檢驗檢測能力驗證助力我國高質(zhì)量發(fā)展

據(jù)了解，隨著近年來全球化進程不斷深入，國際檢驗檢測認證市場正持續(xù)擴大，已由2015年的8235億元迅速增長至2019年的11283億元，其復(fù)合增長率達8%；而我國檢驗檢測行業(yè)同樣保持了持續(xù)快速增長勢頭，從2015年至2019年，其復(fù)合增長率達到9.2%，是世界上最高的國家。

8月12日，以“能力驗證助力高質(zhì)量發(fā)展”為主題，由中國檢驗檢測學(xué)會和中國合格評定國家認可委員會（CNAS）聯(lián)合舉辦的“首屆檢驗檢測學(xué)會年會暨國際檢驗檢測能力驗證研討會”在青島舉辦，并同步線上直播。首屆檢驗檢測學(xué)術(shù)年會的召開，標志著檢驗檢測領(lǐng)域?qū)W術(shù)交流和技術(shù)服務(wù)平臺正式建立。學(xué)術(shù)年會將形成固定機制，努力將其打造成檢驗檢測領(lǐng)域一流的學(xué)術(shù)品牌，推動檢驗檢測技術(shù)進步。

我國高質(zhì)量發(fā)展需要能力驗證

檢驗檢測認證行業(yè)作為高技術(shù)服務(wù)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，事關(guān)國計民生、國家經(jīng)濟安全以及產(chǎn)業(yè)安全。據(jù)了解，隨著近年來全球化進程不斷深入，國際檢驗檢測認證市場正持續(xù)擴大，已由2015年的8235億元迅速增長至2019年的11283億元，其復(fù)合增長率達8%；而我國檢驗檢測行業(yè)同樣保持了持續(xù)快速增長勢頭，從2015年至2019年，其復(fù)合增長率達到9.2%，是世界上最高的國家。

截止到2019年，我國檢驗檢測市場規(guī)模達到3026億元，占全球市場份額約27%；全國共有檢驗檢測機構(gòu)44000多家，其中民營檢驗檢測機構(gòu)總量將近一半，標志著我國檢驗檢測市場格局發(fā)生了結(jié)構(gòu)性改變。另外，我國年收入1000萬元以上的檢驗檢測機構(gòu)數(shù)量，雖然僅占全行業(yè)的13.2%，但其營業(yè)收入?yún)s達到76.8%，體現(xiàn)出檢驗檢測行業(yè)的規(guī)模效益。

國務(wù)院原參事、原國家質(zhì)檢總局副局長葛志榮表示，在此種情況下，我國經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展，需要檢驗檢測行業(yè)具有更高的技術(shù)和能力水平。能力驗證作為國際通行的檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量控制措施，是實驗室獲得資質(zhì)認定和CNAS認可的必要條件，是各機構(gòu)進行質(zhì)量控制、確保結(jié)果有效性的內(nèi)在需要，同時也是評估機構(gòu)在行業(yè)和領(lǐng)域內(nèi)能力水平評價的重要手段。

目前，全國4萬多家檢驗檢測機構(gòu)都是能力驗證受眾單位，開展科學(xué)有效的能力驗證組織活動，對提升我國實驗室技術(shù)能力和技術(shù)水平、保障檢測數(shù)據(jù)準確性具有重要作用。同時，也能為檢驗檢測行業(yè)發(fā)展提供有效質(zhì)量保證，并促使檢驗檢測行業(yè)服務(wù)我國社會經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。

在國家市場監(jiān)管總局總工程師韓毅看來，能力驗證作為國際通行的質(zhì)量管理和技術(shù)能力評價的重要手段，對于發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)存在的問題，降低檢驗檢測風(fēng)險，保障檢驗檢測數(shù)據(jù)準確性，提升檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)能力和技術(shù)水平具有重要作用。他認為，我國經(jīng)濟現(xiàn)已進入高質(zhì)量發(fā)展階段，要實現(xiàn)經(jīng)濟發(fā)展從量的擴張向質(zhì)的提高，其核心是加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革提高供給質(zhì)量。

