黃大治 孫輝
中國人民解放軍91663 部隊(duì) 山東青島 266071
計(jì)量確認(rèn)與期間核查是校準(zhǔn)與檢定實(shí)驗(yàn)室非常重要的兩項(xiàng)質(zhì)量活動。在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中,卻常常發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理人員對兩項(xiàng)活動的開展存在模糊認(rèn)識,甚至混淆兩項(xiàng)活動,導(dǎo)致出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的不符合項(xiàng)。下面,從幾個方面對兩者的區(qū)別加以分析。
根據(jù)JJF1001-2011 通用計(jì)量術(shù)語及定義:計(jì)量確認(rèn)是為確保測量儀器處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作。
從定義可以看出,計(jì)量確認(rèn)的目的是確定測量儀器的技術(shù)狀態(tài)和指標(biāo)能否滿足預(yù)期的使用要求,它通常包括檢定/校準(zhǔn)證書的內(nèi)容確定、檢定/校準(zhǔn)證書的技術(shù)指標(biāo)確定、與測量設(shè)備預(yù)期使用要求的符合性確定。通俗的講,就是用于檢定、校準(zhǔn)或測試的儀器,其技術(shù)指標(biāo)能否滿足被撿件、被較件或被測件的溯源要求[1]。
根據(jù)JJF1001-2011 通用計(jì)量術(shù)語及定義:期間核查是根據(jù)規(guī)定程序,為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行的操作。
從定義可以看出,期間核查的目的是檢查測量儀器的技術(shù)狀態(tài)的變化程度是否受控,以確保測量結(jié)果的質(zhì)量。它又分為測量過程的核查、測量設(shè)備的核查、測量結(jié)果的核查三種。
從兩項(xiàng)活動的定義中可以看出,計(jì)量確認(rèn)與期間核查之間的區(qū)別主要有以下三點(diǎn):
(1)兩者的目的不同。計(jì)量確認(rèn)的目的是確定能否滿足預(yù)期的要求,而期間核查的目的是檢查測量設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)是否有明顯的變化。
(2)輸出的結(jié)果不同。兩項(xiàng)活動對應(yīng)其目的,最終輸出不同。計(jì)量確認(rèn)的輸出是符合或不符合。期間核查的輸出是測量儀器的技術(shù)狀態(tài)受控或非受控。
(3)結(jié)果形式不同。計(jì)量確認(rèn)經(jīng)過校準(zhǔn)、驗(yàn)證、調(diào)整后再驗(yàn)證等等一系列操作后,可以給出封印或標(biāo)簽等狀態(tài)標(biāo)識。期間核查一般出具核查報告,不用粘貼狀態(tài)標(biāo)識。
對一項(xiàng)具體計(jì)量檢定、校準(zhǔn)或測試任務(wù)而言,通過期間核查,其技術(shù)狀態(tài)無明顯變化的測量儀器未必能通過計(jì)量確認(rèn),可能無法滿足指定的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)或測試工作的要求。同樣,期間核查中技術(shù)狀態(tài)有變化的測量設(shè)備可以降級使用,可能符合開展某項(xiàng)具體檢定、校準(zhǔn)或測試的要求,能夠通過對其進(jìn)行的計(jì)量確認(rèn)[2]。
①測量設(shè)備的校準(zhǔn)或驗(yàn)證;②與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較;③各種必要的調(diào)整后的再校準(zhǔn)及與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較;④各種必要的維修后的再校準(zhǔn)與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較;⑤各種必要的調(diào)整及再校準(zhǔn)后所要求的封印及標(biāo)簽;⑥各種必要的維修及再校準(zhǔn)后所要求的封印及標(biāo)簽;⑦當(dāng)測量設(shè)備的封印被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施;⑧當(dāng)測量設(shè)備的保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時⑨其它必要的情況。
期間核查分為定期核查和不定期核查,開展的主要時機(jī)有以下幾種:
