疫苗遭質疑，阿斯利康擬啟動新試驗

本報特約記者 劉皓然

繼美國制藥公司的新冠疫苗取得顯著進展后，英國牛津大學與阿斯利康制藥公司主打的“性價比”疫苗也即將投產。不過據(jù)多家媒體披露，阿斯利康疫苗在之前的臨床測試中出現(xiàn)“烏龍”，疫苗試驗數(shù)據(jù)和有效性引發(fā)多方質疑。

據(jù)路透社27日報道，本周早些時候，阿斯利康方面宣稱該公司的疫苗有效性“可達90%”，且未呈現(xiàn)任何嚴重副作用；但事實很快證明這種說法存在相當?shù)摹八帧?。原來，這種疫苗的平均效力僅維持在70%左右，而90%的結論卻恰恰出自一場“烏龍”。英國《衛(wèi)報》26日稱，在對一批2700名的志愿者進行注射時，研究人員操作失誤，第一輪注射只使用了半劑量，第二輪才使用完整劑量；而事后研究團隊發(fā)現(xiàn)，這種“半劑+一劑”的注射法竟產生了高達90%的有效性，遠高于8895名志愿者接種的完整兩劑疫苗的有效性（62%）。就連阿斯利康藥物研發(fā)部門主管潘加洛斯都驚呼這是“撞了大運”，且該公司至今未能提供明確的科學解釋。該公司26日表示，將對“低劑量注射法”展開新一輪全球臨床試驗，以驗證“半劑+一劑”方案的有效性。

阿斯利康疫苗試驗中的失誤被披露后，科學界對阿斯利康的研究成果提出了廣泛質疑。路透社稱，多名科學家認為，“半劑+一劑”方案組的樣本量相對而言太少，這很難說明90%有效性這個數(shù)字到底是真實結果還是偶然導致的偏差結果。此外，有專家指出，在阿斯利康疫苗試驗中，產生90%有效性的被試人群中缺少55歲以上的老年人，這可能也影響了試驗結果，因為年輕人的免疫反應往往更強。

對于“半劑+一劑”方案為何效果更好，研究人員同樣是“云里霧里”。牛津大學教授、疫苗試驗首席研究員安德魯·波拉德猜測，這可能是劑量達到了一種‘微妙的平衡，通過適當劑量的注射“恰好激活免疫系統(tǒng)”。

路透社援引分析人士的話稱，數(shù)據(jù)問題可能會使阿斯利康疫苗在美國和歐盟的審批遇到障礙。英國衛(wèi)生大臣漢考克在26日的一場新聞發(fā)布會上表示，政府方面已正式要求英國藥品和醫(yī)療產品監(jiān)管局對阿斯利康的疫苗進行評估。歐洲藥品管理局26日表示，在收到關于阿斯利康疫苗有效性和安全性的數(shù)據(jù)后，將在未來幾周內進行評估。美國有線電視新聞網（CNN）26日稱，目前尚不清楚美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）是否會給阿斯利康疫苗緊急授權。FDA一名發(fā)言人此前表示，阿斯利康疫苗的試驗數(shù)據(jù)太少，沒辦法確定該疫苗成果的“重要性”。該發(fā)言人透露，阿斯利康正就此事與FDA協(xié)商?！?/p>