檢驗檢測是國家鼓勵發(fā)展的現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、生產(chǎn)服務(wù)業(yè)和高技術(shù)服務(wù)業(yè)。作為質(zhì)量管理的體檢證、市場經(jīng)濟的信用證、國際貿(mào)易的通行證，能夠為服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展提供重要的技術(shù)支撐和保障作用。尤其今年新冠肺炎疫情發(fā)生后，口罩、防護服等防疫物資的需求急劇增加，檢驗檢測行業(yè)在確保疫情防控相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)質(zhì)量和安全方面發(fā)揮了重要作用。

“縱觀我國檢驗檢測機構(gòu)能力驗證發(fā)展，已取得了多項成績。但與發(fā)達國家相比，在觀念與技術(shù)能力評價方面仍存在一定差距。如何有效利用能力驗證技術(shù)手段，促進我國檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量控制、技術(shù)能力、人員素質(zhì)和管理水平提升，提高檢測能力競爭力，使其更好地服務(wù)于國家經(jīng)濟發(fā)展、服務(wù)于質(zhì)量強國戰(zhàn)略，是檢驗檢測行業(yè)共同面臨的亟待破解的難題?！敝袊鴻z驗檢測學(xué)會會長李懷林談道。

近年來，國家推動檢驗檢測發(fā)展的政策導(dǎo)向力度不斷加大，檢驗檢測科技成為國家治理體系的重要工具相繼進入了質(zhì)量發(fā)展綱要以及國家“十二五”、“十三五”發(fā)展規(guī)劃。習(xí)近平總書記2014年在河南考察時，提出了中國經(jīng)濟發(fā)展要從中國制造向中國創(chuàng)造轉(zhuǎn)變、中國速度向中國效益轉(zhuǎn)變、中國產(chǎn)品向中國品牌轉(zhuǎn)變。2017年，習(xí)總書記在黨的十九大提出，中國經(jīng)濟發(fā)展要實現(xiàn)質(zhì)量變革、效率變革、動力變革的論斷。面對我國經(jīng)濟發(fā)展的不斷變化和需求，發(fā)揮檢驗檢測科技工作者在保障經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展、維護消費者權(quán)益方面作用不斷提升。尤其今年初暴發(fā)新冠肺炎疫情以來，全球經(jīng)貿(mào)處于結(jié)構(gòu)調(diào)整中，挑戰(zhàn)依然嚴峻。

積極推動公共技術(shù)服務(wù)能力提升

目前，我國檢驗檢測行業(yè)已成為全世界發(fā)展最快、增長最快、規(guī)模最大且最具潛力的檢驗檢測市場。我國檢驗檢測行業(yè)的儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、實驗耗材、人員技術(shù)能力和管理水平得到了迅速發(fā)展。截止到2019年底，我國檢測行業(yè)擁有各類檢驗檢測儀器設(shè)備達到710余萬臺套，較上一年度增長12%，儀器設(shè)備資產(chǎn)原值達到3681億元人民幣的規(guī)模。

此外，我國也非常重視檢驗檢測行業(yè)，最近10年，國務(wù)院先后發(fā)文將檢驗檢測行業(yè)定位為高技術(shù)服務(wù)業(yè)、生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)和科技服務(wù)業(yè)。從2013年至2019年，我國連續(xù)7年對檢驗檢測行業(yè)統(tǒng)計調(diào)查顯示：我國檢驗檢測行業(yè)在過去7年得到了高速發(fā)展，連續(xù)7年的年均增長率達到了14.9%。從機構(gòu)數(shù)量上來看，檢驗檢測市場從業(yè)機構(gòu)主體數(shù)量，每年都呈現(xiàn)出非常高的增長數(shù)據(jù)；新興檢驗檢測領(lǐng)域也呈現(xiàn)出更高速的增長，在2019年度營收總額達到了562億元人民幣，同比增長達到23%。

尤其今年，檢驗檢測行業(yè)在新冠肺炎疫情防控，保證防護用品質(zhì)量安全中發(fā)揮了重要的技術(shù)保障和質(zhì)量把關(guān)作用。截至2020年7月底，全國醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)共完成口罩、防護服等檢驗檢測291560批次。

