流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理控制探究

李巧玲

山東齊都藥業(yè)有限公司 山東臨淄 255400

以藥品來(lái)看，其為特殊商品，它的質(zhì)量會(huì)對(duì)民眾的健康安全起到極大的影響。在藥品流通經(jīng)過(guò)里，如果在對(duì)不同環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管理時(shí)存在疏忽或管理方式不合理，將會(huì)對(duì)消費(fèi)者的用藥安全產(chǎn)生直接影響。藥品流通各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范性與藥品的質(zhì)量安全存在較大的關(guān)聯(lián)，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，必將會(huì)對(duì)藥用服用者的生命與健康安全帶來(lái)不利影響。因此，加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理與控制勢(shì)在必行。藥品生產(chǎn)后需要由經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行藥品銷售，國(guó)家應(yīng)制定規(guī)范化的藥品流通管理制度，以此加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控。相信隨著法律法規(guī)的完善，科技的發(fā)展，未來(lái)醫(yī)藥流通將更加規(guī)范，給百姓健康提供保障[1]。

1 藥品流通中存在的問(wèn)題

1.1 專業(yè)水平問(wèn)題

醫(yī)療產(chǎn)品較為復(fù)雜，其中不乏科技含量高的產(chǎn)品，而且涉及到的門類較多；而藥品更是涉及到用藥機(jī)理等復(fù)雜的藥理學(xué)知識(shí)。因此，藥品的監(jiān)管工作具有范圍廣，門類多，技術(shù)含量高等特點(diǎn)，一些監(jiān)管人員很難達(dá)到全面性和專業(yè)技術(shù)水準(zhǔn)。

1.2 監(jiān)管技術(shù)問(wèn)題

我國(guó)藥品的監(jiān)管技術(shù)手段雖然已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，國(guó)家也在法律層面上給予了高度的重視，2019 年8 月份，藥品管理法獲得人代會(huì)審議通過(guò)，已經(jīng)在2019 年12 月開始實(shí)施。但是，我國(guó)的監(jiān)管還主要針對(duì)經(jīng)營(yíng)部門的監(jiān)管，大部分是針對(duì)供貨資質(zhì)和渠道進(jìn)行監(jiān)督，在藥品的功效等方面檢查僅限于按照批次的小范圍抽查。

1.3 經(jīng)營(yíng)中的問(wèn)題

近年來(lái)，隨著我國(guó)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范管理力度不斷加大，市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)日漸規(guī)范。但是，市場(chǎng)流通中上仍然存在著一些假冒偽劣藥品問(wèn)題，主要表現(xiàn)為以下：首先是明星代言。很多明星并非醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部人士，一些假冒偽劣藥品借助明星效應(yīng)大肆宣傳，騙取不義之財(cái)。其次是虛假?gòu)V告。虛假?gòu)V告大多加大藥效宣傳，促進(jìn)百姓消費(fèi)，不但不能夠達(dá)到患者的預(yù)期，而且還有可能造成患者治療的延誤。而且，廣告提高了藥品在流通領(lǐng)域中的價(jià)格。第三是虛假票據(jù)。虛假票據(jù)的出現(xiàn)讓一些不符合經(jīng)營(yíng)許可條件的經(jīng)營(yíng)者和銷售者得以蒙混過(guò)關(guān)，將大量的假冒偽劣產(chǎn)品推向消費(fèi)者，騙取消費(fèi)者錢財(cái)，甚至影響到消費(fèi)者身體健康。

2 強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的有效對(duì)策

2.1 強(qiáng)化藥品管理的規(guī)范要求

因?yàn)榫退幤妨魍ǘ裕嬖谥浅６嗟沫h(huán)節(jié)，致使整個(gè)流通過(guò)程相對(duì)復(fù)雜，同時(shí)會(huì)涉及到多個(gè)流通主體，因此難以進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管。為了提高風(fēng)險(xiǎn)管理效果，相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)藥品管理的標(biāo)準(zhǔn)化程度，明確各個(gè)藥品流通環(huán)節(jié)的具體流通規(guī)范。既要對(duì)藥品的采購(gòu)與入庫(kù)驗(yàn)收環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化的管理，同時(shí)還要加強(qiáng)藥品的存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)以及銷售運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化管理。制定科學(xué)高效的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，明確各個(gè)管理部門的職責(zé)，建立出一套高效、科學(xué)的質(zhì)量管理體系。同時(shí)，還要對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程進(jìn)行細(xì)化，使所有管理環(huán)節(jié)都得以規(guī)范化的操作與執(zhí)行，進(jìn)而有效提升藥品質(zhì)量管理效果[2]。

