不合格品審理系統(tǒng)與故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)淺析

概述

GJB 9001C—2017標(biāo)準(zhǔn)中8.7條款要求企業(yè)按照GJB 571的要求建立不合格品審理系統(tǒng)、10.2條款要求按照GJB 841建立并運(yùn)行產(chǎn)品和服務(wù)的故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)。

筆者在質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)，由于企業(yè)對(duì)兩個(gè)系統(tǒng)概念模糊、界定不清，以至在日常的體系運(yùn)行過(guò)程中，對(duì)如何有效執(zhí)行兩個(gè)程序存在有不同的見(jiàn)解，在產(chǎn)品和服務(wù)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的時(shí)候是填寫不合格品審理單還是填寫故障報(bào)告單存在意見(jiàn)不一致、過(guò)程執(zhí)行不順暢的地方，甚至有的企業(yè)在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的時(shí)候以“只要有問(wèn)題就是未滿足要求”的概念將絕大部分的質(zhì)量問(wèn)題采取“不合格審理系統(tǒng)”進(jìn)行處理的錯(cuò)誤行為。

為了理清不合格品處理和產(chǎn)品故障問(wèn)題處理的區(qū)別和聯(lián)系，筆者就目前的運(yùn)用狀況、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求等方面對(duì)兩者的關(guān)系進(jìn)行了梳理和比較。

“不合格品”與“故障產(chǎn)品”的認(rèn)識(shí)

不合格的定義為“未滿足要求”（GB/T 19000—2016《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 3.6.9》、GJB 1405A—2006《裝備質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)》4.30），故障的定義為“產(chǎn)品或產(chǎn)品的一部分不能或?qū)⒉荒芡瓿深A(yù)定功能的事件或狀態(tài)”（GJB 1405A—2006《裝備質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)》4.33）。

根據(jù)定義，不合格品是指未滿足產(chǎn)品圖樣、驗(yàn)收規(guī)范要求的產(chǎn)品，故障產(chǎn)品是指不能執(zhí)行規(guī)定功能的產(chǎn)品。不合格品的判定比較直觀，對(duì)照產(chǎn)品圖樣、檢驗(yàn)規(guī)范等要求通過(guò)符合性評(píng)價(jià)能夠很容易明確，在零件、部件、產(chǎn)品的工序加工階段一般都界定為“不合格品”來(lái)進(jìn)行描述和處理。設(shè)備級(jí)、分系統(tǒng)和系統(tǒng)級(jí)別的產(chǎn)品在檢驗(yàn)試驗(yàn)、整機(jī)調(diào)試、交付使用后等階段發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題往往具有復(fù)雜性、不確定性等特點(diǎn)，使用“故障產(chǎn)品”來(lái)描述更為合理。這是因?yàn)楫a(chǎn)生的原因可能是產(chǎn)品部件或整機(jī)的不合格，也有可能是由于偶然因素、工裝設(shè)備、外部條件、人員操作不當(dāng)?shù)仍蛞?，由此可?jiàn)前者可以判定是“不合格品”，而后者則不應(yīng)當(dāng)判定為“不合格品”。

“不合格品審理系統(tǒng)”與“故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)”分析

（一）工作職能不同。不合格品審理系統(tǒng)根據(jù)GJB 571要求建立，由供方不合格品審理委員會(huì)及其常設(shè)機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理部門）、不合格品審理小組組成的三級(jí)審理系統(tǒng)，其職能是針對(duì)產(chǎn)品而言，目的是對(duì)不合格品隔離、標(biāo)識(shí)、記錄、審理和處置，防止不合格品的非預(yù)期交付和使用。故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱FRACAS）根據(jù)GJB 841要求建立，其職能是針對(duì)質(zhì)量管理而言，目的是通過(guò)及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品的故障、分析故障原因、制定和實(shí)施有效的糾正措施，防止故障再現(xiàn)，改善產(chǎn)品可靠性和維修性，從而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)。

（二）執(zhí)行組織不同。GJB 571中要求企業(yè)建立三級(jí)不合格品審理系統(tǒng)，對(duì)不合格品進(jìn)行分級(jí)審理。不合格品審理系統(tǒng)應(yīng)由設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購(gòu)等相關(guān)部門相對(duì)固定的人員組成；不合格品審理人員應(yīng)具有相應(yīng)的資格，由最高管理者授權(quán)，并征得顧客同意。

GJB841中要求企業(yè)建立故障審查組織，該審查組織的形式比較靈活，故障審查組織由承制方的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、可靠性、維修性、安全性和質(zhì)量保證等方面的代表組成，訂購(gòu)方可派代表參加；針對(duì)重大故障、故障趨勢(shì)可以成立專門的故障審查組織，也可由能完成故障審查任務(wù)的部門負(fù)責(zé)故障審查工作。

