醫(yī)學計量在醫(yī)療設備質(zhì)量控制中的作用分析

王孫權 方佳麗 章澤峰

紹興市質(zhì)量技術監(jiān)督檢測院 浙江紹興 312300

醫(yī)學計量以中國傳統(tǒng)的計量生物科學的理論為主要技術基礎，結(jié)合中國醫(yī)學器械領域產(chǎn)品相關的物理參數(shù)、化學物理參數(shù)、相關的醫(yī)學器械設備安全檢查而設計建立的專門用于中國醫(yī)學器械領域的產(chǎn)品質(zhì)量安全保證體系。中國醫(yī)學計量生物學的研究可以說本質(zhì)上是對計量學和工程生物學科在工程的各個領域綜合研究和滲透的重要結(jié)果。其主要的內(nèi)容包括中國醫(yī)學器械計量的基準、標準、檢定器具和裝置、相關的法規(guī)、管理相關規(guī)定以及制度、各種規(guī)定規(guī)范等。與傳統(tǒng)的計量科學相比，醫(yī)學計量儀器的研究對象更加多樣化，涉及的范圍更廣，包含很多復雜的系統(tǒng)。此外，醫(yī)療計量對數(shù)據(jù)的準確性和動態(tài)性要求更加嚴格，數(shù)據(jù)的安全和信息將直接影響醫(yī)療結(jié)果，醫(yī)院必須承擔巨大的風險和巨大責任。醫(yī)療設備的準確可靠直接關系到患者的診斷治療和健康安全。計量檢查是確保醫(yī)療設備無誤的有效方法，醫(yī)學計量管理對醫(yī)療設備的品質(zhì)管制起著非常重要的作用[1]。

1 醫(yī)學計量的內(nèi)涵與作用

醫(yī)療設備計量在我國醫(yī)療設備的質(zhì)量安全管理發(fā)展過程中的主要地位和作用體現(xiàn)在以下幾個重要的方面：首先，我國工業(yè)和科技經(jīng)濟發(fā)展的重大戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)布局的基礎之一就是我國的醫(yī)學設備計量。它促進了我國安全質(zhì)量管理水平和科學技術水平較高的實驗室和醫(yī)療器械的建設和運行，其發(fā)展極大促進了我國醫(yī)療設備計量的工作，國家通過長期規(guī)劃、發(fā)展的科學技術、醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制的改革等都要充分依靠先進的醫(yī)療診斷計量的設備來提供技術支撐。第二，醫(yī)學診斷計量體系是確定和提高準確的醫(yī)學診斷計量結(jié)果的重要診斷計量保證。整個我國現(xiàn)代醫(yī)學診斷學科的體系全靠先進的醫(yī)療計量設備及醫(yī)學計量儀器的診斷計量支撐，準確的醫(yī)學診斷測量的結(jié)果可以有助于臨床專家和醫(yī)生有效解決患者和病人的各種臨床疑難問題。醫(yī)學計量可以方便醫(yī)院獲得包括藥物的服用方法、藥物注意事項、劑量的準確性在內(nèi)的多種方式方法，因此，醫(yī)學計量與藥物科學的發(fā)展有著緊密的關系。不過，這并不能代替醫(yī)療計量在醫(yī)學發(fā)展和進步過程中的作用，可見醫(yī)療計量工作在醫(yī)療設備品質(zhì)管制工作中更為重要。

2 醫(yī)學計量與醫(yī)療設備質(zhì)量管理之間的內(nèi)在結(jié)構和關系

醫(yī)學計量是醫(yī)療設備質(zhì)量管理的基礎和保障。只有將醫(yī)學計量與醫(yī)療設備質(zhì)量管理緊密結(jié)合，才能最大限度地保證和提高醫(yī)學臨床診斷的科學準確性，為臨床進行醫(yī)療診斷提供最準確的科學依據(jù)。正確使用醫(yī)學計量器具是科學進行疾病診斷、治療的基本方法和措施。隨著我國現(xiàn)代醫(yī)學的進步和發(fā)展，醫(yī)學研究、臨床實踐使用的醫(yī)學臨床計量器具的種類和次數(shù)越來越多，傳統(tǒng)的醫(yī)療計量手法主要是根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)生的臨床經(jīng)驗和方法來對疾病進行科學診治，而慢慢地根據(jù)時代的發(fā)展，逐漸轉(zhuǎn)向為定量分析法。而且醫(yī)學臨床診斷、治療的準確性和規(guī)范要求也在提高。在醫(yī)療設備性能及參數(shù)驗證中。另一方面，醫(yī)學界還應分析、比較在醫(yī)療設備周期性驗證過程中形成的遠視設備記錄及鑒定證明作為必要條件，在不同時間驗證的數(shù)據(jù)，以評估醫(yī)療設備性能及參數(shù)變化。根據(jù)評價結(jié)果，對實施醫(yī)療設備進行維修和維護，使醫(yī)療設備始終保持穩(wěn)定運行[2]。

3 醫(yī)療計量在醫(yī)療設備中的應用

要加強建設醫(yī)療設備在思想中的位置，建立健全計量工作管理制度。另一方面，醫(yī)療設備計量檢查工作必須嚴格管理。醫(yī)療設備要進行周期性、定期維護，檢查結(jié)果的記錄要進行信息保存。提高醫(yī)療測量測試的信息化水平，構建信息管理平臺，信息管理平臺包括品質(zhì)管制、測量評價等，醫(yī)生可以根據(jù)測量結(jié)果，不斷完善測量管理制度。另一方面，要建立健全的規(guī)制機制。醫(yī)院在使用先進的醫(yī)療設備的時候，因為病患要求和技術要求，使用儀器的頻率的提高，儀器的性能也越來越不穩(wěn)定，如有必要，一定要進行及時的更換，以確保正確的診斷結(jié)果。此外，與其他設備一樣，醫(yī)療設備也有規(guī)定的生命周期，相關的儀器可以監(jiān)控設備的運行，并確認服務壽命，以便讓醫(yī)療設備在合理的生命周期內(nèi)運行。

要將計量部門與其他部門的設備進行分開管理，以保證醫(yī)療設備的安全性和操作性。醫(yī)療設備管理這方面人才也是非常稀缺的，大多數(shù)人員在這方面乏善可陳。所以分配具有專業(yè)計量知識和法律知識的人員來擔任管理醫(yī)療設備質(zhì)量的這一項工作，適當下放人員進行分配、技術指導、設備處理等相關職權[3]。

4 結(jié)語

綜上所述，為當今醫(yī)學做出最大貢獻的就是當今科技的發(fā)展，市面上出現(xiàn)了很多先進的醫(yī)療設備，但光憑肉眼很難分辨它的優(yōu)劣屬性，正因如此，醫(yī)院方面更要以醫(yī)學計量來保證檢驗的真?zhèn)危羞x擇性地向醫(yī)院內(nèi)部納入安全、有效的醫(yī)療設備，以此來達到穩(wěn)定醫(yī)院經(jīng)濟的效果。同時，醫(yī)院不僅要對患者負責，還要為醫(yī)療工作者開展醫(yī)療教育、科學研究等活動，消除醫(yī)療工作者的憂慮，排除了這些后顧之憂，醫(yī)生才能進行正確的診斷和治療。