國家市場監(jiān)管總局認可與檢驗檢測監(jiān)督管理司司長董樂群坦言，當前疫情仍在全球蔓延，在常態(tài)化疫情防控下，做好檢驗檢測市場監(jiān)管，更好地服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展，積極推動檢驗檢測機構(gòu)提升公共技術(shù)服務(wù)能力，仍是重中之重。因此要圍繞以下幾點進行：一是要扎實地推進檢驗檢測領(lǐng)域的放管服改革，充分激發(fā)市場主體活力，進一步在國家級資質(zhì)認定或自貿(mào)區(qū)檢驗檢測資質(zhì)認定改革基礎(chǔ)上，再進一步擴大改革范圍，優(yōu)化評審方式，進一步壓縮評審時間便利機構(gòu)取證。二是要強化事中事后監(jiān)管，著力維護檢驗檢測市場秩序，主要是加大對檢驗檢測違法行為的查處力度，重點打擊虛假檢測或出具虛假檢測報告。自國家市場監(jiān)管總局成立以來，全國累計撤銷、注銷造假檢驗檢測機構(gòu)649家、移送公安司法機關(guān)7起，對近6000家機構(gòu)做出了行政處理。三是要完善檢驗檢測體系，推動高質(zhì)量發(fā)展，進一步加強對國家質(zhì)檢中心管理，在重點領(lǐng)域組織實施能力驗證、實驗室比對技能競賽等，積極推動公共技術(shù)服務(wù)能力的提升。

2018年以來，國家市場監(jiān)管總局組織國際能力驗證項目75個，驗證考核機構(gòu)1.1萬家；在國際能力驗證方面，自2013年起利用中德、中韓的多邊合格評定工作機制，聯(lián)合組織實施了國際能力驗證項目。去年邀請了23個國家、56家食品檢驗檢測機構(gòu)參加了我國組織的國際能力驗證項目，今年還將邀請50個國家和地區(qū)來參加中國組織的國際能力驗證項目，共同推動國際能力驗證及檢驗檢測數(shù)據(jù)互認。

我國檢驗檢測能力建設(shè)緊跟需求變化

近年來，我國的實驗室數(shù)量每年以10%以上的速度快速增長，如何保證相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)能力？就需要國家大力推進能力驗證制度。國家市場監(jiān)管總局認可與檢驗檢測監(jiān)督管理司能力驗證處二級調(diào)研員郭棟介紹，能力驗證在相關(guān)國際標準中的定義是利用實驗室間的比對，按照預(yù)先制定的準則評價參加者能力。其目的是為實驗室、檢驗檢測機構(gòu)提供有效的技術(shù)工具，來監(jiān)控和提升其日常分析測量的質(zhì)量。同時，能力驗證也為檢驗檢測機構(gòu)提供了重要的外部質(zhì)量控制方式以及定期對其能力進行評估。

2006年，原國家認監(jiān)委發(fā)布了能力驗證實施辦法，建立了統(tǒng)一能力驗證管理制度。多年來，國家市場監(jiān)管總局、認監(jiān)委每年組織開展國家檢驗檢測機構(gòu)能力驗證計劃，在此過程中，結(jié)合了相關(guān)部委和行業(yè)部門需求，選擇了國家級能力驗證計劃。中國檢驗檢測監(jiān)管部門累計組織實施的國家級能力驗證計劃接近500項，參加實驗室累計達到4.7萬家次。

過去10年，我國的能力驗證主要集中在食品安全、動植物衛(wèi)生檢疫、輕工紡織、建材電器一些重點檢驗檢測領(lǐng)域；近年來，我國在信息安全、司法鑒定等行業(yè)也都嘗試組織開展了國家級能力驗證，中國在能力驗證方面十幾年來得到了長足發(fā)展。此外，我國檢驗檢測能力建設(shè)也在緊跟需求變化，在一些緊急狀態(tài)下會組織開展國家級能力驗證計劃，用來確認相關(guān)實驗室的能力水平。比如今年疫情暴發(fā)之后，組織開展了醫(yī)用口罩過濾效率這樣一項緊急的盲樣考核活動，通過這種緊急的能力驗證和盲樣考核，快速識別和驗證相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)能力，及時提升其技術(shù)水平。

眾所周知，檢驗檢測與標準計量、認證認可，共同構(gòu)成了國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施。檢驗檢測是一項傳遞信任的技術(shù)服務(wù)，檢驗檢測技術(shù)能力建設(shè)需要交流和合作，包括引進來和走出去。國家市場監(jiān)管總局認可檢測司在成立之后，也為檢驗檢測行業(yè)的總體發(fā)展制定了五化發(fā)展方向，分別是市場化、國際化、專業(yè)化、集約化和規(guī)范化。