2.2 強(qiáng)化對(duì)藥品流通的安全管控

為了保證藥藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，可建立藥品物流信息平臺(tái)，對(duì)藥品的流通過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的有效監(jiān)控，及時(shí)了解藥品流通情況，確保藥品質(zhì)量安全管理的高效與科學(xué)。在藥品物流信息平臺(tái)建立過(guò)程中，首先要制定現(xiàn)代化與信息化的物流配送體系，相關(guān)部門應(yīng)參考其他國(guó)家的成功經(jīng)驗(yàn)對(duì)藥品物流信息平臺(tái)進(jìn)行建立與優(yōu)化。藥品物流平臺(tái)的建立可以實(shí)時(shí)進(jìn)行藥品質(zhì)量的監(jiān)控，既可以保證藥品質(zhì)量的安全，也可以充分發(fā)揮出信息技術(shù)在藥品安全管理方面的重要作用，應(yīng)用供應(yīng)鏈管理等先進(jìn)的管理技術(shù)推動(dòng)安全管理的高效發(fā)展，同時(shí)還可以引入新型支付系統(tǒng)，對(duì)藥品流通服務(wù)的流程進(jìn)行優(yōu)化與完善，建立藥品銷售數(shù)據(jù)庫(kù)，并搭建全方位的電子監(jiān)控信息平臺(tái)，促進(jìn)第四方物流的發(fā)展，進(jìn)而為藥品的安全流通提供保障，有效強(qiáng)化藥品的質(zhì)量安全。

2.3 構(gòu)建科學(xué)合理的監(jiān)督體系

在藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中，應(yīng)對(duì)所有藥品流通環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)控與管理，因此需進(jìn)行藥品流通環(huán)節(jié)管理機(jī)制的建立與優(yōu)化，以此對(duì)各個(gè)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督與管控，確保標(biāo)準(zhǔn)化管理模式的有效開展。要確保所建立的監(jiān)督機(jī)制的實(shí)用性與高效性，對(duì)各個(gè)流通環(huán)節(jié)的特點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)分析，進(jìn)而進(jìn)行管理機(jī)制的合理建立。監(jiān)督機(jī)制建立的目的是加強(qiáng)日常的監(jiān)督管理效果，實(shí)現(xiàn)藥品市場(chǎng)秩序的規(guī)范化，打擊藥品市場(chǎng)中存在的違法犯罪行為，進(jìn)而促進(jìn)藥品市場(chǎng)的規(guī)范化發(fā)展。除此之外，相關(guān)部門還應(yīng)對(duì)各個(gè)機(jī)構(gòu)或部門的監(jiān)督責(zé)任進(jìn)行合理明確，要對(duì)監(jiān)督不嚴(yán)格的流通環(huán)節(jié)予以相應(yīng)的懲處，以此為藥品質(zhì)量安全的提升提供保障[3]。

2.4 擴(kuò)大藥品抽檢范圍

在藥品質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，藥品抽檢是重要的工作內(nèi)容，相關(guān)部門應(yīng)適當(dāng)進(jìn)行藥品抽檢范圍的拓展，根據(jù)藥品地區(qū)的不同、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的差異，合理進(jìn)行藥品抽檢數(shù)量比例的確定，并在抽檢過(guò)程中進(jìn)行抽檢結(jié)果的分類整理，以此為后續(xù)抽檢工作的正常開展提供參考。

3 結(jié)語(yǔ)

藥品和醫(yī)療器械關(guān)懷到百姓生命安全和健康，是涉及民生的大事。但是由于醫(yī)藥管理和監(jiān)督存在較高的技術(shù)含量和執(zhí)行難度，因此，還存在著一些有待解決的問(wèn)題。在藥品流通過(guò)程中，藥品質(zhì)量管理部門應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行合理地了解與控制，加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理，進(jìn)而為流通環(huán)節(jié)藥品的高質(zhì)量與安全化流通提供保障。