①核查計(jì)劃規(guī)定的時間;②開展一批重要的檢定、校準(zhǔn)前或結(jié)束后;③到設(shè)備使用現(xiàn)場開展檢定、校準(zhǔn)前或返回后;④測量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生過載或懷疑有問題時;⑤測量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變動后;⑥測量標(biāo)準(zhǔn)存放地點(diǎn)發(fā)生變動后;⑦測量標(biāo)準(zhǔn)溯源后及兩次溯源中期;⑧其他必要的情況。
以上開展期間核查的時機(jī),第一和第七項(xiàng)屬于定期核查,其它項(xiàng)屬于不定期核查。
從兩項(xiàng)活動開展的時機(jī)來看,既有重合的部分,也有根本的區(qū)別。這取決于開展兩項(xiàng)活動的目的。簡單概括來說,當(dāng)兩項(xiàng)活動重合時,計(jì)量確認(rèn)的要求要高于期間核查,可以理解為期間核查屬于計(jì)量確認(rèn)的一部分。期間核查的結(jié)果可以作為判斷計(jì)量確認(rèn)最終結(jié)論的重要依據(jù)[3]。
(1)在對溯源檢定證書的確認(rèn)中,經(jīng)常出現(xiàn)認(rèn)為檢定結(jié)論為合格且在有效期內(nèi)的測量設(shè)備無需進(jìn)行確認(rèn)。首先,檢定證書的出具是依據(jù)檢定規(guī)程規(guī)定的計(jì)量特性和技術(shù)要求對設(shè)備進(jìn)行檢定后得出的結(jié)論,合格代表完全符合檢定規(guī)程的要求,但合格的設(shè)備未必滿足針對某次校準(zhǔn)或檢定的需求。其次,在設(shè)備溯源返回途中,運(yùn)輸可能對設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)產(chǎn)生影響,因此必須再次確認(rèn)其技術(shù)狀態(tài)。最后,上級單位給出的證書中可能存在由于疏忽或其它不確定因素造成的證書錯誤,需要對證書的有效性和正確性進(jìn)行確認(rèn)。
(2)對溯源證書結(jié)論為不合格的證書的確認(rèn)時,直接判定為不符合。雖然溯源證書結(jié)論為部分項(xiàng)目不符合檢定規(guī)程的要求,但對照具體技術(shù)指標(biāo),若能夠滿足所承擔(dān)校準(zhǔn)、測試工作的需求,或不使用不合格的參數(shù)功能,則計(jì)量確認(rèn)的結(jié)果可以為符合要求。
(3)只對測量標(biāo)準(zhǔn)的證書進(jìn)行確認(rèn)。應(yīng)該對所有溯源返回設(shè)備進(jìn)行證書確認(rèn),包括核查標(biāo)準(zhǔn)、測試設(shè)備以及預(yù)期使用的所有設(shè)備的證書都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。
許多實(shí)驗(yàn)室每年按照固定的時間間隔開展計(jì)量確認(rèn)。按照GB/T19022-2003《測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求》規(guī)定,計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)依據(jù)設(shè)備實(shí)際情況適時調(diào)整,通常依據(jù)設(shè)備的示值穩(wěn)定性、使用場合和使用頻率等因素由實(shí)驗(yàn)室自行確定。
有的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理人員認(rèn)為只有溯源返回的設(shè)備和證書需要進(jìn)行計(jì)量確認(rèn),其他情況無需開展計(jì)量確認(rèn)。這是對計(jì)量確認(rèn)的誤解。計(jì)量確認(rèn)的適用范圍很廣,溯源返回的設(shè)備和證書需要進(jìn)行計(jì)量確認(rèn),但不僅限于此。其他情況下,多數(shù)可能與其他質(zhì)量活動有重疊,例如本文涉及的期間核查等,但不應(yīng)錯誤理解為溯源式開展計(jì)量確認(rèn)的前提條件。
計(jì)量確認(rèn)和期間核查是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中非常重要的兩項(xiàng)質(zhì)量活動。正確開展兩項(xiàng)質(zhì)量活動是確保實(shí)驗(yàn)室檢定、校準(zhǔn)、測試結(jié)果正確,過程可控,整體質(zhì)量可靠的關(guān)鍵。因此,正確理解其概念和掌握開展活動的時機(jī),準(zhǔn)確把握其內(nèi)容是每個實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理人員的必備能力。