中藥材質(zhì)量追溯體系信息化構(gòu)建概述

袁小紅

重慶中藥材有限公司 重慶 401120

中藥材屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)展的根本，同時(shí)也是我國非常重要的戰(zhàn)略性資源。中藥材的質(zhì)量很大程度上決定著用藥安全與臨床療效，與此同時(shí)，我國也是中藥材出口量最大的國家，出口藥材的質(zhì)量會(huì)直接決定我國的國際形象以及中醫(yī)藥的社會(huì)認(rèn)可度。但是，目前來看我國中藥材的質(zhì)量管理工作仍然存在許多的漏洞，經(jīng)常出現(xiàn)種植藥材殺蟲施用國家禁用農(nóng)藥、加工不規(guī)范、以假亂真、以次充好等的現(xiàn)象，導(dǎo)致中醫(yī)藥的臨床用藥效果以及安全性遭受嚴(yán)重制約。對(duì)此，探討中藥材質(zhì)量追溯體系信息化構(gòu)建具備顯著實(shí)踐性價(jià)值。

1 中藥材質(zhì)量溯源的法律規(guī)定

近些年隨著國家法律體系的不斷完善，中藥材的質(zhì)量溯源體系也在不斷的完善。從2012年開始，國家商務(wù)部辦公廳開展了關(guān)于中藥材流通溯源體系的建設(shè)試點(diǎn)通知，同時(shí)在2015年國務(wù)院辦公廳提出了關(guān)于加快重要產(chǎn)品溯源體系建設(shè)的意見[1]。截至目前，中藥材的質(zhì)量溯源已經(jīng)有了比較完善的法律支持，其中中藥材質(zhì)量保障體系方面的法律規(guī)定中，中藥材生產(chǎn)與經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范已經(jīng)比較完善，同時(shí)關(guān)于中藥材質(zhì)量保障體系中提出了關(guān)于完善重要中藥材品種全過程溯源體系要求，這也間接的推動(dòng)了中藥材質(zhì)量溯源體系的建設(shè)重視度與建設(shè)水平。目前來看，中藥材現(xiàn)代化流通體系當(dāng)中就包含了建設(shè)可以用于溯源的初加工和倉儲(chǔ)物流中心，同時(shí)和生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)商管理以及質(zhì)量溯源體系之間保持了密切關(guān)聯(lián)，這也為中藥材質(zhì)量保障工程的實(shí)施提供了支持，構(gòu)建了中藥材生產(chǎn)流通全過程化的質(zhì)量管理與質(zhì)量溯源體系。

2 中藥材質(zhì)量追溯體系信息化構(gòu)建

2.1 中藥材的質(zhì)量鑒定和評(píng)價(jià)

中藥材的質(zhì)量鑒定屬于溯源系統(tǒng)當(dāng)中的物質(zhì)性基礎(chǔ)，其主要是應(yīng)用多種技術(shù)與手段方式保障藥材的物種、來源以及品質(zhì)等實(shí)現(xiàn)全過程的檢查與判斷。傳統(tǒng)的方式主要是基于性狀鑒定、顯微鑒定以及理化分析鑒定，隨著近些年儀器設(shè)備的不斷發(fā)展與改進(jìn)，分子生物學(xué)技術(shù)已經(jīng)相當(dāng)成熟，所以也衍生出了一些新的鑒定方式[2]。目前基于化學(xué)成分的指紋圖譜技術(shù)已經(jīng)比較成熟，其可以用于質(zhì)量評(píng)價(jià)。中藥材化學(xué)成分的指紋圖譜主要是應(yīng)用光譜、色譜等其他分析方法構(gòu)建以表征中藥材化學(xué)成分特征的指紋圖譜，光譜當(dāng)中最為常用的便是紅外光譜。應(yīng)用比較廣泛的中藥高效液相色譜-指紋圖譜，其不僅可以實(shí)現(xiàn)化學(xué)成分個(gè)數(shù)以及相對(duì)位置的分析，還可以提供一個(gè)相對(duì)成分的含量分析，這對(duì)于中藥材的質(zhì)量成分具備比較突出的評(píng)價(jià)作用。近些年也有許多研究任務(wù)，化學(xué)成分的指紋圖譜所提供的信息可以應(yīng)用于藥材的產(chǎn)地溯源。有研究認(rèn)為，借助色譜指紋圖譜分析技術(shù)，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)玄參的產(chǎn)地研究，以重慶市的玄參為建模對(duì)象，合成了關(guān)于玄參標(biāo)準(zhǔn)的高效液相色譜指紋圖譜，其可以準(zhǔn)確的分析產(chǎn)地并分析藥理作用成分。