市場化方面，近年來積極推行資質(zhì)認定告知承諾制度，便利檢驗檢測機構(gòu)取證；集約化方面，完善檢驗檢測體系，搭建檢驗檢測認證公共服務(wù)示范平臺和聚集區(qū)建設(shè)；國際化方面，積極參與組織國際能力驗證和實驗室間比對活動；規(guī)范化方面，在放管服的同時，加強了事中事后雙隨機檢查，嘗試引入信用監(jiān)管，并且在監(jiān)管過程中采用多部門聯(lián)合監(jiān)管與懲戒；專業(yè)化方面，參與國際合格評定標準化活動，牽頭我國認證認可行業(yè)標準管理以及實驗室能力建設(shè)，不僅包括實驗室環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備，也包括檢驗檢測技術(shù)發(fā)展。

認可是國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的核心要素

在我國檢驗檢測能力驗證長足發(fā)展的同時，我國認可作為國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的一個核心要素，隨著經(jīng)濟全球化發(fā)展，也形成了廣泛的國際網(wǎng)絡(luò)，在我國也得到了長足發(fā)展。中國合格評定國家認可委員會主任委員、秘書長，國際認可論壇（IAF）主席肖建華表示，質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施是一個國家國內(nèi)市場有效運行的必要條件，其國際承認對于成功進入國外市場至關(guān)重要。

國際認可論壇IF和國際實驗室認可合作組織ILAC與計量、標準、貿(mào)易、發(fā)展支持等相關(guān)國際組織共同成立了國際質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施網(wǎng)絡(luò)，強調(diào)質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施依賴于計量、標準、認可、合格評定和市場監(jiān)督。計量、標準和認可被并稱為質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的核心要素，為合格評定等其他要素的最佳運行提供基礎(chǔ)，共同促進貿(mào)易、支持監(jiān)管、保護消費者環(huán)境、服務(wù)可持續(xù)發(fā)展。

如今，全球檢驗檢測認證認可網(wǎng)絡(luò)持續(xù)壯大，IAF和ILAC作為合格評定認可機構(gòu)的全球網(wǎng)絡(luò)，其成員機構(gòu)是來自120多個國家和經(jīng)濟體的合格評定機構(gòu)和認可機構(gòu)，覆蓋了世界經(jīng)濟總量96%以上，在全球范圍認可了10萬多家各類合格評定機構(gòu)，形成了廣泛的國際認可互認網(wǎng)絡(luò)，其促進貿(mào)易、支持監(jiān)管、守護安全的支撐作用不斷增強，日益成為全球質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的重要力量。

與此同時，認可與互認制度的采信利用也日益增強，在電工、電信、汽車、航空航天、食品、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、計量等領(lǐng)域，越來越多的國際組織建立了行業(yè)性的認證、檢測等合格評定制度，并與國際認可互認制度相銜接，為促進國際市場運行、提升行業(yè)質(zhì)量水平、提高供應(yīng)鏈效率，發(fā)揮了國際化合格評定和認可的基礎(chǔ)設(shè)施作用。

而且，認可與互認在政府監(jiān)管和國際貿(mào)易規(guī)則中的應(yīng)用也日益廣泛，在歐盟、海灣國家合作委員會、東南亞國家聯(lián)盟等區(qū)域相關(guān)貿(mào)易規(guī)則中，越來越得到重視和利用。美國有關(guān)法律和政府部門也越來越多地將國際互認認可，作為采信利用相關(guān)合格評定結(jié)果的基礎(chǔ)。

目前，我國已經(jīng)建立起認證機構(gòu)、實驗室、檢驗機構(gòu)三大門類，44個分項認可制度。認可的各類合格評定機構(gòu)11000多家，認證現(xiàn)行有效各類認證證書超過140萬份；認可規(guī)模和認可制度的齊全性位居國際同行前列；為20多個政府部門和行業(yè)組織提供了技術(shù)支撐服務(wù)；38部法律法規(guī)、行政規(guī)章或者規(guī)范性文件等行政規(guī)定直接或間接地采信認可結(jié)果，使認可的支撐作用不斷增強。

此外，中國合格評定國家認可委員會還簽署了13項國際多邊互認協(xié)議，并在國際和區(qū)域認可合作組織中深度參與、積極發(fā)揮作用。總的來說，作為質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系的核心要素之一，認可的作用得到了顯著增強。