duì)核安全設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造互動(dòng)的控制具有直接影響。項(xiàng)目管理過(guò)程中，需要充分理解HAF003 和相關(guān)法律法規(guī)的要求。明確項(xiàng)目難點(diǎn)與核安全設(shè)備質(zhì)保目標(biāo)，充分了解客戶的需求，以現(xiàn)有法律法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合項(xiàng)目特點(diǎn)編制民用核安全設(shè)備質(zhì)保體系，并指導(dǎo)后續(xù)核設(shè)備質(zhì)保管理，為客戶生產(chǎn)滿意的產(chǎn)品，也為后續(xù)類似核安全設(shè)備質(zhì)保體系建立積累經(jīng)驗(yàn)。