2.2 數(shù)字化質(zhì)量溯源

借助傳統(tǒng)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的結(jié)合，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥材的基源鑒定與品質(zhì)評(píng)價(jià)，同時(shí)可以將這一些檢測(cè)的信息以數(shù)字化方式展現(xiàn)出來，例如指紋圖譜、DNA信息等都可以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)化的處理。當(dāng)前也有許多關(guān)于中藥材質(zhì)量數(shù)字化的處理技術(shù)。首先是條形碼技術(shù)，條形碼技術(shù)主要是借助數(shù)字算法的處理方式，應(yīng)用圖形方式實(shí)現(xiàn)對(duì)數(shù)據(jù)信息的儲(chǔ)存，采用二維碼技術(shù)為主。二維碼技術(shù)具備成本低、信息儲(chǔ)存量大以及應(yīng)用靈活等優(yōu)勢(shì)，借助專用的掃碼終端，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)地、質(zhì)量等溯源檢查[3]?；谥兴庂|(zhì)量溯源中各項(xiàng)技術(shù)需求，其不僅需要用于產(chǎn)地的溯源，還需要將中藥材生產(chǎn)流通中不同環(huán)節(jié)的信息準(zhǔn)確的儲(chǔ)存并展現(xiàn)出來，這一些信息本身無法借助掃描直接獲得，而需要一個(gè)載體，此時(shí)條形碼技術(shù)的引入便顯得非常重要。有研究認(rèn)為，中藥化學(xué)指紋圖譜通過數(shù)據(jù)加工的方式也可以以二維碼方式展現(xiàn)，這也是促使中藥質(zhì)量二維碼溯源技術(shù)可以有效落實(shí)的根本。其次是無線射頻技術(shù)。無線射頻技術(shù)也就是借助無線電通信的方式實(shí)現(xiàn)對(duì)特定目標(biāo)并讀寫相關(guān)數(shù)據(jù)信息的一項(xiàng)技術(shù)，可以借助這一項(xiàng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)整個(gè)流程的分析，并為中藥質(zhì)量溯源提供基礎(chǔ)保障，其與二維碼技術(shù)相似，都是記錄中藥材從田間、車間、倉庫到消費(fèi)者整個(gè)流程的相關(guān)信息，并為中藥質(zhì)量溯源提供基礎(chǔ)支持。

2.3 信息細(xì)化質(zhì)量溯源

中藥質(zhì)量信息化屬于中藥材質(zhì)量溯源的重要環(huán)節(jié)，如何將源頭與流通以數(shù)字化的方式展現(xiàn)出來，并以碎片化的數(shù)據(jù)連接儲(chǔ)存起來，屬于中藥質(zhì)量溯源體系的重點(diǎn)。目前來看，中藥材的鑒定技術(shù)在中藥材質(zhì)量檢定方面的應(yīng)用已經(jīng)比較成熟，化學(xué)成分TLC、HPLC等分析都擁有者非常重要的作用與價(jià)值。對(duì)此，可以借助中藥材檢定方式，例如DNA分子標(biāo)記、同位素示蹤技術(shù)，將中藥材質(zhì)量以標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化以及信息化的方式處理。在藥材的種植和栽培期間，可以應(yīng)用二維碼或無線射頻技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥材生長(zhǎng)環(huán)境的處理，同時(shí)展現(xiàn)溫濕度、土壤等信息，這也是保障藥材質(zhì)量以及維持藥材流通效益的關(guān)鍵。

3 結(jié)語

綜上所述，伴隨著人們對(duì)于中醫(yī)藥的需求不斷提高，做好中藥材的質(zhì)量管理與控制顯得非常重要。我國中藥材的質(zhì)量溯源系統(tǒng)仍然存在不完善的表現(xiàn)，其中的各項(xiàng)技術(shù)仍然不夠成熟與完善。對(duì)此，在今后需要進(jìn)一步探究與優(yōu)化溯源體系，結(jié)合中藥材的基礎(chǔ)特性，尤其是基于中藥材的來源、種類以及炮制方法等因素，嚴(yán)格的控制各項(xiàng)質(zhì)檢工作，并整合碎片化的信息以及數(shù)據(jù)，落實(shí)數(shù)據(jù)共享，構(gòu)建中藥材的質(zhì)量溯源系統(tǒng)，逐漸落實(shí)中藥材的全程質(zhì)量監(jiān)控與溯源，從根本上保障中藥材的質(zhì)量與用藥安全性。