（三）操作流程不同。不合格品控制在審理流程上由檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)不合格品，在進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離記錄后填寫并提交《不合格品通知/審理單》給審理小組，由審理小組進(jìn)行審理后交責(zé)任部門落實(shí)或根據(jù)產(chǎn)品不合格的具體情況及審理權(quán)限提交上一級(jí)審理，直至不合格品被采取返工、返修、讓步、報(bào)廢、降級(jí)使用等處理措施。故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)則是由故障發(fā)現(xiàn)人填寫《故障報(bào)告表》并經(jīng)過(guò)故障核實(shí)、故障分析、故障糾正措施落實(shí)等過(guò)程實(shí)現(xiàn)閉環(huán)的產(chǎn)品故障報(bào)告系統(tǒng)。

（四）處置程度不同。不合格品控制系統(tǒng)體現(xiàn)在8.7條款“不合格輸出的控制”，屬于“8運(yùn)行”的內(nèi)容，防止不合格品在非預(yù)期的情況下流轉(zhuǎn)到下一道工序或交付用戶，體現(xiàn)的是“補(bǔ)救”的理念。故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)體現(xiàn)在10.2條款“不合格和糾正措施”，屬于“10改進(jìn)”的內(nèi)容，防止或減少同類故障再次發(fā)生，從而改善產(chǎn)品的可靠性，體現(xiàn)的是“改進(jìn)”的理念。

（五）兩者的聯(lián)系。1.故障審查組織人員經(jīng)過(guò)最高領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)、顧客同意后也可作為不合格品審理小組的成員；2.在進(jìn)行故障分析時(shí)可查閱該產(chǎn)品的不合格品審理記錄檔案，充分掌握該產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程狀態(tài)有助于準(zhǔn)確定位故障原因、有效開(kāi)展故障分析，由此可見(jiàn)不合格品審理系統(tǒng)的審理結(jié)論可作為故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)的信息輸入；3.經(jīng)過(guò)故障分析確認(rèn)產(chǎn)品或產(chǎn)品的部組件屬于不合格品后，則應(yīng)由檢驗(yàn)人員填寫不合格品通知/審理單報(bào)送不合格品審理小組，按照不合格品控制程序開(kāi)展后續(xù)的返工、返修、退回供方進(jìn)行處理等工作；4.針對(duì)較為復(fù)雜的大型產(chǎn)品在判定為不合格品后，大多數(shù)情況下會(huì)在后續(xù)實(shí)施故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)或啟動(dòng)歸零程序進(jìn)行產(chǎn)品的原因分析、采取糾正措施，以防止不合格的重復(fù)發(fā)生。

鑒于以上對(duì)“不合格品審理系統(tǒng)”與“故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)”的分析，簡(jiǎn)要來(lái)說(shuō)：不合格品審理系統(tǒng)是檢驗(yàn)人員依據(jù)產(chǎn)品規(guī)范實(shí)施產(chǎn)品的符合性檢驗(yàn)工作，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，由責(zé)任部門對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品實(shí)施返工、返修、讓步、退回供方等處理，確保不合格品得到有效控制。

故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)主要應(yīng)用于科研階段，也可以用于生產(chǎn)和早期使用階段，是一種規(guī)范化的故障報(bào)告、分析和處理的管理技術(shù)，屬于可靠性管理的一項(xiàng)工作。在發(fā)生故障后，應(yīng)用該系統(tǒng)對(duì)故障實(shí)施有計(jì)劃、有組織的調(diào)查，從技術(shù)上做深層次故障分析，保證故障分析的準(zhǔn)確性和糾正措施的有效性，對(duì)故障實(shí)施閉環(huán)控制，徹底消除故障產(chǎn)生的原因，實(shí)現(xiàn)故障“歸零”。

“不合格品審理系統(tǒng)”與“故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)”運(yùn)用建議

從產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程來(lái)說(shuō)，在采購(gòu)、外協(xié)外包產(chǎn)品入所復(fù)驗(yàn)或下廠驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、環(huán)境應(yīng)力篩選檢驗(yàn)、產(chǎn)品所檢軍檢等環(huán)節(jié)由檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)提交不合格品審理系統(tǒng)進(jìn)行處理；產(chǎn)品研發(fā)性能試驗(yàn)、生產(chǎn)加工裝配調(diào)試、環(huán)境應(yīng)力試驗(yàn)篩選故障等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)采取故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)進(jìn)行處理。因此，鑒于產(chǎn)品出現(xiàn)故障后的問(wèn)題復(fù)雜性和不確定性，在實(shí)際的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中不能將故障產(chǎn)品完全交由不合格品審理系統(tǒng)來(lái)處理，也不能采取完全由故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)處理的極端做法，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況來(lái)實(shí)施。